Дипросалиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дипросалик, (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь

Бетаметазон дипропионат + Салициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дипросалик
• 3. Как применять препарат Дипросалик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дипросалик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется

Препарат Дипросалик в виде мази содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазон дипропионат является синтетическим фторированным кортикостероидом с сильным действием;
при местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота при местном применении смягчает кератин и роговиющую кожу, а также отшелушивает кожу, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.

Показания

Препарат Дипросалик показан для местного лечения острых и хронических кожных заболеваний, таких как: псориаз, тяжелые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит, плоский лишай, тяжелые формы экземы (в том числе экзема рук и ног).

2. Важные сведения перед применением препарата Дипросалик

Когда не применять препарат Дипросалик:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулез, карбункул), вирусных инфекций (опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа) или грибковых инфекций кожи;
• при обычной угревой сыпи;
• при розаце;
• при воспалении кожи вокруг рта;
• на кожу лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипросалик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую поверхность тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергической реакции или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если появятся бактериальные инфекции, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут появиться нежелательные реакции, подобные тем, которые возникают при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, а также применять препарат в больших дозах или в течение длительного времени.
В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, возникновению псориатической эритродермии и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.
Препарат не должен применяться под окклюзивной повязкой, поскольку это может увеличить перкутанное всасывание кортикостероида.
Не применять в глаза.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси под гипофиз-надпочечник и возникновение нежелательных реакций, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местно кортикостероидами, описаны подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, подавление роста, уменьшение прибавки массы тела и внутричерепное гипертension.
Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей до 12 лет.

Препарат Дипросалик и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет данных о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Дипросалик не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

3. Как применять препарат Дипросалик

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно небольшое количество препарата (0,2-0,5 см мази на 10 см поверхности кожи) наносится на пораженные участки кожи и легким движением втирается два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата. Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не должен применяться у детей до 12 лет.
Если пациент считает, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипросалик

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси под гипофиз-надпочечник и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, применение препарата в течение длительного времени или в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки гормонов коры надпочечников обычно обратимы. Если необходимо, врач скорректирует уровень электролитов, а в случае хронического отравления рекомендует постепенное, ступенчатое отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач примет меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Дипросалик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата Дипросалик могут возникать следующие нежелательные реакции: жжение, зуд, раздражение, высушивание кожи, воспаление волосяных фолликулов, чрезмерное оволосение, тромбоз, псориазоподобные изменения, атрофия кожи, растяжки кожи и потовые пятна.
Из-за того, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может возникнуть воспаление кожи.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут возникать общие нежелательные реакции бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательных реакций возникают в основном при длительном применении препарата, применении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов описаны нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого открытия тюбика - 3 месяца.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипросалик

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: белый вазелин и жидкий парафин.

Как выглядит препарат Дипросалик и что содержит упаковка

Препарат Дипросалик представляет собой мазь.
Доступные упаковки: алюминиевая тюбик, покрытая внутри эпоксидной смолой, с крышкой из HDPE, содержащая 15 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Румынии, стране экспорта:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
ул. Ав. Попиштяну, № 54А, Expo Business Park, здание 2
Офис 306 и офис 307, 3-й этаж, сектор 1, Бухарест, Румыния

Производитель:

Schering-Plough Labo N.V.
Промышленный парк 30
Б-2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:9127/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт:392/11
Дата утверждения инструкции: 31.01.2023 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]