Ентонокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЕНТОНОКС, 50% + 50%, медицинский сжатый газ

Оксид азота(II)+ Кислород

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое ЭНТОНОКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата ЭНТОНОКС
• 3. Как использовать ЭНТОНОКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ЭНТОНОКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое ЭНТОНОКС и для чего он используется

ЭНТОНОКС содержит готовую смесь оксида азота(II) (медицинский "газ смеха", N₂O) и кислорода (медицинский кислород, O₂), по 50% каждого, и должен использоваться путем вдыхания.

Действие препарата ЭНТОНОКС

Оксид азота(II) составляет 50% смеси газов. Оксид азота(II) имеет обезболивающее действие, уменьшает ощущение боли и повышает порог чувствительности к боли. Оксид азота(II) также имеет расслабляющее и незначительное седативное действие. Эти эффекты вызваны действием оксида азота(II) на нейротрансмиттеры в нервной системе.

Для чего используется ЭНТОНОКС

ЭНТОНОКС должен использоваться, когда необходим быстрый обезболивающий эффект и когда леченая боль имеет умеренную или легкую интенсивность и ограничена во времени. ЭНТОНОКС имеет обезболивающий эффект после нескольких вдохов. Действие прекращается в течение нескольких минут после прекращения подачи. ЭНТОНОКС может использоваться у взрослых и детей от 1 месяца.

2. Важные сведения перед использованием препарата ЭНТОНОКС

Когда не использовать препарат ЭНТОНОКС:

Прежде чем использовать ЭНТОНОКС, необходимо сообщить врачу о любых из следующих состояний:

• Полости, заполненные газом или газовые пузырьки: если по причине заболевания или любого другого фактора можно предположить, что в плевральной полости вне легких или в любом другом органе присутствует воздух или газовые пузырьки в крови (например, если пациент занимался дайвингом с аппаратом, в крови могут присутствовать газовые пузырьки) или если пациенту вводили газ в глаз (например, из-за отслойки сетчатки или подобных состояний). Такие газовые пузырьки могут увеличиваться и вызывать повреждения органов.
• Сердечно-сосудистые заболевания: если у пациента есть сердечная недостаточность или значительная степень нарушения сердечной функции, небольшой расслабляющий эффект оксида азота(II) на сердечную мышцу может еще больше ухудшить ее функцию.
• Повреждения центральной нервной системы: если внутричерепное давление повышено, например, из-за опухоли мозга или внутримозгового кровоизлияния, поскольку оксид азота(II) может еще больше увеличить внутричерепное давление и потенциально вызвать повреждения.
• Дефицит витамин: если диагностирован и не лечен дефицит витамина B или фолиевой кислоты, использование оксида азота(II) может усугубить симптомы, вызванные дефицитом витамина B и фолиевой кислоты.
• Непроходимость кишечника: если наблюдается сильная боль в животе, симптом, который может указывать на непроходимость кишечника, ЭНТОНОКС может усугубить вздутие кишечника.
• Травмы лица и челюсти, при которых использование лицевой маски может создавать трудности или риск.

Предостережения и меры предосторожности

Также необходимо сообщить врачу о следующих симптомах/нарушениях:

• Пониженный уровень сознания или устойчивые симптомы спутанности: необходимо сообщить врачу, если наблюдаются симптомы плохого самочувствия или чувства не полного пробуждения в результате травмы или заболевания. Это важная информация, поскольку в результате седативного действия оксида азота(II), содержащегося в ЭНТОНОКСе, существует риск усиления седативного действия, влияющего на естественные защитные рефлексы.
• Нарушения со стороны уха: например, отит, поскольку ЭНТОНОКС может увеличивать давление в среднем ухе.
• История злоупотребления психоактивными веществами/лекарствами, поскольку риск развития зависимости от оксида азота(II) выше при повторном его использовании. Врач решит, можно ли использовать ЭНТОНОКС в таком случае.
• Дефицит витамин: если подозревают дефицит витамина B12 или фолиевой кислоты, оксид азота(II) может усугубить симптомы, вызванные дефицитом витамина B12 и фолиевой кислоты.

Врач решит, можно ли использовать ЭНТОНОКС.

ЭНТОНОКС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Метотрексат, используемый при лечении, например, ревматоидного артрита. Принятие ЭНТОНОКСа с метотрексатом может повлиять на количество кровяных клеток.
• Другие лекарства, которые влияют на мозг или его функции, например, бензодиазепины (седативные лекарства) и лекарства, подобные морфину, необходимо сообщить об этом врачу. ЭНТОНОКС может усиливать действие этих лекарств. ЭНТОНОКС в сочетании с другими лекарствами, влияющими на центральную нервную систему, увеличивает риск возникновения нежелательных реакций.
• Блеомицин (используемый при лечении опухолей) или амиодарон (для лечения аритмии сердца) перед приемом ЭНТОНОКСа, поскольку существует возможность токсичного действия на легкие из-за высокого содержания кислорода.
• Нитрофурантоин или антибиотики с подобным действием (при лечении инфекций)

ЭНТОНОКС усиливает нежелательные реакции этих лекарств.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Необходимо быть осведомленным, что после приема лекарства ЭНТОНОКС необходимо отдыхать. Оксид азота(II), являющийся компонентом лекарства ЭНТОНОКС, быстро удаляется из организма после короткого вдыхания. Влияние на когнитивные способности может сохраняться в течение нескольких часов. По соображениям безопасности необходимо избегать вождения транспортных средств, использования машин и выполнения сложных действий до тех пор, пока не восстановится полная работоспособность (не менее 30 минут).

3. Как использовать ЭНТОНОКС

ЭНТОНОКС всегда вводится обученным персоналом, который знаком с этой формой лекарства. Во время введения лекарства ЭНТОНОКС как пациент, так и введение лекарства должны быть под контролем, чтобы обеспечить безопасность использования. После окончания введения пациент будет под наблюдением квалифицированного персонала до тех пор, пока не восстановится полная сознание.

Использование у детей

У детей, которые не могут понять и выполнить инструкции, ЭНТОНОКС может быть введен под наблюдением квалифицированного медицинского персонала, который может помочь поддерживать маску в правильном положении и активно контролировать введение. В таких случаях ЭНТОНОКС может быть введен с постоянным потоком газа.

Меры предосторожности

• Строго запрещено курить или использовать открытый огонь в помещениях, где проводится лечение лекарством ЭНТОНОКС.
• ЭНТОНОКС предназначен только для медицинских целей.

Также проверьте инструкции по хранению и использованию баллона (5. Как хранить ЭНТОНОКС)

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ЭНТОНОКС

Очень маловероятно, что пациент получит слишком много газа, поскольку пациент контролирует подачу газа, а смесь газов является постоянной (содержит 50% оксида азота(II) и 50% кислорода).

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, ЭНТОНОКС может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.

5. Как хранить ЭНТОНОКС

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит ЭНТОНОКС

• Активными веществами лекарства являются: оксид азота(II) 50% (медицинский "газ смеха"; химическая формула: N₂O) и кислород 50% (медицинский кислород; химическая формула: O₂)
• ЭНТОНОКС не содержит других компонентов.

Как выглядит ЭНТОНОКС и что содержит упаковка

ЭНТОНОКС - бесцветный, без запаха газ без вкуса, который поставляется в газовых баллонах с клапанами для контроля потока газа.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Linde Sverige AB
Рэттарвэген 3
16968 Сольна
Швеция

Производитель

Linde Gas AB
Бальтцар фон Платенс гата 4-6
SE-749 47 Энчёпинг
Швеция