Дт-щепионка блоничо-темжцова адсорбована

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ДТ - Адсорбированная бленгно-тифовая вакцина

Суспензия для инъекций
Вакцина против бленги и тифа, адсорбированная
Не менее 40 ЕД тифового токсоида и не менее 30 ЕД бленгного токсоида/0,5 мл;
1 доза (0,5 мл)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением вакцины, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре в случае любых дальнейших вопросов.
• Вакцину назначили конкретному человеку. Не следует передавать ее другим.
• Если какие-либо побочные эффекты ухудшатся или появятся какие-либо побочные эффекты, включая неупомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое ДТ - Адсорбированная бленгно-тифовая вакцина и для чего она используется
• 2. Важные сведения перед применением ДТ - Адсорбированной бленгно-тифовой вакцины
• 3. Как применять ДТ - Адсорбированную бленгно-тифовую вакцину
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить ДТ - Адсорбированную бленгно-тифовую вакцину
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое ДТ - Адсорбированная бленгно-тифовая вакцина и для чего она используется

ДТ - Адсорбированная бленгно-тифовая вакцина защищает от заболевания двумя болезнями:
бленгой (дифтерией) и тифом, вызванными палочками бленги и тифа. Активные вещества
вакцины - бленгный токсоид и тифовый токсоид (неинфекционные компоненты, полученные от бактерий). После
введения вакцины организм ребенка производит антитела, защищающие от заболевания.
Вакцина используется для активной иммунизации детей против бленги и тифа.
Основная иммунизация

• дети, которые не получили основную иммунизацию (т.е. обязательную, состоящую из трех доз) против бленги и тифа. Основная иммунизация ДТ-вакциной используется у детей с противопоказаниями к вакцинации против коклюша.

Бустерная иммунизация

• дети, которые получили полный цикл основной иммунизации против бленги и тифа.

Адекватный уровень иммунитета, обеспечивающий защиту от инфекции, достигается после введения
всех доз вакцины в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок, который содержит
информацию о этих прививках.
Вакцина соответствует требованиям Европейской фармакопеи и Всемирной организации здравоохранения.

2. Важные сведения перед применением ДТ - Адсорбированной бленгно-тифовой вакцины

Когда не применять ДТ - Адсорбированную бленгно-тифовую вакцину:

• если ребенок имеет аллергию на бленгный токсоид и/или тифовый токсоид или на любой другой

компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Симптомы аллергии могут включать:
крапивницу, затруднение дыхания, отек лица и языка,

• если у ребенка出现 острые заболевания, сопровождающиеся лихорадкой. Легкая инфекция, такая как простуда, не должна быть противопоказанием для вакцинации, но прежде необходимо сообщить об этом врачу,
• если у ребенка出现 хронические заболевания в период обострения. В этих случаях вакцинацию следует провести после устранения обострения заболевания,
• если у ребенка произошло снижение количества тромбоцитов,导致 повышение риска кровотечения и появления синяков или出现 неврологические расстройства после предыдущей вакцинации против бленги и/или тифа.

Если существуют какие-либо противопоказания для вакцинации ДТ - Адсорбированной бленгно-тифовой вакциной, то врач должен оценить риск введения вакцины по сравнению с риском заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения ДТ - Адсорбированной бленгно-тифовой вакцины необходимо обратиться к врачу или медсестре, если после предыдущей дозы вакцины出现или описанные в пункте 4.
побочные эффекты или любые другие тревожные реакции.
Вакцинацию следует проводить после медицинского осмотра и сбора анамнеза о общем состоянии здоровья и ранее проведенных прививках. Такой подход позволяет предвидеть риск появления побочных эффектов после введения вакцины.

По соображениям безопасности, после вакцинации необходимо оставаться под наблюдением врача в течение 30 минут.

Вакцина содержит тиомерсал в качестве консерванта, поэтому у привитого ребенка могут появиться аллергические реакции. Необходимо сообщить врачу, если出现или или появляются известные аллергические реакции. Необходимо также сообщить врачу, если появлялись нарушения состояния здоровья после предыдущей вакцинации.

Другие препараты и ДТ - Адсорбированная бленгно-тифовая вакцина

ДТ - Адсорбированная бленгно-тифовая вакцина может быть введена одновременно с другими
вакцинами, если это указано в Национальном календаре профилактических прививок, а также с иммуноглобулинами, если возникает такая необходимость.
Разные вакцины и иммуноглобулины, вводимые одновременно, должны быть введены в разные места тела, используя отдельные шприцы и иглы.
У детей, получающих иммунодепрессивную терапию (подавляющую активность иммунной системы) или у детей с иммунодефицитом, ответ на вакцину может быть снижен. В таких случаях врач может принять решение о переносе вакцинации на после окончания терапии и определении уровня антител после вакцинации.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых ребенком в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые ребенок будет принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Не применимо. Вакцина используется только у детей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не применимо. Вакцина используется только у детей.

3. Как применять ДТ – Адсорбированную бленгно-тифовую вакцину

Вакцина будет введена врачом или медсестрой в виде глубокой подкожной инъекции.
Вакцина никогда не должна быть введена внутривенно.

Дозирование при основной и бустерной иммунизациях

Основная иммунизация
Основная иммунизация состоит из трех доз вакцины:

• первая доза - дети в возрасте 3-4 месяцев
• вторая доза - дети в возрасте 5 месяцев (6 недель после введения первой дозы)
• третья доза - дети в возрасте 16-18 месяцев (11-13 месяцев после введения второй дозы).

Бустерная иммунизация
Одна доза вакцины в 6 лет.
Если невозможно провести вакцинацию в 6 лет, вакцину следует ввести в 7 лет. У детей старше 7 лет следует использовать вакцину против тифа и бленги с пониженным содержанием бленгного токсоида.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы ДТ - Адсорбированной бленгно-тифовой вакцины

Передозировка маловероятна, поскольку упаковка является однодозовой.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Прекращение применения ДТ - Адсорбированной бленгно-тифовой вакцины

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением вакцины, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любая вакцина, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• симптомы повышенной чувствительности
• головная боль, этот симптом обычно проходит через 24-48 часов
• нарушения желудочно-кишечного тракта
• общая реакция: чрезмерное потоотделение, озноб, лихорадка, плохое самочувствие. Эти симптомы обычно проходят через 24-48 часов
• местная реакция: покраснение, отек и/или боль, зуд в месте введения. Может также появиться зудящий лимфатический инфильтрат. Этот тип реакций появляется чаще всего у лиц, многократно вакцинированных. Может также происходить образование под кожей узлов - гранулем, иногда превращающихся в асептические абсцессы (1:100 000). Гранулемы, которые не исчезают в течение 6 недель, могут быть результатом развития повышенной чувствительности к алюминию. Эти симптомы обычно проходят через 24-48 часов.

У недоношенных детей (родившихся на 28-й неделе беременности или ранее), в течение 2-3 дней после вакцинации могут появиться более длительные паузы между дыханиями.
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не упомянутые в инструкции, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

5. Как хранить ДТ - Адсорбированную бленгно-тифовую вакцину

Хранить в вертикальном положении, в холодильнике (2°C - 8°C).
Не замораживать, в случае замораживания вакцину необходимо уничтожить.
Вакцину следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит ДТ - Адсорбированная бленгно-тифовая вакцина

Активными веществами вакцины являются:
Тифовый токсоид
не менее 40 ЕД
Бленгный токсоид
не менее 30 ЕД
адсорбированный на гидроксиде алюминия, гидратированном
не более 0,7 мг Al
Другими компонентами вакцины являются: тиомерсал, хлорид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит ДТ - Адсорбированная бленгно-тифовая вакцина и что содержит упаковка

Вакцина представляет собой молочную, однородную суспензию кремового цвета в стеклянных ампулах.
Во время хранения на дне ампулы образуется белый осадок, а над ним прозрачный супернатант (жидкость).
Упаковка содержит 5 ампул.

Ответственное лицо и производитель

Институт биотехнологии сывороток и вакцин БИОМЕД Акционерное общество
ул. Сосновая, 8
30-224 Краков
Тел.: +48 12 37 69 200
Факс: +48 12 37 69 205
эл. почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: ---------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

Введение ДТ - Адсорбированной бленгно-тифовой вакцины

Перед использованием необходимо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Необходимо визуально оценить, не содержит ли вакцина посторонних частиц и не произошли ли изменения в ее виде. В случае любых изменений не следует использовать вакцину.
Дозу 0,5 мл вводить глубоко подкожно (рекомендуется также домашнее введение вакцины для минимизации местных реакций, связанных с присутствием адъюванта).
В качестве места инъекции рекомендуется мышца плеча или переднебоковая часть бедра.
Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не введена в кровеносный сосуд.
Примечание: в связи с риском анафилактического шока, связанного с введением вакцин, кабинет вакцинации должен быть оснащен стандартным набором для лечения анафилаксии.
Если существуют противопоказания для введения вакцины против бленги, следует ввести только вакцину против тифа (Т). Моновалентную вакцину против бленги (Д) можно использовать, если нет противопоказаний для ее введения, и существуют противопоказания для введения вакцины против тифа.