Есциталопрам Геноптим

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эсциталопрам Геноптим, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее повторно прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено вам строго индивидуально. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эсциталопрам Геноптим и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Геноптим
• 3. Как применять лекарство Эсциталопрам Геноптим
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Геноптим
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эсциталопрам Геноптим и для чего оно используется

Лекарство Эсциталопрам Геноптим содержит активное вещество эсциталопрам. Лекарство Эсциталопрам Геноптим относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.

Лекарство Эсциталопрам Геноптим содержит активное вещество эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).

Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать лекарство Эсциталопрам Геноптим, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.

Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Геноптим

Когда не применять лекарство Эсциталопрам Геноптим:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик).
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца).
• если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Эсциталопрам Геноптим и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Эсциталопрам Геноптим, необходимо обсудить это с врачом.

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения впервые приступов или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию лекарством Эсциталопрам Геноптим (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);

если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;

если пациент имеет диабет. Применение лекарства Эсциталопрам Геноптим может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови;

если пациент имеет пониженный уровень натрия в крови;

если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и синякам;

если пациент проходит электросудорожную терапию;

если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;

если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;

если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент имеет пониженный уровень электролитов из-за длительной тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных лекарств);

если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма;

если у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока);

если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);

если пациент принимает лекарства с серотонинergic действием, применение этих лекарств одновременно с Эсциталопрам Геноптим может привести к развитию серотонинового синдрома, угрожающего жизни (см. пункт «Эсциталопрам Геноптим и другие лекарства»).

Лекарства, такие как Эсциталопрам Геноптим (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если возникнут эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.

В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. Если возникнут такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.

Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами.

Если у пациента возникли мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Будет полезно проинформировать родственников или близких друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Лекарство Эсциталопрам Геноптим не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Эсциталопрам Геноптим пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарство Эсциталопрам Геноптим пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если возникнут вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Эсциталопрам Геноптим, необходимо сообщить об этом врачу.

Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения лекарства Эсциталопрам Геноптим в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Эсциталопрам Геноптим и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Некоторые лекарства могут усиливать нежелательные реакции лекарства Эсциталопрам Геноптим, и иногда могут вызывать тяжелые реакции. Во время применения лекарства Эсциталопрам Геноптим не следует принимать другие лекарства без предварительной консультации с врачом, и в частности, необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами, такими как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать применение лекарства Эсциталопрам Геноптим. После окончания применения лекарства Эсциталопрам Геноптим необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств;

обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с активным веществом моклобемид (применяемым при лечении депрессии);

необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с активным веществом селегилин (применяемым при лечении болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных реакций;

антибиотик линезолид;

литий (применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства);

имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии);

циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые при лечении язв желудка), флуконазол (лекарство, применяемое при лечении грибковых инфекций), флюоксетин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение уровня эсциталопрама в крови;

дурман (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, применяемое при депрессии;

ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (применяемые как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям;

варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени свертывания крови в начале и после прекращения применения лекарства Эсциталопрам Геноптим, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;

мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при сильных болях) из-за возможного риска снижения судорожного порога;

нейролептики (применяемые при лечении шизофрении, психоза) и антидепрессивные лекарства (трехциклические антидепрессивные лекарства и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога;

флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может потребоваться изменение дозировки лекарства Эсциталопрам Геноптим;

лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

суматриптан и подобные лекарства (применяемые при лечении мигрени), трамадол (применяемый при сильных болях), триптофан, бупренорфин (применяемый при лечении боли и зависимости от опиоидов) и налоксон (применяемый для диагностики и лечения симптомов опиоидной зависимости, лечения зависимости от опиоидов). Эти лекарства могут увеличивать риск нежелательных реакций и взаимодействовать с лекарством Эсциталопрам Геноптим, вызывая симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责 движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38 °C. Если у пациента возникнут такие симптомы (серотониновый синдром), необходимо обратиться к врачу.

Не следует принимать лекарство Эсциталопрам Геноптим одновременно с лекарствами, применяемыми при лечении нарушений сердечного ритма или лекарствами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные лекарства, некоторые антибактериальные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии - в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные лекарства (астемизол, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Эсциталопрам Геноптим с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Эсциталопрам Геноптим можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять лекарство Эсциталопрам Геноптим»).

Как и в случае с многими лекарствами, не рекомендуется одновременное применение лекарства Эсциталопрам Геноптим и употребление алкоголя, хотя взаимодействие лекарства Эсциталопрам Геноптим с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Пациентка не должна применять лекарство Эсциталопрам Геноптим во время беременности или грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.

Если пациентка принимает лекарство Эсциталопрам Геноптим в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенный мышечный тонус или вялость, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач и трудности со сном. Если у новорожденного возникнет любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении лекарства Эсциталопрам Геноптим.

Применение во время беременности лекарств, таких как Эсциталопрам Геноптим, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Он характеризуется ускоренным дыханием и синюшной кожей. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникнут у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.

Во время беременности не следует внезапно прекращать применение лекарства Эсциталопрам Геноптим.

Применение лекарства Эсциталопрам Геноптим в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Эсциталопрам Геноптим, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.

Предполагается, что Эсциталопрам Геноптим проникает в грудное молоко.

В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как на него действует лекарство Эсциталопрам Геноптим.

Эсциталопрам Геноптим содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Геноптим

Лекарство Эсциталопрам Геноптим всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые:

Депрессия

Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Тревожное расстройство с паническими атаками

Начальная доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Социальная фобия

Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство.

Генерализованное тревожное расстройство

Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Обычно рекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста (>65 лет)

Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам Геноптим составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Лекарство Эсциталопрам Геноптим обычно не должно применяться у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Геноптим».

Лекарство Эсциталопрам Геноптим можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки необходимо проглотить, запив водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.

При необходимости таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разломить на две части, нажимая каждую часть пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Необходимо продолжать применение лекарства Эсциталопрам Геноптим, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.

Не следует менять дозировку без консультации с врачом.

Лекарство должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эсциталопрам Геноптим

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Эсциталопрам Геноптим, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эсциталопрам Геноптим.

Пропуск применения лекарства Эсциталопрам Геноптим

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу в обычное время на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения лекарства Эсциталопрам Геноптим

Не следует прекращать применение лекарства Эсциталопрам Геноптим, пока не рекомендует этого врач.

Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы лекарства Эсциталопрам Геноптим в течение нескольких недель.

После прекращения применения лекарства Эсциталопрам Геноптим, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы обычно возникают, когда лечение лекарством Эсциталопрам Геноптим прекращается. Риск больше, когда лекарство Эсциталопрам Геноптим применялось в течение длительного времени, в высоких дозах или когда дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше).

Если возникнут тяжелые симптомы отмены после прекращения применения лекарства Эсциталопрам Геноптим, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема лекарства и более медленное его отмену.

К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство психоручного или возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или аритмия.

В случае сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.

Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами леченого заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

Необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу, если во время лечения возникнет любой из следующих нежелательных реакций:

Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта

Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

отек кожи, языка, губ или лица, либо трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция)

высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом

Неизвестная частота возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

трудности с мочеиспусканием

судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»

желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита

быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого торсадой де пойнтес

самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»

тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2

Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

тошнота

головная боль

Часто (могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

заложенность носа или насморк (ринит)

снижение или увеличение аппетита

тревога, беспокойство психоручного, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение онемения в коже

диарея, запор, рвота, сухость во рту

повышенное потоотделение

боль в мышцах и суставах

сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)

ощущение усталости, температура

прибавка в весе

Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

крапивница, сыпь, зуд

скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации)

нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкоп)

расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)

выпадение волос

обильные менструальные кровотечения

нерегулярные менструации

потеря веса

учащенное сердцебиение

отеки конечностей

кровотечение из носа

Редко (могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не является самим собой), галлюцинации

замедленное сердцебиение

Неизвестная частота возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

снижение уровня натрия в крови (симптомы - тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью)

головокружение при принятии положения стоя из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)

необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови)

двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц)

болезненный эрекция (приапизм)

симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии)

внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)

повышение количества выделяемой мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона - вазопрессина)

галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью

мания

у пациентов, принимающих лекарства этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей

изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца)

Кроме того, известны нежелательные реакции лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эсциталопрам Геноптим). Это:

беспокойство психоручного (акатизия)

потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Геноптим

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.

Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эсциталопрам Геноптим

Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая покрытая таблетка лекарства Эсциталопрам Геноптим содержит 10 мг эсциталопрама (в виде цитрата).

Другими компонентами лекарства являются:

ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, бутилгидрокситолуол (Е321), бутилгидроксианизол (Е320), микрокристаллическая целлюлоза (PH-102), микрокристаллическая целлюлоза, кремнезем коллоидный безводный, тальк, стеарат магния.

покрытие таблетки: гипромеллоза (5 сП), макрогол 400, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Геноптим и что содержит упаковка

Лекарство Эсциталопрам Геноптим имеет вид покрытых таблеток, содержащих 10 мг активного вещества. Ниже представлено описание таблеток.

Лекарство Эсциталопрам Геноптим выпускается в следующих упаковках:

Блистер в картонной упаковке

Таблетки 10 мг: 28, 30, 56, 60, 90 покрытых таблеток

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ул. Краковяков, 65

02-255 Варшава

Импортер

APL Swift Services (Malta) Ltd.

HF 26, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к ответственному лицу:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Тел.: +48 22 32 16 240

Дата последней актуализации инструкции: