Есциталопрам Блуефисг

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Эсциталопрам Блюфиш, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Блюфиш, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эсциталопрам Блюфиш и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Эсциталопрам Блюфиш
• 3. Как использовать лекарство Эсциталопрам Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эсциталопрам Блюфиш и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Эсциталопрам Блюфиш является эсциталопрам. Эсциталопрам Блюфиш относится к группе антидепрессивных лекарств, также называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, англ. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Эти лекарства действуют на серотониновую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства серотониновой системы считаются значительным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний. Лекарство Эсциталопрам Блюфиш содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожные расстройства с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной тревоги, генерализованных тревожных расстройств и обсессивно-компульсивных расстройств). Улучшение может наступить только после нескольких недель лечения. Принятие лекарства Эсциталопрам Блюфиш следует продолжать, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия. Необходимо сообщить врачу, если пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед использованием лекарства Эсциталопрам Блюфиш

Когда не использовать лекарство Эсциталопрам Блюфиш:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (использемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (использемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если пациент имеет врождённую склонность к расстройствам сердечного ритма или имел в прошлом эпизод расстройства сердечного ритма (установленный в ЭКГ, исследовании, оценивающем функцию сердца)
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения расстройств сердечного ритма или которые могут влиять на функцию сердца (см. пункт 2 «Эсциталопрам Блюфиш и другие лекарства»)

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Эсциталопрам Блюфиш, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку может быть необходимо их учесть. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию; лечение лекарством Эсциталопрам Блюфиш должно быть прервано, если появятся судороги или увеличится их частота (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет расстройства функции печени или почек; врач может считать необходимым корректировать дозу;
• если пациент имеет диабет; лечение лекарством Эсциталопрам Блюфиш может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных антидиабетических лекарств;
• если пациент имеет пониженный уровень натрия в крови;
• если пациент имеет склонность к лёгкому образованию кровотечений или синяков или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если пациент имеет в покое замедлённый сердечный ритм и (или) подозревается на дефицит электролитов в результате длительной тяжёлой диареи, рвоты или приёма мочегонных лекарств;
• если пациент имеет быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на расстройства сердечного ритма;
• если пациент имеет или имел в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Примечание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством двойного типа может出现 маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если появятся эти симптомы, необходимо обратиться к врачу. В первые недели лечения также могут появиться такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии без движения. Если появятся такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Некоторые лекарства могут усиливать нежелательные реакции лекарства Эсциталопрам Блюфиш, а иногда вызывать очень тяжёлые реакции. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой другой лекарственный препарат (см. пункт «Эсциталопрам Блюфиш и другие лекарства»). Если во время лечения лекарством Эсциталопрам Блюфиш появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это может указывать на то, что у пациента появился серотониновый синдром, заболевание, угрожающее жизни. Симптомы включают непроизвольные, ритмические сокращения мышц, включая мышцы,负责 за движения глазного яблока, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температуру тела выше 38°C.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожных расстройств

Пациенты, у которых появляется депрессия и (или) тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными лекарствами, поскольку они обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже. Появление этих симптомов более вероятно у:

• пациентов, у которых ранее появлялись мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственного поведения у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными лекарствами.

Если у пациента появятсямысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленнообратиться к врачу или пойти в больницу.Полезно может быть проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении. Лекарства, такие как Эсциталопрам Блюфиш (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Дети и подростки

Лекарство Эсциталопрам Блюфиш не должно обычно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при приёме лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску появления нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Эсциталопрам Блюфиш пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это их лучшими интересами. Если врач назначил лекарство Эсциталопрам Блюфиш пациенту в возрасте до 18 лет и есть какие-либо сомнения, необходимо обратиться к врачу снова. Если появятся или усилятся вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Эсциталопрам Блюфиш, необходимо сообщить об этом врачу. На данный момент нет данных о безопасности долгосрочного использования эсциталопрама в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Эсциталопрам Блюфиш и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Эсциталопрам Блюфиш. После окончания лечения лекарством Эсциталопрам Блюфиш необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств;
• Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (использемый для лечения депрессии);
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б), содержащие селегилину (использемую для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства повышают риск нежелательных реакций;
• Антибиотик линезолид;
• Литий (использемый для лечения аффективного расстройства двойного типа) и триптофан;
• Имипрамин и дезипрамин (использемые для лечения депрессии);
• Суматриптан и подобные лекарства (использемые для лечения мигрени), трамадол (использемый для лечения сильных болей) и бупренорфин (использемый для лечения зависимости от опиоидных наркотиков или умеренных болей). Эти лекарства повышают риск нежелательных реакций;
• Циметидин, лансопразол и омепразол (использемые для лечения язв желудка), флуконазол (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций), флювоксامین (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (использемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать повышение уровня эсциталопрама в крови;
• Гиперикум (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для лечения депрессии;
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут повышать склонность к кровотечениям;
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач, вероятно, проверит время кровотечения перед началом и после окончания лечения лекарством Эсциталопрам Блюфиш, чтобы убедиться, что принимаемая доза антикоагулянта всё ещё является подходящей;
• Мефлохин (использемый для лечения малярии), бупропион (использемый для лечения депрессии) и трамадол (использемый для лечения сильных болей), из-за возможного риска снижения порога судорог;
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные лекарства (трёхциклические антидепрессивные лекарства или лекарства группы СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог;
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (использемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо изменить дозировку лекарства Эсциталопрам Блюфиш;
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска появления угрожающих жизни расстройств сердечного ритма;

Не следует принимать лекарство Эсциталопрам Блюфиш, если пациент принимает лекарства, используемые для лечения расстройств сердечного ритма или которые могут влиять на функцию сердца, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные лекарства, некоторые антибактериальные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные лекарства, в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные лекарства (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Эсциталопрам Блюфиш с пищей, питьём и алкоголем

Лекарство Эсциталопрам Блюфиш можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как использовать лекарство Эсциталопрам Блюфиш»). Как и в случае многих других лекарств, не рекомендуется совместное использование лекарства Эсциталопрам Блюфиш и употребление алкоголя, хотя не следует ожидать взаимодействия между лекарством Эсциталопрам Блюфиш и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует использовать лекарство Эсциталопрам Блюфиш во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не будет обсуждён риск и польза от использования лекарства с врачом. Если пациентка принимает лекарство Эсциталопрам Блюфиш в течение последних 3 месяцев беременности, она должна быть осведомлена, что у новорождённого могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с приёмом пищи, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жёсткость или вялость мышц, усиление рефлексов, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают, что пациентка принимает лекарство Эсциталопрам Блюфиш. Лекарства, такие как Эсциталопрам Блюфиш, используемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, могут повышать риск появления у новорождённого тяжёлого состояния, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией, которое вызывает быстрое дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если у ребёнка появятся такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или акушеру. Принятие лекарства Эсциталопрам Блюфиш в конце беременности может повышать риск тяжёлого кровотечения из влагалища, появляющегося вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были расстройства свёртываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Эсциталопрам Блюфиш, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать пациентке соответствующие советы. При использовании лекарства Эсциталопрам Блюфиш во время беременности никогда не следует внезапно прекращать его использование. Можно ожидать, что лекарство Эсциталопрам Блюфиш будет проникать в грудное молоко. Исследования на животных показали, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, ухудшает качество спермы. Теоретически, это может влиять на фертильность у мужчин, но пока не было обнаружено такого влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не будет установлено, какое влияние оказывает лекарство Эсциталопрам Блюфиш на организм.

Эсциталопрам Блюфиш содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 10 мг и 20 мг таблетки, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать лекарство Эсциталопрам Блюфиш

Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Взрослые ДепрессияРекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Блюфиш составляет 10 мг, принимаемая в одной дозе в день. Дозу можно увеличить врачом до максимальной дозы, то есть 20 мг в день. Тревожное расстройство с паническими атакамиНачальная доза лекарства Эсциталопрам Блюфиш составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем дозу увеличивают до 10 мг в день. Дозу можно затем увеличить врачом до максимальной дозы, то есть 20 мг в день. Социальная тревогаРекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Блюфиш составляет 10 мг, принимаемая в одной дозе в день. Дозу можно затем уменьшить врачом до 5 мг в день или увеличить до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство. Генерализованное тревожное расстройствоРекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Блюфиш составляет 10 мг, принимаемая в одной дозе в день. Дозу можно увеличить врачом до максимальной дозы, то есть 20 мг в день. Обсессивно-компульсивное расстройствоРекомендуемая доза лекарства Эсциталопрам Блюфиш составляет 10 мг, принимаемая в одной дозе в день. Дозу можно увеличить врачом до максимальной дозы, то есть 20 мг в день. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) Рекомендуемая начальная доза лекарства Эсциталопрам Блюфиш составляет 5 мг, принимаемая в одной дозе в день. Дозу можно увеличить врачом до 10 мг в день. Применение у детей и подростков Лекарство Эсциталопрам Блюфиш не должно обычно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важная информация перед использованием лекарства Эсциталопрам Блюфиш». Лекарство Эсциталопрам Блюфиш можно принимать во время приёма пищи или независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их разжёвывать, поскольку они имеют горький вкус. Если необходимо, таблетку можно разделить на две части, положив её на плоскую поверхность рядком вверх и затем надавив на её края пальцами обеих рук, как показано на рисунке. Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только после нескольких недель лечения. Принятие лекарства Эсциталопрам Блюфиш следует продолжать, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом. Лекарство Эсциталопрам Блюфиш следует использовать столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эсциталопрам Блюфиш

В случае приёма большей, чем назначенная, дозы лекарства Эсциталопрам Блюфиш необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. До визита к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эсциталопрам Блюфиш. Симптомы передозировки включают головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кому, рвоту, расстройства сердечного ритма, снижение артериального давления и расстройства водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эсциталопрам Блюфиш.

