Дипросалиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дипросалик, (0,64 мг + 20 мг)/г, раствор для кожи

Бетаметазон дипропионат + Салициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дипросалик
• 3. Как применять препарат Дипросалик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дипросалик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется

Препарат Дипросалик в виде раствора содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту. Бетаметазон дипропионат является синтетическим фторированным кортикостероидом с сильным действием; при местном применении он проявляет противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота, применяемая местно, смягчает кератин и роговиющую кожу, а также отшелушивает кожу, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.

Показания

Препарат Дипросалик показан для местного лечения псориаза волосистой части головы, более тяжелых форм себорейного дерматита, ликен планиус, тяжелых форм аллергического дерматита, контактного дерматита в области волосистой части головы, розацеа.

2. Важные сведения перед применением препарата Дипросалик

Когда не применять препарат Дипросалик:

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон дипропионат, салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• при бактериальных инфекциях (например, туберкулезе, акне), вирусных (герпес, опоясывающий лишай, ветрянка) или грибковых инфекциях кожи;
• при акне обыкновенном;
• при розацеа;
• при перIORALном дерматите;
• на кожу лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипросалик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую поверхность тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появляются симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если появляются бактериальные инфекции, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут появляться нежелательные реакции, подобные нежелательным реакциям, возникающим при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применения препарата в больших дозах, а также длительного применения.
В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, появлению генерализованного псориатического артрита и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.
Препарат не должен применяться под окклюзионным повязанием, поскольку может увеличиваться перкутанное всасывание кортикостероида.
Не применять в глаза.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси подhypofиз-надпочечник и появление симптомов, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местными кортикостероидами, описаны подавление функции оси подhypofиз-надпочечник, синдром Кушинга, подавление роста, уменьшение прибавки массы тела, а также внутричерепное гипертension.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей до 12 лет.

Препарат Дипросалик и другие препараты

Отсутствуют данные.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Дипросалик не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Дипросалик

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Обычно небольшое количество препарата (около 0,5 мл раствора на 10 см поверхности кожи) наносится на пораженные участки кожи дважды в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата. Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не должен применяться у детей до 12 лет.
Если пациент feels, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипросалик

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси подhypofиз-надпочечник и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, применение препарата в течение длительного времени или в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки гормонов коры надпочечников обычно обратимы. Если необходимо, врач скорректирует уровень электролитов и, в случае хронического отравления, рекомендует постепенное, пошаговое отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач примет меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Дипросалик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Дипросалик могут появляться следующие нежелательные реакции: жжение, зуд, раздражение, высушивание кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеоподобные изменения, депигментация кожи, перIORALный дерматит, аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии кожи и фурункулы.
Из-за того, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может появиться дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут появляться общие нежелательные реакции бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательных реакций появляются в основном при длительном применении препарата, применении на большую поверхность кожи, а также применении у детей.
При применении кортикостероидов описано нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Срок годности после вскрытия: 6 недель.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипросалик

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм раствора содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 20 мг салициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: эдетат динатрия, гипромеллоза, гидроксид натрия, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дипросалик и что содержит упаковка

Препарат Дипросалик представляет собой раствор для кожи.
Доступные упаковки:
Бутылка в картонной коробке.
1 бутылка из LDPE содержит 30 мл раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру:

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

Organon Biosciences S.R.L.
ул. Ав. Попиштяну, № 54А, Expo Business Park, здание 2
Кабинет 306 и кабинет 307, 3-й этаж, сектор 1, Бухарест, Румыния

Производитель:

Organon Heist bv, Industriepark 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur, 14200, Эрувиль-Сен-Клер, Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10102/2017/01

Номер разрешения на параллельный импорт: 349/18

Дата утверждения инструкции: 28.11.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]