Аццордеон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аккордеон, 5 мг, пролонгированные таблетки

Аккордеон, 10 мг, пролонгированные таблетки

Аккордеон, 20 мг, пролонгированные таблетки

Аккордеон, 40 мг, пролонгированные таблетки

Аккордеон, 80 мг, пролонгированные таблетки

Оксикодон гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.

• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аккордеон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Аккордеон
• 3. Как принимать препарат Аккордеон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аккордеон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аккордеон и для чего он используется

Активным веществом препарата является оксикодон, который относится к группе сильных обезболивающих препаратов.
Аккордеон используется для лечения сильной боли, которая может быть адекватно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих препаратов.
Аккордеон показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Важные сведения перед приемом препарата Аккордеон

Когда не принимать препарат Аккордеон

Если у пациента есть аллергия на гидрохлорид оксикодона или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Если у пациента есть нарушения дыхания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая бронхиальная астма или тяжелая дыхательная депрессия. Врач проинформирует пациента, есть ли у него какие-либо из этих заболеваний. Симптомами могут быть одышка, кашель и более медленный или слабый дыхание.
Если у пациента есть заболевание, при котором тонкий кишечник не функционирует правильно (паралитическая непроходимость), желудок опорожняется медленнее, чем должен (затрудненное опорожнение желудка) или есть сильная боль в животе.
Если у пациента есть сердечные нарушения после длительного заболевания легких (легочное сердце)
Если у пациента есть умеренные или тяжелые нарушения функции печени. Если у пациента есть другие длительные нарушения функции печени, прием этого препарата требует специального назначения врача.
Если у пациента есть запор.
У детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Аккордеон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
если пациент находится в пожилом возрасте или ослаблен;
имеет гипотиреоз, поскольку может потребоваться меньшая доза;
если пациент страдает заболеваниями печени или почек;
если пациент страдает от отека Квинке (заболевание щитовидной железы, при котором кожа сухая, холодная и отекает кожа лица и конечностей);
если у пациента есть нарушение функции надпочечников (надпочечники не функционируют правильно, что может вызывать симптомы такие как слабость, потеря веса, головокружение, тошнота или рвота (например, болезнь Аддисона);
если у пациента есть низкое кровяное давление (гипотония);.
если у пациента есть низкий объем крови (гиповолемия). Это может произойти в случае сильного внешнего или внутреннего кровотечения, сильного ожога, чрезмерного потения, сильной диареи или рвоты;
если у пациента есть психические расстройства, вызванные инфекцией (токсическая психоз);
если у пациента есть нарушения, связанные с желчным пузырем или желчными протоками;
если у пациента есть энтерит;
если у пациента есть увеличение предстательной железы, что вызывает трудности с мочеиспусканием у мужчин;
если у пациента есть воспаление поджелудочной железы (что вызывает сильную боль в области живота и спины);
если у пациента есть сильные головные боли или тошнота, поскольку это может быть результатом повышенного внутричерепного давления;
если у пациента есть нарушения дыхания, такие как тяжелое заболевание легких. Врач проинформирует пациента об этом. Симптомами могут быть одышка и кашель;
возбуждение, тревога, дрожь или потение, после прекращения приема алкоголя или препаратов;
если у пациента есть повышенная чувствительность к боли;
если у пациента есть необходимость в все большей дозе оксикодона, чтобы достичь такого же уровня обезболивания (терпимость).
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы и желчных протоков.
Терпимость, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным обезболивающим препаратом. Многократное применение опиоидных обезболивающих препаратов может привести к уменьшению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется терпимостью).
Многократное применение препарата Аккордеон может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при применении более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принимать или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не обезболивает.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Он может быть выше у людей, которые ранее злоупотребляли или были зависимы от алкоголя, препаратов, выдаваемых по рецепту, или незаконных веществ (зависимость);

• пациент (или член его семьи) ранее злоупотреблял или был зависим от алкоголя, препаратов, выдаваемых по рецепту, или незаконных веществ (зависимость);
• пациент является курильщиком;
• пациент ранее имел настроенческие расстройства (депрессия, тревога или расстройство личности) или был лечен психиатром по поводу других психических расстройств.

Если пациент заметит любой из следующих симптомов во время приема препарата Аккордеон, это может указывать на то, что он развивает зависимость или привыкание.

• необходимость принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• необходимость принимать более высокой дозы, чем назначенная;
• принятие препарата по причинам, не указанным в назначении, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы облегчить засыпание»;
• проведение повторных, неэффективных попыток отказаться от приема препарата или ограничить его применение;
• плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение после возобновления приема (эффект отмены).

Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая подходящее время и безопасный способ прекращения лечения (см. также «Прекращение приема препарата Аккордеон»)
Нарушения дыхания во время сна
Препарат Аккордеон может вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (прекращение дыхания во время сна) и гипоксемию во время сна (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть прерывистое дыхание во сне, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если пациент планирует операцию, он должен проинформировать врача в больнице о приеме этого препарата.
Прием раздавленных таблеток или их жевание приводит к быстрому высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы оксикодона (см. пункт 3).
Дети и подростки
Не проводились исследования по применению препарата Аккордеон у детей в возрасте до 12 лет. Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет, поскольку не определена безопасность и эффективность препарата в этой группе пациентов.
Пожилые люди (старше 65 лет)
У пожилых людей, которые ранее не принимали опиоидных препаратов, обычно лечение начинается с минимальной дозы.
Предостережение против допинга
Применение препарата Аккордеон может привести к положительным результатам антидопингового контроля.
Применение препарата Аккордеон как допингового средства может представлять опасность для здоровья.

Препарат Аккордеон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая препараты, выдаваемые без рецепта. Если пациент принимает препарат Аккордеон с другими препаратами, действие этого препарата или других препаратов может измениться.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
тип препарата, называемый ингибитором моноаминоксидазы, или если пациент принимал этот тип препарата в течение последних двух недель;
препараты, помогающие заснуть или успокоиться (например, седативные или снотворные препараты);
препараты, используемые для лечения депрессии (например, пароксетин);
препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, производные фенотиазина или нейролептические препараты);
другие сильные обезболивающие препараты;
препараты, расслабляющие мышцы;
препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления;
хинидин (препарат, используемый для лечения быстрого сердцебиения);
циметидин (препарат, используемый для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги);
препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол и позаконазол);
антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
препараты, называемые «ингибиторами протеазы», используемые для лечения ВИЧ (например, босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
рифампицин (препарат, используемый для лечения туберкулеза);
карбамазепин (препарат, используемый для лечения приступов, судорог и некоторых болевых состояний);
фенитоин (препарат, используемый для лечения приступов или судорог);
травяной препарат, называемый зверобоем (также известный как Hypericum perforatum);
препараты, используемые для лечения аллергии;
препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.
Необходимо также проинформировать врача о недавно проведенной анестезии.
Одновременное применение препарата Аккордеон и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или подобные, увеличивает риск развития сонливости, трудностей с дыханием (дыхательная депрессия), комы и может представлять опасность для жизни. Поэтому одновременное их применение должно быть рассмотрено только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Если врач назначил препарат Аккордеон одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых седативных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозированию. Полезно проинформировать знакомых или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае их появления необходимо обратиться к врачу.
Риск развития нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает антидепрессивные препараты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызывать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Препарат Аккордеон с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема препарата Аккордеон усиливает чувство сонливости, а также может увеличить риск развития серьезных нежелательных реакций, таких как замедление дыхания с риском остановки дыхания и потеря сознания.
Рекомендуется, чтобы пациент, принимающий препарат Аккордеон, не употреблял алкоголь.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом.
Препарат Аккордеон можно принимать вместе с пищей или независимо от нее.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
данные ограничены. Новорожденные детей матерей, которые получали оксикодон в течение последних 3-4 недель перед родами, могут иметь серьезные трудности с дыханием. Симптомы отмены можно наблюдать у новорожденных детей матерей, получавших лечение оксикодоном.
Грудное вскармливание
в связи с этим не рекомендуется применять препарат Аккордеон во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Оксикодон может снижать бдительность и способность реагировать до такой степени, что пациент может иметь ограниченную способность или быть полностью не способен управлять транспортными средствами и механизмами.
При стабильной терапии полный запрет на управление транспортными средствами может не быть необходим. Врач должен оценить индивидуально способность пациента управлять транспортными средствами.
Необходимо проконсультироваться с врачом, можно ли пациенту управлять автомобилем и при каких условиях.
Для ознакомления с возможными нежелательными реакциями, влияющими на способность управлять транспортными средствами и концентрацию внимания, см. пункт 4 «Нежелательные реакции».

Препарат Аккордеон содержит сахарозу

Препарат содержит сахарозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать препарат Аккордеон

Этот препарат был назначен врачом для облегчения сильной боли в течение 12 часов.
Этот препарат должен всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с применением препарата Аккордеон, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, и когда следует прекратить его прием (см. также «Прекращение приема препарата Аккордеон»)
В случае схем дозирования, которые не могут быть установлены с помощью этого препарата, существуют препараты с другими силами или формами, которые можно использовать.

Рекомендуемая доза

Аккордеон, 5 мг / 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг пролонгированные таблетки
Взрослые и подростки старше 12 лет
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг гидрохлорида оксикодона каждые 12 часов.
Врач, на основе предыдущей дозировки, решит о дневной дозе, о разделении дневной дозы на отдельные дозы и о возможном изменении дозировки во время лечения.
Пациентам, которые ранее принимали другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды), врач может назначить более высокую начальную дозу, учитывая их предыдущую реакцию на опиоиды.
Пациенты, которые принимали Аккордеон, 5 мг пролонгированные таблетки по определённому плану, могут потребовать быстродействующий обезболивающий препарат для быстрого облегчения боли, называемой «пробивной болью». Препарат Аккордеон, 5 мг пролонгированные таблетки, не предназначен для быстрого облегчения боли.
Для лечения боли, не связанной с онкологией, дневная доза 40 мг гидрохлорида оксикодона обычно достаточна, но могут быть необходимы более высокие дозы. Пациенты с онкологической болью обычно требуют доз от 80 до 120 мг гидрохлорида оксикодона, которые могут быть увеличены до 400 мг в особых случаях.
Необходимо контролировать лечение, учитывая обезболивание и другие факторы. Контроль лечения позволяет выбрать лучшую терапию, быстро лечить нежелательные реакции и принимать решения о продолжении лечения.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
В случае слабых пожилых пациентов, которые ранее не принимали опиоидных препаратов, начальная доза обычно составляет одну таблетку 5 мг, принимаемую через 12-часовые интервалы. Врач назначит дозу, необходимую для эффективного обезболивания. Необходимо проинформировать врача, если принимаемые дозы не обеспечивают обезболивания.
Пациенты группы риска
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени или пациент имеет низкий вес, врач может рекомендовать снижение начальной дозы.
Способ применения
Аккордеон, 5 мг пролонгированные таблетки
Таблетки необходимо проглотить целиком с достаточным количеством жидкости (½ стакана воды) утром и вечером, согласно установленному графику (например, в 8 утра и 8 вечера), независимо от приема пищи или с пищей.
Аккордеон, 10/20/40/80 мг пролонгированные таблетки
Таблетки необходимо проглотить целиком или разломить на две части с достаточным количеством жидкости (½ стакана воды) утром и вечером, согласно установленному графику (например, в 8 утра и 8 вечера), независимо от приема пищи или с пищей.
Не можно раздавить или жевать пролонгированные таблетки, поскольку это приводит к потере их свойств. Жевание и раздавливание препарата Аккордеон приводит к единовременному быстрому высвобождению активного вещества в организм и абсорбции смертельной дозы оксикодона (см. пункт «Прием более высокой дозы препарата Аккордеон, чем рекомендовано»)
Препарат Аккордеон можно принимать только перорально. При парентеральном введении вспомогательные вещества препарата могут привести к разрушению (некрозу) местных тканей, изменениям в тканях легких (гранулематоз легких) или другим тяжелым, угрожающим жизни событиям.
Врач, ведущий лечение, должен корректировать дозировку в зависимости от выраженности боли и реакции организма на терапию. Препарат необходимо принимать дважды в день в количестве, назначенном врачом.

Инструкция по открытию блистера:

Препарат упакован в блистеры, защищенные от открытия детьми. Не можно выдавить таблетку через блистер. Необходимо открывать блистер согласно следующей инструкции:

• 1. оторвать отдельную дозу вдоль линии перфорации блистера.
• 2. это приводит к открытию непокрытой поверхности, расположенной в месте, где пересекаются перфорированные линии.
• 3. потянуть непокрытый паз и разорвать оставшуюся часть защитного слоя.

Прием более высокой дозы препарата Аккордеон, чем рекомендовано

В случае приема более высокой дозы препарата Аккордеон, чем рекомендовано, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, который в случае необходимости проинформирует местный центр токсикологии.
Симптомами передозировки являются: сужение зрачков, нарушения дыхания (дыхательная депрессия), чувство слабости мышц и снижение кровяного давления. Передозировка может привести к нарушению мозга, называемому токсической лейкоэнцефалопатией. В тяжелых случаях может произойти коллапс, физическое и психическое онемение, потеря сознания (кома), замедление сердечного ритма и накопление жидкости в легких (отек легких). Прием высоких доз сильных обезболивающих препаратов (опиоидов) может привести к смерти. Необходимо строго избегать ситуаций, требующих повышенной концентрации, например, вождения автомобиля.

Пропуск приема препарата Аккордеон

В случае приема более низкой дозы препарата Аккордеон, чем рекомендовано, или пропуска приема препарата, облегчение боли может быть затруднено или полностью невозможно.
Можно принять пропущенную таблетку, если следующее запланированное применение должно произойти через минимум 8 часов. Затем можно продолжить прием препарата согласно рекомендациям врача.
Можно также принять таблетку пролонгированного действия, если следующее запланированное применение должно произойти через менее 8 часов, тогда необходимо перенести следующий прием препарата на 8 часов.
В принципе, не следует принимать препарат чаще, чем каждые 8 часов.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Аккордеон

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
Если лечение препаратом Аккордеон больше не необходимо, врач будет постепенно снижать дозу, чтобы избежать появления симптомов отмены.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Все препараты могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если внезапно появляется свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они распространяются на все тело.
Самым серьезным нежелательным реакцией является состояние, при котором пациент дышит более медленно или слабее, чем должен (дыхательная депрессия). В этом случае необходимо немедленно проинформировать врача.
Аналогично всем сильным обезболивающим препаратам, существует риск того, что можно стать зависимым от этого препарата.
Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• зуд кожи
• сонливость (обычно появляется во время начала приема препарата или увеличения дозы, симптом проходит обычно через несколько дней)
• головокружение
• головные боли
• тошнота и рвота (обычно проходят через несколько дней; если однако проблема сохраняется, врач может назначить препарат, предотвращающий тошноту)
• запор (врач может назначить слабительное средство для устранения этой проблемы)

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия, боль в животе или дискомфорт, диарея
• дезориентация, депрессия, чувство необычного слабости, дрожь, отсутствие энергии, усталость, тревога, нервозность, трудности с засыпанием, нарушения мышления или неправильные сны
• трудности с дыханием или свистящее дыхание, одышка, ослабление кашлевого рефлекса
• сыпь
• потение Не часто (могут встречаться до 1 из 100 пациентов):
• трудности с глотанием, отрыжка, икота, газы, необычная работа кишечника (непроходимость), воспаление желудка, изменения вкуса
• головокружение или чувство «вращения», галлюцинации, изменения настроения, неприятные или ограничивающие настроения, чувство великого счастья, тревога, возбуждение, общее плохое самочувствие, потеря памяти, трудности с речью, снижение чувствительности к боли или прикосновению, чувство онемения или покалывания, судороги или конвульсии, нечеткое зрение, обморок, необычная жесткость или расслабление мышц, а также непроизвольные сокращения мышц
• трудности с мочеиспусканием, импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, обнаруживаемый в анализе крови)
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, покраснение кожи
• обезвоживание, жажда, озноб, отек рук, лодыжек или стоп
• сухая кожа, сильное шелушение или отслоение кожи, крапивница
• покраснение лица, снижение размера зрачков, сокращение мышц, высокая температура
• необходимость принимать все более высокие дозы препарата для достижения такого же уровня обезболивания (терпимость)
• колики в животе или дискомфорт
• ухудшение результатов функциональных тестов печени (обнаруживаемых в анализе крови) Редко (могут встречаться до 1 из 1000 пациентов):
• низкое кровяное давление
• головокружение, особенно при вставании
• крапивница Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• повышенная чувствительность к боли
• агрессия
• аменорея
• закупорка желчного потока из печени (холестаза). Это может вызывать зуд кожи, желтуху, очень темную мочу и очень светлый стул.
• длительное применение оксикодона во время беременности может привести к угрожающим жизни симптомам отмены у новорожденного. Симптомы у ребенка, на которые следует обратить внимание, это раздражительность, повышенная активность, нарушения сна, крик высокой тональности, дрожь, рвота, диарея и отсутствие прибавки в весе.
• Апноэ во сне (прерывистое дыхание во сне).
• Нарушение, влияющее на клапан в кишечнике, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди)

Можно заметить остатки таблеток в стуле. Это не должно влиять на действие препарата.
Меры
Врач примет необходимые меры в случае появления у пациента любого из вышеуказанных нежелательных реакций. Для предотвращения запоров необходимо потреблять больше клетчатки и принимать больше жидкости. Если пациент страдает от тошноты, врач должен назначить соответствующие препараты.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиненную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аккордеон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Препарат должен храниться в закрытом и защищенном месте, куда другие лица не могут иметь доступ. Он может быть очень вредным и может вызвать смерть человека, которому он не был назначен.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке после:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись «Lot» на упаковке и блистере обозначает «Номер серии».
Надпись «EXP» на упаковке и блистере обозначает «Срок годности».
Не следует применять препарат, если заметно, что таблетки повреждены (сломаны или раздавлены).
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аккордеон

Активным веществом препарата является гидрохлорид оксикодона.
Каждая пролонгированная таблетка содержит 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг/80 мг оксикодона гидрохлорида, что соответствует 4,5 мг/9,0 мг/17,9 мг/36 мг/72 мг оксикодона.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: сахароза, гранулы (содержащие сахарозу, кукурузный крахмал, гидролизаты крахмала, красители), гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, карамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая магния соль, коллоидный безводный диоксид кремния
Покрытие:
5 мг и 20 мг: диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк.
10 мг и 40 мг: диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E172)
80 мг: макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E 172)

Как выглядит препарат Аккордеон и что содержит упаковка

Аккордеон, 5 мг, это белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые пролонгированные таблетки
Аккордеон, 10 мг, это розовые, продолговатые, двояковыпуклые пролонгированные таблетки с нанесенной по обе стороны линией деления, вдоль которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 20 мг, это белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые пролонгированные таблетки с нанесенной по обе стороны линией деления, вдоль которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 40 мг, это бледно-розовые, продолговатые, двояковыпуклые пролонгированные таблетки с нанесенной по обе стороны линией деления, вдоль которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 80 мг, это красные, продолговатые, двояковыпуклые пролонгированные таблетки с нанесенной по обе стороны линией деления, вдоль которой таблетку можно разделить на две равные части.
Величины упаковок:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 120 пролонгированных таблеток, упакованных в блистеры PVC/PE/PVDC/Алюминий.
10, 20, 30, 50, 100 пролонгированных таблеток, упакованных в бутылки из HDPE.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: +48 22 577 28 00

Импортер

Фаст Гезельшафт фюр Фармацеутисхе Квалитатсштандартс мбХ
Кардинал-Вендель-Штрассе 16
66424 Хомбург
Германия
Девелко Фарма ГмбХ
Гринматт 27,
79650 Шопфхайм,
Германия
Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомьерска 50
95-200 Пабянице
Польша

Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: май 2024