Есциталопрам Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Эсциталопрам Ауровитас (Эсциталопрам Ауробиндо 20 мг), 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам
Эсциталопрам Ауровитас и Эсциталопрам Ауробиндо 20 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эсциталопрам Ауровитас и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Ауровитас
• 3. Как применять препарат Эсциталопрам Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эсциталопрам Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Эсциталопрам Ауровитас и для чего он используется

Препарат Эсциталопрам Ауровитас содержит активное вещество эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Ауровитас относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Препарат Эсциталопрам Ауровитас используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать препарат Эсциталопрам Ауровитас, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Ауровитас

Когда не принимать препарат Эсциталопрам Ауровитас

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если пациент родился с врожденным нарушением сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушения сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследовании, оценивающем работу сердца),
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Эсциталопрам Ауровитас и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Эсциталопрам Ауровитас необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если пациент имеет эпилепсию. В случае первого появления судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Эсциталопрам Ауровитас (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• Если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом.
• Если пациент имеет диабет. Применение препарата Эсциталопрам Ауровитас может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если пациент имеет снижение уровня натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если у пациента есть проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда.
• Если у пациента есть медленная частота сердечных сокращений и (или) если могут возникнуть дефициты электролитов в результате длительной тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных препаратов).
• Если у пациента есть быстрое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушение сердечного ритма.
• Если у пациента есть или имелись в прошлом проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).
• Препараты, такие как эсциталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после окончания лечения.
• Если пациент принимает препараты, содержащие бупренорфин. Применение этих препаратов вместе с препаратом Эсциталопрам Ауровитас может привести к синдрому серотонина, состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. «Препарат Эсциталопрам Ауровитас и другие препараты»).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным биполярным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если出现ят эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Люди, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или совершении самоубийства. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственного поведения у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессантами.

Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно будет сообщить родственникам или близким друзьямо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или出现ят тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Эсциталопрам Ауровитас не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в том числе агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсциталопрам Ауровитас пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это их лучшими интересами. Если врач назначил препарат Эсциталопрам Ауровитас пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если出现ят вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Эсциталопрам Ауровитас, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Эсциталопрам Ауровитас в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.

Препарат Эсциталопрам Ауровитас и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами, такими как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом применения препарата Эсциталопрам Ауровитас. После окончания применения препарата Эсциталопрам Ауровитас необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с активным веществом моклобемид (используемым для лечения депрессии).
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с активным веществом селегилин (используемым для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения аффективного биполярного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные препараты (используемые для лечения мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, используемые для сильных болей). Они могут увеличить риск нежелательных реакций.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зелень зверобоя ( Hypericum perforatum) - растительный препарат, используемый для лечения депрессии.
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени свертывания крови в начале и после окончания применения препарата Эсциталопрам Ауровитас, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта все еще подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и трамадол (используемый для сильных болей) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (препараты, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться коррекция дозы препарата Эсциталопрам Ауровитас.
• Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Некоторые препараты могут усиливать нежелательные реакции препарата Эсциталопрам Ауровитас и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Во время применения препарата Эсциталопрам Ауровитас не следует принимать какие-либо другие препараты без предварительной консультации с врачом, особенно:

• препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Эсциталопрам Ауровитас и могут вызвать возникновение симптомов, таких как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Не следует принимать препарат Эсциталопрам Ауровитас одновременно с препаратами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты - особенно галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Препарат Эсциталопрам Ауровитас с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Эсциталопрам Ауровитас можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Ауровитас»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременное применение препарата Эсциталопрам Ауровитас и употребление алкоголя, хотя взаимодействие (взаимное влияние) препарата Эсциталопрам Ауровитас с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Ауровитас во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит риски и преимущества лечения с врачом.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Ауровитас в последние 3 месяца беременности, должна знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникнет любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушеру-гинекологу о применении препарата Эсциталопрам Ауровитас.
Применение во время беременности препаратов, таких как Эсциталопрам Ауровитас, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск возникновения у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Симптомы включают ускоренное дыхание и синюшную кожу. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникнут у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Эсциталопрам Ауровитас.
В случае применения препарата Эсциталопрам Ауровитас в конце беременности может возникнуть повышенный риск тяжелого кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если в прошлом были нарушения свертываемости крови. Ваш врач или акушер-гинеколог должны знать, что вы принимаете препарат Эсциталопрам Ауровитас, чтобы они могли вам посоветовать.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя пока не наблюдается влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как на него влияет препарат Эсциталопрам Ауровитас.

