Дипросалиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дипросалик, (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь

Бетаметазон дипропионат + Салициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Дипросалик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик
• 3. Как применять Дипросалик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Дипросалик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Дипросалик и для чего он используется

Дипросалик в виде мази содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазон дипропионат - синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием;
при местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота, применяемая местно, смягчает кератин и ороговевший эпидермис, а также отшелушивает эпидермис, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.

Показания

Препарат Дипросалик показан для местного лечения острых и хронических кожных заболеваний, таких как: псориаз, более тяжелые формы атопического дерматита, ограниченная нейродермит (нейродермит), плоский лишай, более тяжелые формы экземы (в том числе экзема рук, контактный экзема).

2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик

Когда не применять препарат Дипросалик:

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулез, карбункул), вирусных инфекций (опоясывающий лишай, псевдопаралич, ветряная оспа) или грибковых инфекций кожи;
• при обыкновенном акне;
• при розаце;
• при перIORбитальном дерматите;
• на кожу лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипросалик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую поверхность тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если появятся бактериальные инфекции, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут появиться нежелательные реакции, подобные нежелательным реакциям, возникающим при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. В связи с этим необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применение препарата в больших дозах, а также длительное применение.
В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, возникновению псориатической эритродермии и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.
Препарат не должен применяться под окклюзивной повязкой, поскольку может увеличиваться перкутанное всасывание кортикостероида.
Не применять в глаза.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси под гипофиз-надпочечник и возникновение симптомов, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местными кортикостероидами, описаны подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, подавление роста, снижение прибавки массы тела, а также внутричерепное гипертension.
Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей до 12 лет.

Дипросалик и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет данных о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Дипросалик не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять Дипросалик

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен для применения на кожу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно небольшое количество препарата (0,2-0,5 см мази на 10 см поверхности кожи) наносится на пораженные участки кожи и слегка втирается два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата. Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не должен применяться у детей до 12 лет.
Если пациент считает, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипросалик

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси под гипофиз-надпочечник и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, применение препарата в течение длительного времени или в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки кортикостероидов обычно обратимы. Если необходимо, врач нормализует уровень электролитов, а в случае хронического отравления рекомендует постепенное, ступенчатое отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач примет меры для быстрого удаления салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Дипросалик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Во время применения препарата Дипросалик могут появиться следующие нежелательные реакции: жжение, зуд, раздражение, высушивание кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеобразные изменения, гипопигментация, перIORбитальный дерматит, аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии кожи и потницы.
Из-за того, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может появиться дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут появиться общие нежелательные реакции бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательные реакции возникают главным образом при длительном применении препарата, применении на большую поверхность кожи, а также применении у детей.
Во время применения кортикостероидов наблюдались нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и алюминиевой трубке после: «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипросалик

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Другие компоненты: белый вазелин и жидкий парафин.

Как выглядит препарат Дипросалик и что содержит упаковка

Дипросалик - мазь.
Доступные упаковки:
Алюминиевая трубка в картонной коробке, содержащая 15 г или 30 г мази.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Органон Польша Сп. з о.о.
ул. Маршалковская 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com
Производитель:
Органон Хейст bv
Индустриальный парк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Дата последней актуализации инструкции: 11/2022