Дабигатран Етексилате Лабораториос Лицонса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa, 110 мг, твердые капсулы

дабигатран этексилат

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно ознакомиться с ней при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa
• 3. Как принимать лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa и для чего оно используется

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa содержит дабигатран этексилат в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании вещества в организме, ответственного за образование тромбов.

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в венах после операции по замене сустава бедра или колена.
• профилактики образования тромбов в мозге (инсульта) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов, и хотя бы один дополнительный фактор риска.
• лечения тромбов в венах ног и легких, а также профилактики повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa используется у детей для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов.

2. Важная информация перед приемом лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

Когда не принимать лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

• если у пациента есть аллергия на дабигатран этексилат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции почек.
• если у пациента есть активное кровотечение.
• если у пациента есть заболевание любого внутреннего органа, которое увеличивает риск значительного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма мозга или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах).

риск кровотечения. Может быть врожденным, неизвестной причины или вызванным приемом других лекарств.

• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии, введения катетера в вену или артерию, когда в катетер вводится гепарин для поддержания его проходимости или восстановления нормальной функции сердца с помощью процедуры, называемой катетерной абляцией при фибрилляции предсердий.
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которое может привести к смерти.
• если пациент принимает перорально кетоконазол или итраконазол, лекарства, используемые при грибковых инфекциях.
• если пациент принимает перорально циклоспорин, лекарство, предотвращающее отторжение трансплантированного органа.
• если пациент принимает дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма.
• если пациент принимает комбинированное лекарство, содержащее глекапревир и пибрентасвир, противовирусное лекарство, используемое при лечении вирусного гепатита С.
• если пациенту имплантирована искусственная сердечная клапан, требующая постоянного приема лекарств, разжижающих кровь.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa, необходимо обсудить это с врачом. Если во время лечения этим лекарством出现ли симптомы или пациент был подвергнут хирургической операции, необходимо обратиться к врачу.

Пациент должен сообщить врачу, если у него есть или были в прошлом какие-либо заболевания или состояния, особенно следующие:

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, такой как:
• если в последнее время у пациента было кровотечение.
• если у пациента была проведена хирургическая биопсия в течение последнего месяца.
• если у пациента был тяжелый травма (например, перелом кости, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения).
• если у пациента есть эзофагит или гастрит.
• если у пациента есть гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
• если пациент принимает лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. ниже «Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa и другие лекарства».
• если пациент принимает нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как диклофенак, ибупрофен, пироксикам.
• если у пациента есть инфекция сердца (бактериальный эндокардит).
• если у пациента есть снижение функции почек или пациент обезвожен (чувство жажды и снижение количества мочи).
• если пациент старше 75 лет.
• если пациент является взрослым и его вес составляет 50 кг или меньше.
• только для детей: если у ребенка есть инфекция вокруг или внутри мозга.
• в случае перенесенного инфаркта миокарда или если у пациента диагностированы заболевания, увеличивающие риск инфаркта миокарда.
• если у пациента есть заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В этом случае не рекомендуется принимать это лекарство.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

• если пациент должен подвергнуться хирургической операции: в этом случае необходимо немедленно прекратить прием лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa из-за повышенного риска кровотечения во время и после операции. Очень важно принимать лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa до и после операции точно так, как назначил врач.
• если хирургическая операция требует введения катетера или инъекции в спинной мозг (например, для проведения эпидуральной или спинной анестезии или для обезболивания):
• Очень важно принимать лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa до и после операции точно так, как назначил врач.
• Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现ят онемение или слабость нижних конечностей или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после окончания анестезии, поскольку необходима срочная медицинская помощь.
• если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если пациент получил травму головы. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач осмотрит пациента, чтобы определить, мог ли возникнуть повышенный риск кровотечения.
• если у пациента есть состояние, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной замене лечения.

Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

В частности, необходимо сообщить врачу перед приемом лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• антикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота).
• лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда эти лекарства используются только для лечения кожи.
• лекарства, используемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). У пациентов, принимающих лекарства, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, врач может рекомендовать принимать меньшую дозу лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa в зависимости от заболевания, для которого это лекарство было назначено пациенту. См. пункт 3.
• лекарства, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин).
• комбинированное лекарство, содержащее глекапревир и пибрентасвир (противовирусное лекарство, используемое при лечении вирусного гепатита С).
• нестероидные противовоспалительные лекарства и обезболивающие лекарства (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак).
• растительное лекарство, используемое при лечении депрессии.
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина.
• рифампицин или кларитромицин (оба антибиотика).
• противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир).
• некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, какой эффект имеет лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности, unless врач считает это безопасным. Женщины детородного возраста должны предотвращать беременность во время приема лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa.

