Есциталопрам Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Эсциталопрам Ауровитас, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Ауровитас, 15 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам Ауровитас, 20 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Эсциталопрам Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Ауровитас
• 3. Как применять лекарство Эсциталопрам Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эсциталопрам Ауровитас и для чего оно используется

Лекарство Эсциталопрам Ауровитас содержит активное вещество эсциталопрам. Лекарство Эсциталопрам Ауровитас относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Лекарство Эсциталопрам Ауровитас используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальной фобии, генерализованного тревожного расстройства и обсессивно-компульсивного расстройства).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать лекарство Эсциталопрам Ауровитас, даже если пройдет некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Эсциталопрам Ауровитас

Когда не принимать лекарство Эсциталопрам Ауровитас

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, которые относятся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащими селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (используемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если пациент родился с врожденным неправильным сердечным ритмом или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца),
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения сердечных аритмий или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Лекарство Эсциталопрам Ауровитас и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Эсциталопрам Ауровитас, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения впервые судорог или увеличения их частоты, необходимо прекратить терапию лекарством Эсциталопрам Ауровитас (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
• Если пациент имеет расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо调整 дозы врачом.
• Если пациент имеет диабет. Применение лекарства Эсциталопрам Ауровитас может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо调整 дозы инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если пациент имеет снижение уровня натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легким синякам или если пациентка находится в состоянии беременности (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда.
• Если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если могут возникнуть дефициты электролитов в результате длительной тяжелой диареи, рвоты или применения диуретиков (мочегонных средств).
• Если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на неправильный сердечный ритм.
• Если у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).
• Лекарства, такие как эсциталопрам (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после окончания лечения.
• Если пациент принимает лекарственные продукты, содержащие бупренорфин. Применение этих лекарств вместе с лекарством Эсциталопрам Ауровитас может привести к возникновению серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни (см. «Лекарство Эсциталопрам Ауровитас и другие лекарства»).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. Если возникнут эти симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства начинают действовать обычно только после нескольких недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникли мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственного поведения у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами.

Если у пациента возникнут мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно
обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно может оказаться информирование родственников или близких друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что депрессия или лекарство усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Лекарство Эсциталопрам Ауровитас не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Также необходимо подчеркнуть, что при применении лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в том числе агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Эсциталопрам Ауровитас пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил лекарство Эсциталопрам Ауровитас пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас есть какие-либо сомнения, пожалуйста, обратитесь к врачу. Если возникнут вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Эсциталопрам Ауровитас, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведения.

Лекарство Эсциталопрам Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами, такими как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, необходимо подождать 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Эсциталопрам Ауровитас. После окончания применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств.
• Обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А) с активным веществом моклобемид (используемый для лечения депрессии).
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б) с активным веществом селегилин (используемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных эффектов.
• Антибиотик линезолид.
• Литий (используемый для лечения аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (используемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (используемые для лечения мигрени) и тромадол и подобные лекарства (опиоиды, используемые для сильных болей). Они могут увеличить риск нежелательных эффектов.
• Циметидин, лансопразол и омепразол (используемые для лечения язв желудка), флуконазол (используемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (используемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Зверобой ( Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для лечения депрессии.
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, используемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, используемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения на начало и после окончания применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта все еще подходящей.
• Мефлохин (используемый для лечения малярии), бупропион (используемый для лечения депрессии) и тромадол (используемый для сильных болей) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, используемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные лекарства (трциклические антидепрессивные лекарства и СИОЗС) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекаинид, пропафенон и метопролол (используемые для лечения сердечных заболеваний) кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо изменение дозировки лекарства Эсциталопрам Ауровитас.
• Лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Некоторые лекарства могут усиливать нежелательные эффекты лекарства Эсциталопрам Ауровитас и иногда могут вызывать очень серьезные реакции. Во время применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас не следует принимать какие-либо другие лекарства без предварительной консультации с врачом, особенно:

• лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Эсциталопрам Ауровитас и могут вызвать возникновение симптомов, таких как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу.

Не следует принимать лекарство Эсциталопрам Ауровитас одновременно с лекарствами, используемыми для лечения нарушений сердечного ритма или лекарствами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные лекарства, некоторые антибактериальные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, лекарства против малярии - особенно галофантрин), некоторые антигистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин) и т. д. Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Лекарство Эсциталопрам Ауровитас с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Эсциталопрам Ауровитас можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять лекарство Эсциталопрам Ауровитас»).
Таблетки необходимо проглотить, запив водой. Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
В случае необходимости таблетки можно разломить на две части. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность с канавкой вверх, а затем разломить на две части, нажимая каждую часть пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применять лекарство Эсциталопрам Ауровитас, даже если пройдет некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Лекарство необходимо применять столько времени, сколько назначит врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эсциталопрам Ауровитас

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Эсциталопрам Ауровитас, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Эсциталопрам Ауровитас.

Пропуск применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, необходимо немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, необходимо отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас

Не следует прекращать применение лекарства Эсциталопрам Ауровитас без консультации с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу лекарства Эсциталопрам Ауровитас в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас, особенно если оно突然, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают, когда лечение лекарством Эсциталопрам Ауровитас прекращается. Риск больше, когда лекарство Эсциталопрам Ауровитас применялось в течение длительного времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения лекарства Эсциталопрам Ауровитас необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить повторное начало приема лекарства и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота (рвота), потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство психорухового характера или возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные эффекты обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих эффектов также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любого из этих нежелательных эффектов необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу.

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1 000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита;
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, который может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого torsade de pointes;
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Помимо вышеуказанной информации, сообщалось также о следующих нежелательных эффектах:
Очень часто (могут возникнуть у более 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов);
• снижение или увеличение аппетита;
• тревога, беспокойство психорухового характера, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, ощущение онемения в коже;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• чрезмерное потоотделение;
• боль в мышцах и суставах;
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также трудности с достижением оргазма у женщин);
• ощущение усталости, температура;
• увеличение веса.

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежет зубов, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности (дезориентации);
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (синкопе);
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение веса;
• быстрое сердцебиение;
• отеки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1 000):

• агрессия, деперсонализация (чувство потери собственной идентичности, человек чувствует, что он не сам), галлюцинации;
• медленное сердцебиение.

Нежелательные эффекты с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью);
• головокружение при принятии вертикального положения из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• необычные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови);
• нарушения движений (непроизвольные движения мышц);
• болезненный эрекция (приапизм);
• симптомы необычных кровотечений, например, из кожи и слизистых оболочек (петехии);
• повышение выработки антидиуретического гормона (АДГ),导致 задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (необычная выработка АДГ);
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих лекарства этой группы, наблюдалось повышение риска переломов костей;
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT», видимое на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• обильное кровотечение из влагалища вскоре после родов (постпартумное кровотечение), больше информации см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, известны нежелательные эффекты лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Эсциталопрам Ауровитас). Это:

• беспокойство психорухового характера (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Ауровитас

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке, упаковке и блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет особых рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эсциталопрам Ауровитас

• Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама - Эсциталопрам(в виде сукцината). Каждая покрытая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама - Эсциталопрам(в виде сукцината). Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама - Эсциталопрам(в виде сукцината).
• Другими компонентами являются: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная, бутилгидрокситолуол (Е 321), бутилгидроксианизол (Е 320), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, тальк, стеарат магния. Покрытие таблетки:гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит лекарство Эсциталопрам Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Эсциталопрам Ауровитас 10 мг:
Белые или почти белые, овальные, покрытые, двояковыпуклые таблетки с выдавленной буквой «F» на одной стороне и цифрой «54» на другой стороне с глубоким канавкой, разделяющей «5» и «4». Размер таблеток: 8,1 мм х 5,6 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Эсциталопрам Ауровитас 15 мг:
Белые или почти белые, овальные, покрытые, двояковыпуклые таблетки с выдавленной буквой «F» на одной стороне и цифрой «55» на другой стороне с глубоким канавкой, разделяющей «5» и «5». Размер таблеток: 9,8 мм х 6,3 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Эсциталопрам Ауровитас 20 мг:
Белые или почти белые, овальные, покрытые, двояковыпуклые таблетки с выдавленной буквой «F» на одной стороне и цифрой «56» на другой стороне с глубоким канавкой, разделяющей «5» и «6». Размер таблеток: 11,6 мм х 7,1 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Величины упаковок:
Блистеры ПВХ/Аклар/Алюминий в картонной упаковке: 14, 20, 28, 50, 56, 100 или 500 покрытых таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обороте.

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Женерис Фармацевтика, С.А.
Руа Жуау ди Деуш, номер 19
2700-487 Амадора
Португалия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Эсциталопрам Ауровитас
Португалия:
Эсциталопрам Ауровитас
Испания:
ЭСЦИТАЛОПРАМ АУРОВИТАС 10 мг/ 15 мг/ 20 мг покрытые таблетки с пленкой ЕФГ

Дата последней актуализации инструкции: 07/2023