Аццордеон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аккордеон, 5 мг, пролонгированные таблетки

Аккордеон, 10 мг, пролонгированные таблетки

Аккордеон, 20 мг, пролонгированные таблетки

Аккордеон, 40 мг, пролонгированные таблетки

Аккордеон, 80 мг, пролонгированные таблетки

Оксикодон гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.

• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аккордеон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Аккордеон
• 3. Как принимать препарат Аккордеон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аккордеон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аккордеон и для чего он используется

Активным веществом препарата является оксикодон, который относится к группе сильных обезболивающих препаратов.
Аккордеон используется для лечения сильной боли, которая может быть адекватно лечена только с помощью опиоидных обезболивающих препаратов.
Аккордеон показан взрослым и подросткам старше 12 лет.

2. Важная информация перед приемом препарата Аккордеон

Когда не принимать препарат Аккордеон

Если пациент имеет аллергию на гидрохлорид оксикодона или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
Если пациент имеет нарушения дыхания, такие как хроническая обструктивная болезнь легких, тяжелая бронхиальная астма или тяжелая дыхательная депрессия. Врач проинформирует пациента, имеет ли он какие-либо из этих заболеваний. Симптомами могут быть одышка, кашель и более медленный или слабый дыхание.
Если у пациента есть заболевание, при котором тонкий кишечник не функционирует правильно (паралитическая непроходимость), желудок опорожняется более медленно, чем должен (затрудненное опорожнение желудка) или есть сильная боль в животе.
Если пациент имеет сердечные нарушения после длительного заболевания легких (легочное сердце)
Если пациент имеет умеренные до тяжелых нарушения функции печени. Если пациент имеет другие длительные нарушения функции печени, прием этого препарата требует специального назначения врача.
Если пациент имеет запор.
У детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Аккордеон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
если пациент является пожилым или ослабленным;
имеет гипотиреоз, поскольку может потребоваться меньшая доза;
если пациент страдает заболеванием печени или почек;
если пациент страдает от отека Квинке (заболевание щитовидной железы, при котором кожа сухая, холодная и есть отек кожи лица и конечностей);
если у пациента есть нарушение функции надпочечников (надпочечники не функционируют правильно, что может вызвать симптомы такие как слабость, потеря веса, головокружение, тошнота или рвота (например, болезнь Аддисона);
если пациент имеет низкое кровяное давление (гипотония);.
если пациент имеет малый объем крови (гиповолемия). Это может произойти в случае сильного внешнего или внутреннего кровотечения, сильного ожога, чрезмерного потения, сильной диареи или рвоты;
если пациент имеет психические нарушения, вызванные инфекцией (токсическая психоз);
если пациент имеет нарушения, связанные с желчным пузырем или желчными путями;
если пациент имеет энтерит;
если у пациента есть увеличение предстательной железы, что вызывает трудности с мочеиспусканием у мужчин;
если у пациента есть воспаление поджелудочной железы (что вызывает сильную боль в области живота и спины);
если у пациента есть сильные головные боли или тошнота, поскольку это может быть следствием повышенного внутричерепного давления;
если пациент имеет нарушения дыхания, такие как тяжелое заболевание легких. Врач проинформирует пациента об этом. Симптомами могут быть одышка и кашель;
возбуждение, тревога, дрожание или потение, после отказа от приема алкоголя или препаратов;
если пациент имеет повышенную чувствительность к боли;
если пациент требует все большей дозы оксикодона, чтобы достичь такого же уровня обезболивания (терпимость).
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляется сильная боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку это может быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы и желчных путей.
Терпимость, зависимость и привыкание
Этот препарат содержит оксикодон, который является опиоидным обезболивающим препаратом. Многократное использование опиоидных обезболивающих препаратов может привести к снижению эффективности препарата (организм пациента привыкает к нему, что называется терпимостью).
Многократное использование препарата Аккордеон может привести к зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может привести к угрожающему жизни передозированию. Риск этих нежелательных реакций может быть выше при использовании более высокой дозы в течение более длительного периода.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принимать или как часто он должен его принимать. Пациент может чувствовать необходимость принимать препарат, даже если он не обезболивает.

• пациент (или человек из его семьи) когда-либо злоупотреблял или был зависим от алкоголя, препаратов, выдаваемых по рецепту, или незаконных веществ (зависимость);
• пациент является курильщиком;
• пациент имел когда-либо нарушения настроения (депрессия, тревога или расстройство личности) или был лечен психиатром из-за других психических расстройств.

Если пациент заметил любой из следующих симптомов во время приема препарата Аккордеон, это может указывать на то, что он развивает зависимость или привыкание.

• необходимость принимать препарат дольше, чем назначил врач;
• необходимость принимать более высокой дозы, чем назначенная;
• использование препарата по причинам, не указанным в назначении, например, чтобы успокоиться или облегчить засыпание;
• проведение множества неудачных попыток отказаться от приема препарата или ограничить его использование;
• плохое самочувствие после прекращения приема препарата и улучшение после возобновления приема (эффект отмены).

Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить лучший план лечения, включая подходящее время и безопасный способ прекращения лечения (см. также «Прекращение приема препарата Аккордеон»)
Нарушения дыхания во сне
Препарат Аккордеон может вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию во сне (низкая концентрация кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если пациент или другой человек заметит такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Если пациент планирует операцию, он должен проинформировать врача в больнице о приеме этого препарата.
Прием раздавленных таблеток или их жевание приводит к быстрому высвобождению и абсорбции потенциально смертельной дозы оксикодона (см. пункт 3).
Дети и подростки
Не проводились исследования по использованию препарата Аккордеон у детей младше 12 лет. Не рекомендуется использовать препарат у детей младше 12 лет, поскольку не определена безопасность и эффективность препарата в этой группе пациентов.
Пожилые люди (старше 65 лет)
У пожилых людей, которые не использовали опиоидные препараты ранее, обычно лечение начинается с минимальной дозы.
Предостережение об антидопинговом контроле
Использование препарата Аккордеон может привести к положительным результатам антидопингового контроля.
Использование препарата Аккордеон как допингового средства может представлять опасность для здоровья.

Препарат Аккордеон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая препараты, выдаваемые без рецепта. Если пациент принимает препарат Аккордеон с другими препаратами, действие этого препарата или других препаратов может измениться.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:
тип препарата, называемый ингибитором моноаминоксидазы или если пациент принимал этот тип препарата в течение последних двух недель;
препараты, помогающие заснуть или успокоиться (например, седативные или снотворные препараты);
препараты, используемые для лечения депрессии (например, пароксетин);
препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, производные фенотиазина или нейролептические препараты);
другие сильные обезболивающие препараты;
препараты, расслабляющие мышцы;
препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления;
хинидин (препарат, используемый для лечения быстрого сердцебиения);
циметидин (препарат, используемый для лечения язвы желудка, диспепсии или изжоги);
препараты, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол и позаконазол);
антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин или телитромицин);
препараты, называемые «ингибиторами протеазы», используемые для лечения ВИЧ (например, босепревир, ритонавир, индинавир, нельфинавир или саквинавир);
рифампицин (в лечении туберкулеза);
карбамазепин (препарат, используемый для лечения приступов, судорог и некоторых состояний боли);
фенитоин (препарат, используемый для лечения приступов или судорог);
травяной препарат, называемый зверобоем (также известный как Hypericum perforatum);
препараты, используемые для лечения аллергии;
препараты, используемые для лечения болезни Паркинсона.
Необходимо также проинформировать врача о недавно перенесенной анестезии.
Одновременное использование препарата Аккордеон и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или подобные, увеличивает риск появления сонливости, трудностей с дыханием (депрессия дыхания), комы и может угрожать жизни. Поэтому одновременное их использование должно быть рассмотрено только в том случае, если другие варианты лечения не возможны.
Если врач назначил препарат Аккордеон одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность одновременного лечения должны быть ограничены.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых седативных препаратах и строго следовать рекомендациям врача по дозировке. Полезно проинформировать знакомых или родственников, чтобы они были осведомлены о вышеуказанных симптомах. В случае появления таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
Риск появления нежелательных реакций увеличивается, если пациент принимает антидепрессивные препараты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, что может вызвать у пациента следующие симптомы: непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, чрезмерное потение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38°C. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу.

Препарат Аккордеон с пищей, питьем и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема препарата Аккордеон усиливает чувство сонливости, а также может увеличить риск появления серьезных нежелательных реакций, таких как замедление дыхания с риском остановки дыхания и потеря сознания.
Рекомендуется, чтобы пациент, принимающий препарат Аккордеон, не употреблял алкоголь.
Необходимо избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения этим препаратом.
Препарат Аккордеон можно принимать вместе с пищей или независимо от нее.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
данные ограничены. Новорожденные детей матерей, которые получали оксикодон в течение последних 3-4 недель перед родами, могут иметь серьезные трудности с дыханием. Симптомы отмены можно наблюдать у новорожденных детей матерей, получавших лечение оксикодоном.
Грудное вскармливание
в связи с этим не следует использовать препарат Аккордеон во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Оксикодон может снижать бдительность и способность реагировать до такой степени, что пациент может иметь ограниченную способность или быть полностью неспособным управлять транспортными средствами и механизмами.
При сбалансированной терапии полный запрет на вождение транспортных средств может не быть необходимым. Врач должен оценить индивидуально способность пациента управлять транспортными средствами.
Необходимо проконсультироваться с врачом, может ли пациент управлять автомобилем и при каких условиях.
Для ознакомления с возможными нежелательными реакциями, влияющими на способность управлять транспортными средствами и концентрацию, см. пункт 4 «Нежелательные реакции».

Препарат Аккордеон содержит сахарозу

Препарат содержит сахарозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.

3. Как принимать препарат Аккордеон

Этот препарат был назначен врачом для облегчения сильной боли в течение 12 часов.
Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно во время лечения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать в связи с использованием препарата Аккордеон, когда и как долго пациент должен его принимать, когда необходимо обратиться к врачу, и когда следует прекратить его прием (см. также «Прекращение приема препарата Аккордеон»)
В случае схем дозирования, которые не могут быть установлены с помощью этого препарата, существуют препараты с другими силами или формами, которые можно использовать.

Рекомендуемая доза

Аккордеон, 5 мг / 10 мг/ 20 мг/ 40 мг/ 80 мг пролонгированные таблетки
Взрослые и подростки старше 12 лет
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг гидрохлорида оксикодона каждые 12 часов.
Врач, на основе предыдущей дозировки, решит о дневной дозе, о разделении дневной дозы на отдельные дозы и о возможном изменении дозировки во время лечения.
Пациентам, которые ранее принимали другие сильные обезболивающие препараты (опиоиды), врач может назначить более высокую начальную дозу, учитывая их предыдущую реакцию на опиоиды.
Пациенты, которые принимали Аккордеон, 5 мг пролонгированные таблетки по определённому плану, могут потребовать быстро действующий обезболивающий препарат для быстрого облегчения боли, называемой «пробивной» болью. Препарат Аккордеон, 5 мг пролонгированные таблетки, не предназначен для быстрого облегчения боли.
Для лечения боли, не связанной с онкологией, дневная доза 40 мг гидрохлорида оксикодона обычно достаточна, но могут быть необходимы более высокие дозы. Пациенты с онкологической болью обычно требуют доз от 80 до 120 мг гидрохлорида оксикодона, которые могут быть увеличены до 400 мг в особых случаях.
Необходимо контролировать лечение, учитывая облегчение боли и другие факторы. Контроль лечения позволяет выбрать лучшую терапию, быстро лечить нежелательные реакции и принимать решения о продолжении лечения.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
В случае ослабленных пожилых пациентов, которые не принимали опиоидные препараты ранее, начальная доза обычно составляет одну таблетку 5 мг, принимаемую через 12-часовые интервалы. Врач назначит дозу, необходимую для эффективного лечения боли. Необходимо проинформировать врача, если принимаемые дозы не обеспечивают облегчения боли.
Пациенты группы риска
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени или пациент имеет малый вес, врач может рекомендовать снижение начальной дозы.
Способ введения
Аккордеон, 5 мг пролонгированные таблетки
Таблетки необходимо проглотить целиком с достаточным количеством жидкости (½ стакана воды) утром и вечером, по установленному графику (например, в 8 утра и 8 вечера), независимо от приема пищи или с пищей.
Аккордеон, 10/20/40/80 мг пролонгированные таблетки
Таблетки необходимо проглотить целиком или разломить на две части с достаточным количеством жидкости (½ стакана воды) утром и вечером, по установленному графику (например, в 8 утра и 8 вечера), независимо от приема пищи или с пищей.
Не можно раздавить или жевать пролонгированные таблетки, поскольку это приводит к потере их свойств. Жевание и раздавливание препарата Аккордеон приводит к единовременному быстрому высвобождению активного вещества в организм и абсорбции смертельной дозы оксикодона (см. пункт «Прием более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Аккордеон»).
Препарат Аккордеон можно принимать только перорально. При внутривенном введении вспомогательные вещества препарата могут привести к разрушению (некрозу) местных тканей, изменениям в тканях легких (гранулема легких) или другим серьезным, угрожающим жизни событиям.
Врач, ведущий лечение, должен скорректировать дозировку в зависимости от тяжести боли и реакции организма на терапию. Препарат необходимо принимать дважды в день в количестве, назначенном врачом.

Инструкция по открытию блистера:

Препарат упакован в блистеры, защищенные от открытия детьми. Не можно выдавить таблетку через блистер. Необходимо открывать блистер в соответствии с следующей инструкцией:

• 1. оторвать отдельную дозу вдоль линии перфорации блистера.
• 2. это приводит к обнажению непокрытой поверхности, расположенной в месте, где пересекаются перфорированные линии.
• 3. потянуть непокрытый паз и разорвать оставшуюся часть защитного слоя.

Прием более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Аккордеон

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Аккордеон необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, который в случае необходимости проинформирует местный центр токсикологии.
Симптомами передозировки являются: сужение зрачков, нарушения дыхания (депрессия дыхания), чувство слабости мышц и снижение кровяного давления. Передозировка может привести к нарушению мозга, называемому токсической лейкоэнцефалопатией. В тяжелых случаях может произойти коллапс, физическое и психическое онемение, потеря сознания (кома), замедление сердечного ритма и накопление жидкости в легких (отек легких). Прием высоких доз сильных обезболивающих препаратов (опиоидов) может привести к смерти. Необходимо избегать ситуаций, требующих повышенной концентрации, например, вождения автомобиля.

Пропуск приема препарата Аккордеон

В случае приема более низкой, чем рекомендованная, дозы препарата Аккордеон или пропуска приема препарата облегчение боли может быть затруднено или полностью невозможно.
Можно принять пропущенную таблетку, если следующее запланированное применение должно состояться через минимум 8 часов. Затем можно продолжить прием препарата в соответствии с рекомендациями врача.
Можно также принять таблетку пролонгированного действия, если следующее запланированное применение должно состояться через менее 8 часов, необходимо отложить следующий прием препарата на 8 часов.
В принципе, не следует принимать препарат чаще, чем каждые 8 часов.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Аккордеон

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
Если лечение препаратом Аккордеон больше не необходимо, врач будет постепенно снижать дозу, чтобы избежать появления симптомов отмены.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Все препараты могут вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции редки.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если внезапно появляется свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд, особенно если они распространяются на все тело.
Самым серьезным нежелательным реакцией является состояние, при котором пациент дышит более медленно или слабее, чем должен (депрессия дыхания). В этом случае необходимо немедленно проинформировать врача.
Аналогично всем сильным обезболивающим препаратам, существует риск того, что можно стать зависим от этого препарата.
Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 пациентов):

• зуд кожи
• сонливость (обычно появляется во время начала приема препарата или увеличения дозы, симптом проходит обычно через несколько дней)
• головокружение
• головные боли
• тошнота и рвота (обычно проходят через несколько дней; если однако проблема сохраняется, врач может назначить препарат, предотвращающий тошноту)
• запор (врач может назначить слабительное для устранения этой проблемы)

Часто (могут затронуть до 1 из 10 пациентов):

• сухость во рту, потеря аппетита, диспепсия, боль в животе или дискомфорт, диарея
• дезориентация, депрессия, чувство необычного слабости, дрожание, отсутствие энергии, усталость, тревога, нервозность, трудности с засыпанием, нарушения мышления или неправильные сны
• трудности с дыханием или свистящее дыхание, одышка, ослабление кашлевого рефлекса
• сыпь
• потение Не очень часто (могут затронуть до 1 из 100 пациентов):
• трудности с глотанием, отрыжка, икота, газы, неправильная работа кишечника (непроходимость), воспаление желудка, изменения вкуса
• головокружение или чувство «вира», галлюцинации, изменения настроения, неприятные или ограничивающие настроения, чувство великого счастья, тревога, возбуждение, общее плохое самочувствие, потеря памяти, трудности с речью, снижение чувствительности к боли или прикосновению, чувство онемения или покалывания, судороги или конвульсии, нечеткое зрение, обморок, необычная жесткость или расслабление мышц, а также непроизвольные сокращения мышц
• трудности с мочеиспусканием, импотенция, снижение полового влечения, низкий уровень половых гормонов в крови (гипогонадизм, наблюдаемый в анализе крови)
• быстрое, нерегулярное сердцебиение, покраснение кожи
• обезвоживание, жажда, озноб, отек рук, лодыжек или стоп
• сухая кожа, сильное шелушение или отслоение кожи, крапивница
• покраснение лица, снижение размера зрачков, спазм мышц, высокая температура
• необходимость принимать все более высокие дозы препарата для достижения такого же уровня обезболивания (терпимость)
• колики в животе или дискомфорт
• ухудшение результатов функциональных тестов печени (наблюдаемых в анализе крови) Редко (могут затронуть до 1 из 1000 пациентов):
• низкое кровяное давление
• головокружение, особенно при вставании
• крапивница Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• повышенная чувствительность к боли
• агрессия
• аменорея
• закупорка желчи из печени (холестаз). Это может вызвать зуд кожи, желтушное окрашивание кожи, очень темную мочу и очень светлый стул.
• длительное использование оксикодона во время беременности может привести к угрожающим жизни симптомам отмены у новорожденного. Симптомы у ребенка, на которые следует обратить внимание, это раздражительность, чрезмерная активность, нарушения сна, крик высокой тональности, дрожание, рвота, диарея и отсутствие прибавки в весе.
• апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна).
• нарушение, влияющее на клапан в кишечнике, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота (дисфункция сфинктера Одди)

Можно заметить остатки таблеток в стуле. Это не должно влиять на действие препарата.
Меры
Врач примет необходимые меры в случае появления у пациента любых из вышеуказанных нежелательных реакций. Для предотвращения запоров необходимо потреблять больше клетчатки и принимать больше жидкости. Если пациент страдает от тошноты, врач должен назначить соответствующие препараты.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в подчиненную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Аккордеон

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Препарат должен храниться в закрытом и защищенном месте, в которое другие лица не могут иметь доступ. Он может быть очень вредным и может вызвать смерть человека, которому он не был назначен.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпись «Lot» на упаковке и блистере означает «Номер серии». Надпись «EXP» на упаковке и блистере означает «Срок годности». Необходимо проверить срок годности.
Не следует использовать препарат, если заметно, что таблетки повреждены (сломаны или раздавлены).
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аккордеон

Активным веществом препарата является гидрохлорид оксикодона.
Каждая пролонгированная таблетка содержит 5 мг/10 мг/20 мг/40 мг/80 мг оксикодона гидрохлорида, что соответствует 4,5 мг/9,0 мг/17,9 мг/36 мг/72 мг оксикодона.
Другие компоненты являются:
Ядро таблетки: сахароза, гранулы (содержащие сахарозу, кукурузный крахмал, гидролизаты крахмала, красители), гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, карамелоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния
Оболочка:
5 мг и 20 мг: диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк.
10 мг и 40 мг: диоксид титана (E171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E172)
80 мг: макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E 172)

Как выглядит препарат Аккордеон и что содержит упаковка

Аккордеон, 5 мг, — белые или почти белые, двояковыпуклые, круглые пролонгированные таблетки
Аккордеон, 10 мг, — розовые, продолговатые, двояковыпуклые пролонгированные таблетки с нанесенной линией деления на обеих сторонах, по которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 20 мг, — белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые пролонгированные таблетки с нанесенной линией деления на обеих сторонах, по которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 40 мг, — бледно-розовые, продолговатые, двояковыпуклые пролонгированные таблетки с нанесенной линией деления на обеих сторонах, по которой таблетку можно разделить на две равные части.
Аккордеон, 80 мг, — красные, продолговатые, двояковыпуклые пролонгированные таблетки с нанесенной линией деления на обеих сторонах, по которой таблетку можно разделить на две равные части.
Величины упаковок:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и 120 пролонгированных таблеток, упакованных в блистеры PVC/PE/PVDC/Алюминий.
10, 20, 30, 50, 100 пролонгированных таблеток, упакованных в бутылки из HDPE.
Не все величины упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: +48 22 577 28 00

Импортер

Фаст Гезельшафт фюр Фармацеутисхе Квалітацштандартс мбХ
Кардинал-Вендель-Штрассе 16
66424 Хомбург
Германия
Девелко Фарма ГмбХ
Гринматт 27,
79650 Шопфхайм,
Германия
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Польша

Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: май 2024