Пропуск приёма лекарства Эсциталопрам Блюфиш

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение лечения лекарством Эсциталопрам Блюфиш

Не следует прекращать лечение лекарством Эсциталопрам Блюфиш, пока не будет рекомендовано врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу лекарства Эсциталопрам Блюфиш в течение нескольких недель. После прекращения лечения лекарством Эсциталопрам Блюфиш, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми, и риск их больше, когда лекарство Эсциталопрам Блюфиш использовалось в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро уменьшили. У большинства пациентов симптомы являются лёгкими и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если появятся тяжёлые симптомы отмены после прекращения лечения лекарством Эсциталопрам Блюфиш, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить приём лекарства и более медленное его отменение. Симптомы отмены включают головокружение (неуверенная походка, расстройства равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, расстройства сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), психомоторное беспокойство или возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), расстройства зрения, сильное сердцебиение или сердечная аритмия. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия. Если появятся любые из следующих нежелательных реакций во время лечения, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Не очень часто (могут появиться у не более 1 человека из 100):

• Необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут появиться у не более 1 человека из 1000):

• Отёк кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция);
• Высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием;
• Судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• Жёлтая окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом расстройства функции печени и (или) гепатита;
• Быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами угрожающих жизни расстройств сердечного ритма, называемых торсаде де поинт;
• Самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут появиться у более 1 из 10 человек):

• Тошнота (рвота);
• Головная боль.

Часто (могут появиться у не более 1 из 10 человек):

• Заложенность носа или насморк (запалення синусов);
• Уменьшение или увеличение аппетита;
• Тревога, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожь, ощущение онемения в коже;
• Понос, запор, рвота, сухость во рту;
• Усиленное потоотделение;
• Боли в мышцах и суставах;
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин);
• Ощущение усталости, температура;
• Увеличение веса.

Не очень часто (могут появиться у не более 1 из 100 человек):

• Крапивница, сыпь, зуд;
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, дезориентация;
• Расстройства сна, расстройства вкуса, обморок;
• Расширение зрачков, расстройства зрения, звон в ушах (тиннитус);
• Выпадение волос;
• Усиленное менструальное кровотечение;
• Нерегулярные менструации;
• Уменьшение веса;
• Быстрый сердечный ритм;
• Отёк конечностей;
• Кровотечение из носа.

Редко (могут появиться у не более 1 из 1000 человек):

• Агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности), галлюцинации;
• Замедленный сердечный ритм.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или дезориентацией);
• Головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• Неправильные результаты функциональных тестов печени (повышение активности ферментов печени в крови);
• Двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц);
• Болезненный эрекция (приапизм);
• Симптомы усиленного кровотечения, например, на коже или слизистых оболочках (петехии);
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангиоотёк);
• Увеличение количества мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона вазопрессина);
• Выделение молока у женщин, которые не кормят грудью;
• Мания;
• Изменения сердечного ритма (называемые «продлением интервала QT», который наблюдается на ЭКГ, записи электрической активности сердца);
• Тяжёлое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (постнатальное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны следующие нежелательные реакции лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эсциталопрам Блюфиш):

• Психомоторное беспокойство (акатизия);
• Потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарств Управления по регистрации лекарств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ул. Ал. Ероzолимские 181 С PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Блюфиш

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «Срок годности» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 30°C. Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эсциталопрам Блюфиш

• Активным веществом является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг или 20 мг эсциталопрама (что соответствует 12,775 мг или 25,550 мг эсциталопрама щавелевата).
• Другими компонентами лекарства являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк и магния стеарат. Оболочка: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза, макрогол 400 и полисорбат 80.

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Блюфиш и что содержит упаковка

Эсциталопрам Блюфиш выпускается в виде покрытых таблеток дозировкой 10 мг и 20 мг. Описание таблеток приведено ниже. 10 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки размером примерно 7,9 х 5,4 мм, с разделительной линией, с надписью «J» на одной стороне и «2» на другой стороне. 20 мг: Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки размером примерно 11,4 х 6,9 мм, с разделительной линией, с надписью «J» на одной стороне и «4» на другой стороне. Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг можно разделить на равные дозы. Лекарство Эсциталопрам Блюфиш выпускается в следующих упаковках: Прозрачные блистеры (ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминий): 10 мг и 20 мг: 28 покрытых таблеток

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB П.O. Box 49013 100 28 Стокгольм Швеция

Производитель/Импортер

Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22 113 30 Стокгольм Швеция Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Corradino Industrial Estate, Паола, PLA 3000 Мальта

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:20.05.2021