Дгц Цонтинус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

DHC Continus,60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
DHC Continus,90 мг, таблетки с модифицированным высвобождением
Тарترат дигидрокодеина

Прежде чем использовать препарат, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат DHC Continus и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата DHC Continus
• 3. Как использовать препарат DHC Continus
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат DHC Continus
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат DHC Continus и для чего он используется

Препарат DHC Continus содержит активное вещество тартрат дигидрокодеина, которое относится к группе сильных обезболивающих препаратов, называемых опиоидами.
Препарат DHC Continus используется для лечения сильных онкологических болей и хронических (длительных) болей другого происхождения.

2. Важные сведения перед использованием препарата DHC Continus

Когда не использовать препарат DHC Continus:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дигидрокодеин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелую хроническую обструктивную болезнь легких;
• если у пациента есть состояние, называемое острым сердцем легких;
• если у пациента есть тяжелая бронхиальная астма;
• если у пациента есть тяжелая дыхательная депрессия с гипоксемией;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• если у пациента есть паралитическая непроходимость кишечника;
• если пациент имеет черепно-мозговую травму или повышенное внутричерепное давление,
• если пациент страдает алкоголизмом (острая фаза);
• если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент является или был зависим от опиоидных препаратов, других препаратов или алкоголя, необходимо избегать приема препарата DHC Continus. Если же врач назначил препарат DHC Continus пациенту с проблемой алкоголизма или злоупотребляющему препаратами, которые могут влиять на функцию печени, он будет регулярно контролировать показатели функции печени.
Препарат DHC Continus следует использовать с осторожностью в следующих случаях:

• если у пациента есть дыхательная депрессия (проявляющаяся в виде поверхностного дыхания, а затем его прекращения) с гипоксемией;
• если у пациента есть хроническая обструктивная болезнь легких;
• если пациент страдает бронхиальной астмой;
• если у пациента есть сердце легких;
• если у пациента есть апноэ во сне;
• если пациент одновременно принимает какие-либо другие препараты, влияющие на функцию центральной нервной системы (см. пункт 2. DHC Continus и другие препараты).
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы или в течение последних 2 недель завершил прием препарата этой группы;
• если у пациента есть толерантность к препарату, физическая зависимость от препарата и абстинентный синдром
• если пациент психически зависим от препаратов, психотропных веществ и (или) алкоголя;
• если у пациента есть черепно-мозговая травма, внутричерепные изменения или повышенное внутричерепное давление,
• если у пациента есть расстройства сознания неизвестной этиологии;
• если у пациента есть нарушения функции желчевыводящих путей;
• если у пациента есть панкреатит;
• если у пациента есть нарушения функции печени;
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность;
• если у пациента есть запоры;
• если у пациента есть гипотиреоз;
• если у пациента есть гипертрофия предстательной железы;
• если пациент находится в пожилом возрасте;

Дыхательная депрессия
Основным риском передозировки опиоидов является дыхательная депрессия.
Расстройства дыхания во сне
Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания во сне, включая центральное апноэ во сне (ЦАС, англ. central sleep apnoea) и гипоксемию во сне. У некоторых пациентов использование опиоидов может увеличивать риск развития ЦАС в зависимости от дозы. Опиоиды также могут вызывать усиление существующего апноэ во сне (см. пункт 4). Врач может рассмотреть возможность снижения общей суточной дозы опиоида.
Одновременное использование препарата DHC Continus с седативными препаратами, например, бензодиазепинами или производными, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (дыхательной депрессии) или комы, которые могут угрожать жизни. Поэтому комбинированное лечение следует рассматривать только в случае, когда нет других методов лечения. Если же дигидрокодеин используется вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу препарата и продолжительность лечения.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать назначенную врачом дозу.
Полезно может оказаться сообщить близкому родственнику или другу о возможности возникновения вышеуказанных симптомов.
Если возникают описанные выше симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Толерантность, физическая зависимость, абстинентный синдром
При длительном использовании у пациента может развиться толерантность к активному веществу (будет необходимо увеличивать дозу препарата для достижения постоянного обезболивающего эффекта). Препарат DHC Continus, как и другие опиоиды, может вызывать зависимость и может быть неправильно использован. Препарат может вызвать физическую зависимость, приводящую к абстинентному синдрому. Если врач решит, что лечение препаратом DHC Continus больше не необходимо, он порекомендует постепенное снижение дозы.
Необходимо избегать введения дигидрокодеина пациенту с высоким потенциалом зависимости, особенно - от алкоголя или других препаратов, которые могут влиять на функцию печени. Если же врач после рассмотрения пользы и риска решит о приеме этого препарата пациентом, лечение будет проводиться под строгим контролем врача с необходимостью периодического контроля функции печени (например, определение АспАТ, АЛТ, ГГТП).
Рекомендуется снижение дозы у пациентов с гипотиреозом, печеночной и почечной недостаточностью, а также у пациентов в пожилом возрасте.
Опиоидные препараты могут влиять на гормональную систему, нарушая функцию надпочечников, яичников и яичек. Эти препараты могут, в частности, вызывать повышение уровня пролактина, снижение уровня кортизола и тестостерона в крови, что приводит к возникновению клинических симптомов.
Этот препарат может увеличивать чувствительность к боли, особенно при использовании высоких доз.
Необходимо сообщить врачу, если это происходит. Может быть необходимо снижение дозы или замена на другой препарат.
Таблетки с модифицированным высвобождением следует глотать целиком, не разламывая, не жуя и не измельчая.
Введение разломанной или измельченной таблетки может привести к быстрому высвобождению и абсорбции слишком большой дозы дигидрокодеина, что может привести к возникновению симптомов передозировки, а даже смерти (см. пункт «Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата DHC Continus»).
При неправильном использовании пероральных препаратов путем введения их другим путем могут возникнуть тяжелые нежелательные реакции, представляющие даже угрозу для жизни.

Препарат DHC Continus и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в последнее время или в настоящее время, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует использовать препарат DHC Continus одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, используемыми для лечения депрессии и гипотонии).

Препарат DHC Continus с пищей, питьем и алкоголем

Во время использования препарата DHC Continus не следует потреблять алкоголь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует использовать препарат DHC Continus во время беременности, если врач не рекомендует этого.
Не следует кормить грудью во время использования препарата DHC Continus.
Нет данных о влиянии дигидрокодеина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует водить транспортные средства или использовать любые машины, поскольку препарат DHC Continus вызывает сонливость, что ограничивает способность пациента реагировать.

Препарат DHC Continus содержит лактозу.

Одна таблетка DHC Continus 60 мг содержит 58,4 мг лактозы.
Одна таблетка DHC Continus 90 мг содержит 40,5 мг лактозы.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат DHC Continus

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не использовать у детей в возрасте до 12 лет.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
обычно рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг каждые 12 часов.
Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 120 мг каждые 12 часов.
Препарат DHC Continus 60 мг: 1 или 2 таблетки каждые 12 часов.
Препарат DHC Continus 90 мг: 1 таблетка каждые 12 часов.
У пациентов в пожилом возрасте, а также у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью, а также с гипотиреозом врач может рекомендовать прием меньших доз.
Таблетку следует глотать целиком, не делить, не жевать и не разгрызать. Прием разгрызанной таблетки может привести к слишком быстрому абсорбции препарата и вызвать симптомы передозировки (см. ниже).
В случае ощущения, что действие препарата DHC Continus слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Одновременное использование опиоидных препаратов и седативных препаратов, например, бензодиазепинов или производных, увеличивает риск возникновения чрезмерной сонливости, дыхательной депрессии, комы или смерти в результате аддитивного действия на центральную нервную систему. Врач может снизить суточную дозу препарата и продолжительность лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата DHC Continus

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата или подозрения на прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки включают сонливость, переходящую в ступор или кому, сужение зрачков, рвоту, судороги, разрушение мышц, нерегулярную работу сердца - более быстрое сердцебиение (тахикардию) или более медленное сердцебиение (брадикардию), низкое кровяное давление, сердечно-сосудистую недостаточность и дыхательную недостаточность или апноэ, которые могут представлять угрозу для жизни в тяжелых случаях.
Способ действий: необходимо немедленно уведомить врача, который примет лечение, соответствующее характеру и тяжести симптомов. Необходимо поддерживать пациента в сознании и обеспечить продолжительность дыхания. Может быть необходимо доставить пациента в больницу для обеспечения постоянной медицинской помощи.

Пропуск приема препарата DHC Continus

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение использования препарата DHC Continus

Не следует прекращать использование препарата DHC Continus без консультации с врачом. В случае сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Внезапное прекращение использования препарата DHC Continus после длительной терапии может привести к возникновению симптомов абстинентного синдрома, включая боли, сильную раздражительность и двигательное беспокойство.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Риск возникновения нежелательной реакции описан следующими категориями:
Часто(встречаются у 1 до 10 на 100 человек):
сонливость, боль в животе, запоры, сухость во рту, тошнота, рвота.
Не очень часто(встречаются у 1 до 10 на 1000 человек):
ангиоэдем, состояние дезориентации, зависимость от препарата, галлюцинации, изменения настроения, дисфория, проявляющаяся раздражительностью, вспышками гнева, тревогой, склонностью к плачу, гипотонией, судорогами (особенно у людей с эпилепсией или склонностью к судорогам), головокружением, головными болями, парестезиями, седацией (зависящей от дозы, сонливостью до нарушений сознания), головокружением вестибулярного генеза, чрезмерным потоотделением, кожной сыпью, зудом, крапивницей, диареей, паралитической непроходимостью кишечника, желчной коликой, спазмами желчевыводящих путей, повышением активности печеночных ферментов, задержкой мочи, одышкой, приступом астмы (особенно у пациентов с астмой), дыхательной депрессией, слабостью, усталостью, плохим самочувствием, физической зависимостью с абстинентным синдромом препарата.
Редко( встречаются у 1 до 10 на 10 000 человек):
нарушения зрения.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия), апноэ во сне, толерантность к препарату.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в: Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С, 02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат DHC Continus

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат DHC Continus

• Активным веществом препарата является тартрат дигидрокодеина.
• Ядро таблетки: лактоза безводная, гидроксиэтилцеллюлоза, цетостеариловый спирт, стеаринат магния, тальк.

Как выглядит препарат DHC Continus и что содержит упаковка

Упаковка в виде полипропиленового контейнера в картонной коробке содержит 30, 56 или 60 таблеток с модифицированным высвобождением.

Ответственное лицо:

Ennogen Healthcare (Europe) Ltd
Блок Б, Кресцент Билдинг,
Нортвуд, Сантри
Дублин 9, D09 C6X8, Ирландия.

Производитель:

Fidelio Healthcare Limburg GmbH
Мундифарма-штрассе 2,
Д-65549 Лимбург, Германия

Импортер:

Mundipharma DC B.V.
Леуздеренд 16
Леузден, 3832RC, Нидерланды

Дата последнего обновления инструкции: