Дипросалиц

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Дипросалик

(0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазон дипропионат + Салициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик
• 3. Как применять препарат Дипросалик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дипросалик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он используется

Препарат Дипросалик в виде мази содержит активные вещества: бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазон дипропионат - синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием;
при местном применении он оказывает противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие.
Салициловая кислота, применяемая местно, смягчает кератин и роговиющую кожу, а также отшелушивает кожу, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.

Показания

Препарат Дипросалик показан для местного лечения острых и хронических кожных заболеваний, таких как: псориаз, тяжелые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит, плоский лишай, тяжелые формы экземы (в том числе экзема пузырчатая, контактный экзема).

2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик

Когда не применять препарат Дипросалик:

• если пациент имеет аллергию на бетаметазон дипропионат и салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случае бактериальных инфекций (например, туберкулез, карбункул), вирусных инфекций (опоясывающий герпес, простой герпес, ветряная оспа) или грибковых кожных инфекций;
• при обыкновенной акне;
• при розаце;
• при перIORALном дерматите;
• на кожу лица;
• при пеленочном дерматите;
• при зуде в области анального отверстия и половых органов;
• у детей до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дипросалик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать применения препарата на большую поверхность тела, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если появятся бактериальные инфекции, врач назначит соответствующее противобактериальное лечение.
Во время применения препарата могут появиться нежелательные реакции, подобные нежелательным реакциям, возникающим при применении кортикостероидов системного действия, включая подавление функции коры надпочечников. Поэтому необходимо избегать применения препарата на большую поверхность кожи, раны, поврежденную кожу, применение препарата в больших дозах, а также длительное применение.
В случае необходимости применения препарата в таких случаях необходимо принять специальные меры предосторожности.
Особенно осторожно необходимо применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания в результате развития толерантности, возникновению пузырчатой псориазии и общих токсических реакций, связанных с нарушением целостности кожи.
Препарат не должен применяться под окклюзионным повязкой, поскольку может увеличиться перкутанное всасывание кортикостероида.
Не применять в глаза.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может произойти подавление функции оси под гипофиз-надпочечник и возникновение симптомов, характерных для кортикостероидов.
У детей, леченных местно кортикостероидами, описаны подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, подавление роста, уменьшение прибавки массы тела, а также внутричерепное гипертension.
Если у пациента появится нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять у детей до 12 лет.

Препарат Дипросалик и другие препараты

Нет данных.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Нет данных о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о том, чтобы прекратить грудное вскармливание или прекратить применение препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Дипросалик не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Дипросалик

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.

Взрослые и дети старше 12 лет

Обычно небольшое количество препарата (0,2-0,5 см мази на 10 см поверхности кожи) наносится на пораженные участки кожи и легким движением втирается два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может рекомендовать реже применение препарата. Лечение не должно продолжаться более 14 дней. В случае рецидива заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не должен применяться у детей до 12 лет.
Если пациент feels, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипросалик

Длительное применение препарата может привести к подавлению функции оси под гипофиз-надпочечник и в результате к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, применение препарата в течение длительного времени или в больших дозах может привести к отравлению салициловой кислотой.
В случае передозировки препарата врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки гормонов коры надпочечников обычно обратимы. Если необходимо, врач нормализует уровень электролитов, а в случае хронического отравления рекомендует постепенное, пошаговое отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач принимает меры, направленные на быстрое удаление салицилатов из организма пациента.

Пропуск применения препарата Дипросалик

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата Дипросалик могут возникать следующие нежелательные реакции: жжение, зуд, раздражение, высушивание кожи, folliculitis, гипертрихоз, акнеоподобные изменения, депигментация кожи, перIORALный дерматит, аллергический контактный дерматит, макерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии кожи и потовые пятна.
Из-за того, что препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может возникнуть дерматит.
В результате всасывания активных веществ в кровь также могут возникать общие нежелательные реакции бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие симптомы нежелательных реакций возникают в основном при длительном применении препарата, применении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов описаны нечеткое зрение (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. После первого открытия - 3 месяца.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дипросалик

• Активными веществами препарата являются бетаметазон дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Другими компонентами являются: белый вазелин и жидкий парафин.

Как выглядит препарат Дипросалик и что содержит упаковка

Препарат Дипросалик - мазь.
Упаковка:
Туба Al, покрытая изнутри эпоксидной смолой с крышкой HDPE в картонной коробке, содержащая 15 г мази.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Страда Ав. Попиштяну, Нр. 54А, Expo Business Park, Clădirea 2
Биро 306 и Биро 307, Этаж 3, Сектор 1
Бухарест
Румыния

Производитель:

Organon Heist bv
Индустриепарк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 9127/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 263/19

Дата утверждения листовки: 05.07.2024

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]