Елицеа

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Элицея

10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Элицея и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Элицея
• 3. Как применять лекарство Элицея
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Элицея
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Элицея и для чего оно используется

Лекарство Элицея содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства]. Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - Серотониновые Ингибиторы Обратного Захвата). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств. Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять лекарство Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия. Необходимо поговорить с врачом, если пациент, принимающий это лекарство, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важные сведения перед применением лекарства Элицея

Когда не применять лекарство Элицея

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает другие лекарства, принадлежащие к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врожденными нарушениями сердечного ритма или если у пациента произошел эпизод нарушений сердечного ритма (на ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• если пациент принимает лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Лекарство Элицея и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Элицея, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо проинформировать врача о всех других заболеваниях и расстройствах, поскольку может быть необходимо их учет. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию лекарством Элицея (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировка дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение лекарства Элицея может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировка дозы инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам;
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если пациент имеет или имел сердечную болезнь или недавно перенес инфаркт миокарда;
• если пациент имеет низкую частоту сердечных сокращений и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной, тяжелой диареи, рвоты или применения мочегонных средств (диуретиков);
• если у пациента наблюдается быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента наблюдаются現在 или наблюдались ранее глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Внимание

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной двигательной активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. В первые недели лечения могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно проинформировать врача, если возникает любой из этих симптомов.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента возникает депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку они начинают действовать обычно только после нескольких недель, иногда позже. Эти симптомы более вероятны:

• у пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоубийстве или самоповреждении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, лечившихся антидепрессивными лекарствами.

Если у пациента возникают мысли о самоубийстве или самоповреждении необходимо немедленносообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, когда эти лица заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Лекарство Элицея не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае применения лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарное поведение и проявления гнева). Несмотря на это, врач может назначить лекарство Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил лекарство Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, что вызывает какие-либо сомнения, необходимо повторно обратиться к этому врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Элицея, необходимо проинформировать врача. Кроме того, пока нет данных о безопасности длительного применения лекарства Элицея в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Лекарство Элицея и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяемые для лечения депрессии), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение лекарством Элицея. После окончания применения лекарства Элицея должно пройти 7 дней, прежде чем будет применен любой из этих лекарств;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемый для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона). Они повышают риск нежелательных реакций;
• антибиотики;
• линезолид;
• литий (применяемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан (применяемый для лечения депрессии);
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные лекарства (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей). Они повышают риск нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, применяемое для лечения депрессии.
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (применяемые для лечения боли или для «разжижения» крови, называемые лекарствами, снижающими свертываемость крови). Они могут повышать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтными лекарствами). Врач может назначить исследование времени свертывания крови на начало и после отмены лечения лекарством Элицея, чтобы определить, является ли доза антикоагулянтного лекарства еще подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за риска снижения порога судорог;
• нейролептики (применяемые для лечения шизофрении и психоза) и антидепрессивные лекарства (трехциклические антидепрессивные лекарства и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорог;
• флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо корректировка дозировки лекарства Элицея;
• лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ лекарство Элицея,если пациент принимает лекарства, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трехциклические антидепрессивные лекарства, некоторые антибактериальные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные лекарства, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные лекарства (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Лекарство Элицея с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Элицея может применяться во время приема пищи или независимо от приема пищи (см. пункт 3 «Как применять лекарство Элицея»). Как и в случае с другими лекарствами, лекарство Элицея не должно применяться одновременно с алкоголем, хотя не было обнаружено взаимодействия между лекарством Элицея и алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Если пациентка беременна, она не должна применять лекарство Элицея, прежде чем не обсудит с врачом риски и преимущества его применения. Если пациентка принимает лекарство Элицея в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенная мышечная тонус или вялость, усиление рефлексов, дрожание, тремор, раздражительность, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациентка должна убедиться, что акушер и (или) врач знают, что она принимает лекарство Элицея. Лекарства, такие как лекарство Элицея, применяемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут повышать риск тяжелого расстройства у ребенка, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных (ППГН), проявляющегося увеличением частоты дыхания и синюшной окраской кожи. Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если возникают эти симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или акушеру. В случае применения лекарства Элицея во время беременности никогда не следует突然 отменять это лекарство. Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко. Лекарство Элицея не должно применяться во время грудного вскармливания без предварительного рассмотрения врачом риска и преимуществ лечения. В ходе исследований на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество спермы у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины, пока пациент не определит, как лекарство влияет на него.

Лекарство Элицея содержит лактозу

Если ранее было установлено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Элицея.

3. Как применять лекарство Элицея

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Взрослые ДепрессияРекомендуемая доза лекарства Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день. Социальная фобияРекомендуемая доза лекарства Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство. Генерализованное тревожное расстройствоРекомендуемая доза лекарства Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Обсессивно-компульсивное расстройствоРекомендуемая доза лекарства Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет) Рекомендуемая начальная доза лекарства Элицея составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Лекарство Элицея обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Важные сведения перед применением лекарства Элицея».

Способ применения

Лекарство Элицея можно применять с пищей или независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать, поскольку они имеют горький вкус. Таблетки дозировкой 10 мг и 20 мг: таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять лекарство Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия. Не следует менять дозировку без согласования с врачом. Лекарство Элицея должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы болезни могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Элицея

В случае применения большей дозы лекарства Элицея, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. Симптомы передозировки включают: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Элицея.

Пропуск дозы лекарства Элицея

В случае пропуска дозы не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять лекарство и вспомнил об этом в тот же день, он должен немедленно принять лекарство. На следующий день следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать пропущенную дозу ночью или на следующий день, а продолжать принимать лекарство в обычное время.

Прекращение применения лекарства Элицея

Не следует прекращать применение лекарства без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуют постепенно снижать дозу лекарства Элицея в течение нескольких недель. После прекращения применения лекарства Элицея, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения лекарством Элицея. Риск больше, когда лекарство применялось в течение длительного времени или в высоких дозах, или когда дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены легкие и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжелыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторно начать применять лекарство, а затем более медленно его отменять. Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), беспокойство, головная боль, рвота, нарушения сердечного ритма, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Обычно нежелательные реакции легкие и проходят после нескольких недель лечения. Необходимо знать, что некоторые из этих нежелательных реакций могут быть также симптомами болезни и пройдут после улучшения самочувствия.

Необходимо обратиться к врачу в случае возникновения следующих нежелательных реакций во время лечения:

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• отек кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, беспокойство, возбуждение, дезориентация, дрожание и внезапные мышечные сокращения; это могут быть симптомы редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• желтуха кожи и белков глаз; являются симптомами нарушения функции печени и (или) гепатита,
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни расстройства, называемого торсадой де поинт,
• мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Были также сообщения о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• рвота,
• головная боль.

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (воспаление синусов),
• снижение или увеличение аппетита,
• беспокойство, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, ощущение жжения кожи,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боли в суставах и мышцах,
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин),
• чувство усталости, температура,
• прибавка в весе.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд (покраснение),
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, дезориентация,
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение веса,
• учащенное сердцебиение,
• отек конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• замедление сердечного ритма.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают: рвоту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и дезориентацией),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови),
• нарушения движений (непроизвольные движения мышц),
• болезненный эрекция (приапизм),
• симптомы, связанные с увеличением частоты кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоотек),
• увеличение объема мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона),
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца).

Кроме того, известны многочисленные нежелательные реакции лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам. Это:

• беспокойство (непосредственная акатизия),
• потеря аппетита (анорексия).

Было обнаружено повышенное риск переломов костей у пациентов, принимающих лекарства этой группы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: улица Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Польша. Телефон: +48 22 49 21 301. Факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Элицея

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Нет особых рекомендаций по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Элицея

• Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка содержит 10 мг эсциталопрама (в виде 12,78 мг эсциталопрама сукцината).
• Другими компонентами лекарства являются лактоза моногидрат, кросповидон, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмал и магния стеарат в ядре таблетки, а также гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000 и триацетин в оболочке.

Как выглядит лекарство Элицея и что содержит упаковка

Таблетки 10 мг - белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Упаковки: 28 и 56 таблеток, покрытых оболочкой, в блистерах, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за лекарственный препарат, или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, стране экспорта:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Словения

Производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Словения

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о., улица Збонсинская, 3, 91-342 Лодзь, Польша

Перепаковщик:

Медезин Сп. з о.о., улица Збонсинская, 3, 91-342 Лодзь, Польша, СЕФЕА Сп. з о.о. Сп. командитова, улица Дзьялковская, 56, 02-234 Варшава, Польша, ШИРАЗ ПРОДАКШНС Сп. з о.о., улица Тимьянкова, 24/28, 95-054 Ксаверов, Польша, КАНПОЛАНД СА, улица Бескидзка, 190, 91-610 Лодзь, Польша

Номер разрешения на выпуск в обращение на Литве, стране экспорта: LT/1/09/1743/012, LT/1/09/1743/013, LT/1/09/1743/016, LT/1/09/1743/019

Номер разрешения на параллельный импорт: 435/22. Дата утверждения инструкции: 20.12.2022

[Информация о защищенном товарном знаке]