Елицеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Элицея

5 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элицея
• 3. Как применять препарат Элицея
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Элицея
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется

Препарат Элицея содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с приступами паники (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства]. Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - Серотониновые Ингибиторы Обратного Захвата). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств. Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия. Необходимо поговорить с врачом, если пациент, принимающий этот препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицея

Когда не применять препарат Элицея:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врожденными нарушениями сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушений сердечного ритма (на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Элицея и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элицея необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо сообщить врачу о всех других заболеваниях и расстройствах, поскольку может быть необходимо их учет. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения приступов или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Элицея (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные явления»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Элицея может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если пациент имеет или имел болезнь сердца или недавно перенес инфаркт миокарда;
• если пациент имеет низкое артериальное давление и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента наблюдается быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента наблюдаются目前 или наблюдались ранее глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу);
• если пациент принимает этот препарат одновременно с бупренорфином. Такое сочетание может привести к развитию серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни (см. пункт «Препарат Элицея и другие препараты»).

Внимание

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной двигательной активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. В первые недели лечения могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникает любой из этих симптомов. Препараты, такие как Элицея (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента наблюдается депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку они обычно начинают действовать только после 2 недель, иногда позже. Вышеуказанные симптомы более вероятны:

• у пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоубийстве или самоуничтожении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, лечившихся антидепрессивными препаратами.

Если у пациента возникают мысли о самоубийстве или самоуничтожении необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Полезно будет сообщить родственникам или друзьямо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Элицея не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, что вызывает какие-либо сомнения, необходимо повторно обратиться к врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о безопасности длительного применения препарата Элицея в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и развития когнитивных и поведенческих функций.

Препарат Элицея и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принять. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяемые для лечения депрессии), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицея. После окончания применения препарата Элицея должно пройти 7 дней, прежде чем будет применен любой из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемые для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона). Они увеличивают риск нежелательных явлений;
• антибиотик - линезолид;
• литий (применяемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан (применяемый для лечения депрессии);
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол или бупренорфин (применяемые для лечения сильных болей). Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Элицея и вызывать симптомы, такие как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, регулирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, повышение рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Если у пациента возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивный препарат) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• зеле дурман (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии.
• кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли или для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровотечения, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за риска снижения порога судорог;
• нейролептики (применяемые для лечения шизофрении и психоза) и антидепрессивные препараты (трциклические антидепрессивные препараты и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорог;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные препараты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые для лечения психозов). Может быть необходимо корректировка дозировки препарата Элицея;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, увеличивают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицея,если пациент принимает препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессивные препараты, некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Элицея с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Элицея может применяться во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицея»). Как и в случае с другими препаратами, препарат Элицея не следует применять одновременно с алкоголем, хотя не было обнаружено взаимодействия препарата Элицея с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Если пациентка беременна, она не должна применять препарат Элицея, пока не обсудит с врачом риски и преимущества его применения. Если пациентка принимает препарат Элицея в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенный тонус мышц или вялость, повышение рефлексов, дрожь, дрожание, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациентка должна быть уверена, что акушер и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицея. Препараты, такие как Элицея, применяемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжелого расстройства у ребенка, так называемого персистирующего пульмонального гипертензии у новорожденных (ППГН), проявляющегося увеличением частоты дыхания и синюшной окраской кожи. Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если возникают эти симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или акушеру. При применении препарата Элицея во время беременности никогда не следует внезапно отменять этот препарат. Применение препарата Элицея в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает препарат Элицея, она должна сообщить об этом врачу или акушеру, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации. Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко. Препарат Элицея не следует применять во время грудного вскармливания без предварительного рассмотрения врачом риска и преимуществ лечения. В ходе исследований на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество семени у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.

Препарат Элицея содержит лактозу моногидрат

Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Элицея.

3. Как применять препарат Элицея

Препарат Элицея доступен в дозах: 5 мг, 10 мг и 20 мг. Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Взрослые ДепрессияОбычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Тревожное расстройство с приступами паники (паническая тревога)Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день. Социальная фобияОбычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат. Генерализованное тревожное расстройствоОбычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Обсессивно-компульсивное расстройствоОбычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет) Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Элицея обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Элицея».

Способ применения

Препарат Элицея можно применять во время еды или независимо от еды. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Таблетки не следует разгрызать, поскольку они имеют горький вкус. Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия. Не следует менять дозировку без согласования с врачом. Препарат Элицея следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы болезни могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Элицея

В случае применения большей дозы препарата Элицея, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. Симптомы передозировки включают: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Элицея.

Пропуск дозы препарата Элицея

В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом в тот же день, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а продолжать принимать препарат в обычное время.

Прекращение применения препарата Элицея

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицея в течение нескольких недель. После прекращения применения препарата Элицея, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Элицея. Риск больше, когда препарат применялся в течение длительного времени или в высоких дозах, или когда дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены легкие и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить применение препарата, а затем более медленно его отменять. Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), беспокойство, головную боль, тошноту, чрезмерное потоотделение (в том числе ночное), беспокойство психоручного, возбуждение, дрожь, ощущение замешательства или дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, трепетание или колотание сердца (пальпитация). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. Обычно нежелательные явления легкие и проходят после нескольких недель лечения. Необходимо знать, что некоторые из этих нежелательных явлений также могут быть симптомами болезни и пройдут после улучшения самочувствия.

Необходимо обратиться к врачу в случае возникновения следующих нежелательных явлений во время лечения:

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, беспокойство рушного, возбуждение, замешательство, дрожь и внезапные судороги; это могут быть симптомы редко возникающего расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основании доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтуха и желтушная окраска белков глаз; являются симптомами нарушения функции печени и (или) гепатита,
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни расстройства, называемого торсадой де пойнт,
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Также были сообщения о следующих нежелательных явлениях:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов),
• снижение или увеличение аппетита,
• беспокойство, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боли в суставах и болях в мышцах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин),
• чувство усталости, температура,
• увеличение веса.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд (зуд),
• скрежетание зубами, возбуждение рушного, нервозность, приступы тревоги, состояния замешательства (дезориентация),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение веса,
• быстрое сердцебиение,
• отек конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основании доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и чувством замешательства),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных тестов печени (повышение активности печеночных ферментов в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный эрекция (приапизм),
• симптомы повышенной частоты кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоотек),
• повышение объема мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона),
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца), тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), чтобы получить дополнительную информацию, см. пункт 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные нежелательные явления препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам. Это:

• беспокойство рушного [неспособность оставаться без движения (акатизия)],
• потеря аппетита (анорексия). Было обнаружено повышенное риск переломов костей у пациентов, принимающих препараты этой группы.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо симптомы или нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элицея

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элицея

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 5 мг эсциталопрама (в виде 6,39 мг эсциталопрама сукцината).
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала кукурузы, стеариновая магния в ядре таблетки, а также гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин в оболочке.

Как выглядит препарат Элицея и что содержит упаковка

Таблетки 5 мг - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с срезанными краями. Упаковка: 30 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

KRKA, д.д. Новый Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Новый Место, Словения

Производитель

KRKA, д.д. Новый Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Новый Место, Словения

Параллельный импортер:

Medezin Сп. з о.о. ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Сп. з о.о. ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 30/602/08-С Номер разрешения на параллельный импорт: 286/19 Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: 23.07.2024

[Информация о защищенной торговой марке]