Дабигатран етексилате Г.л.

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дабигатран этексилат Г.Л., 150 мг, твердые капсулы
Дабигатранум этексилат
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено только для конкретного человека. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дабигатран этексилат Г.Л. и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Дабигатран этексилат Г.Л.
• 3. Как принимать лекарство Дабигатран этексилат Г.Л.
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дабигатран этексилат Г.Л.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дабигатран этексилат Г.Л. и для чего оно используется

Дабигатран этексилат Г.Л. содержит этексилат дабигатрана в качестве активного вещества и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании в организме вещества, ответственного за образование тромбов.
Лекарство Дабигатран этексилат Г.Л. используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах у пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапана, и хотя бы один дополнительный фактор риска.
• лечения тромбов в венах ног и легких, а также профилактики повторного образования тромбов в венах ног и легких.

Лекарство Дабигатран этексилат Г.Л. используется у детей для:

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Дабигатран этексилат Г.Л.

Когда не принимать лекарство Дабигатран этексилат Г.Л.

• если у пациента есть аллергия на этексилат дабигатрана или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции почек.
• если у пациента есть активное кровотечение.
• если у пациента есть заболевание внутреннего органа, которое увеличивает риск сильного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма мозга или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах).
• если у пациента есть повышенная склонность к кровотечениям. Это может быть врожденным, неизвестной причины или вызванным приемом других лекарств.
• если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии, введения катетера в вену или артерию, когда в катетер вводится гепарин для поддержания его проходимости или восстановления нормальной функции сердца с помощью процедуры, называемой катетерной аблацией в фибрилляции предсердий.
• если у пациента есть тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которое может привести к смерти.
• если пациент принимает перорально кетоконазол или итраконазол, лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций.
• если пациент принимает перорально циклоспорин, лекарство, предотвращающее отторжение трансплантированного органа.
• если пациент принимает дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма.
• если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глекапревир и пибрентасвир, противовирусное лекарство, используемое для лечения вирусного гепатита С.
• если пациенту имплантирована искусственная сердечная клапан, которая требует постоянного приема лекарств, разжижающих кровь.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием Дабигатран этексилат Г.Л., необходимо обсудить это с врачом. Если во время лечения этим лекарством出现 какие-либо симптомы или пациент был подвергнут хирургической операции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациент должен информировать врача, если у него есть или были в прошлом какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно следующие:

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, такой как:
• если в последнее время у пациента было кровотечение.
• если у пациента была проведена хирургическая биопсия в течение последнего месяца.
• если у пациента произошел серьезный травма (например, перелом кости, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения).
• если у пациента есть эзофагит или гастрит.
• если у пациента есть гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
• если пациент принимает лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. ниже «Дабигатран этексилат Г.Л. и другие лекарства».
• если пациент принимает нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как диклофенак, ибупрофен, пироксикам.
• если у пациента есть бактериальное эндокардит (инфекция сердца).
• если у пациента есть снижение функции почек или пациент обезвожен (чувство жажды и выделяется меньшее количество темной, концентрированной мочи).
• если пациент старше 75 лет.
• если пациент является взрослым и весит 50 кг или меньше.
• только в случае использования у детей: если у ребенка есть инфекция вокруг или в мозге.
• в случае перенесенного инфаркта миокарда или если у пациента диагностированы заболевания, увеличивающие риск инфаркта миокарда.
• если у пациента есть заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В этом случае не рекомендуется использовать это лекарство.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме Дабигатран этексилат Г.Л.

• если пациент должен подвергнуться хирургической операции: в этом случае необходимо временно прекратить прием Дабигатран этексилат Г.Л. из-за повышенного риска кровотечения во время операции и сразу после нее.

Очень важно принимать Дабигатран этексилат Г.Л. до и после операции точно так, как назначил врач.

• если хирургическая операция требует введения катетера или инъекции в спинной мозг (например, для проведения эпидуральной или спинной анестезии или для обезболивания):
• очень важно принимать Дабигатран этексилат Г.Л. до и после операции точно так, как назначил врач.
• необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента出现 слабость или онемение в нижних конечностях или проблемы с кишечником или мочевым пузырем после окончания анестезии, поскольку может потребоваться срочная медицинская помощь.
• если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если пациент получил травму головы. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач проверит, не произошло ли увеличение риска кровотечения.
• если у пациента есть антифосфолипидный синдром (заболевание иммунной системы, увеличивающее риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной замене лечения.

Дабигатран этексилат Г.Л. и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо
перед приемом Дабигатран этексилат Г.Л. сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих лекарств:

• Антикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота).
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев, когда эти лекарства используются только для лечения кожи.
• Лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). У пациентов, принимающих лекарства, содержащие амиодарон, хинидин или верапамил, врач может рекомендовать использовать меньшую дозу Дабигатран этексилат Г.Л. в зависимости от заболевания, для которого это лекарство было назначено пациенту. См. также пункт 3.
• Лекарства, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин).
• Комбинированный препарат, содержащий глекапревир и пибрентасвир, противовирусное лекарство, используемое для лечения вирусного гепатита С.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства и обезболивающие лекарства (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак).
• Трава зверобоя, растительное лекарство, используемое для лечения депрессии.
• Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина.
• Рифампицин или кларитромицин (оба антибиотика).
• Противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир).
• Некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание

Неизвестно, какой эффект имеет Дабигатран этексилат Г.Л. на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности, если только врач не считает это безопасным. Женщины детородного возраста должны предотвращать беременность во время приема Дабигатран этексилат Г.Л..
Во время приема Дабигатран этексилат Г.Л. не следует кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Дабигатран этексилат Г.Л. не имеет значительного влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать Дабигатран этексилат Г.Л.

Капсулы Дабигатран этексилат Г.Л. можно использовать у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые могут проглотить капсулы целиком. Существуют другие подходящие для возраста дозировки и формы лекарства для лечения детей в возрасте до 8 лет.
Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо принимать Дабигатран этексилат Г.Л. в соответствии с следующими рекомендациями:

Профилактика тромбов в кровеносных сосудах мозга и организма, путем предотвращения образования тромбов, которые образуются во время неправильной работы сердца, и лечение тромбов в венах ног и легких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и легких
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемая в виде одной капсулы 150 мг дважды в день.
У пациентов в возрасте 80 лет и старшерекомендованная доза составляет 220 мг, принимаемая в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.
Пациенты, принимающие лекарства, содержащие верапамил, должны получать лечение с уменьшенной дозой Дабигатран этексилат Г.Л. до 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг дважды в день, из-за возможного увеличения риска кровотечения.
У пациентов с потенциально повышенным риском кровотеченияврач может рекомендовать использовать Дабигатран этексилат Г.Л. в дозе 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг дважды в день.
Прием этого лекарства можно продолжать, если у пациента есть необходимость восстановления нормальной функции сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией или катетерной аблацией в фибрилляции предсердий. Дабигатран этексилат Г.Л. должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского устройства (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости с помощью процедуры, называемой транслюминальной коронарной ангиопластикой с стентированием, пациент может получать лечение Дабигатран этексилат Г.Л., после того как врач подтвердит, что достигнута нормальная коагуляция крови. Дабигатран этексилат Г.Л. должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей
Дабигатран этексилат Г.Л. должен приниматься дважды в день, одну дозу утром и одну дозу вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между дозами должен составлять примерно 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от возраста и веса. Врач определяет правильную дозу. Врач может скорректировать дозу во время лечения. Необходимо продолжать принимать все другие лекарства, если только врач не рекомендует прекратить прием какого-либо из них.
Таблица 1 показывает единичные и суточные дозы дабигатрана этексилата в миллиграммах (мг). Дозы зависят от веса пациента в килограммах (кг) и возраста в годах.

Таблица 1: Таблица дозирования дабигатрана этексилата в виде капсул

Дозы, требующие деления капсул:
300 мг: две капсулы по 150 мг или четыре капсулы по 75 мг
260 мг: одна капсула 110 мг и одна капсула 150 мг или одна капсула 110 мг и две капсулы 75 мг
220 мг: две капсулы 110 мг
185 мг: одна капсула 75 мг и одна капсула 110 мг
150 мг: одна капсула 150 мг или две капсулы 75 мг

Как принимать Дабигатран этексилат Г.Л.

Дабигатран этексилат Г.Л. можно использовать у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые могут проглотить капсулы целиком.
Дабигатран этексилат Г.Л. можно принимать с пищей или без нее. Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует разламывать, разжевывать или высыпать гранулы из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.

Замена антикоагулянта

Не следует менять антикоагулянт без получения подробных рекомендаций от врача.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Дабигатран этексилат Г.Л.

Прием слишком большой дозы этого лекарства увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специальные методы лечения.

Пропуск приема Дабигатран этексилат Г.Л.

Пропущенную дозу можно принять в течение 6 часов до следующей запланированной дозы.
Если до следующей запланированной дозы осталось менее 6 часов, не следует принимать пропущенную дозу. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Дабигатран этексилат Г.Л.

Дабигатран этексилат Г.Л. должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования тромба может быть выше, если лечение будет прекращено преждевременно. Необходимо обратиться к врачу, если после приема Дабигатран этексилат Г.Л.出现 тошнота. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Дабигатран этексилат Г.Л. может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Дабигатран этексилат Г.Л. влияет на систему свертывания крови, поэтому большинство нежелательных реакций связано с такими симптомами, как синяки или кровотечения.
Может возникнуть сильное или массивное кровотечение, которое является наиболее серьезной нежелательной реакцией и может привести к инвалидности, угрожать жизни или даже привести к смерти.
В некоторых случаях эти кровотечения могут быть невидимыми.
В случае возникновения кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, или симптомов чрезмерного кровотечения (необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимая рвота) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить вопрос о наблюдении за пациентом или изменении лечения.
В случае возникновения тяжелой аллергической реакции, которая может вызывать трудности с дыханием или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможные нежелательные реакции, перечисленные ниже, сгруппированы по частоте их возникновения:
Профилактика тромбов в кровеносных сосудах мозга и организма, путем предотвращения образования тромбов, которые образуются во время неправильной работы сердца
Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 пациентов):

• Кровотечение может возникнуть из носа, желудка или кишечника, из половых органов или мочевых путей (в том числе окраска мочи в красный или розовый цвет из-за присутствия крови) или кровотечение под кожей
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови
• Боль в животе или боль в желудке
• Тошнота
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Рвота

Не очень часто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 пациентов):

• Кровотечение
• Кровотечение может возникнуть из геморроидальных узлов, прямой кишки или мозга
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение окраски и вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Рефлюкс (заброс содержимого желудка в пищевод)
• Трудности с глотанием
• Нарушения функции печени по результатам лабораторных тестов

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 пациентов):

• Может возникнуть кровотечение в сустав, из места хирургического разреза, раны, места введения инъекции или места введения катетера в вену
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Кожная сыпь в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, возникающих в результате аллергической реакции
• Снижение количества кровяных клеток
• Повышение активности печеночных ферментов
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Снижение количества или полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Потеря волос

В клинических исследованиях количество инфарктов миокарда при приеме Дабигатран этексилат Г.Л. было больше, чем при приеме варфарина. Общее количество случаев было небольшим.
Лечение тромбов в венах ног и легких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и легких
Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 пациентов):

• Может возникнуть кровотечение из носа, желудка или кишечника, из прямой кишки, половых органов или мочевых путей (в том числе окраска мочи в красный или розовый цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• Тошнота

Не очень часто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 пациентов):

• Кровотечение
• Может возникнуть кровотечение в сустав или из-за травмы
• Может возникнуть кровотечение из геморроидальных узлов
• Снижение количества красных кровяных клеток в крови
• Образование гематом
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Аллергическая реакция
• Внезапное изменение окраски и вида кожи
• Зуд
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Воспаление пищевода и желудка
• Рефлюкс (заброс содержимого желудка в пищевод)
• Тошнота
• Рвота
• Боль в животе или боль в желудке
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Нарушения функции печени по результатам лабораторных тестов
• Повышение активности печеночных ферментов

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 пациентов):

• Может возникнуть кровотечение из места хирургического разреза, раны, места введения инъекции или места введения катетера в вену или кровотечение в мозг
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Кожная сыпь в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, возникающих в результате аллергической реакции
• Трудности с глотанием

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Снижение количества кровяных клеток
• Снижение количества или полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови
• Потеря волос

В клинических исследованиях количество инфарктов миокарда при приеме Дабигатран этексилат Г.Л. было больше, чем при приеме варфарина. Общее количество случаев было небольшим.
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов у детей
Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 пациентов):

• Снижение количества красных кровяных клеток в крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Кожная сыпь в виде темно-красных, выпуклых, зудящих узлов, возникающих в результате аллергической реакции
• Внезапное изменение окраски и вида кожи
• Образование гематом
• Кровотечение из носа
• Рефлюкс (заброс содержимого желудка в пищевод)
• Рвота
• Тошнота
• Частое выделение жидкого или водянистого стула
• Тошнота
• Потеря волос
• Повышение активности печеночных ферментов

Не очень часто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 пациентов):

• Снижение количества белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Может возникнуть кровотечение в желудке или кишечнике, в мозге, из прямой кишки, половых органов или мочевых путей (в том числе окраска мочи в красный или розовый цвет из-за присутствия крови), или кровотечение под кожей
• Снижение содержания гемоглобина в крови (вещества в красных кровяных клетках)
• Снижение количества кровяных клеток
• Зуд
• Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
• Боль в животе или боль в желудке
• Воспаление пищевода и желудка
• Аллергическая реакция
• Трудности с глотанием
• Желтуха кожи или белков глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Полное отсутствие белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями)
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение
• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла
• Трудности с дыханием или свистящее дыхание
• Кровотечение
• Может возникнуть кровотечение в сустав, из раны, места хирургического разреза, места введения инъекции или места введения катетера в вену
• Может возникнуть кровотечение из геморроидальных узлов
• Язва желудка или кишечника (в том числе язва пищевода)
• Нарушения функции печени по результатам лабораторных тестов

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С,
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Дабигатран этексилат Г.Л.

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере или этикетке бутылки после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер из алюминия с покрытием, поглощающим влагу – Алюминий (ОРА/Алю/ПЭ//ПЭ/Алю/ЛДПЭ):
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Блистер из алюминия – Алюминий (блистер ОРА/Алю/ПВХ//Алю): Не хранить при температуре выше 30°C.
Белая бутылка HDPE: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Условия хранения указаны на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Дабигатран этексилат Г.Л.

• Активным веществом лекарства является дабигатран этексилат. Каждая капсула содержит дабигатран этексилат в виде мезилата в количестве, эквивалентном 150 мг дабигатрану этексилату.

Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: винная кислота (в виде гранул), гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза и тальк.
• Оболочка капсулы: индиготин, лактоша глинозема (Е 132), каррагинан, хлорид калия, диоксид титана (Е 171) и гипромеллоза.

Как выглядит Дабигатран этексилат Г.Л. и что содержит упаковка

Капсулы диаметром около 22,0 мм с светло-синей, непрозрачной крышкой и белой, непрозрачной оболочкой размером «0», заполненные гранулами белого или желтоватого цвета.
Капсулы упакованы в блистеры из алюминия с покрытием, поглощающим влагу – Алюминий (ОРА/Алю/ПЭ//ПЭ/Алю/ЛДПЭ) и Алюминий-Алюминий (блистер ОРА/Алю/ПВХ//Алю) или пластиковую бутылку с контейнером, поглощающим влагу, в виде силикагеля в крышке (ПП).
Размеры упаковок
Блистеры, содержащие: 10, 30, 30х1 (блистер однодозовый), 60, 60х1 (блистер однодозовый), 100 и 180 капсул.
Белая бутылка содержит 100 капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац 1
8502 Ланнах
Австрия

Производитель

Лаборатории Ликонса, С.А.
Авда. Миралькампо 7, Полигон Индустриаль Миралькампо
19200 Асуэка-де-Энарес (Гвадалахара)
Испания

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

G.L. PHARMA POLAND Sp. з о.о.
ул. Сенная, 75; 00-833 Варшава, Польша
Тел: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Дата последней актуализации инструкции: