Элицея, 5 мг, покрытые таблетки
Эсциталопрам
Препарат Элицея содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных препаратов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - Серотонин Реuptake Ингибиторы). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия.
Необходимо поговорить с врачом, если пациент, принимающий этот препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.
Перед началом применения препарата Элицея необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо сообщить врачу о всех других заболеваниях и расстройствах, поскольку может быть необходимо их учет. В частности, необходимо сообщить врачу:
У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной двигательной активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникает любой из этих симптомов.
Если у пациента возникает депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных препаратов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после примерно 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны:
Если у пациента возникают мысли о самоубийстве или самоуничтожении необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Полезно может оказаться сообщить близким или друзьямо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщать ему, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.
Препарат Элицея не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Несмотря на это, врач может назначить препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, что вызывает какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к этому врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о безопасности длительного применения препарата Элицея в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицея,если пациент принимает препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как противоаритмические препараты класса IA и III, психотропные препараты (например, производные фенотиазина, пимоид, халоперидол), трёхциклические антидепрессивные препараты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном халофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат Элицея может применяться во время приема пищи или независимо от приема пищи (см. пункт 3 „Как применять препарат Элицея“).
Как и в случае с другими препаратами, препарат Элицея не следует принимать одновременно с алкоголем, хотя не было обнаружено взаимодействия между препаратом Элицея и алкоголем.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка беременна, она не должна принимать препарат Элицея, пока не обсудит с врачом риски и преимущества его применения.
Если пациентка принимает препарат Элицея в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенный тонус или снижение тонуса мышц, повышенная рефлексия, дрожание, тремор, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пациентка должна быть уверена, что акушер и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицея. Препараты, такие как препарат Элицея, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, могут увеличить риск тяжелого расстройства у ребенка, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией у новорожденных (ППГН), проявляющейся увеличением частоты дыхания и синюшной окраской кожи.
Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если возникают вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или акушеру.
При применении препарата Элицея во время беременности никогда не следует его внезапно отменять.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
Препарат Элицея не следует принимать во время грудного вскармливания без предварительного рассмотрения врачом риска и преимуществ лечения.
В ходе исследований на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.
Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.
Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Элицея.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Элицея доступен в следующих дозах: 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)
Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Препарат Элицея обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 „Важные сведения перед применением препарата Элицея”.
Препарат Элицея можно принимать с пищей или независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать, поскольку они имеют горький вкус.
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия.
Не следует менять дозировку без согласования с врачом.
Препарат Элицея следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы болезни могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.
В случае применения большей дозы препарата Элицея, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. Симптомы передозировки включают: головокружение, тремор, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Элицея.
В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом в течение дня, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а продолжать принимать препарат в обычное время.
Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы препарата Элицея в течение нескольких недель.
После прекращения приема препарата Элицея, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены.
Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Элицея. Риск больше, когда препарат применялся в течение длительного времени или в больших дозах или когда дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены легкие и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше).
В случае возникновения тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновление приема препарата, а затем более медленное его отменение.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, а также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), беспокойство, головная боль, рвота, нарушения сердечного ритма, повышенная потливость (включая ночную), беспокойство, возбуждение, тремор, ощущение дезориентации или замешательства, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно нежелательные явления легкие и проходят после нескольких недель лечения.
Необходимо знать, что некоторые из этих нежелательных явлений также могут быть симптомами болезни и пройдут после улучшения самочувствия.
Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):
Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):
Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):
Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):
Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Кроме того, известны многочисленные нежелательные явления препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам. Это:
Было обнаружено повышенное риск переломов костей у пациентов, принимающих препараты этой группы.
Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги .
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с срезанными краями.
Упаковки: 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру:
Krka, d.d., Novo место
Шмарьешка цеста 6
8501 Novo место
Словения
Krka, d.d., Novo место
Шмарьешка цеста 6
8501 Novo место
Словения
Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 30/602/08-C
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.