Елицеа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Элицея

10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Элицея
• 3. Как применять препарат Элицея
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Элицея
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Элицея и для чего он используется

Препарат Элицея содержит эсциталопрам и используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства]. Эсциталопрам относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС - Серотониновые Ингибиторы Обратного Захвата). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Расстройства функции серотонинергической системы мозга играют важную роль в развитии депрессии и связанных с ней расстройств. Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия. Необходимо поговорить с врачом, если пациент, принимающий этот препарат, не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением препарата Элицея

Когда не применять препарат Элицея:

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик);
• у пациентов с врождёнными нарушениями сердечного ритма или если у пациента произошёл эпизод нарушений сердечного ритма (по ЭКГ; исследование, оценивающее работу сердца);
• если пациент принимает препараты для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Препарат Элицея и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Элицея необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Необходимо сообщить врачу о всех других заболеваниях и расстройствах, поскольку может быть необходимо их учёт. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию препаратом Элицея (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу препарата врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение препарата Элицея может влиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и лёгкому синякам;
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если пациент имеет или имел болезнь сердца или недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если пациент имеет низкую частоту сердечных сокращений и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной, тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента наблюдается быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента наблюдаются目前 или наблюдались ранее глазные заболевания, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное давление в глазу).

Внимание

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной двигательной активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. В первые недели лечения могут возникнуть симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникает любой из этих симптомов.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента наблюдается депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после нескольких недель, иногда позже. Вышеуказанные симптомы более вероятны:

• у пациентов, у которых ранее наблюдались мысли о самоубийстве или самоуничтожении,
• у молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессантами.

Если у пациента возникли мысли о самоубийстве или самоуничтожении необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Полезно будет сообщить близким или друзьямо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или возникли тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Препарат Элицея не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Несмотря на это, врач может назначить препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил препарат Элицея пациенту в возрасте до 18 лет, что вызывает какие-либо сомнения, необходимо повторно обратиться к этому врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Элицея, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о безопасности длительного применения препарата Элицея в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Препарат Элицея и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принять. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяемые для лечения депрессии), содержащие фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из вышеуказанных препаратов, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение препаратом Элицея. После окончания применения препарата Элицея должно пройти 7 дней, прежде чем будет применён любой из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемый для лечения депрессии);
• необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилину (применяемую для лечения болезни Паркинсона). Они повышают риск нежелательных реакций;
• антибиотик - линезолид;
• литий (применяемый для лечения маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан (применяемый для лечения депрессии);
• имипрамин и дезипрамин (применяемые для лечения депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей). Они повышают риск нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения язвенной болезни желудка), флювоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый для лечения депрессии.
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые для лечения боли или для «разжижения» крови, называемые препаратами, снижающими кровяное давление). Они могут повышать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени кровяного свёртывания, на начало и после отмены лечения препаратом Элицея, для определения того, является ли доза антикоагулянта ещё подходящей;
• мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (применяемые для лечения шизофрении и психоза) и антидепрессанты (трёхциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за риска снижения судорожного порога;.
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (психотропные препараты). Может быть необходимо корректировать дозировку препарата Элицея;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Элицея,если пациент принимает препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические препараты класса IA и III, психотропные препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трёхциклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, противомалярийные препараты, в основном галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Элицея с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Элицея может быть применён во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять препарат Элицея»). Так же, как и в случае с другими препаратами, препарат Элицея не следует применять одновременно с алкоголем, хотя не было обнаружено взаимодействия препарата Элицея с алкоголем.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Если пациентка беременна, она не должна применять препарат Элицея, пока не обсудит с врачом риски и преимущества его применения. Если пациентка принимает препарат Элицея в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная окраска кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкая концентрация глюкозы в крови, жёсткость или вялость мышц, усиление рефлексов, дрожание, дрожь, раздражительность, летаргия, плаксивость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Пациентка должна быть уверена, что акушер и (или) врач знают, что она принимает препарат Элицея. Препараты, подобные Элицее, применяемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут повышать риск тяжёлого расстройства у ребёнка, называемого персистирующим пульмональным гипертением у новорождённых (ППГН), проявляющегося увеличением частоты дыхания и синюшной окраской кожи. Симптомы обычно возникают в течение первых 24 часов после рождения ребёнка. Если возникают вышеуказанные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу или акушеру. В случае применения препарата Элицея во время беременности никогда не следует внезапно отменять этот препарат. Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко. Препарат Элицея не следует применять во время грудного вскармливания без предварительного рассмотрения врачом риска и преимуществ лечения. Во время исследований на животных было показано, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы у животных. Теоретически это действие может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока пациент не определит, как препарат влияет на него.

Препарат Элицея содержит лактозу моногидрат

Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата Элицея.

3. Как применять препарат Элицея

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Элицея доступен в следующих дозах: 5 мг, 10 мг и 20 мг. Взрослые ДепрессияОбычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день. Социальная фобияОбычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может снизить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат. Генерализованное тревожное расстройствоОбычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Обсессивно-компульсивное расстройствоОбычно рекомендуемая доза препарата Элицея составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет) Рекомендуемая начальная доза препарата Элицея составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.

Применение у детей и подростков

Препарат Элицея обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Элицея».

Способ применения

Препарат Элицея можно применять с пищей или независимо от приёма пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Таблетки не следует разжёвывать, поскольку они имеют горький вкус. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять препарат Элицея, даже если сначала не наблюдается улучшение самочувствия. Не следует менять дозировку без согласования с врачом. Препарат Элицея следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы болезни могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Элицея

В случае применения большей дозы препарата Элицея, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. Симптомы передозировки включают: головокружение, дрожание, возбуждение, судороги, кома, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку препарата Элицея.

Пропуск дозы препарата Элицея

В случае пропуска дозы препарата не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять препарат и вспомнил об этом в течение дня, он должен немедленно принять препарат. На следующий день следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать пропущенную дозу вечером или на следующий день, а продолжать принимать препарат в обычное время.

Прекращение применения препарата Элицея

Не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Элицея в течение нескольких недель. После прекращения приёма препарата Элицея, особенно внезапного, могут возникнуть симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Элицея. Риск больше, когда препарат применялся в течение длительного времени или в высоких дозах, или когда дозу слишком быстро снижали. В большинстве случаев симптомы отмены являются лёгкими и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить применение препарата, а затем более медленно его отменять. Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, включая голову, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), беспокойство, головная боль, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночью), психомоторное беспокойство, возбуждение, дрожание, ощущение дезориентации или замешательства, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (жидкий стул), нарушения зрения, сердцебиение (сердечные сокращения). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Обычно нежелательные реакции являются лёгкими и проходят после нескольких недель лечения. Необходимо знать, что некоторые из этих нежелательных реакций также могут быть симптомами болезни и пройдут после улучшения самочувствия.

Необходимо обратиться к врачу в случае возникновения следующих нежелательных реакций во время лечения:

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• отёк кожи, языка, губ или лица или трудности с дыханием или глотанием (аллергическая реакция),
• высокая температура, беспокойство, возбуждение, дезориентация, дрожание и внезапные мышечные сокращения; могут быть симптомы редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием,
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»,
• жёлтая окраска кожи и белков глаз; являются симптомами нарушения функции печени и (или) гепатита,
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасных для жизни нарушений, называемых торсаде де поинтес,
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Кроме того, были сообщения о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• тошнота,
• головная боль.

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• заложенность носа или насморк (ринит),
• снижение или увеличение аппетита,
• беспокойство, возбуждение, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, жжение кожи,
• диарея, запор, рвота, сухость во рту,
• чрезмерное потоотделение,
• боли в суставах и мышцах,
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин),
• чувство усталости, температура,
• увеличение веса.

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• крапивница, сыпь, зуд (зуд),
• скрежетание зубами, психомоторное возбуждение (беспокойство), нервозность, панические атаки, дезориентация (замешательство),
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания),
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах,
• выпадение волос,
• обильные менструальные кровотечения,
• нерегулярные менструации,
• снижение веса,
• учащённое сердцебиение,
• отёк конечностей,
• кровотечение из носа.

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
• замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и чувством дезориентации),
• головокружение при вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотония),
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности ферментов печени в крови),
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц),
• болезненный эрекция (приапизм),
• симптомы повышенной частоты кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии),
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангиоотёк),
• повышение объёма мочи (неправильное выделение антидиуретического гормона),
• галакторея у мужчин и у женщин, которые не кормят грудью,
• мания,
• нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ; электрическая активность сердца).

Кроме того, известны многочисленные нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам. Это:

• беспокойство (невозможность оставаться без движения, акатизия),
• потеря аппетита (анорексия).

Было обнаружено повышенное риск переломов костей у пациентов, принимающих препараты этой группы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Элицея

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Элицея

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка покрытая содержит 10 мг эсциталопрама (в форме 12,78 мг эсциталопрама сукцината).
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, кросповидон, повидон К 30, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная кукурузный крахмал, магния стеарат. Покрытие:гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин.

Как выглядит препарат Элицея и что содержит упаковка

Белые, овальные, двояковыпуклые таблетки покрытые с надрезом на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Упаковки: 28, 30, 56, 60 и 90 таблеток покрытых в блистерах, в картонной коробке. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

КРКА, д.д. Ново Место, Шмарьешка цеста 6 8501 Ново Место Словения

Производитель

КРКА, д.д. Ново Место, Шмарьешка цеста 6 8501 Ново Место Словения

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о. Ул. Збонсинска 3 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о. Ул. Збонсинска 3 91-342 Лодзь Лаборатория Галенова Ольштын Сп. з о.о. Ул. Сполдzielча 25А 11-001 Дывиты ЦЕФЕА Сп. з о.о. Сп. ком. Ул. Дзьялковска 56 02-234 Варшава Фарма Инновейшнс Сп. з о.о. Ул. Ягиеллонска 76 03-301 Варшава ИВА Фарм Сп. з о.о. Ул. Дравска 14/1 02-202 Варшава КАНПОЛАНД СПОЛКА АКЦЫЙНА Ул. Бескидзка 190 91-610 Лодзь Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 30/603/08-С Номер разрешения на параллельный импорт: 236/18 Дата утверждения инструкции: 11.05.2023 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]