Цицлодинон

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Циклодинон, 20 мг, покрытые таблетки

Экстракт сухой плодов Vitex agnus-castus

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 месяца не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Циклодинон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Циклодинон
• 3. Как применять препарат Циклодинон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Циклодинон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циклодинон и для чего он используется

Циклодинон - это растительный препарат для лечения синдрома предменструального напряжения (ежемесячных жалоб, возникающих перед регулярным менструальным кровотечением) у взрослых женщин в возрасте старше 18 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Циклодинон

Когда не применять препарат Циклодинон

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность (аллергия) к сухому экстракту плода Vitex agnus-castus или к любой вспомогательной субстанции препарата (см. пункт 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Циклодинон необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациентки имеется или имелся эстроген-зависимый опухолевый процесс
• если пациентка принимает препараты группы агонистов дофамина (например, некоторые препараты, используемые при болезни Паркинсона), антагонистов дофамина (некоторые препараты, используемые при шизофрении, биполярном аффективном расстройстве, тошноте или рвоте), эстрогены (например, используемые в гормональной заместительной терапии) и антиэстрогены (например, препараты, используемые при лечении рака молочной железы).
• если у пациентки имеется заболевание гипофиза в анамнезе. Необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся во время применения препарата.

Если出现ят симптомы аллергической реакции, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети и подростки

Отсутствует существенный повод для применения у детей до периода полового созревания. Не рекомендуется применение у подростков и молодых людей в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных.

Препарат Циклодинон и другие препараты

Не можно исключить взаимодействие плодов Vitex agnus-castus с агонистами дофамина (например, некоторыми препаратами, используемыми при болезни Паркинсона), антагонистами дофамина (некоторыми препаратами, используемыми при шизофрении, биполярном аффективном расстройстве, тошноте или рвоте), эстрогенами (например, препаратами, используемыми в гормональной заместительной терапии) и антиэстрогенами (например, некоторыми препаратами, используемыми при лечении рака молочной железы).
Необходимо проинформировать врача или фармацевта о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо помнить о необходимости проинформировать лечащего врача или других медицинских работников о применении препарата Циклодинон, который доступен без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Отсутствуют показания для применения во время беременности. Препарат Циклодинон не рекомендуется во время беременности. Из-за отсутствия достаточных данных не рекомендуется применение во время лактации.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не проводились исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Пока нет данных, которые бы указывали на то, что применение покрытых таблеток препарата Циклодинон нарушает способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Однако у пациентов, у которых出现ят головокружения, способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины может быть нарушена.

Препарат Циклодинон содержит лактозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Циклодинон содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на покрытую таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Циклодинон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в этой листовке или с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых женщин в возрасте от 18 лет составляет 1 покрытая таблетка один раз в день.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Не жевать таблетки.
Чтобы достичь оптимального эффекта лечения, рекомендуется продолжать применение в течение 3 месяцев (включая период менструации).
Если после непрерывного применения в течение более 3 месяцев симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Отсутствует существенный повод для применения у подростков. Не рекомендуется применение у подростков и молодых людей в возрасте до 18 лет из-за отсутствия достаточных данных (см. пункт 2).
Особые популяции
Отсутствуют данные о дозировке при нарушениях функции почек и (или) печени.
В случае нарушения функции почек и (или) печени перед применением препарата Циклодинон необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Циклодинон

В случае приема большего количества препарата Циклодинон, чем рекомендовано, или случайного приема этого препарата детьми, необходимо обратиться к врачу или в больницу за консультацией.

Пропуск применения дозы препарата Циклодинон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Циклодинон может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Существует риск возникновения тяжелых аллергических реакций, таких как отек лица, затруднение дыхания (дыхательная недостаточность) и трудности при глотании. В случае возникновения первых симптомов аллергической реакции необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).
Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть
(Аллергические) кожные реакции (такие как сыпь и крапивница), акне, головные боли, головокружения, нарушения желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, боли в животе), нарушения менструального цикла.
Частота возникновения нежелательных реакций не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
В случае возникновения других нежелательных реакций, не перечисленных выше, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Циклодинон

Этот лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циклодинон

Одна покрытая таблетка содержит 20 мг экстракта (в виде сухого экстракта) плода Vitex agnus-castus (плод неопалимой девы) (DER 7-11:1). Экстрагирующий растворитель: 70% этанол (об./об.).
Другие компоненты препарата: повидон К 30, коллоидный безводный диоксид кремния, картофельный крахмал, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оболочка Opadry AMB II (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (E171), глицерилмонокаприн и лаурилсульфат натрия).

Как выглядит препарат Циклодинон и что содержит упаковка

Упаковка, содержащая 30 покрытых таблеток
Упаковка, содержащая 60 покрытых таблеток
Упаковка, содержащая 90 покрытых таблеток
Препарат Циклодинон представляет собой белую или светло-серую, круглую, двояковыпуклую покрытую таблетку с матовой поверхностью. Таблетка имеет диаметр 9,0 - 9,2 мм.

Ответственное лицо и производитель:

BIONORICA SE
Керченштайнерштрассе, 11-15
92318 Ноймаркт
Тел.: 09181 / 231-90
Факс: 09181 / 231-265

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в следующих странах:

Австрия
Агнукастон форте, покрытые таблетки
Болгария, Дания
Циклодинон форте
Хорватия, Франция, Польша, Словения, Швеция
Циклодинон
Чехия
Агнукастон про женщин
Эстония
Агнукастон интенс
Германия, Люксембург
Агнукастон 20 мг
Венгрия
Агнукастон Форте 20 мг, покрытые таблетки
Италия
Агнукастон
Латвия
Агнукастон 20 мг, покрытые таблетки
Литва
Агнукастон интенс, покрытые таблетки
Румыния
Циклодинон, покрытые таблетки
Словакия
Агнукастон форте
Испания
Агнукастон 20 мг, покрытые таблетки

Дата последнего обновления листовки: