Дифадол 0,1%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дифадол 0,1% 1 мг/мл, глазные капли, раствор
Диклофенак натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дифадол 0,1% и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дифадол 0,1%
• 3. Как применять препарат Дифадол 0,1%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дифадол 0,1%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дифадол 0,1% и для чего он используется

Дифадол 0,1% содержит диклофенак натрия, который является производным аминфенола, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, также обладает обезболивающим действием.
Препарат Дифадол 0,1% используется:

• при послеоперационных воспалительных состояниях после операции на катаракте и других хирургических вмешательствах;
• для предотвращения симптомов боли в глазу и светобоязни;
• для предотвращения сужения зрачка во время операции на катаракте;
• для профилактики торбикулярного отека макулы после операции на катаракте с имплантацией линзы.

2. Важные сведения перед применением препарата Дифадол 0,1%

Когда не применять препарат Дифадол 0,1%

• если пациент имеет аллергию на диклофенак натрия или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к производным салициловой кислоты или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (симптомы аллергии - приступы бронхиальной астмы, кожные реакции, воспаление слизистой оболочки носа).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дифадол 0,1% необходимо обсудить это с врачом.

• У пациентов, принимающих препараты, удлиняющие время кровотечения или имеющих нарушения свертывания крови (гемостаз), поскольку потенциально существует возможность усиления нарушений свертывания крови.
• Аналогично другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, Дифадол 0,1% может маскировать симптомы глазной инфекции - в этом случае врач назначит дополнительное применение соответствующего антибактериального препарата.

Дифадол 0,1% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не известны взаимодействия глазных капель, содержащих диклофенак.
Препарат Дифадол 0,1% можно безопасно применять одновременно с антибиотиками, стероидами и препаратами, блокирующими β-адренергические рецепторы.
В случае применения пациентом другого глазного препарата между последующими закапываниями должно быть соблюдено интервал не менее 5 минут.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат не должен применяться в последние три месяца беременности, если врач не решит, что это абсолютно необходимо.
Кормление грудью
Диклофенак проникает в грудное молоко кормящих женщин в таких небольших количествах, что не должно вызывать нежелательных реакций у ребенка, кормящегося грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В принципе, препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
После закапывания препарата могут появляться временные нарушения зрения. Пациенты с нарушениями остроты зрения не должны управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Дифадол 0,1% содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед повторным ношением.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глазом). В случае появления необычных ощущений в глазу, жжения или боли в глазу после применения препарата, необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Дифадол 0,1%

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Операция на глазах и ее осложнения
До операции: 5 раз по 1 капле в течение 3 часов.
После операции: 3 раза по 1 капле в день после операции, и в течение следующих дней по 1 капле 3-5 раз в день, пока это необходимо.
Лечение симптомов боли и светобоязни
1 капля каждые 4-6 часов.
Если боль является результатом операции, применяется 1-2 капли за час до операции, 1-2 капли в течение 15 минут после операции и 1 капля каждые 4-6 часов в течение 3 дней после операции.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозировки препарата.

Применение у детей

Не проводились исследования эффективности и безопасности применения препарата у детей.
Примечание: в случае применения пациентом другого глазного препарата между последующими закапываниями должно быть соблюдено интервал не менее 5 минут. Мази для глаз следует применять в последнюю очередь.

Способ применения

Препарат предназначен только для наружного использования - местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует касаться кончика пипетки, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона.

• 1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
• 2. Открыть крышку, находящуюся на флаконе.
• 3. Наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.
• 4. Перевернуть флакон и осторожно нажать большим пальцем или указательным пальцем на стенку, пока не будет выдавлена одна капля препарата в глаз. Не следует касаться кончиком пипетки глаза или век. Если капля не попала в глаз, необходимо закапать следующую.
• 5. После закапывания препарата Дифадол 0,1% необходимо в течение примерно 2 минут осторожно нажимать на внутренний угол глаза. Это поможет предотвратить всасывание препарата в организм.
• 6. Если врач назначил закапывание препарата также в другой глаз, необходимо повторить действия, указанные в пунктах 3, 4 и 5.
• 7. Пипетка разработана так, чтобы точно измерять капли, поэтому не следует увеличивать отверстие в пипетке.
• 8. После закапывания необходимо закрыть флакон. Однако не следует закручивать его слишком сильно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дифадол 0,1%

Передозировка после введения в конъюнктивальный мешок, а также после случайного приема внутрь, из-за небольшого содержания активного вещества, маловероятна.
В случае закапывания слишком большого количества препарата, излишки можно удалить, промыв глаз физиологическим раствором или кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры.

Пропуск применения препарата Дифадол 0,1%

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Наиболее часто наблюдается временное ощущение жжения умеренной степени.
Редко наблюдались зуд, покраснение глаз, а также нечеткое зрение, которые появлялись сразу после закапывания препарата.
При длительном применении препарата описаны случаи точечного воспаления роговицы и повреждения эпителия роговицы.
У пациентов, лечившихся противовоспалительными препаратами из группы кортикостероидов, с инфекцией или ревматоидным артритом, существует риск появления язвы роговицы или уменьшения ее толщины, что в редких случаях может усиливаться диклофенаком.
Редко отмечалось появление одышки, а также ухудшение симптомов астмы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дифадол 0,1%

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить флакон плотно закрытым, в наружной упаковке для защиты от света.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и флаконе. Срок годности указывает последний день месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры "EXP" обозначает срок годности, а после аббревиатуры "Lot" - номер серии.
После первого открытия флакона препарат не должен применяться дольше 4 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дифадол 0,1%

• Активным веществом препарата является диклофенак натрия. Каждый мл раствора содержит 1 мг диклофенака натрия.
• Другие компоненты: полисорбат 80; борная кислота; боракс; хлорид натрия; бензалконий хлорид, раствор; эдетат динатрия; очищенная вода.

Как выглядит препарат Дифадол 0,1% и что содержит упаковка

Дифадол 0,1% - стерильные глазные капли, в виде бесцветной или светло-желтой, прозрачной жидкости.
Препарат выпускается в полietilenовых флаконах, содержащих 5 мл раствора, упакованных в картонную коробку.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Варшавские заводы фармацевтические ПОЛФА С.А.
ул. Каролкова 22/24, 01-207 Варшава

Дата последнего обновления инструкции: