Есципрам

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

Эсципрам, 5 мг, покрытые таблетки
Эсципрам, 10 мг, покрытые таблетки
Эсципрам, 15 мг, покрытые таблетки
Эсципрам, 20 мг, покрытые таблетки
(Эсциталопрам)
Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только для использования определенным человеком. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Эсципрам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Эсципрама
• 3. Как применять Эсципрам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Эсципрам
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое Эсципрам и для чего он используется

Эсципрам содержит активное вещество эсциталопрам, которое используется для лечения депрессии (тяжелые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств, таких как паническое расстройство с агорафобией или без агорафобии (страх открытых пространств), социальная тревога (страх контактов с людьми), генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство.
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотониновую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства серотониновой системы считаются значительным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Необходимо продолжать принимать Эсципрам, даже если в течение некоторого времени не наблюдается улучшения.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если не наблюдается улучшения или если пациент чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением Эсципрама

Когда не применять Эсципрам:

Эсципрам не следует применять в случае:

• аллергии на эсциталопрам или любой из компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• приема других препаратов, относящихся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
• наличия врожденных или приобретенных нарушений сердечного ритма (выявленных при помощи ЭКГ - исследования, оценивающего работу сердца)
• приема препаратов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Эсципрам и другие препараты»).

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать принимать Эсципрам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать врача о других заболеваниях и условиях, которые могут быть важными. В частности, необходимо проинформировать врача, если:

• произошел первый приступ эпилепсии или если приступы эпилепсии усилились; лечение Эсципрамом должно быть прекращено (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»)
• наличествуют нарушения функции печени или почек; врач может считать необходимым корректировать дозу
• наличествует диабет; лечение Эсципрамом может влиять на уровень сахара в крови; может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных антидиабетических препаратов
• наличествует пониженная концентрация натрия в крови;
• наличествует склонность к кровотечениям или гематомам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• проводится электросудорожная терапия;
• пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• наличествуют нарушения сердечного ритма или недавно произошел инфаркт миокарда;
• наличествует низкое артериальное давление и (или) дефицит натрия в результате длительной диареи и рвоты или применения мочегонных препаратов;
• наличествует ускоренное или нерегулярное сердцебиение, обморок, головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
• наличествуют или ранее наблюдались глазные расстройства, такие как глаукома (повышенное давление в глазу).

Внимание

Как и в случае с другими препаратами, применяемыми для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение состояния здоровья не наступает сразу после начала лечения, а только после нескольких недель. В случае лечения тревожных расстройств улучшение обычно наступает после 2-4 недель. В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать усиление тревоги, которое проходит во время лечения. Поэтому очень важно точно следовать рекомендациям врача и не прекращать лечение без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии или тревожных расстройств

Депрессия и/или тревожные расстройства могут сопровождаться мыслямио самоубийствеили мыслями о самоповреждении.
Эти симптомы могут усиливаться в начальной фазе терапии антидепрессивными препаратами, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после нескольких недель. Иногда этот период может быть длиннее.
Более восприимчивы к возникновению этого типа симптомов:

• лица, у которых ранее наблюдались мысли о самоубийстве или мысли, связанные с самоповреждением.
• молодые взрослые пациенты. Информация, полученная в ходе клинических исследований, указывает на повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными препаратами.

В случае возникновения мыслей о самоубийстве или мыслей о самоповреждении необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Полезно может быть проинформировать родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой передать соответствующую информацию, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или если возникают тревожные изменения в поведении.
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности в спокойном сидении или стоянии на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно проинформировать об этом врача.
Препараты, такие как Эсципрам (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Иногда пациент не осознает возникновение вышеуказанных симптомов, и поэтому может быть полезно попросить кого-то из знакомых или семьи обратить внимание на изменения в поведении пациента.
Если пациент имеет тревожные мысли или переживания или если во время лечения возникают какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Дети и подростки

Эсципрам не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Необходимо также подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет более восприимчивы к повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить Эсципрам пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах.
Если врач назначил Эсципрам пациенту в возрасте до 18 лет, и если возникают какие-либо сомнения в связи с этим, необходимо повторно обратиться к врачу. Если развиваются или усиливаются вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Эсципрам, необходимо проинформировать об этом врача.
Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения Эсципрама в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития.

Эсципрам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ ЭСЦИПРАМА, если применяются препараты, относящиеся к группе антиаритмических препаратов или которые могут влиять на работу сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

• нелективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приема Эсципрама. После окончания приема Эсципрама необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов.
• обратимые, селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемый для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б, содержащие селегилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций;
• линезолид (антибиотик);
• литий (применяемый для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей). Они могут увеличить риск нежелательных реакций;
• бупренорфин (применяемый для лечения хронической боли умеренной или сильной степени), поскольку это может увеличить риск возникновения синдрома серотонина, потенциально опасного для жизни.
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язвы желудка), флуконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• дурман обыкновенный (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами - могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения на начало и после прекращения приема Эсципрама для определения того, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (препараты, применяемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные препараты;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может быть необходима коррекция дозы Эсципрама;
• препараты, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку это может привести к опасным для жизни нарушениям сердечного ритма.

Применение Эсципрама с пищей, напитками и алкоголем

Эсципрам можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять Эсципрам»).
Как и в случае с другими препаратами, не рекомендуется совместное применение Эсципрама и алкоголя, хотя не было обнаружено взаимодействия между Эсципрамом и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка принимает Эсципрам в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена о том, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, повышенный тонус или снижение тонуса мышц, усиление рефлексов, дрожание, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности со сном. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о приеме Эсципрама пациенткой. Если во время последних 3 месяцев беременности пациентка принимала препараты, такие как Эсципрам, это может увеличить риск возникновения у ребенка тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), вызывающей одышку и синюшную окраску кожи ребенка. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки жизни ребенка. Если это происходит, необходимо немедленно обратиться к акушеру и (или) врачу.
Применение Эсципрама в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает Эсципрам, она должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.
Не рекомендуется внезапно прекращать применение Эсципрама во время беременности.
Эсципрам выделяется в грудное молоко. Если пациентка кормит грудью, она не должна принимать Эсципрам без предварительного обсуждения с врачом рисков и пользы, связанных с лечением.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, влияет на качество семени. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не будет определено, какое влияние оказывает Эсципрам на организм.

Эсципрам содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что практически не содержит натрия.

3. Как применять Эсципрам

Эсципрам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Рекомендуемая доза Эсципрама составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день. Врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до максимальной дозы, то есть 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза Эсципрама составляет 5 мг в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть进一步 увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревога
Рекомендуемая доза Эсципрама составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день. Доза может быть уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендованная доза составляет 10 мг Эсципрама в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендуемая доза Эсципрама составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Дети и подростки

Эсципрам не рекомендуется применять у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важная информация перед применением Эсципрама».
Эсципрам можно принимать во время еды или независимо от еды. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не рекомендуется их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
Если необходимо, таблетки можно разделить на две части, положив таблетку на плоскую поверхность рядком вверх. Таблетки можно затем разделить на две части, нажимая оба конца пальцами, указывающими в обе стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Пожилые люди (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза Эсципрама составляет 5 мг, принимаемая в виде одной дозы в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только после нескольких недель лечения. Применение Эсципрама следует продолжать, даже если в течение некоторого времени не наблюдается улучшения.
Не рекомендуется менять дозировку без консультации с врачом.
Эсципрам следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Поэтому рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Передозировка Эсципрама

В случае приема большей дозы Эсципрама, чем назначена, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, сонливость, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку Эсципрама.

Пропуск приема Эсципрама

Не рекомендуется принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу.
Необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение лечения Эсципрамом

Не рекомендуется прекращать применение Эсципрама без консультации с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу Эсципрама в течение нескольких недель.
После прекращения приема Эсципрама, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы являются частыми, и риск их возникновения выше, если Эсципрам принимался в течение длительного времени, в высоких дозах или если доза была слишком быстро уменьшена. У большинства пациентов симптомы являются легкими и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения приема Эсципрама необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неустойчивая походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, равно как и в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение тревоги, головная боль, тошнота (рвота), потливость (в том числе ночная), тревога психоручного характера или возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Эсципрам может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожание и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом (см. пункт 2).

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием
• припадки, см. также пункт «Когда проявлять осторожность при применении Эсципрама»
• желтушная окраска кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита
• ускоренное, нерегулярное сердцебиение, обморок, что может быть симптомом опасного для жизни состояния, называемого «торсад де поинт»
• мысли о причинении вреда себе или мысли о самоубийстве (были зарегистрированы случаи мыслей или поведения, связанного с самоубийством, во время лечения эсциталопрамом или вскоре после его отмены)
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)

Дополнительно были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Очень часто (возникают у более 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• головная боль

Часто (возникают у 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (ринит)
• уменьшение или увеличение аппетита
• тревога, тревога психоручного характера, необычные сны, трудности со сном, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, ощущение покалывания в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• усиленное потоотделение
• боль в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, жар
• увеличение массы тела

Не очень часто (возникают у 1 из 100 пациентов):

• кожная сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, спутанность
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• кровотечение из влагалища
• уменьшение массы тела
• ускоренное сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечение из носа

Редко (возникают у 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности), галлюцинации
• замедленное сердцебиение

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью)
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• кровотечения, включая кровоподтеки в коже и слизистых оболочках, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отек)
• увеличение количества выделяемой мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона - вазопрессина)
• галакторея у женщин, которые не кормят грудью
• мания
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, было отмечено увеличение риска переломов костей
• нарушения сердечного ритма (так называемое «пролонгированное интервал QT» на ЭКГ)

Кроме того, известны следующие нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество Эсципрама):

• акатизия (психомоторное возбуждение)
• анорексия (потеря аппетита)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Эсципрам

Этот препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день месяца, указанного.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Эсципрам

• Активное вещество - эсциталопрам. Эсципрам, 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (эсциталопрама) в виде цитрата. Эсципрам, 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (эсциталопрама) в виде цитрата.

Эсципрам, 15 мг: каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (эсциталопрама) в виде цитрата.
Эсципрам, 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (эсциталопрама) в виде цитрата.

• Вспомогательные вещества

Таблетки содержат:
микрокристаллическую целлюлозу
кроскармеллозу натрия
коллоидный диоксид кремния
стеарин магния
оболочка:
Опадри Уайт Y-1-7000
гипромеллоза 6сП
диоксид титана (Е171)
макрогол 400
Как выглядит Эсципрам и как он упакован:
Эсципрам, 5 мг
Белые или почти белые, круглые (диаметр около 5,1 мм), двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Эсципрам, 10 мг
Белые или почти белые, овальные (8,1 х 5,6 мм) таблетки, покрытые оболочкой с линией деления на одной стороне.
Эсципрам, 15 мг
Белые или почти белые, овальные (10,4 х 5,6 мм) таблетки, покрытые оболочкой с линией деления на одной стороне.
Эсципрам, 20 мг
Белые или почти белые, овальные (11,6 х 7,1 мм) таблетки, покрытые оболочкой с линией деления на одной стороне.
Таблетки, покрытые оболочкой, упакованы в блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 таблеток.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производители

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия
HBM Pharma s.r.o.
Склабинска 30
036 80 Мартин
Словакия
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Афинон улица Эргатес Индустриальная зона,
2643 Лефкосия,
Кипр
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю
ответственного лица:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Ал. Ерозолимских, 61/313
01-031 Варшава, Польша
Телефон: 022/ 636 52 23; 636 53 02
электронная почта: biuro@gl-pharma.pl

Этот препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского Союза под следующими названиями:

Австрия
Эсциталопрам Г.Л. 5/10/15/20 мг, фильм-таблетки
Болгария
Эсципрам 10/20 мг
Чехия
Депрессинал 10 мг, покрытые таблетки
Польша
Эсципрам (5/10/15/20 таблетки, покрытые оболочкой)

Дата последней актуализации инструкции: 27.02.2025