АЛЕРГИКАЛ 0,5 мг / 0,1 мг/г КРЕМ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Алергикал 0,5 мг/ 0,1 мг/г Крем

Бетаметазон валерат/ Флуоцинолон ацетонид

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования лекарства.

• Сохраните этот листок, так как вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое Алергикал Крем и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Алергикал Крем
3. Как использовать Алергикал Крем
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алергикал Крем
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алергикал Крем и для чего он используется

Алергикал Крем является противовоспалительным лекарством (ассоциация двух кортикостероидов), которое используется на коже для уменьшения воспаления, аллергических реакций и реакций с чрезмерным размножением клеток кожи (гиперпролиферацией). Таким образом, он уменьшает покраснение (эритему), накопление жидкости (отек) и экссудат на воспаленной коже. Он также облегчает зуд, жжение или боль.

Алергикал Крем показан для лечения острых форм:

• Экземы, вызванной аллергией на вещество, которое вступило в контакт с кожей (контактный аллергический дерматит), или веществами привычного использования, такими как мыло (контактный иритативный дерматит), экзема с высыпанием и зудом на руках и ногах (дисгидротический экзема) или обычный экзема.
• Экземы, связанной с факторами пациента (эндогенный экзема), такой как атопический дерматит или нейродермит.
• Высыпания на коже с воспалением и шелушением (себорейный экзема).
• Псориаз (исключая псориаз с обширными бляшками).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Алергикал Крем

Не используйтеАлергикал Крем

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к бетаметазону, флуоцинолону, другим кортикостероидам или любому из других компонентов Алергикал Крем (см. также раздел 6. Дополнительная информация)
• если вы страдаете туберкулезом, сифилисом или вирусными инфекциями (например, ветряной оспой или герпесом
• на участках кожи, пораженных воспалением красного/розового цвета на лице (розацеа), язвы, акне или кожными заболеваниями с истончением кожи (атрофией
• на участках кожи, пораженных воспалением вокруг рта (перIORAL дерматит
• на участках кожи, показывающих реакцию на вакцину, т.е. покраснение или воспаление после вакцинации
• в глазах, на слизистых оболочках (например, во рту) или на открытых ранах
• у детей младше 1 года
• при инфекциях кожи, вызванных бактериями или грибами (если только не проводится дополнительное лечение)

Будьте осторожны с Алергикал Крем

• Если ваш врач диагностирует также бактериальную или грибковую инфекцию, то необходимо использовать дополнительное лечение для инфекции, поскольку в противном случае инфекция может ухудшиться.
• Алергикал Крем следует использовать в минимальной дозе, и только в течение строго необходимого времени для облегчения состояния кожи.
• Противовоспалительные кортикостероидные препараты имеют значительные эффекты на организм. Следует избегать лечения обширных участков и длительного времени, поскольку это значительно увеличивает риск побочных эффектов.
• Алергикал Крем противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет, поскольку у детей и подростков в период роста более вероятно, что кортикостероиды будут всасываться через кожу и оказывать побочные эффекты на другие участки тела, такие как нарушение роста.
• Следует избегать контакта с глазами, ртом, открытыми ранами или слизистыми оболочками (например, генитальной областью)
• Не следует наносить Алергикал Крем на кожные складки, такие как пах или подмышки
• Если у вас сильно нарушена циркуляция крови, не следует использовать кортикостероиды, поскольку это может привести к язвам на коже
• Не следует использовать Алергикал Крем под непроницаемыми материалами, такими как бинты, повязки или подгузники, плохо пропускающими воздух и воду.
• Если вы проходите лечение псориаза, рекомендуется особый медицинский контроль.
• Если вы используете Алергикал Крем для заболеваний, отличных от тех, для которых он был назначен, это может маскировать симптомы и затруднять правильный диагноз и лечение.
• Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ятся размытое зрение или другие нарушения зрения.

Использование других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта, особенно если вы проходите лечение другими стероидами. На данный момент не описаны взаимодействия Алергикал Крем.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, не следует использовать Алергикал Крем, если только ваш врач не считает это необходимым.

Как правило, в первом триместре беременности не следует наносить на кожу лекарства, содержащие кортикостероиды.

Если ваш врач назначает Алергикал Крем во время беременности, не следует использовать его на обширных участках тела, или в течение длительного времени, или использовать окклюзивные повязки.

Не наносите Алергикал Крем на грудь во время лактации; не допускайте контакта ребенка с обработанными участками.

Вождение и использование машин

Лечение Алергикал Крем не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Алергикал Крем

Это лекарство может вызывать раздражение кожи, поскольку содержит пропиленгликоль.

Может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) поскольку содержит пара-гидроксибензоат пропила и пара-гидроксибензоат метила.

3. Как использовать Алергикал Крем

Следуйте точно инструкциям по применению Алергикал Крем, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть вопросы.

Нормальная доза:

Взрослые и дети старше 12 лет

Нанесите тонкий слой Алергикал Крем на пораженный участок, 1-3 раза в день, осторожно втирая. Когда будет достигнут положительный эффект, можно уменьшить частоту до минимально необходимой для поддержания эффекта.

Наружное применение.

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. Если вы используете лекарство для лечения лица, не лечите более 1 недели. Всегда проводите лечение как можно короче.

Использование у детей

Алергикал Крем противопоказан детям младше 1 года и не рекомендуется для использования у детей младше 12 лет.

Если вы используете больше Алергикал Крем, чем следует

Не ожидается никакого риска после единственной передозировки Алергикал Крем. Повторные передозировки могут привести к побочным эффектам (см. раздел 4).

В случае передозировки или случайного приема внутрь, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое внутрь).

Если вы пропустили использование Алергикал Крем

Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли нанести крем, нанесите соответствующую дозу как можно скорее или, если приближается следующее применение, подождите до этого времени.

Если вы прекратите лечение Алергикал Крем

Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом перед прекращением лечения без его завершения в указанный период.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Алергикал Крем может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Использование кортикостероидных препаратов на коже может привести к побочным эффектам, особенно после длительного применения, на обширных участках, с использованием повязок или окклюзивных материалов и/или у детей.

Использование кортикостероидов на коже может вызвать следующие побочные эффекты:

? Истончение кожи (атрофия)

? Сухость или растрескивание кожи

? Зуд или жжение

• Покраснение (эритема)
• Появление красных пятен
• Гематомы
• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Стрии на коже
• Акне
• Инфекции
• Потеря волос
• Увеличение волос
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Воспаление кожи вокруг рта (перIORAL дерматит)
• Изменения цвета кожи
• Побочные эффекты могут возникать не только на обработанном участке, но и на других участках тела. Это происходит, если активное вещество всасывается через кожу. Это, например, может увеличить давление в глазу (глаукома) или может привести к состоянию, характеризующемуся круглым лицом, накоплением жира, горбом, слабостью и т.д. (синдром Кушинга); повышение артериального давления, задержка жидкости (отек), остеопороз, нарушения функции щитовидной железы, повышение уровня холестерина, гипергликемия, язва желудка, катаракта.
• С неизвестной частотой (не может быть оценена по доступным данным): размытое зрение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алергикал Крем

Хранить при температуре ниже 30°C.

Держать вне досягаемости и виду детей.

Не используйте Алергикал Крем после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алергикал 0,5 мг/ 0,1 мг/г Крем:

• Активные вещества - бетаметазон валерат и флуоцинолон ацетонид.

1 г крема содержит 0,5 мг бетаметазона валерата (0,05%) и 0,1 мг флуоцинолона ацетонида (0,01%).

• Другие компоненты - стеариновая кислота, сорбитан моноестеарат, сорбитан моноолеат (полисорбат 80), полисорбат 60, пропиленгликоль, глицерин (Е-422), жидкий вазелин, пара-гидроксибензоат пропила (Е-216), пара-гидроксибензоат метила (Е-218), лимонная кислота, дистиллированная вода, лавандовое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Алергикал 0,5 мг/ 0,1 мг/г Крем - белый или слегка белый крем, выпускаемый в тубах по 30 г.

Владелец разрешения на маркетинг

Faes Farma, S.A.

Автономия Эторбидеа, 10

48940 Леоа (Бискайя)

Испания

Производитель

Faes Farma Португалия, S.A.

Авенида Элиас Гарсия, 28, Амадора, 2700-327,

ПОРТУГАЛИЯ

Этот листок был одобрен в марте 2010 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/