Црестор

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!

Крестор

20 мг, покрытые таблетки

Розувастатин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку.Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Крестор и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Крестор
• 3. Как применять лекарство Крестор
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Крестор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Крестор и для чего оно используется

Лекарство Крестор относится к группе лекарств, называемых статинами.

Лекарство Крестор рекомендуется для применения, поскольку:

• У пациента выявлено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Лекарство Крестор используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения высокого содержания холестерина.
• Врач рекомендовал принимать статин, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент, принимающий лекарство Крестор, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и регулярно заниматься физической активностью.

или

• Лекарство Крестор также рекомендуется, если у пациента есть другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное применение лекарства Крестор

Лекарство Крестор используется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови есть разные типы холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Лекарство Крестор может вызывать снижение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие лекарства Крестор заключается в抑ении производства "плохого" холестерина в организме. Он также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, может произойти отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, сердечный приступ или инсульт. Достижение нормальных значений содержания холестерина в крови снижает риск сердечного приступа, инсульта или подобных заболеваний.

Даже если после применения лекарства Крестор содержание холестерина будет нормальным, необходимо продолжать

его принимать. Это предотвращает повторное повышение содержания холестерина, которое вызывает отложение жировых веществ. Необходимо прекратить применение лекарства, если так рекомендует врач или если пациентка забеременеет.

2. Важная информация перед применением лекарства Крестор

Когда не применять лекарство Крестор

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к розувастатинуили любому из других компонентов лекарства Крестор,
• если пациентка беременнаили кормит грудью. Если женщина, принимающая лекарство Крестор, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие лекарство Крестор, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента есть болезнь печени,
• если у пациента есть тяжелая болезнь почек,
• если у пациента есть частые или неясные боли или дискомфорт в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (используемую для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин(лекарство, используемое, например, после трансплантации органов),
• если у пациента когда-либо была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не применять лекарство Крестор, 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента есть умеренно выраженная болезнь почек(в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента есть болезнь щитовидной железы,
• если у пациента есть частые или неясные боли или дискомфорт в мышцах, если у пациента или членов его семьи были выявлены мышечные заболевания или ранее при применении лекарств, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались мышечные расстройства,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент является азиатского происхождения(японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец и индиец),
• если пациент принимает фибраты, т.е. другие лекарства, снижающие содержание холестерина.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если у пациента есть сомнения),
необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Крестор, необходимо обратиться к врачу или фармацевту,

• если у пациента есть болезни почек,
• если у пациента есть болезни печени,
• если у пациента есть частые или неясные боли или дискомфорт в мышцах, или если у пациента или членов его семьи были выявлены мышечные заболевания или ранее при применении лекарств, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались мышечные расстройства. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появляются боли или дискомфорт в мышцах неясного происхождения, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если появляется постоянное мышечное слабость,
• если у пациента есть миастения(болезнь, вызывающая общее мышечное слабость, в том числе в некоторых случаях мышечное слабость, участвующее в дыхании) или миастения глаз (болезнь, вызывающая мышечное слабость глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы болезни или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента есть болезнь щитовидной железы,
• если пациент принимает фибраты(например, гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарство, снижающее содержание жировых веществ в крови (например, эзетимиб),
• если пациент принимает лекарства, используемые для лечения диспепсии(используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• если пациент принимает эритромицин(антибиотик), фузидовую кислоту(антибиотик - см. ниже и пункт "Предостережения и меры предосторожности"),
• если пациент принимает пероральные контрацептивы,
• если пациент принимает регорафениб(используемый для лечения рака),
• если пациент принимает даролутамид(используемый для лечения рака),
• если пациент принимает кампатиниб(используемый для лечения рака),
• если пациент принимает гормональную терапию,
• если пациент принимает фостаматиниб(используемый для лечения снижения количества тромбоцитов),
• если пациент принимает фебуксостат(используемый для лечения и профилактики высокого содержания мочевой кислоты в крови),
• если пациент принимает терифлуномид(используемый для лечения рассеянного склероза),
• если пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, назначаемых отдельно или в комбинации с другими лекарствами (см. пункт: "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
• если пациент принимает роксадустат(используемый для лечения анемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек),
• если пациент принимает тафамидис(используемый для лечения болезни, называемой транстиретиновым амилоидозом),
• если пациент принимает кроворазжижающие лекарства, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их кроворазжижающее действие и риск кровотечения могут быть увеличены при одновременном применении с этим лекарством), тикагрелор или клопидогрел. Лекарство Крестор может изменять действие этих лекарств или эти лекарства могут изменять действие лекарства Крестор.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если у пациента есть сомнения):

• Не следует принимать лекарство Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед применением лекарства Крестор в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов статины могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия выполняется анализ крови, проверяющий активность ферментов печени. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности ферментов печени в крови до начала и во время лечения лекарством Крестор.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета будут находиться под тщательным медицинским наблюдением во время применения этого лекарства. Пациенты, у которых выявлено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
При применении лекарства Крестор были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС). Если появляются какие-либо из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение лекарства Крестор и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: лекарство Крестор не должно применяться у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет: лекарство Крестор в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и лекарством Крестор

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (используемый, например, после трансплантации органов),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой кроворазжижающий препарат),
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарство, снижающее содержание жировых веществ в крови (например, эзетимиб),
• лекарства, используемые для лечения диспепсии (используемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик), фузидовую кислоту (антибиотик - см. ниже и пункт "Предостережения и меры предосторожности"),
• пероральные контрацептивы,
• regorafenib (используемый для лечения рака),
• darolutamid (используемый для лечения рака),
• kampatynib (используемый для лечения рака),
• гормональная терапия,
• фостаматиниб (используемый для лечения снижения количества тромбоцитов),
• фебуксостат (используемый для лечения и профилактики высокого содержания мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (используемый для лечения рассеянного склероза),
• любой из следующих лекарств, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, назначаемых отдельно или в комбинации с другими лекарствами (см. пункт: "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
• роксадустат (используемый для лечения анемии у пациентов с хроническими заболеваниями почек),
• тафамидис (используемый для лечения болезни, называемой транстиретиновым амилоидозом),
• кроворазжижающие лекарства, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их кроворазжижающее действие и риск кровотечения могут быть увеличены при одновременном применении с этим лекарством), тикагрелор или клопидогрел. Лекарство Крестор может изменять действие этих лекарств или эти лекарства могут изменять действие лекарства Крестор.

Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо принимать фузидовую кислоту перорально, необходимо временно отменить лекарство Крестор. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать принимать лекарство Крестор безопасно. Применение лекарства Крестор с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к мышечной слабости, болезненности или болям

(рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Беременность и грудное вскармливание

Лекарство Крестор не должно применятьсяво время беременности или в период грудного вскармливания. Если пациентка, принимающая лекарство Крестор, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и обратиться к врачу. Во время применения лекарства Крестор необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы во время применения лекарства Крестор - оно не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут появляться головокружения во время лечения лекарством Крестор. Если такой симптом появляется у пациента, он должен обратиться к врачу, прежде чем будет водить транспортное средство или эксплуатировать механизмы.
Лекарство Крестор содержит лактозу моногидрат.
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], он должен сообщить об этом врачу перед применением лекарства Крестор.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте: Содержание упаковки и другие сведения.

3. Как применять лекарство Крестор

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Крестор выпускается в следующих дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг.

Взрослые

Применение лекарства Крестор для снижения содержания холестерина

Начальная доза

Лечение должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска сердечного приступа или инсульта у пациента,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих риск нежелательных действий.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза лекарства Крестор наиболее подходит для пациента.
Врач может решить применить дозу 5 мг в качестве начальной дозы, если:

• пациент происходит из Азии(Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента есть умеренно выраженные заболевания почек,
• пациент подвержен риску мышечных заболеваний (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может решить увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Срок лечения установленной дозой между каждым ее увеличением составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза лекарства Крестор составляет 40 мг. Она используется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.

Применение лекарства Крестор для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить снизить ее, если у пациента есть факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза лекарства Крестор у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Лекарство должно приниматься один раз в день. Лекарство Крестор в дозе 40 мг не должно применятьсяу детей.

Применение лекарства

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Лекарство Крестор должно приниматься один раз в деньв любое время с пищей или без пищи. Рекомендуется принимать лекарство в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.

Контрольные анализы крови на содержание холестерина

Для обеспечения снижения содержания холестерина и его нормализации необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу лекарства Крестор, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Крестор

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Крестор необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение от другой болезни, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении лекарства Крестор.

Пропуск лекарства Крестор

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Крестор

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение лекарства Крестор. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение лекарства Крестор будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные явления могут появиться. Обычно они легкие и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение лекарства Крестор и обратиться за медицинской помощью, если появляются следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания с появлением отека лица, губ, языка и (или) горла или без,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения глотания,
• очень сильное зудение кожи (с узлами),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление такого типа тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона),
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к лекарству).

Необходимо прекратить применение лекарства Крестор и немедленно обратиться к врачу, если появляются:

• боли или другие неприятные ощущенияв мышцах, которые продолжаются дольше, чем можно ожидать. Симптомы, связанные с мышцами, появляются чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов было выявлено неблагоприятное влияние на мышцы. Редко у этих пациентов наблюдалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз),
• разрыв мышцы,
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке(такие как сыпь, заболевания суставов и гематологические изменения).

Нежелательные явления, появляющиеся часто (у более 1 из 100, но у менее 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема лекарства Крестор (относится только к дозе 40 мг).
• Сахарный диабет. Вероятность появления сахарного диабета выше, если у пациента высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время приема этого лекарства.

Нежелательные явления, появляющиеся не очень часто (у более 1 из 1000, но у менее 1 из 100 пациентов)

• Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема лекарства Крестор (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Нежелательные явления, появляющиеся редко (у более 1 из 10 000, но у менее 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелые аллергические реакции - к симптомам относятся отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднения глотания и дыхания, сильное зудение кожи (с узлами). Если пациент подозревает, что появилась аллергическая реакция, он должен немедленно прекратить применение лекарства Крестор и обратиться за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых, необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить применение лекарства Крестор и немедленно обратиться к врачу, если появляются боли или другие неприятные ощущенияв мышцах, которые продолжаются дольше, чем можно ожидать.
• Сильные боли в животе (панкреатит).
• Увеличение активности ферментов печени в крови.
• Большая склонность к кровотечению или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке (такие как сыпь, заболевания суставов и гематологические изменения).

Нежелательные явления, появляющиеся очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Желтуха (желтизна кожи и глаз), гепатит, наличие крови в моче, повреждение нервов конечностей (чувствуется как онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

К нежелательным явлениям неустановленной частоты относятся:

• Диарея (понос), кашель, поверхностное дыхание, отек, нарушения сна (бессонница и кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (упорный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждения сухожилий, постоянная мышечная слабость.
• Миастения (болезнь, вызывающая общую мышечную слабость, в том числе в некоторых случаях мышечную слабость, участвующую в дыхании), миастения глаз (болезнь, вызывающая мышечную слабость глаз). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо симптомы или нежелательные явления, включая любые не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Крестор

• Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Крестор

Активным веществом лекарства является розувастатин. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг розувастатина в виде розувастатина кальция.
Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, кросповидон, стеарин магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Крестор и что содержит упаковка

Лекарство Крестор, блистеры алюминия/алюминия в картонной коробке, содержащей 14 или 28 таблеток.
Лекарство Крестор, 20 мг, покрытые таблетки, розовые, круглые таблетки, помеченные "ZD4522" и "20" с одной стороны, другая сторона гладкая.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Бельгии, стране экспорта:

Грюненталь нв/са
Леннеке Марелан 8
1932 Ст-Стевенс-Волюве
Бельгия

Производитель:

АстраЗенека ЮК Лтд.
Шелковый бизнес-парк
Макклсфилд, Чешир
SK10 2NA
Великобритания
Грюненталь ГмбХ
Циглерштрассе 6
52078 Ахен
Германия
АстраЗенека Реймс Производство
Промышленный парк Помпель
Хим де Врилли
Реймс 51100
Франция
АстраЗенека АБ
Гертунавеген, S-151 85 Седертелье
Швеция

Параллельный импортер:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсиньска 3
91-342 Лодзь
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Крестор 20 мг (НЛ, АТ, БЕ, ДК, ГР, ФИ, ИС, ИЕ, ИТ, ЛУ, МТ, НО, ПЛ, ПТ, СЕ, ВБ, ДЕ, ЕС, ФР).
Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке:
Пн/Вт/Ср – понедельник
Вт/Ср/Чт – вторник
Ср/Чт/Пт – среда
Чт/Пт/Сб – четверг
Пт/Сб/Вс – пятница
Сб/Вс/Пн – суббота
Вс/Пн/Вт – воскресенье
Номер разрешения на обращение в Бельгии, стране экспорта: BE250223
Номер разрешения на параллельный импорт: 5/24

Дата утверждения инструкции: 28.06.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]