Во время приема лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa не рекомендуется грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa не имеет значительного влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

Капсулы Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa можно принимать у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые могут проглотить капсулы целиком.

Это лекарство должно всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Необходимо принимать лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa в соответствии с следующими рекомендациями:

Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования) сустава бедра или колена

Рекомендуемая доза составляет 220 мг один раз в день(в виде 2 капсул по 110 мг).

Если функция почек сниженаболее чем наполовину или у пациентов в возрасте 75 лет или старше,

рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в день(в виде 2 капсул по 75 мг).

У пациентов, принимающих лекарства, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил,

рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в день(в виде 2 капсул по 75 мг).

Пациенты, принимающие лекарства, содержащие верапамил, у которых функция почек снижена более чем наполовину, должны принимать уменьшенную дозу 75 мглекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa из-за повышенного риска кровотечения.

У пациентов с потенциально повышенным риском кровотеченияврач может рекомендовать принимать лекарство в дозе 220 мгодин раз в день.

Прием этого лекарства можно продолжать, если у пациента есть необходимость восстановить нормальную функцию сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией. Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa должно принимать в соответствии с рекомендациями врача.

В случае имплантации медицинского устройства (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости с помощью процедуры, называемой транслюминальной коронарной ангиопластикой со стентированием, пациент может принимать лечение лекарством Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa после того, как врач подтвердит, что достигнута нормальная коагуляция крови. Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa должно принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa должно принимать дважды в день, одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен составлять примерно 12 часов.

Рекомендуемая доза зависит от веса и возраста. Врач определит правильную дозу. Врач может скорректировать дозу во время лечения. Необходимо продолжать принимать все другие лекарства, unless врач не рекомендует прекратить прием какого-либо из них.

Таблица 1 представляет собой единичные и суточные дозы дабигатрана этексилата в миллиграммах (мг).

Дозы зависят от веса пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.

Дозы, требующие применения более одной капсулы:

300 мг:

две капсулы по 150 мг или

четыре капсулы по 75 мг

260 мг:

одна капсула 110 мг и одна капсула 150 мг или

одна капсула 110 мг и две капсулы 75 мг

220 мг:

две капсулы по 110 мг

185 мг:

одна капсула 75 мг и одна капсула 110 мг

150 мг:

одна капсула 150 мг или

две капсулы 75 мг

Как принимать лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa можно принимать у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые могут проглотить капсулы целиком.

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa можно принимать с пищей или без пищи.

Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды, чтобы облегчить ее прохождение в желудок. Необходимо избегать разламывания, разжевывания или высыпания пеллет из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Изменение антикоагулянтного лечения

Необходимо избегать изменения антикоагулянтного лечения без получения подробных рекомендаций от врача.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

Прием слишком большой дозы этого лекарства увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы лечения.

Пропуск приема лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования) сустава бедра или колена

Продолжайте принимать пропущенную суточную дозу лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa в то же время на следующий день.

Необходимо избегать приема двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.

Профилактика образования тромбов в мозге и организме, а также лечение тромбов в венах ног и легких, и профилактика повторного образования тромбов в венах ног и легких

Пропущенную дозу можно принимать до 6 часов перед следующей запланированной дозой.

Если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, не необходимо принимать пропущенную дозу.

Необходимо избегать приема двойной дозы для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa должно принимать в соответствии с рекомендациями врача. Необходимо избегать прекращения приема этого лекарства без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если лечение будет прекращено преждевременно. Необходимо обратиться к врачу, если после приема лекарства Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa出现ли тошнота.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa влияет на систему свертывания крови, поэтому большинство нежелательных реакций связаны с такими симптомами, как синяки или кровотечения. Может出现ить значительное или сильное кровотечение, которое является наиболее серьезной нежелательной реакцией и может привести к инвалидности, угрожать жизни или даже привести к смерти. В некоторых случаях это кровотечение может быть незаметным.

В случае появления кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, или симптомов чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая отечность) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о наблюдении за пациентом или изменении лечения.

В случае появления тяжелой аллергической реакции, которая может вызывать трудности с дыханием или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Возможные нежелательные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте их появления:

Профилактика образования тромбов после операции (эндопротезирования) сустава бедра или колена

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):

• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Нарушение функции печени в лабораторных испытаниях

Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):

• Кровотечение может появиться из носа, в желудке или кишечнике, из прямой кишки, из половых органов или мочевыводящих путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• Образование гематом или синяков после операции
• Кровь в стуле, обнаруженная в лабораторных испытаниях
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови
• Снижение гематокрита
• Аллергическая реакция
• Рвота
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Тошнота
• Присутствие экссудата из раны
• Увеличение активности ферментов печени
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• Кровотечение
• Может появиться кровотечение в мозге, из места операции, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Экссудат из места введения катетера в вену, окрашенный кровью
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови после операции
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Воспаление кожи в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющихся в результате аллергической реакции
• Внезапное изменение окраски и вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Рефлюкс желудочного содержимого в пищевод
• Боль в животе или боль в желудке
• Тошнота
• Трудности при глотании
• Выделение экссудата из раны
• Выделение экссудата из послеоперационной раны

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Снижение количества или полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Потеря волос

Профилактика образования тромбов в мозге и организме, а также лечение тромбов в венах ног и легких, и профилактика повторного образования тромбов в венах ног и легких

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):

• Кровотечение может появиться из носа, в желудке или кишечнике, из прямой кишки, из половых органов или мочевыводящих путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови
• Боль в животе или боль в желудке
• Тошнота
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Рвота

Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):

• Кровотечение
• Кровотечение может появиться из геморроидальных узлов, из прямой кишки или в мозге
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение окраски и вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Рефлюкс желудочного содержимого в пищевод
• Тошнота
• Трудности при глотании
• Нарушение функции печени в лабораторных испытаниях

Редко (могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• Может появиться кровотечение в суставе, из места операции, из раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Воспаление кожи в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющихся в результате аллергической реакции
• Снижение гематокрита
• Увеличение активности ферментов печени
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Снижение количества или полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Потеря волос

Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей

Часто (могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Воспаление кожи в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, появляющихся в результате аллергической реакции
• Внезапное изменение окраски и вида кожи
• Образование гематом
• Кровотечение из носа
• Рефлюкс желудочного содержимого в пищевод
• Рвота
• Тошнота
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Тошнота
• Потеря волос
• Увеличение активности ферментов печени

Не очень часто (могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):

• Снижение количества белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Может появиться кровотечение в желудке или кишечнике, в мозге, из прямой кишки, из половых органов или мочевыводящих путей (в том числе окраска мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Снижение гематокрита
• Зуд
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Боль в животе или боль в желудке
• Воспаление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Трудности при глотании
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Кровотечение
• Может появиться кровотечение в суставе, из раны, из места операции, из места инъекции или места введения катетера в вену
• Может появиться кровотечение из геморроидальных узлов
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Нарушение функции печени в лабораторных испытаниях

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов

ул. Ал. Ероzолимские, 181С

PL-02 222 Варшава

Тел.: + 48 22 49 21 301

Факс: + 48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или бутылке после: «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Алюминиевый блистер: Не хранить при температуре выше 30°C.

Алюминиевый блистер с средством, поглощающим влагу: Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.

Бутылка из HDPE: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa

• Активным веществом лекарства является дабигатран этексилат. Каждая капсула содержит дабигатран этексилат в виде мезилата в количестве, эквивалентном 110 мг дабигатрану этексилату.
• Остальные компоненты:
• Содержание капсулы: винная кислота (в виде пеллет), гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза и тальк.
• Оболочка капсулы: индиготин, лактоальбумин (Е 132), каррагинан, хлорид калия, диоксид титана (Е 171) и гипромеллоза.

Как выглядит лекарство Дабигатран Этексилат Laboratorios Liconsa и что содержит упаковка

Твердые капсулы длиной примерно 19,0 мм с светло-синей, непрозрачной крышкой и светло-синей, непрозрачной оболочкой размера «1», наполненные пеллетами белого или светло-желтого цвета.

Капсулы хранятся в блистерах, изготовленных из алюминия с средством, поглощающим влагу – алюминий (OPA/Алюминий/ПЭ//ПЭ/Алюминий/ЛДПЭ) и алюминий – алюминий (блистер OPA/Алюминий/ПВХ//Алюминий) или в белой пластиковой бутылке с средством, поглощающим влагу в крышке (ПП).

Величины упаковок:

Упаковки типа блистер, содержащие: 10, 10х1 (блистер однодозовый), 30, 30х1 (блистер однодозовый), 60, 60х1 (блистер однодозовый), 100 или 180 твердых капсул.

Бутылки, содержащие: 100 твердых капсул.

Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Laboratorios Liconsa, S.A.

ул. Дульсинеа, с/н

28805 Алькала-де-Энарес

Мадрид

Испания

Тел: + 34 93 330 62 12

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A.

авт. Миракампо, 7

промзона Миракампо

19200 Асукека-де-Энарес

Гвадалахара

Испания

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: