Есципрам

Инструкция к препарату: информация для пациента

Эсципрам, 5 мг, покрытые таблетки
Эсципрам, 10 мг, покрытые таблетки
Эсципрам, 15 мг, покрытые таблетки
Эсципрам, 20 мг, покрытые таблетки
(Эсциталопрам)
Прежде чем принимать препарат, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы иметь возможность повторно ознакомиться с ней при необходимости.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Препарат назначен только для конкретного пациента. Не следует передавать его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Эсципрам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Эсципрам
• 3. Как применять препарат Эсципрам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Эсципрам
• 6. Состав препарата и другие сведения

1. Что такое препарат Эсципрам и для чего он используется

Препарат Эсципрам содержит активное вещество эсциталопрам, которое используется для лечения депрессии (тяжелые депрессивные эпизоды) и тревожных расстройств, таких как панические расстройства с агорафобией или без агорафобии (страх открытых пространств), социальная тревога (страх контактов с людьми), генерализированное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства.
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинergic систему мозга путем увеличения концентрации серотонина. Расстройства серотонинergic системы считаются значительным фактором, влияющим на развитие депрессии и связанных с ней заболеваний.
Пациент может почувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Необходимо продолжать принимать препарат Эсципрам, даже если в течение некоторого времени не наблюдается улучшения.
Необходимо обратиться к врачу, если не наблюдается улучшение или если пациент чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Эсципрам

Когда не применять препарат Эсципрам:

Препарат Эсципрам не следует применять в случае:

• аллергии на эсциталопрам или любой из компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• приема других препаратов, относящихся к группе ингибиторов МАО, включая селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
• наличия врожденных или приобретенных нарушений сердечного ритма (выявленных при электрокардиограмме - исследовании, оценивающем работу сердца)
• приема препаратов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт «Препарат Эсципрам и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Эсципрам необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо проинформировать врача о других существующих заболеваниях и условиях, которые могут быть важными. В частности, необходимо проинформировать врача, если:

• произошел первый приступ эпилепсии или если приступы эпилепсии усилились; лечение препаратом Эсципрам должно быть прекращено (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»)
• существует нарушение функции печени или почек; врач может считать необходимым корректировать дозу
• существует диабет; лечение препаратом Эсципрам может влиять на уровень сахара в крови; может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных антидиабетических препаратов
• существует пониженная концентрация натрия в крови;
• существует склонность к кровотечениям или гематомам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• проводится электросудорожная терапия;
• пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• существуют нарушения сердечного ритма или недавно произошел сердечный приступ;
• существует низкое артериальное давление и (или) дефицит натрия в результате длительной диареи и рвоты или применения диуретиков;
• существует ускоренное или нерегулярное сердцебиение, обмороки, головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
• существуют или существовали в прошлом нарушения зрения, такие как глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Примечание

Как и в случае с другими препаратами, применяемыми для лечения депрессии или связанных с ней заболеваний, улучшение состояния здоровья не наступает сразу после начала лечения, а только после нескольких недель. В случае лечения тревожных расстройств улучшение обычно наступает после 2-4 недель. В начале лечения некоторые пациенты могут испытывать усиление тревоги, которая проходит во время лечения. Поэтому очень важно точно следовать рекомендациям врача и не прекращать лечение без консультации с врачом.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии или тревожных расстройств

Депрессия и/или тревожные расстройства могут сопровождаться мыслямио самоубийствеили мыслямио самоповреждении.
Эти симптомы могут усиливаться в начальной фазе терапии антидепрессивными препаратами, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель. Иногда этот период может быть длиннее.
Более восприимчивы к возникновению таких симптомов:

• лица, у которых ранее возникли мысли о самоубийстве или мысли, связанные с самоповреждением.
• молодые взрослые пациенты. Данные, полученные в ходе клинических исследований, указывают на повышенный риск суицидального поведения у взрослых пациентов в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными препаратами.

В случае возникновения мыслей о самоубийстве или мыслей о самоповреждении необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Полезно может быть проинформировать родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой передать соответствующую информацию, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности в спокойном сидении или стоянии на месте. В случае возникновения таких симптомов необходимо немедленно проинформировать врача.
Препараты, такие как Эсципрам (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Иногда пациент не осознает возникновение вышеуказанных симптомов, и поэтому может быть полезно попросить кого-то из знакомых или семьи обратить внимание на изменения в поведении пациента.
Если пациент имеет тревожные мысли или переживания или во время лечения возникают какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Дети и подростки

Препарат Эсципрам не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при приеме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет более восприимчивы к повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессия (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить препарат Эсципрам пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их最佳 интересах.
Если врач назначил препарат Эсципрам пациенту в возрасте до 18 лет и если возникают какие-либо сомнения в связи с этим, необходимо повторно обратиться к врачу. Если развиваются или усиливаются вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Эсципрам, необходимо проинформировать об этом врача.
Кроме того, до сих пор нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Эсципрам в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Эсципрам и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
НЕОБХОДИМО ПРЕКРАТИТЬ ПРИЕМ ПРЕПАРАТА ЭСЦИПРАМ, если применяются препараты, относящиеся к группе антиаритмических препаратов или которые могут влиять на работу сердца, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин IV, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) с активными веществами, такими как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, необходимо подождать 14 дней перед началом приема препарата Эсципрам. После окончания приема препарата Эсципрам необходимо подождать 7 дней, прежде чем начать прием любого из этих препаратов.
• обратимые, селективные ингибиторы МАО-А с активным веществом моклобемид (применяемым для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б с активным веществом селенгилин (применяемым для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций;
• линезолид (антибиотик);
• литий (применяемый для лечения биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей). Они могут увеличить риск нежелательных реакций;
• бупренорфин (применяемый для лечения хронической боли умеренной или сильной степени), поскольку это может увеличить риск возникновения серотонинового синдрома, состояния, потенциально угрожающего жизни.
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язв желудка), флуконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• гиперикум (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами - могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения на начало и после прекращения приема препарата Эсципрам, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (препараты, применяемые для лечения шизофрении, психоза) из-за возможного риска снижения судорожного порога, а также антидепрессивные препараты;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может быть необходима корректировка дозы препарата Эсципрам;
• препараты, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку это может привести к угрожающим жизни нарушениям сердечного ритма.

Применение препарата Эсципрам с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Эсципрам можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Эсципрам»).
Как и в случае с другими препаратами, не рекомендуется совместный прием препарата Эсципрам и алкоголя, хотя не было выявлено взаимодействия между препаратом Эсципрам и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка принимает препарат Эсципрам в последние 3 месяца беременности, должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с приемом пищи, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, повышенная жесткость или вялость мышц, усиление рефлексов, дрожание, срыгивание, раздражительность, летаргия, сонливость и трудности со сном.
Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо убедиться, что акушер или врач знают о приеме препарата Эсципрам пациенткой.
Если в течение 3 последних месяцев беременности пациентка принимала препараты, такие как Эсципрам, может увеличиться риск возникновения у ребенка тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), вызывающей затрудненное дыхание и синюшную окраску кожи ребенка.
Если это происходит, необходимо немедленно обратиться к акушеру или врачу.
Применение препарата Эсципрам в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови.
Если пациентка принимает препарат Эсципрам, должна проинформировать об этом врача или акушера, чтобы они могли дать соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение препарата Эсципрам.
Препарат Эсципрам выделяется в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью, не должна принимать препарат Эсципрам без предварительного обсуждения с врачом рисков и пользы, связанных с лечением.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, влияет на качество семени.
Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до сих пор не было выявлено влияния на фертильность у людей.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не будет определено, какое влияние оказывает препарат Эсципрам на организм.

Препарат Эсципрам содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что практически не содержит натрия.

3. Как применять препарат Эсципрам

Препарат Эсципрам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Депрессия
Рекомендуемая доза препарата Эсципрам составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день.
Врач может рекомендовать дальнейшее увеличение дозы до максимальной дозы, равной 20 мг в день.
Паническое расстройство
Начальная доза препарата Эсципрам составляет 5 мг в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день.
Доза может быть进一步 увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Социальная тревога
Рекомендуемая доза препарата Эсципрам составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день.
Доза может быть уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализированное тревожное расстройство
Обычно рекомендованная доза составляет 10 мг препарата Эсципрам в день.
Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Рекомендуемая доза препарата Эсципрам составляет 10 мг, принимаемая в виде одной дозы в день.
Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день.

Дети и подростки

Препарат Эсципрам не следует обычно применять у детей и подростков.
Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Важная информация перед применением препарата Эсципрам».
Препарат Эсципрам можно принимать во время еды или независимо от еды.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Не следует их разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
При необходимости таблетки можно разделить на две части, помещая таблетку на плоскую поверхность ребром вверх.
Таблетки можно затем разделить на две части, нажимая оба конца пальцами, указывающими в обе стороны.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Рекомендуемая начальная доза препарата Эсципрам составляет 5 мг, принимаемая в виде одной дозы в день.
Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Продолжительность лечения

Улучшение может наступить только после нескольких недель лечения.
Применение препарата Эсципрам следует продолжать, даже если пройдет некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат Эсципрам следует применять столько времени, сколько рекомендует врач.
Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.
Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Передозировка препарата Эсципрам

В случае передозировки препарата Эсципрам необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Необходимо сделать это даже если пациент не чувствует никаких симптомов.
Симптомы передозировки включают головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, сонливость, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса.
На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Эсципрам.

Пропуск приема препарата Эсципрам

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, должен немедленно принять пропущенную дозу.
Следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время.
Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение лечения препаратом Эсципрам

Не следует прекращать применение препарата Эсципрам без рекомендации врача.
Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное уменьшение дозы препарата Эсципрам в течение нескольких недель.
После прекращения приема препарата Эсципрам, особенно если это происходит внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены.
Эти симптомы являются частыми, и риск их возникновения выше, если препарат Эсципрам применялся в течение длительного времени, в высоких дозах или если дозу слишком быстро уменьшили.
У большинства пациентов симптомы являются легкими и проходят самостоятельно в течение двух недель.
У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше).
В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения приема препарата Эсципрам необходимо обратиться к врачу.
Врач может рекомендовать возобновление приема препарата и более медленное его отмену.
Симптомы отмены включают головокружение (неустойчивую походку, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током, равно как и в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головную боль, тошноту (рвоту), потливость (в том числе ночную), беспокойство психоручного или возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации, эмоциональную нестабильность или раздражительность, диарею (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Эсципрам может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения.
Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения любых из следующих симптомов во время лечения необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу:

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ или лица, либо трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожание и сильные мышечные судороги, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновый синдром (см. пункт 2).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием
• припадки, см. также пункт «Когда проявлять особую осторожность при применении препарата Эсципрам»
• желтуха кожи и белых глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита
• ускоренное, нерегулярное сердцебиение, обмороки, что может быть симптомом угрожающего жизни состояния, называемого торсадой де пойнтес
• мысли о самоубийстве или мысли о самоповреждении (зарегистрированы случаи мыслей или поведения, связанного с самоубийством, во время лечения эсциталопрамом или вскоре после его отмены)
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечение), (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»)

Дополнительно сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (возникающие у более 1 из 10 пациентов):

• тошнота
• головная боль

Часто (возникающие у 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (ринит)
• уменьшение или увеличение аппетита
• тревога, беспокойство психоручного, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, ощущение онемения в коже
• диарея, запор, рвота, сухость во рту
• усиленное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо, а также трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, жар
• прибавка в весе

Не часто (возникающие у 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния дезориентации
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус)
• выпадение волос
• кровотечение из влагалища
• потеря веса
• учащенное сердцебиение
• отеки конечностей
• кровотечение из носа

Редко (возникающие у 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности), галлюцинации
• замедленное сердцебиение

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение концентрации натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или дезориентацией)
• головокружение при принятии стоящего положения из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония)
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц)
• болезненный эрекция (приапизм)
• кровотечения, включая кровотечения в коже и слизистых оболочках, а также снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем)
• увеличение количества выделяемой мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона - вазопрессина)
• галакторея у женщин, которые не кормят грудью
• мания
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось увеличение риска переломов костей
• нарушения сердечного ритма (так называемое «пролонгированное интервал QT» на электрокардиограмме)

Кроме того, известны следующие нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество препарата Эсципрам):

• беспокойство психоручного (акатизия)
• анорексия (потеря аппетита)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Эсципрам

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.
Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав препарата и другие сведения

Что содержит препарат Эсципрам

• Активное вещество - эсциталопрам. Эсципрам, 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (Эсциталопрамум) в виде щавелевой соли. Эсципрам, 10 мг: каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (Эсциталопрамум) в виде щавелевой соли.

Эсципрам, 15 мг: каждая таблетка содержит 15 мг эсциталопрама (Эсциталопрамум) в виде щавелевой соли.
Эсципрам, 20 мг: каждая таблетка содержит 20 мг эсциталопрама (Эсциталопрамум) в виде щавелевой соли.

• Вспомогательные вещества

Таблетки содержат:
Микрокристаллическая целлюлоза
Кроскармеллоза натрия
Коллоидный диоксид кремния безводный
Стеарин магния
Покрытие:
Опадри Уайт Y-1-7000
Гипромеллоза 6сП
Диоксид титана (Е171)
Макрогол 400
Как выглядит препарат Эсципрам и как он упакован:
Эсципрам, 5 мг
Белые или почти белые, круглые (диаметр около 5,1 мм), двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой.
Эсципрам, 10 мг
Белые или почти белые, овальные (8,1 х 5,6 мм) таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне.
Эсципрам, 15 мг
Белые или почти белые, овальные (10,4 х 5,6 мм) таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне.
Эсципрам, 20 мг
Белые или почти белые, овальные (11,6 х 7,1 мм) таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленкой, упакованы в блистеры ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий.
7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 500 таблеток.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производители

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия
HBM Pharma s.r.o.
Склабинска 30
036 80 Мартин
Словакия
Delorbis Pharmaceuticals LTD.,
17 Афинон улица Эргатес Индустриальная зона,
2643 Лефкосия,
Кипр
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю
ответственного лица:
G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
Ал. Яна Павла II 61/313
01-031 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Этот препарат зарегистрирован в странах-членах Европейского Союза под следующими названиями:

Австрия
Эсциталопрам Г.Л. 5/10/15/20 мг, покрытые таблетки
Болгария
Эсципрам 10/20 мг
Чехия
Депрессинал 10 мг, покрытые таблетки
Польша
Эсципрам (5/10/15/20 таблетки, покрытые пленкой)

Дата последней актуализации инструкции: 27.02.2025