Црестор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Крестор, 10 мг, покрытые таблетки

Крестор, 20 мг, покрытые таблетки

Росувастатин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определенной personne.Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Крестор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Крестор
• 3. Как применять препарат Крестор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Крестор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Крестор и для чего он используется

Препарат Крестор относится к группе препаратов, называемых статинами.

Препарат Крестор рекомендуется для применения, поскольку:

• У пациента обнаружено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Крестор применяется у взрослых, у подростков и у детей в возрасте 6 лет или старше для лечения высокого содержания холестерина.
• Врач рекомендовал принимать статин, поскольку изменение диеты и увеличение количества физических упражнений оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент, принимающий Крестор, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и физические упражнения.

или

• Препарат Крестор также рекомендуется, если пациент имеет другие факторы, которые увеличивают риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное применение препарата Крестор

Препарат Крестор применяется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ
в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин.
В крови находятся разные типы холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин
(ЛПВП).

• Препарат Крестор может вызывать уменьшение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие препарата Крестор заключается в торможении производства "плохого" холестерина в организме. Он также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не
вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, происходит отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, прерывание кровотока
к сердцу или мозгу и в результате инфаркт или инсульт. Достижение нормальных значений
содержания холестерина в крови уменьшает риск инфаркта, инсульта или подобных заболеваний.

Даже если после применения препарата Крестор содержание холестерина будет нормальным, необходимо

продолжать его принимать. Это предотвращает повторное увеличение содержания холестерина, которое вызывает
отложение жировых веществ. Необходимо прекратить применение препарата, если так рекомендует врач или
если пациентка забеременеет.

2. Важные сведения перед применением препарата Крестор

Когда не применять препарат Крестор

• если у пациента обнаружена аллергия (чувствительность) к розувастатинуили любому из других компонентов препарата Крестор,
• если пациентка беременнаили кормит грудью. Если женщина, принимающая препарат Крестор, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие препарат Крестор, должны использовать эффективные методы предотвращения беременности,
• если у пациента обнаружена болезнь печени,
• если у пациента обнаружена тяжелая болезнь почек,
• если у пациента обнаруживаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяемую для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин(препарат, применяемый, например, после трансплантации органов),
• если у пациента когда-либо наблюдалась кожная сыпь тяжелой степени или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз после приема препарата Крестор или других подобных препаратов.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или у пациента есть сомнения
необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не применять препарат Крестор, 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента обнаружена умеренно выраженная болезнь почек(в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента обнаружена болезнь щитовидной железы,
• если у пациента обнаруживаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи наблюдались мышечные заболевания или ранее при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались нарушения со стороны мышц,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент происходит из Азии(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
• если пациент принимает препараты из группы фибратов, т.е. другие препараты, снижающие содержание холестерина в крови.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения)
необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Крестор необходимо обратиться к врачу или фармацевту,

• если у пациента обнаруживаются болезни почек,
• если у пациента обнаруживаются болезни печени,
• если у пациента обнаруживаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах, либо у пациента или в его семье наблюдались мышечные заболевания, или пациент имел ранее нарушения со стороны мышц, возникающие при применении препаратов, снижающих содержание жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появляются жалобы или боли в мышцах неизвестного происхождения, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Необходимо также сообщить врачу, если появляется постоянное ослабление мышц,
• если у пациента обнаруживается или наблюдалась миастения(болезнь, вызывающая общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (болезнь, вызывающая ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы болезни или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4),
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента обнаруживается болезнь щитовидной железы,
• если пациент принимает препараты, снижающие содержание холестерина из группы фибратов. Необходимо внимательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие препараты, снижающие содержание холестерина,
• если пациент принимает препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией из пункта: «Другие препараты и Крестор»,
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в инъекциях препарат, содержащий фузидовую кислоту(препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций). Применение фузидовой кислоты одновременно с препаратом Крестор может привести к тяжелым повреждениям мышц (рабдомиолизу); см. пункт « Другие препараты и Крестор»,
• если пациент старше 70 лет(поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу препарата Крестор для пациента),
• если у пациента обнаруживается тяжелая дыхательная недостаточность,
• если пациент происходит из Азии(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У этих пациентов врач устанавливает подходящую начальную дозу препарата Крестор.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или у пациента есть сомнения):

• Не следует принимать препарат Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза) и перед применением препарата Крестор в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов препараты из группы статинов могут влиять на функцию печени. Для
подтверждения такого действия выполняется анализ крови, проверяющий активность ферментов
печени. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности ферментов печени в крови перед началом и во время лечения препаратом Крестор.
Пациенты с диабетом или у которых существует риск развития диабета будут находиться под тщательным
врачебным контролем во время применения этого препарата. Пациенты, у которых обнаруживаются высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
В связи с применением препарата Крестор отмечалось возникновение тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если возникает любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: препарат Крестор не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет: препарат Крестор в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Крестор

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (применяемый, например, после трансплантации органов),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой препарат, разжижающий кровь),
• препарат из группы фибратов (такой как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, снижающий содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• препараты, применяемые при несварении желудка (применяемые для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы,
• регорафениб (применяемый для лечения рака),
• даролутамид (применяемый для лечения рака),
• кампатиниб (применяемый для лечения рака),
• гормональная заместительная терапия,
• фостаматиниб (применяемый для лечения снижения количества тромбоцитов),
• фебуксостат (применяемый для лечения и профилактики высоких уровней мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяемый для лечения рассеянного склероза),
• лефлуномид (применяемый для лечения ревматоидного артрита)
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, применяемых отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. пункт: «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
• роксадустат (применяемый для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек),
• тафамидис (применяемый для лечения болезни, называемой амилоидозом транстиретином),
• момелотиниб (применяемый для лечения миелофиброза у взрослых с анемией). Препарат Крестор может изменять действие этих препаратов или эти препараты могут изменять действие препарата Крестор.

Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо временно прекратить применение препарата Крестор. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать применять препарат Крестор в безопасном порядке. Применение препарата Крестор с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности или боли

(рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Крестор не следует применятьво время беременности или в период грудного вскармливания. Если во время применения препарата Крестор пациентка забеременеет, необходимо немедленно прекратить его применениеи обратиться к врачу. Во время применения препарата Крестор необходимо избегать беременности и применять эффективные методы предотвращения беременности.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать машины во время применения препарата Крестор - он не нарушит их способности. Однако у части пациентов могут возникать головокружения во время лечения препаратом Крестор. Если такой симптом возникает у пациента, необходимо обратиться к врачу, прежде чем пациент будет водить транспортное средство или эксплуатировать машины.
Крестор содержит лактозу.
Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], необходимо
сообщить об этом врачу перед применением препарата Крестор.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте: Содержание упаковки и другие
сведения.

3. Как применять препарат Крестор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Применение препарата Крестор для снижения содержания холестерина

Начальная доза

Лечение следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска возникновения у пациента сердечного приступа или инсульта,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих чувствительность к побочным действиям.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза препарата Крестор наиболее подходит для
пациента.
Врач может решить применить дозу 5 мг в качестве начальной дозы, если:

• пациент происходит из Азии(Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента обнаруживаются умеренно тяжелые болезни почек,
• пациент подвержен риску возникновения мышечных заболеваний (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может решить увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить до 10 мг,
а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы
10 мг, врач может решить увеличить до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Срок лечения установленной дозой между каждым ее увеличением составляет
4 недели.
Максимальная суточная доза препарата Крестор составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким
содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была
недостаточной для снижения содержания холестерина.

Применение препарата Крестор для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить уменьшить ее, если
у пациента обнаруживаются факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, а врач может постепенно
увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза препарата Крестор у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Препарат следует принимать один раз в день. Препарат Крестор в дозе 40 мг не следуетприменять у детей.

Применение препарата

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Препарат Крестор следует принимать один раз в деньв любое время с едой или без еды.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, чтобы легче помнить об этом.

Контрольные анализы на содержание холестерина

Для того чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно
проводить контрольные визиты и анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу препарата Крестор, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Крестор

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Крестор необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или лечится от другой болезни, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении препарата Крестор.

