Цросуво

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кросуво, 5 мг, покрытые таблетки

Кросуво, 10 мг, покрытые таблетки

Кросуво, 20 мг, покрытые таблетки

Кросуво, 40 мг, покрытые таблетки

Росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Кросуво и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Кросуво
• 3. Как применять Кросуво
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Кросуво
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кросуво и для чего оно используется

Кросуво относится к группе препаратов, называемых статинами.

Препарат Кросуво рекомендуется для применения потому, что:

• У пациента обнаружено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Кросуво применяется у взрослых, у подростков и у детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.
• Врач рекомендовал применение статина, поскольку изменение диеты и увеличение количества физических упражнений оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент, принимающий препарат Кросуво, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и физические упражнения.

или

• Препарат Кросуво также рекомендуется, если пациент имеет другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное применение препарата Кросуво

Препарат Кросуво применяется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови находятся разные типы холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Препарат Кросуво может вызывать снижение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие препарата Кросуво заключается в抑ении производства "плохого" холестерина в организме. Он также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, может произойти отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, инфаркт или инсульт. Достижение нормальных значений содержания холестерина в крови снижает риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.
Даже если после применения препарата Кросуво содержание холестерина будет нормальным, необходимо продолжать его применять. Это предотвращает повторное повышение содержания холестерина, которое вызывает отложение жировых веществ.
Необходимо прекратить применение препарата, если так рекомендует врач или если пациентка забеременеет.

2. Важные сведения перед применением препарата Кросуво

Когда не применять препарат Кросуво:

• если пациент имеет аллергию на розувастатин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациентка беременна или кормит грудью. Если женщина, принимающая Кросуво, забеременеет, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Женщины, принимающие препарат Кросуво, должны использовать эффективные методы контрацепции.
• если у пациента имеется заболевание печени,
• если у пациента имеется тяжелое заболевание почек,
• если у пациента имеются частые или неизвестной причины жалобы или боли в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяемую для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
• если у пациента когда-либо возникала кожная сыпь тяжелой степени или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема препарата Кросуво или других препаратов этой же группы (других статинов).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, или пациент имеет сомнения, он должен повторно обратиться к врачу.
Кроме того, не следует применять препарат Кросуво в дозе 40 мг(максимальная доза):

• если у пациента имеется умеренно выраженное заболевание почек (в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
• если у пациента имеются частые или неизвестной причины жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи наблюдались заболевания мышц, или ранее при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ, возникали нарушения, связанные с мышцами,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент происходит из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
• если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие содержание холестерина.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или пациент имеет сомнения), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кросуво необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются заболевания почек,
• если у пациента имеются заболевания печени,
• если у пациента имеются частые или неизвестной причины жалобы или боли в мышцах, или у пациента или членов его семьи наблюдались заболевания мышц, или пациент имел ранее нарушения, связанные с мышцами, при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникают жалобы или боли в мышцах неизвестной причины, особенно если это сопровождается общим плохим самочувствием и лихорадкой. Необходимо сообщить врачу, если возникает постоянное ослабление мышц.
• если у пациента имеется или имелась миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4),
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента имеется заболевание щитовидной железы,
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание холестерина из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие содержание холестерина.
• если пациент принимает препараты, применяемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте: «Кросуво и другие препараты»,
• если пациент принимает или в течение последних 7 дней принимал перорально или в инъекциях препарат, содержащий фузидовую кислоту (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций). Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Кросуво может привести к тяжелым повреждениям мышц (рабдомиолизу); см. пункт «Кросуво и другие препараты».
• если пациент старше 70 лет (поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу препарата Кросуво для пациента),
• если у пациента имеется тяжелая дыхательная недостаточность,
• если пациент происходит из Азии (японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У таких пациентов врач устанавливает подходящую начальную дозу препарата Кросуво.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или пациент имеет сомнения):

Не следует применять препарат Кросуво в дозе 40 мг, и перед применением препарата Кросуво в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия выполняется анализ крови, проверяющий активность ферментов печени. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности ферментов печени в крови перед началом и во время лечения препаратом Кросуво.
Пациенты с диабетом или у которых существует риск развития диабета будут находиться под тщательным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты, у которых обнаруживается высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
В связи с применением препарата Кросуво отмечалось возникновение тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если возникает любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Кросуво и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет:препарат Кросуво не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет:препарат Кросуво в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Кросуво и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (применяемый, например, после трансплантации органов),
• препарат из группы фибратов (такой как гемфиброзил, фенофибрат), или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, применяемые при несварении желудка (применяемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы,
• регорафениб (применяемый для лечения рака),
• даролутамид (применяемый для лечения рака),
• кампатиниб (применяемый для лечения рака),
• гормональная заместительная терапия,
• фостаматиниб (применяемый для лечения снижения количества тромбоцитов),
• фебуксостат (применяемый для лечения и профилактики высоких содержаний мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяемый для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ, подаваемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. «Кросуво и другие препараты»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, гравзопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
• роксадустат (применяемый для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
• тафамидис (применяемый для лечения заболевания, называемого транстиретиновым амилоидозом),
• препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их действие, разжижающее кровь, и риск кровотечения могут быть увеличены при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел.

Препарат Кросуво может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Кросуво.

Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо временно отменить препарат Кросуво. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова безопасно начать применять препарат Кросуво. Применение препарата Кросуво с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности или боли

(рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Кросуво с пищей и напитками

Кросуво можно принимать с пищей или на пустой желудок.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат Кросуво не следует применять во время беременности или кормления грудью. Если во время применения препарата Кросуво пациентка забеременеет, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Во время применения препарата Кросуво необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать машины во время применения препарата Кросуво - он не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут возникать головокружения при применении препарата Кросуво. Если у пациента возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент решит водить транспортное средство или эксплуатировать машины.

Кросуво содержит лактозу моногидрат и желтый оксид железа (E 172)

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Из-за присутствия желтого оксида железа (E 172) препарат может вызывать аллергические реакции.
Полный список вспомогательных веществ приведен в пункте: «Содержание упаковки и другие сведения».

3. Как применять Кросуво

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Применение препарата Кросуво для снижения содержания холестерина

Начальная доза

Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска возникновения у пациента сердечного приступа или инсульта,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих восприимчивость к нежелательным действиям.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза препарата Кросуво наиболее подходит для пациента.
Врач может решить применить дозу 5 мг в качестве начальной дозы, если:

• пациент происходит из Азии (Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента имеются умеренно тяжелые заболевания почек,
• пациент подвержен риску возникновения заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может решить увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента. Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Срок лечения установленной дозой между каждым ее увеличением составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Кросуво составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.

Применение препарата Кросуво для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить снизить ее, если у пациента имеются факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза препарата Кросуво у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Препарат следует принимать один раз в день. Препарат Кросуво в дозе 40 мг не следуетприменять у детей.

Применение препарата

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Кросуво следует применять один раз в день в любое время с пищей или без пищи.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче помнить об этом.

Контрольные анализы холестерина

Для обеспечения снижения содержания холестерина и его нормализации необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Кросуво, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Кросуво

В случае применения более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Кросуво необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение по поводу другого заболевания, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении препарата Кросуво.

Пропуск применения препарата Кросуво

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Кросуво

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение препарата Кросуво. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение препарата Кросуво будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные действия могут возникнуть. Обычно они легкие и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Кросуво и обратиться за медицинской помощью, если возникают следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания, с возникновением отека лица, губ, языка и (или) горла или без,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания,
• очень сильное зудящее кожное раздражение (с узелками),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение этого типа тяжелых кожных высыпаний может предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона),
• распространенная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Необходимо прекратить применение препарата Кросуво и немедленно обратиться к врачу, если
возникают:

• -боли или другие жалобы в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы, связанные с мышцами, возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов отмечалось неблагоприятное влияние на мышцы. Редко у этих пациентов возникало потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз).
• разрыв мышцы,
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке(такие как кожная сыпь, заболевания суставов и гематологические изменения).

Нежелательные действия, возникающие часто (у более чем 1 из 100, но у менее чем 1 из 10 леченных пациентов):

• головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боли в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения лечения (относится только к дозе 40 мг).
• Сахарный диабет. Вероятность возникновения сахарного диабета выше, если пациент имеет высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, ведущий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время применения этого препарата.

Нежелательные действия, возникающие не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 леченных пациентов):

Нежелательные действия, возникающие не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 леченных пациентов):

• кожная сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения лечения препаратом Кросуво (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Нежелательные действия, возникающие редко (у более чем 1 из 10 000, но у менее чем 1 из 1000 леченных пациентов):

• тяжелые аллергические реакции - к симптомам относятся отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с узелками).

Если пациент подозревает, что возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Кросуво и обратиться за медицинской помощью.

• повреждение мышц у взрослых - необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить применение препарата Кросуво и немедленно обратиться к врачу, если возникают боли или другие жалобы в мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать.
• сильные боли в животе (панкреатит).
• увеличение содержания ферментов печени в крови.
• большая, чем обычно, склонность к кровотечению или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке (такие как кожная сыпь, заболевания суставов и гематологические изменения).

Нежелательные действия, возникающие очень редко (у менее чем 1 из 10 000 леченных пациентов):

• желтуха (желтизна кожи и глаз), гепатит, наличие крови в моче, повреждение нервов конечностей (ощущаемое как онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Нежелательные действия, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• диарея (размягченный стул), кашель, поверхностное дыхание, отек, нарушения сна (бессонница и кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (упорный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждения сухожилий, постоянное ослабление мышц.
• миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании).
• миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаза).

Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные действия, включая все нежелательные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Кросуво

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не применять этот препарат, если обнаружены видимые признаки повреждения упаковки.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Кросуво

• Активным веществом препарата является розувастатин. Покрытые таблетки Кросуво содержат кальциевую соль розувастатина в количестве, эквивалентном 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
• Другие компоненты:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, тип 102, лактоза моногидрат, высушенная распылением, кросповидон, тип А, оксид магния, тяжелый, стеарин магния.
• Состав оболочки: OPADRY II 31K34257 Pink: лактоза моногидрат, триацетин, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), лак (E 104).

гипромеллоза, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), лак (E 104).

Как выглядит Кросуво и что содержит упаковка

Картонная коробка препарата Кросуво содержит 28, 30, 56 и 98 покрытых таблеток в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

• Кросуво, 5 мг, покрытые таблетки: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью «5» на одной стороне и «6» на другой.
• Кросуво, 10 мг, покрытые таблетки: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью «10» на одной стороне и «6» на другой.
• Кросуво, 20 мг, покрытые таблетки: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью «20» на одной стороне и «6» на другой.
• Кросуво, 40 мг, покрытые таблетки: розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки с надписью «40» на одной стороне и «6» на другой.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел.: +48 17 865 51 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув

Дата последней актуализации инструкции: