Елицеа Q-таб

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Элицея Q-Tab, 5 мг, таблетки, растворимые во рту

Элицея Q-Tab, 10 мг, таблетки, растворимые во рту

Элицея Q-Tab, 15 мг, таблетки, растворимые во рту

Элицея Q-Tab, 20 мг, таблетки, растворимые во рту

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Элицея Q-Tab и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Элицея Q-Tab
• 3. Как применять лекарство Элицея Q-Tab
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Элицея Q-Tab
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Элицея Q-Tab и для чего оно используется

Лекарство Элицея Q-Tab содержит активное вещество эсциталопрам. Эсциталопрам относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Лекарство Элицея Q-Tab используется для лечения депрессии (эпизодов большой депрессии) и тревожных расстройств [таких как тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога) с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивные расстройства].
Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять лекарство Элицея Q-Tab, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Необходимо поговорить с врачом, если при применении этого лекарства пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже.

2. Важные сведения перед применением лекарства Элицея Q-Tab

Когда не применять лекарство Элицея Q-Tab

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациент принимает другие лекарства, которые относятся к группе ингибиторов МАО, включая селегилину (применяемую при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик),
• если пациент имеет врождённые нарушения сердечного ритма или они были выявлены в прошлом (установлено при ЭКГ - исследовании, оценивающем деятельность сердца),
• если пациент принимает лекарства для лечения нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Элицея Q-Tab и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Элицея Q-Tab, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие нарушения или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• Если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения судорог впервые или увеличения их частоты, необходимо прекратить применение лекарства Элицея Q-Tab (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• Если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу врачом.
• Если пациент имеет диабет. Применение лекарства Элицея Q-Tab может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови.
• Если пациент имеет пониженный уровень натрия в крови.
• Если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям или синякам или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если пациент проходит электросудорожную терапию.
• Если пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Если пациент имеет или имел болезнь сердца или недавно перенёс инфаркт миокарда.
• Если пациент имеет медленный сердечный ритм и (или) знает, что может иметь дефицит солей в результате длительной, тяжёлой диареи, рвоты или применения мочегонных лекарств (диуретиков).
• Если у пациента возникает быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента есть текущие или прошлые проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышенное внутриглазное давление),

Внимание

У некоторых пациентов с маниакально-депрессивными расстройствами может возникнуть маниакальная фаза.
Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной двигательной активностью. Если возникают такие симптомы, необходимо связаться с врачом.
В первые недели лечения могут возникать симптомы, такие как беспокойство или трудности в сидении без движения или стоянии на месте. Необходимо немедленно проинформировать врача, если возникает любой из этих симптомов.
Лекарства, такие как Элицея Q-Tab (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и усиление симптомов депрессии или тревожных расстройств

Если у пациента возникает депрессия и (или) тревожные расстройства, они могут сопровождаться мыслями о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства начинают действовать обычно только после 2 недель, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов.Данные клинических исследований показывают повышенный риск самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессивными лекарствами.

Если у пациента возникают мысли о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение.
Полезно может оказаться проинформировать родственников или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Лекарства Элицея Q-Tab не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. В случае применения лекарств этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Элицея Q-Tab пациенту в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым. Если врач назначил лекарство Элицея Q-Tab пациенту в возрасте до 18 лет, и это вызывает какие-либо сомнения, необходимо повторно обратиться к врачу. В случае возникновения или усиления вышеуказанных симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих лекарство Элицея Q-Tab, необходимо проинформировать врача. Кроме того, пока нет данных о безопасности долгосрочного применения лекарства Элицея Q-Tab в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития, а также поведенческого развития.

Элицея Q-Tab и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) (применяемые при лечении депрессии), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней после его отмены, прежде чем начать лечение лекарством Элицея Q-Tab. После окончания применения лекарства Элицея Q-Tab должно пройти 7 дней, прежде чем будет применён любой из этих лекарств.
• обратимые селективные ингибиторы МАО-А, содержащие моклобемид (применяемый при лечении депрессии).
• необратимые ингибиторы МАО-Б, включая селегилину (применяемую при лечении болезни Паркинсона). Они повышают риск нежелательных реакций.
• антибиотик - линезолид.
• литий (применяемый при лечении маниакально-депрессивных расстройств) и триптофан (применяемый при лечении депрессии).
• имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии).
• суматриптан и подобные лекарства (применяемые при лечении мигрени) и трамадол и подобные опиоиды (применяемые при сильных болях). Они могут повышать риск нежелательных реакций.
• циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (применяемый при лечении грибковых инфекций), флювоксамин (применяемый при лечении депрессии) и тиклоpidин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызывать увеличение уровня эсциталопрама в крови.
• зелье зверобоя (Hypericum perforatum) - растительное лекарство, применяемое при лечении депрессии.
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные лекарства (применяемые при лечении боли или для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Они могут повышать склонность к кровотечениям.
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (применяемые для «разжижения» крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить анализ времени свёртывания крови на начало и после прекращения лечения лекарством Элицея Q-Tab, чтобы определить, является ли доза антикоагулянта ещё подходящей.
• мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при лечении сильных болей) из-за риска снижения порога судорог.
• нейролептики (применяемые при лечении шизофрении и психоза) и антидепрессивные лекарства (трёхциклические антидепрессивные лекарства и СИОЗС) из-за риска снижения порога судорог.
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические лекарства). Может быть необходимо корректировать дозировку лекарства Элицея Q-Tab.
• лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови, повышают риск возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

НЕ ПРИМЕНЯТЬлекарство Элицея Q-Tab, если пациент принимает лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма или которые могут влиять на сердечный ритм, такие как антиаритмические лекарства класса IA и III, антипсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимоизид, галоперидол), трёхциклические антидепрессивные лекарства, некоторые противомикробные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, применяемый внутривенно, пентамидин, противомалярийные лекарства, в основном галофантрин), некоторые антигистаминные лекарства (астемизол, гидроксизин, мизоластин). В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу.

Элицея Q-Tab с пищей, питьём и алкоголем

Лекарство Элицея Q-Tab можно применять во время приёма пищи или независимо от приёма пищи (см. пункт 3 «Как применять лекарство Элицея Q-Tab»).
Как и в случае с другими лекарствами, лекарство Элицея Q-Tab не следует применять одновременно с алкоголем, хотя взаимодействия (взаимодействия) лекарства Элицея Q-Tab с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Пациентка не должна применять лекарство Элицея Q-Tab во время беременности или в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает лекарство Элицея Q-Tab в последние 3 месяца беременности, она должна быть осведомлена, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синюшная кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с сосанием, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорождённого возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении лекарства Элицея Q-Tab. Применение во время беременности лекарств, таких как Элицея Q-Tab, особенно в последние три месяца беременности, может повышать риск возникновения у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмонарной гипертензии новорождённого (ППГН). Он проявляется ускорённым дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если они возникают у новорождённого, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение лекарства Элицея Q-Tab в конце беременности может повышать риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе у пациентки были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Элицея Q-Tab, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Никогда не следует внезапно прекращать применение лекарства Элицея Q-Tab во время беременности.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В ходе исследований на животных было показано, что циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, снижает качество спермы у животных. Теоретически это может влиять на фертильность, хотя пока не было обнаружено влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не убедится, как лекарство влияет на него.

Элицея Q-Tab содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением лекарства Элицея Q-Tab.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Элицея Q-Tab

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицея Q-Tab составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками (паническая тревога)
Начальная доза составляет 5 мг в однократной дозе один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза может быть увеличена до 10 мг в день. Врач может затем увеличить дозу до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицея Q-Tab составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может уменьшить дозу до 5 мг один раз в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицея Q-Tab составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. Врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивные расстройства
Обычно рекомендуемая доза лекарства Элицея Q-Tab составляет 10 мг в однократной дозе один раз в день. В зависимости от реакции пациента врач может увеличить дозу до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза лекарства Элицея Q-Tab составляет 5 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 10 мг в день.
Применение у детей и подростков
Лекарство Элицея Q-Tab обычно не применяется у детей и подростков. Для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек. Лекарство должно применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Лекарство должно применяться в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с участием изoenzymа CYP2C19
Пациенты с известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Лекарство должно применяться в соответствии с рекомендациями врача.

Продолжительность лечения

Может пройти несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение. Поэтому необходимо продолжать применять лекарство Элицея Q-Tab, даже если вначале не наблюдается улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без согласования с врачом.
Лекарство Элицея Q-Tab должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы заболевания могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после достижения улучшения.

Способ применения

• Лекарство Элицея Q-Tab принимается ежедневно в однократной дозе.
• Таблеток не следует принимать с пищей.

Таблетки, растворимые во рту, лекарства Элицея Q-Tab, хрупкие. Таблеток не следует выдавливать из блистерной упаковки, поскольку они могут быть повреждены. Не следует также трогать их влажными руками, поскольку таблетка может разрушиться. Таблетка не имеет делительной линии и не может быть разделена на равные дозы. Чтобы вынуть таблетку из упаковки, необходимо выполнить следующие действия:

• 1. Захватить край блистерной упаковки и осторожно оторвать один ее квадрат в месте перфорации.
• 2. Потянуть за обозначенный край фольги и полностью удалить ее.
• 3. Вытряхнуть таблетку на руку.
• 4. Немедленно после извлечения из упаковки положить таблетку на язык.

Через несколько секунд таблетка разрушится во рту и может быть проглочена без попивания водой. Рот должен быть пустым перед помещением таблетки на язык.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Элицея Q-Tab

В случае применения большей дозы лекарства Элицея Q-Tab, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, даже если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, пониженное кровяное давление и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку лекарства Элицея Q-Tab.

Пропуск применения дозы лекарства Элицея Q-Tab

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если пациент забыл принять лекарство и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять лекарство. На следующий день следующую дозу необходимо принять в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен пропустить пропущенную дозу и продолжать применять лекарство в соответствии с установленным графиком дозирования.

Прекращение применения лекарства Элицея Q-Tab

Не следует прекращать применение лекарства без согласования с врачом. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенно уменьшать дозу лекарства Элицея Q-Tab в течение нескольких недель.
После прекращения применения лекарства Элицея Q-Tab, особенно внезапного, могут возникать симптомы отмены. Эти симптомы возникают часто. Риск больше, если лекарство применялось в течение длительного времени или в больших дозах, или если доза была уменьшена слишком быстро. В большинстве случаев симптомы отмены являются лёгкими и проходят самостоятельно в течение 2 недель. У некоторых пациентов они могут быть однако тяжёлыми или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). Если возникают тяжёлые симптомы отмены, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать возобновить применение лекарства, а затем более медленно его отменить.
Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение онемения и жжения, а также (реже) ощущение, подобное удару электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары и бессонница), тревога, боль в голове, тошнота, чрезмерное потоотделение (в том числе ночное), беспокойство, возбуждение, дрожь, ощущение замешательства или дезориентации, эмоциональная нестабильность или раздражительность, диарея (понос), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (пальпитация).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Обычно нежелательные реакции проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих нежелательных реакций могут быть также симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или немедленно обратиться в больницу:

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Отёк кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжёлая аллергическая реакция.
• Высокая температура, возбуждение, замешательство, дрожь и внезапные судороги; могут быть симптомы редко встречающегося расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием;
• Судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• Жёлтое окрашивание кожи и белков глаз - симптомы нарушения функции печени и (или) гепатита;
• Быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни нарушения, называемого торсадой де пойнтес;
• Мысли и поведение, связанные с самоубийством, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• Внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангиоотёк).

Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Тошнота
• Боль в голове.

Часто (могут возникать у не более 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (вазомоторный ринит)
• Уменьшение или увеличение аппетита
• Тревога, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, жжение кожи
• Диарея, запор, рвота, сухость во рту
• Чрезмерное потоотделение
• Боли в суставах и болях в мышцах
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин)
• Ощущение усталости, температура
• Увеличение массы тела.

Не очень часто (могут возникать у не более 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, сыпь, зуд (прурит)
• Скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, приступы тревоги, состояния замешательства
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (потеря сознания)
• Расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
• Выпадение волос
• Обильные менструальные кровотечения
• Нерегулярные менструации
• Снижение массы тела
• Быстрое сердцебиение
• Отёк конечностей
• Кровотечение из носа.

Редко (могут возникать у не более 1 из 1000 пациентов):

• Агрессия, ощущение потери собственной идентичности (деперсонализация), галлюцинации
• Медленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы включают: тошноту, плохое самочувствие с мышечной слабостью и ощущение замешательства)
• Головокружение при вставании, вызванное снижением кровяного давления (ортостатическая гипотония)
• Нарушения функции печени (повышение активности ферментов печени в крови)
• Двигательные расстройства (мимовольные движения мышц)
• Болезненный эрекция (приапизм)
• Симптомы необычных кровотечений, например, в коже и слизистых оболочках (петехии) и низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения)
• Увеличение выделения антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильное выделение АДГ)
• Повышение уровня пролактина в крови
• Галакторея у мужчин и у женщин, не кормящих грудью
• Мания
• Было зарегистрировано увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих лекарства этой группы
• Нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на ЭКГ, отражающем электрическую активность сердца)
• Тяжёлый кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постродовой кровотечение), для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Кроме того, известны многочисленные нежелательные реакции лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Элицея Q-Tab). Это:

• беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарств Управления по регистрации лекарств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Элицея Q-Tab

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Элицея Q-Tab

• Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка, растворимая во рту, содержит 5 мг, 10 мг, 15 мг или 20 мг эсциталопрама в виде эсциталопрама szczawianу. Другими компонентами являются полиакриланин калия, концентрированная соляная кислота, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, ацесульфам калия, неогесперидин дигидрохалкон, мятный аромат [содержащий мальтодекстрин (кукурузный), модифицированную кукурузную крахмал и мятный эфирное масло], магния стеарат. См. пункт 2 «Элицея Q-Tab содержит лактозу и натрий».

Как выглядит лекарство Элицея Q-Tab и что содержит упаковка

5 мг: белые или почти белые, плоские таблетки с срезанными краями диаметром 7 мм и надписанной цифрой «5» на одной стороне
10 мг: белые или почти белые, плоские таблетки с срезанными краями диаметром 9 мм и надписанной цифрой «10» на одной стороне
15 мг: белые или почти белые, плоские таблетки с срезанными краями диаметром 11 мм и надписанной цифрой «15» на одной стороне
20 мг: белые или почти белые, плоские таблетки с срезанными краями диаметром 12 мм и надписанной цифрой «20» на одной стороне
Упаковки:28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток, растворимых во рту, в блистерных упаковках, в картонной коробке
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подлежащее лицо и производитель

Подлежащее лицо:

KRKA, d.d., Novo место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения

Производитель:

KRKA, d.d., Novo место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения
Genepharm S.A., Маратон Ав., 15351 Паллини Аттики, Греция
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю подлежащего лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:15.12.2024