Ацнатац

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Акнатак, (10 мг + 0,25 мг)/г, гель

клиндамицин + третиноин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Акнатак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Акнатак
• 3. Как применять препарат Акнатак
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Акнатак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1.Что такое препарат Акнатак и для чего он используется
Препарат Акнатак содержит активные вещества клиндамицин и третиноин.
Клиндамицин является антибиотиком. Он подавляет рост бактерий, связанных с акне, и воспалительную реакцию, вызванную этими бактериями.
Третиноин нормализует рост клеток поверхностного слоя кожи и вызывает правильное отшелушивание клеток, блокирующих выходы волосяных фолликулов в местах, измененных акне. Это предотвращает накопление себума и образование ранних акне-элементов (закрытых и открытых комедонов).
Упомянутые активные вещества более эффективно действуют в комбинации, чем при отдельном применении.
Акнатак применяется на кожу для лечения акне у пациентов в возрасте 12 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата Акнатак

Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Акнатак:

• если пациентка беременна
• если пациентка планирует беременность
• если у пациента есть аллергия на клиндамицин, третиноин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть аллергия на линкомицин;
• если у пациента есть хроническое воспалительное заболевание кишечника (например, язвенный колит или болезнь Крона);
• если у пациента в прошлом после лечения антибиотиками было воспаление толстой кишки, характеризующееся длительной или значительной диареей или спазматическими болями в животе;
• если у пациента или члена его семьи когда-либо был диагностирован рак кожи;
• если у пациента есть острый высыпание, характеризующееся наличием воспалительных, красных, сухих и шелушащихся изменений на коже;
• если у пациента есть розацеа, заболевание кожи лица, характеризующееся покраснением, шелушением кожи и наличием высыпаний;
• если у пациента есть другие острые воспалительные изменения кожи (например, воспаление волосяных фолликулов), особенно вокруг рта (перIORбитальное воспаление кожи);
• если у пациента диагностированы особые формы обычного акне, характеризующиеся наличием узловатых и кистозных изменений (сгущенное акне и угревая сыпь).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо избегать контакта препарата с полостью рта, глазами и слизистыми оболочками, а также с поврежденной или воспаленной кожей. Необходимо проявлять осторожность при нанесении на кожу в чувствительных местах. Если препарат случайно попадет в глаз, необходимо промыть его большим количеством теплой воды.
• В случае длительной или значительной диареи или спазматических болей в животе необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть атопический дерматит (хроническое воспалительное заболевание кожи с зудом), перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
• Необходимо избегать воздействия естественного или искусственного света (например, использования ламп для загара), поскольку этот препарат может вызывать увеличение чувствительности к солнечным ожогам и другие нежелательные действия солнечного излучения. Во время пребывания на свежем воздухе необходимо всегда использовать эффективные средства с солнцезащитным фактором не менее 30, а также защитную одежду (например, шляпу). Если на лице появятся солнечные ожоги, необходимо прекратить применение препарата до тех пор, пока кожа не восстановится.
• В случае острого воспалительного реакции кожи во время применения этого препарата необходимо обратиться к врачу.
• Препарат Акнатак не должен применяться одновременно с другими местными препаратами, включая косметические средства (см. также пункт, озаглавленный «Акнатак и другие лекарства»).

Акнатак и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта, и травяным препаратам. Препарат Акнатак может влиять на действие некоторых других лекарств.
Также некоторые другие лекарства могут влиять на действие препарата Акнатак.
Если пациент применял какие-либо препараты, содержащие серу, салициловую кислоту, бензоилпероксид или резорцин, или коррозионные химические вещества, перед началом применения этого препарата необходимо подождать, пока не пройдут эффекты их действия. Врач сообщит пациенту, когда он сможет начать применять препарат Акнатак.
Во время применения препарата Акнатак не следует использовать лекарственные мыла, средства для очистки кожи или растворы для отшелушивания с сильным высушивающим действием. Необходимо проявлять осторожность при применении следующих продуктов, которые могут иметь высушивающее действие: абразивные мыла, мыло и косметические средства, а также продукты, содержащие алкоголь в высоких концентрациях, и аstringentные средства, специи или лимонный сок.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата одновременно с другими лекарствами, содержащими эритромицин или метронидазол, аминогликозиды, другие антибиотики или кортикостероиды, а также в случае приема лекарств, блокирующих нервно-мышечную проводимость (например, миорелаксантов, применяемых при общей анестезии).
Варфарин или подобные лекарства, применяемые для снижения свертываемости крови: возможно увеличение вероятности кровотечений. Врач может рекомендовать проведение регулярных анализов крови для проверки свертываемости крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Акнатак во время беременности или когда планируется беременность. Врач, ведущий пациента, может предоставить больше информации.
Женщины, кормящие грудью, не должны применять этот препарат. Неизвестно, может ли препарат Акнатак проникать в грудное молоко и наносить вред ребенку.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Акнатак, вероятно, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Акнатак содержит метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, бутилгидрокситолуол и полисорбат 80.

Метилпараоксибензоат (Е 218) и пропилпараоксибензоат (Е 216) могут вызывать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).
Бутилгидрокситолуол (Е 321) может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Полисорбат 80 (Е 433) может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Акнатак

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Количество препарата Акнатак размером с зерно гороха необходимо наносить на кожу один раз в день перед сном.

Способ применения

Необходимо осторожно вымыть лицо мягким мылом и теплой водой, а затем высушить кожу полотенцем.
На кончик пальца необходимо выдавить количество геля размером с зерно гороха, нанести гель точечно на лоб, подбородок, нос и щеки и осторожно равномерно распределить по коже всего лица.
Не следует применять препарат в количестве, превышающем рекомендованное врачом, или использовать его чаще, чем указано.
Слишком большое количество препарата может вызвать раздражение кожи, а не обеспечит лучших результатов или не приведет к их более быстрому появлению.

Продолжительность лечения

Чтобы результаты лечения были как можно лучше, необходимо применять препарат Акнатак правильно и не прекращать лечение сразу после появления улучшения акне-элементов. Обычно оптимальный эффект лечения может стать видимым только через несколько дней, а в некоторых случаях до этого может потребоваться до 12 недель. Если симптомы будут сохраняться более 12 недель, необходимо обратиться к врачу, поскольку может потребоваться повторная оценка целесообразности лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Акнатак

Применение препарата Акнатак в количествах, превышающих рекомендованные, не приведет к лучшим результатам или не вызовет их более быстрого появления. Использование слишком большого количества препарата может привести к сильному покраснению и шелушению кожи или вызвать дискомфорт. В таких случаях необходимо осторожно вымыть лицо мягким мылом и теплой водой. Необходимо прекратить применение препарата до тех пор, пока все симптомы не пройдут.
В результате передозировки могут出现 нежелательные действия в виде нарушений желудочно-кишечного тракта; в том числе боли в желудке, тошноты, рвоты и диареи. В таких случаях необходимо прекратить применение этого препарата и обратиться к врачу.
Препарат Акнатак предназначен исключительно для применения на кожу. В случае случайного проглатывания необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск применения препарата Акнатак

В случае пропуска применения препарата Акнатак перед сном следующую дозу необходимо применить в ранее установленное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Не очень часто: могут появляться у не более 1 человека из 100

• акне, сухость кожи, покраснение кожи, увеличение выделяения себума, повышенная чувствительность к свету, зуд, высыпание, шелушащаяся высыпание, шелушение кожи, солнечные ожоги
• реакции в месте нанесения на кожу, такие как жжение, воспаление, сухость кожи, покраснение кожи.

Редко: могут появляться у не более 1 человека из 1000

• аллергия
• гипотиреоз (к его симптомам относятся чувство усталости, слабость, прибавление в весе, сухие волосы, шероховатая и бледная кожа, выпадение волос, повышенная чувствительность к холоду)
• головная боль
• раздражение глаза
• воспаление желудочно-кишечного тракта (воспаление любого участка пищеварительного тракта), тошнота
• воспаление кожи, вирусный герпес (опоясывающий герпес), высыпание пятнистое (наличие небольших, плоских, красных пятнистых изменений), кровотечение кожи, чувство жжения кожи, потеря пигмента кожи, раздражение кожи
• симптомы в месте нанесения на кожу, такие как раздражение, отек, поверхностное повреждение кожи, изменение цвета кожи, зуд, шелушение кожи
• чувство жара, боль.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Акнатак

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить тюбик плотно закрытым.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и на тюбике после: «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Акнатак

• Активными веществами препарата являются клиндамицин и третиноин. 1 грамм геля содержит 10 мг (1%) клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) и 0,25 мг (0,025%) третиноина.
• Другими компонентами являются: очищенная вода, глицерин, карбомеры, метилпараоксибензоат (Е 218), полисорбат 80 (Е 433), динатрий эдетат, безводная лимонная кислота, пропилпараоксибензоат (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), трометамол.

Как выглядит препарат Акнатак и что содержит упаковка

Препарат имеет вид полупрозрачного геля желтого цвета.
Препарат выпускается в алюминиевых тюбиках, содержащих 30 г геля или 60 г геля.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Viatris Healthcare Limited
Промышленный парк Дамастаун
Мулхуддарт
Дублин 15
ДУБЛИН
Ирландия

Производитель

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Бенцштрассе, 1
61352 Бад Хомбург
ГЕРМАНИЯ
Madaus GmbH
51101 Кёльн
ГЕРМАНИЯ

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Viatris Healthcare Сп. з о.о.
тел. 22 546 64 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Болгария, Кипр, Чешская Республика, Германия, Дания, Греция, Финляндия, Исландия, Италия, Польша,
Португалия, Румыния, Швеция, Словакия: Акнатак
Мальта: Треклин
Эстония, Испания, Великобритания (Северная Ирландия), Латвия, Литва, Нидерланды: Треклинак
Бельгия, Люксембург: Треклинакс
Норвегия, Словения: Зална
Франция: Занеа

Дата последнего обновления инструкции: 10/2024