Препарат Эсциталопрам Ауровитас содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Эсциталопрам Ауровитас

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Эсциталопрам Ауровитас выпускается в следующих дозах: 10 мг, 15 мг и 20 мг.
Рекомендуемая доза
Взрослые:
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Ауровитас составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Ауровитас составляет 5 мг в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Ауровитас составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Ауровитас составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Ауровитас составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день. Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Ауровитас составляет 5 мг, принимаемая как одна доза в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Ауровитас обычно не должен применяться у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени не должны принимать дозу более 10 мг в день. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать дозу 10 мг в день. Препарат должен применяться в соответствии с рекомендациями врача.

Как применять препарат Эсциталопрам Ауровитас

Препарат Эсциталопрам Ауровитас можно принимать во время еды или независимо от еды.
Таблетки необходимо проглотить, запив водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
При необходимости таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разломить на две части, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение препарата Эсциталопрам Ауровитас, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Эсциталопрам Ауровитас

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу препарата Эсциталопрам Ауровитас, должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса.
На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсциталопрам Ауровитас.

Пропуск применения препарата Эсциталопрам Ауровитас

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам Ауровитас

Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Ауровитас, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Эсциталопрам Ауровитас в течение нескольких недель.
После прекращения применения препарата Эсциталопрам Ауровитас, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми, когда лечение препаратом Эсциталопрам Ауровитас прекращается. Риск больше, когда препарат Эсциталопрам Ауровитас принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или когда доза слишком быстро уменьшалась. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения препарата Эсциталопрам Ауровитас необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало применения препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота, потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство, возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу немедленно.

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, дезориентация, дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита;
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого torsade de pointes;
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных реакциях препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсциталопрам Ауровитас):

• беспокойство психорухового характера (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С,
02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсциталопрам Ауровитас

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Эсциталопрам Ауровитас

Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама - Эсциталопрам(в виде щавелевой соли).
Кроме того, препарат содержит
Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, силифицированный бутилгидрокситолуол (Е 321), бутилгидроксианизол (Е 320), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния.
Покрытие таблетки:гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит препарат Эсциталопрам Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытые таблетки.
Белые или почти белые, овальные, покрытые, двояковыпуклые таблетки с выдавленной буквой «F» на одной стороне и цифрой «56» на другой стороне с глубоким канавкой, разделяющей «5» и «6». Размер таблеток: 11,6 мм х 7,1 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Варианты упаковки:
Блистеры ПВХ/Аклар/Алюминий в картонной коробке: 28 покрытых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Нидерландах, стране экспорта:

Aurobindo Pharma B.V.
Баарнсхе Дейк 1
3741 ЛН Баарн, Нидерланды

Производитель:

APL Swift Services (Мальта) Limited
ХФ26, Хал Фар Индустриальный парк
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Milpharm Limited
Арес Блок, Одиссея Бизнес-парк
Уэст Энд Роуд
Саут Руислип ХА4 6КД
Великобритания
Generis Farmacêutica S.A.
Руа Жуан де Деус, 19
2700-487 Амадора
Португалия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 111568

Номер разрешения на параллельный импорт: 61/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:
Эсциталопрам Ауровитас
Португалия:
Эсциталопрам Ауровитас
Испания:
ЭСЦИТАЛОПРАМ АУРОВИТАС 10 мг/ 15 мг/ 20 мг покрытые таблетки EFG

Дата утверждения инструкции: 12.02.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]