Црестор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Крестор, 5 мг, покрытые таблетки

Крестор, 10 мг, покрытые таблетки

Крестор, 20 мг, покрытые таблетки

Крестор, 40 мг, покрытые таблетки

Розувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку.Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если появятся любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Крестор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Крестор
• 3. Как применять препарат Крестор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Крестор
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Крестор и для чего он используется

Препарат Крестор относится к группе препаратов, называемых статинами.

Препарат Крестор рекомендуется для применения потому, что:

• У пациента обнаружено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Крестор используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.
• Врач рекомендовал принимать статин, поскольку изменение диеты и увеличение количества физических упражнений оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент, принимающий Крестор, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и физические упражнения.

или

• Препарат Крестор также рекомендуется, если у пациента есть другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное применение препарата Крестор

Препарат Крестор используется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ
в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови есть разные виды холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Крестор может вызывать уменьшение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие препарата Крестор заключается в торможении производства "плохого" холестерина в организме. Он также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не
вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока
к сердцу или мозгу и, как следствие, сердечный приступ или инсульт. Достижение нормальных значений
содержания холестерина в крови уменьшает риск сердечного приступа, инсульта или подобных заболеваний.

Даже если после применения препарата Крестор содержание холестерина будет нормальным, необходимо

продолжать его принимать. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает
отложение жировых веществ. Необходимо прекратить применение препарата, если так рекомендует врач или
если пациентка забеременеет.

2. Важные сведения перед применением препарата Крестор

Когда не применять препарат Крестор

• если у пациента обнаружена аллергия (чувствительность) к розувастатинуили любому из других компонентов препарата Крестор,
• если пациентка беременнаили кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Крестор, забеременеет, необходимо немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Женщины, принимающие препарат Крестор, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек,
• если у пациента есть частые или неизвестного происхождения симптомы или боли в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется при лечении вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин(препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
• если у пациента когда-либо была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз после приема препарата Крестор или других подобных препаратов.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения,
необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не применять препарат Крестор, 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть умеренно выраженное заболевание почек(в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если у пациента есть частые или неизвестного происхождения симптомы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи были заболевания мышц или ранее при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались нарушения со стороны мышц,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент происходит из Азии(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
• если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие содержание холестерина.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения),
необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Крестор необходимо обратиться к врачу или фармацевту,

• если у пациента есть заболевания почек,
• если у пациента есть заболевания печени,
• если у пациента есть частые или неизвестного происхождения симптомы или боли в мышцах, либо у пациента или в его семье были заболевания мышц, или пациент имел ранее нарушения со стороны мышц при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появятся симптомы или боли в мышцах неизвестного происхождения, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если появится постоянное ослабление мышц.
• если у пациента есть или было миастения(заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента есть заболевание щитовидной железы,
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание холестерина из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие содержание холестерина,
• если пациент принимает препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией из пункта: Другие препараты и Крестор.
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в инъекциях препарат, содержащий фузидовую кислоту(препарат, применяемый при бактериальных инфекциях). Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Крестор может привести к тяжелым повреждениям мышц (рабдомиолизу); см. пункт " Другие препараты и Крестор"
• если пациент старше 70 лет(поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу препарата Крестор для пациента)
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность,
• если пациент происходит из Азии(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У этих пациентов врач устанавливает подходящую начальную дозу препарата Крестор.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

• Не следует принимать препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед применением препарата Крестор в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для
подтверждения такого действия выполняется анализ крови, проверяющий активность ферментов
печени. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности ферментов печени в крови перед началом и во время лечения препаратом Крестор.
Пациенты с диабетом или те, у кого есть риск развития диабета, будут находиться под плотным медицинским контролем во время применения этого препарата. Пациенты, у которых обнаружено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
При применении препарата Крестор были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появится любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: препарат Крестор не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет: препарат Крестор в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Крестор

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
• препарат из группы фибратов (такой как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, применяемые при несварении желудка (применяются для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и пункт Предостережения и меры предосторожности),
• пероральные контрацептивы,
• регорафениб (применяется при лечении рака),
• дарolutамид (применяется при лечении рака),
• кампатиниб (применяется при лечении рака),
• гормональная заместительная терапия,
• фостаматиниб (применяется при лечении снижения количества тромбоцитов),
• фебуксостат (применяется при лечении и профилактике высоких содержаний мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяется при лечении рассеянного склероза),
• любой из следующих препаратов, применяемых при лечении вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. Осторожности и меры предосторожности): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувира, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
• препараты, разжижающие кровь, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их действие, разжижающее кровь, и риск кровотечения могут быть увеличены при одновременном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел. Препарат Крестор может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Крестор.

Если при лечении бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо временно отменить препарат Крестор. Врач проинформирует пациента, когда он сможет снова начать применять препарат Крестор в безопасном порядке. Применение препарата Крестор с фузидовой

кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности или боли
(рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Крестор не следует применятьво время беременности или в период грудного вскармливания. Если во время применения препарата Крестор пациентка забеременеет, необходимо немедленно прекратить его применениеи обратиться к врачу. Во время применения препарата Крестор необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать машины во время применения препарата Крестор - он не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут появляться головокружения во время лечения препаратом Крестор. Если такой симптом появляется у пациента, необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент будет водить транспортное средство или эксплуатировать машины.
Крестор содержит лактозу.
Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], необходимо
сообщить об этом врачу перед применением препарата Крестор.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте: Состав упаковки и другие
сведения.

3. Как применять препарат Крестор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Применение препарата Крестор для снижения содержания холестерина

Начальная доза

Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска сердечного приступа или инсульта у пациента,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих чувствительность к побочным эффектам.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза препарата Крестор наиболее подходит для
пациента.
Врач может решить применить дозу 5 мг в качестве начальной дозы, если:

• пациент происходит из Азии(Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента есть умеренно тяжелые заболевания почек,
• пациент подвержен риску заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может решить увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг,
а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы
10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Срок лечения установленной дозой между каждым ее увеличением составляет
4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Крестор составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким
содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была
недостаточной для снижения содержания холестерина.

Применение препарата Крестор для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить уменьшить ее, если
у пациента есть факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, и врач может постепенно
увеличить дозу так, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза препарата Крестор у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Препарат следует принимать один раз в день. Препарат Крестор в дозе 40 мг не следует применятьу детей.

Применение препарата

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Препарат Крестор следует принимать один раз в деньв любое время с едой или без еды.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.

Контрольные анализы на содержание холестерина

Чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно
проводить контрольные визиты и анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Крестор так, чтобы она была подходящей для
пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Крестор

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Крестор необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или лечится от другой болезни, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении препарата Крестор.

Пропуск препарата Крестор

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Крестор

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение препарата Крестор. Содержание
холестерина может снова увеличиться, если применение препарата Крестор будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут появиться. Обычно они являются легкими и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью, если
появятся следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания с появлением отека лица, губ, языка и (или) горла или без;
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения глотания;
• очень сильное зудение кожи (с узелками),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление такого типа тяжелых кожных высыпаний может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона),
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Необходимо прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу, если появятся:

• боли или другие симптомыв мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц появляются чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Так же, как и при применении других статинов, у очень небольшого числа пациентов было обнаружено неблагоприятное влияние на мышцы. Редко у этих пациентов наблюдалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз).
• разрыв мышцы
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке(такие как сыпь, заболевания суставов и изменения в крови)

Нежелательные реакции, появляющиеся часто (у более чем 1 из 100, но у менее чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема препарата Крестор (относится только к дозе 40 мг).
• диабет. Вероятность появления диабета выше, если у пациента высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время применения этого препарата.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов)

• сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема препарата Крестор (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Нежелательные реакции, появляющиеся редко (у более чем 1 из 10 000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• тяжелые аллергические реакции - к симптомам относятся отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднения глотания и дыхания, сильное зудение кожи (с узелками). Если пациент подозревает, что появилась аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью.
• повреждение мышц у взрослых, необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу, если появятся боли или другие симптомыв мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать.
• сильные боли в животе (панкреатит).
• Увеличение содержания ферментов печени в крови.
• большая, чем обычно, склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке (такие как сыпь, заболевания суставов и изменения в крови)

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• желтуха (желтизна кожи и глаз), воспаление печени, наличие крови в моче, повреждение нервов конечностей (чувствуется как онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

К нежелательным реакциям, частота которых не установлена, относятся:

• диарея (понос), кашель, поверхностное дыхание, отек, нарушения сна (бессонница и кошмары), нарушения половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (постоянный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждения сухожилий, постоянное ослабление мышц.
• миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднения глотания или одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Крестор

• Блистеры: хранить при температуре ниже 30 °C. Необходимо хранить препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Бутылки: хранить при температуре ниже 30 °C. Бутылка должна быть плотно закрыта для защиты от влаги.
• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке/блистере/ этикетке после слова Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Крестор

Активным веществом препарата является розувастатин. Препарат Крестор, покрытые таблетки, содержит соль розувастатина в дозе, соответствующей 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, кросповидон, стеарин магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е171). Таблетки препарата Крестор 10 мг, 20 мг и 40 мг также содержат оксид железа красный (Е172). Таблетки препарата Крестор 5 мг также содержат оксид железа желтый (Е172).

Как выглядит препарат Крестор и что содержит упаковка

Препарат Крестор, блистеры в картонной коробке, содержащей 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90,
98 и 100 таблеток, а также пластиковая бутылка, содержащая 30 или 100 таблеток. (Не все размеры упаковок доступны в обороте в отдельных странах).
Препарат Крестор выпускается в четырех дозах:

• Крестор, 5 мг, покрытые таблетки, желтые, круглые таблетки, помеченные "ZD4522" и "5" с одной стороны, другая сторона гладкая
• Крестор, 10 мг, покрытые таблетки, розовые, круглые таблетки, помеченные "ZD4522" и "10" с одной стороны, другая сторона гладкая
• Крестор, 20 мг, покрытые таблетки, розовые, круглые таблетки, помеченные "ZD4522" и "20" с одной стороны, другая сторона гладкая
• Крестор, 40 мг, покрытые таблетки, розовые, овальные таблетки, помеченные "ZD4522" с одной стороны и "40" с другой стороны

Ответственное лицо

АстраЗенека АБ
С-151 85 Сёдертелье
Швеция

Производитель

АстраЗенека АБ
С-151 85 Сёдертелье
Швеция
АстраЗенека UK Ltd.
Силк Роуд Бизнес Парк
Макклсфилд
Чешир SK10 2NA
Великобритания
АстраЗенека Реймс Производство
Парк индустриэль де ла Помпель
Шемин де Врилли
51100 Реймс
Франция
Тел.: +33 3266 16868
Грюненталь ГмбХ
Циглерштрассе 6
52078 Ахен
Германия
Тел.: +49 (0) 241 569 0
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Крестор 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг (НЛ, АТ, БЕ, ДК, ГР, ФИ, ИС, ИЕ, ИТ, ЛУ, МТ, НО, ПЛ, ПТ, СЕ,
ВК), и 5 мг, 10 мг и 20 мг (ДЕ, ЕС, ФР).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
АстраЗенека Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Постепу 14
02-676 Варшава
тел: +48 22 245 73 00
факс: +48 22 485 30 07
Дата последней актуализации инструкции:март 2023