Пропуск препарата Крестор

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Крестор

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение препарата Крестор. Содержание
холестерина может снова увеличиться, если применение препарата Крестор будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникнут у каждого.
Важно, чтобы пациент знал, какие побочные действия могут возникнуть. Обычно они
легкие и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью, если
возникнут следующие аллергические реакции:

• затруднения дыхания с возникновением отека лица, губ, языка и (или) горла или без,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения глотания,
• очень сильное зуд кожи (с узелками),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Возникновение такого типа тяжелых кожных высыпаний может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона),
• широкая высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Необходимо прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу, если возникнут:

• боли или другие жалобыв мышцах, которые продолжаются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов наблюдалось неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у этих пациентов наблюдалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз).
• разрыв мышцы
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке(такие как высыпание, заболевания суставов и изменения в крови)

Побочные действия, возникающие часто (у более 1 из 100, но у менее 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема препарата Крестор (относится только к дозе 40 мг).
• Сахарный диабет. Вероятность возникновения сахарного диабета выше, если пациент имеет высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время применения этого препарата.

Побочные действия, возникающие не очень часто (у более 1 из 1000, но у менее 1 из 100 пациентов)

• Высыпание, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема препарата Крестор (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Побочные действия, возникающие редко (у более 1 из 10 000, но у менее 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелые аллергические реакции - отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднения глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с узелками). Если пациент подозревает, что возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Крестор и обратиться за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых, необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить применение препарата Крестор и немедленно обратиться к врачу, если возникнут боли или другие жалобыв мышцах, которые продолжаются дольше, чем можно ожидать.
• Сильные боли в животе (панкреатит).
• Увеличение уровня ферментов печени в крови.
• Большая, чем обычно, склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке (такие как высыпание, заболевания суставов и изменения в крови).

Побочные действия, возникающие очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов)

• Желтуха (желтизна кожи и глаз), гепатит, наличие крови в моче, повреждение нервов конечностей (чувствуется как онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

К побочным действиям, частота возникновения которых не установлена, относятся:

• Диарея (понос), кашель, поверхностное дыхание, отек, нарушения сна (бессонница и кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием

(упорный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждения сухожилий, постоянное
ослабление мышц.

• Миастения (болезнь, вызывающая общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), миастения глаз (болезнь, вызывающая ослабление мышц глаза). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднения глотания или одышка.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать подмиотому, ответственного или представителю подмиота, ответственного.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Крестор

• Блистеры: хранить при температуре ниже 30 °C. Необходимо хранить препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Бутылки: хранить при температуре ниже 30 °C. Бутылка должна быть плотно закрыта для защиты от влаги.
• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке/ блистере/ этикетке после слова Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Крестор

Активным веществом препарата является розувастатин. Препарат Крестор, покрытые таблетки содержат соль розувастатина в дозе, соответствующей 10 мг или 20 мг розувастатина. Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, кросповидон, стеарин магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172).

Как выглядит препарат Крестор и что содержит упаковка

Препарат Крестор, блистеры в картонной коробке, содержащей 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90,
98 и 100 таблеток, а также пластиковая бутылка, содержащая 30 или 100 таблеток. (Не все размеры упаковок доступны в обороте в отдельных странах).
Препарат Крестор выпускается в двух дозах:

• Крестор, 10 мг, покрытые таблетки, розовые, круглые таблетки, маркированные «ZD4522» и «10» с одной стороны, другая сторона гладкая.
• Крестор, 20 мг, покрытые таблетки, розовые, круглые таблетки, маркированные «ZD4522» и «20» с одной стороны, другая сторона гладкая.

Ответственное лицо

Grünenthal GmbH
Зиглерштрассе 6
52078 Ахен
Германия

Производитель

AstraZeneca AB
С-152 57 Сёдертелье
Швеция
Grünenthal GmbH
Зиглерштрассе 6
52078 Ахен
Германия
Тел.: +49 (0) 241 569 0
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Виа Ди Витторио 2
21040 Ориджо (ВА)
Италия
Тел.: +39 02 969581
Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Крестор 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг (НЛ, АТ, БЕ, ДК, ГР, ФИ, ИС, ИЕ, ИТ, ЛУ, НО, ПТ, СЕ,), 5 мг,
10 мг и 20 мг (ДЕ, ЕС, ФР) и 10 мг и 20 мг (ПЛ).

Дата последней актуализации инструкции: 04/2025