Дипросалиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дипросалик (Дипросалик мазь), (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь

Бетаметазон дипропионат + Салициловая кислота
Дипросалик и Дипросалик мазь являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик
• 3. Как применять препарат Дипросалик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дипросалик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется

Препарат Дипросалик в виде мази содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту. Бетаметазон дипропионат является синтетическим фторированным кортикостероидом с сильным действием; при местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота, применяемая местно, смягчает кератин и роговиющую кожу, а также отшелушивает кожу, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.

Показания

Препарат Дипросалик показан для местного лечения острых и хронических кожных заболеваний, таких как: псориаз, более тяжелые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит, плоский лишай, более тяжелые формы экземы (в том числе экзема рук, контактный дерматит).

2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик

Когда не применять препарат Дипросалик:

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулез, карбункул), вирусных инфекций (опоясывающий лишай, герпес, ветрянка) или грибковых инфекций кожи;
• при обыкновенном акне;
• при розацеа;
• при перIORALном дерматите;
• на кожу лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипросалик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую площадь тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если появятся бактериальные инфекции, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут появиться нежелательные реакции, подобные нежелательным реакциям, возникающим при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую площадь кожи, раны, поврежденную кожу, применения препарата в больших дозах и длительного применения.
В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, возникновению пустулезной псориазии и общим токсическим реакциям, связанным с нарушением целостности кожи.
Препарат не должен применяться под окклюзивной повязкой, поскольку может увеличиваться перкутанное всасывание кортикостероида.
Не применять в глазах.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси под hypothalamus-адренал, и возникновение симптомов, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местно кортикостероидами, описаны подавление функции оси под hypothalamus-адренал, синдром Кушинга, подавление роста, уменьшение прибавки массы тела и внутричерепное гипертension.
Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей до 12 лет.

Препарат Дипросалик и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет данных о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении применения препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Дипросалик не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Дипросалик

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно небольшое количество препарата (0,2-0,5 см мази на 10 см площади кожи) наносится на пораженные участки кожи и легким движением втирается два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата. Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не должен применяться у детей до 12 лет.
В случае ощущения, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипросалик

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси под hypothalamus-адренал и в результате к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, применение препарата в течение длительного времени или в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки гормонов коры надпочечников обычно обратимы. В случае необходимости врач нормализует уровень электролитов, а при хроническом отравлении рекомендует постепенное, пошаговое отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач принимает меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Дипросалик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Дипросалик могут появиться следующие нежелательные реакции: жжение, зуд, раздражение, высушивание кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеоподобные изменения, депигментация кожи, перIORALный дерматит, аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии кожи и потницы.
Из-за того, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может появиться дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут появиться общие нежелательные реакции бетаметазона дипропионата (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательных реакций появляются в основном при длительном применении препарата, применении на большую площадь кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов наблюдались нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипросалик

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипросалик

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: белый вазелин и жидкий парафин.

Как выглядит препарат Дипросалик и что содержит упаковка

Препарат Дипросалик представляет собой мазь.
Доступные упаковки:
Алюминиевая тюбик в картонной коробке, содержащая 30 г мази.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Organon Salud, S.L.
Пасео де ла Кастельяна, 77
28046 Мадрид
Испания

Производитель:

Organon Heist bv
Индустриальный парк 30
2220 Хейст-оп-den-Берг
Бельгия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 656810.1

Номер разрешения на параллельный импорт: 133/25

Дата утверждения инструкции: 08.04.2025

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]