Црестор

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!

Крестор

10 мг, покрытые таблетки

Розувастатин

Прежде чем применять лекарственное средство, необходимо тщательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому человеку.Его не следует передавать другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Крестор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением Крестора
• 3. Как применять Крестор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Крестор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Крестор и для чего он используется

Крестор относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Крестор показан для применения, поскольку:

• У пациента обнаружено высокое содержание холестерина. Это означает риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Крестор используется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения высокого содержания холестерина.
• Врач назначил прием статина, поскольку изменение диеты и увеличение физической активности оказались недостаточными для достижения нормального содержания холестерина в крови. Пациент, принимающий Крестор, должен одновременно соблюдать диету с пониженным содержанием холестерина и регулярно заниматься физической активностью.

или

• Крестор также показан, если у пациента есть другие факторы, увеличивающие риск сердечного приступа (инфаркта миокарда), инсульта или подобных заболеваний.

Инфаркт миокарда, инсульт и другие проблемы могут быть вызваны атеросклерозом артерий.
Атеросклероз артерий является результатом отложения атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах.

Почему важно постоянное применение Крестора

Крестор используется для достижения нормальных значений содержания жировых веществ в крови. Наиболее распространенным из них является холестерин. В крови существует несколько типов холестерина, так называемый "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).

• Крестор может вызывать снижение содержания "плохого" холестерина и увеличение содержания "хорошего" холестерина.
• Действие Крестора заключается в抑ении производства "плохого" холестерина в организме. Он также помогает в удалении "плохого" холестерина из крови.

У большинства людей повышенное содержание холестерина не меняет самочувствия, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если пациент не лечится, может произойти отложение жировых веществ в стенках кровеносных сосудов и их сужение.
Иногда может произойти блокирование суженного кровеносного сосуда, нарушение кровотока к сердцу или мозгу и, как следствие, сердечный приступ или инсульт. Достижение нормальных значений содержания холестерина в крови снижает риск сердечного приступа, инсульта или подобных заболеваний.

Даже если после применения Крестора содержание холестерина будет нормальным, необходимо продолжать его принимать. Это предотвращает повторное повышение содержания холестерина

, которое вызывает отложение жировых веществ. Необходимо прекратить применение Крестора, если так назначит врач или если пациентка забеременеет.

2. Важная информация перед применением Крестора

Когда не применять Крестор

• если у пациента обнаружена аллергия (чувствительность) к розувастатинуили любому из других компонентов Крестора,
• если пациентка беременнаили кормит грудью. Если женщина, принимающая Крестор, забеременеет, она должна немедленно прекратить его применение и сообщить об этом врачу. Женщины, принимающие Крестор, должны использовать эффективные методы контрацепции,
• если у пациента обнаружено заболевание печени,
• если у пациента обнаружено тяжелое заболевание почек,
• если у пациента наблюдаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах,
• если пациент принимает комбинацию софосбувира/велпатасвира/воксилапревира (применяется для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С),
• если пациент принимает циклоспорин(лекарство, применяемое, например, после трансплантации органов),
• если у пациента ранее наблюдалась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту после приема Крестора или других подобных лекарств.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо повторно обратиться к врачу.

Кроме того, не применять Крестор, 40 мг (максимальная доза):

• если у пациента обнаружено умеренно выраженное заболевание почек(в случае сомнений необходимо обратиться к врачу),
• если у пациента обнаружено заболевание щитовидной железы,
• если у пациента наблюдаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах, если у пациента или членов его семьи ранее наблюдались заболевания мышц или если ранее при применении лекарств, снижающих содержание жировых веществ, наблюдались нарушения со стороны мышц,
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если пациент происходит из Азии(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы),
• если пациент принимает лекарства из группы фибратов, т.е. другие лекарства, снижающие содержание холестерина.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если у пациента есть сомнения), необходимо повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение Крестора, необходимо обратиться к врачу или фармацевту,

• если у пациента обнаружено заболевание почек,
• если у пациента обнаружено заболевание печени,
• если у пациента наблюдаются частые или неизвестного происхождения жалобы или боли в мышцах, или если у пациента или членов его семьи ранее наблюдались заболевания мышц, или если пациент ранее имел нарушения со стороны мышц при применении лекарств, снижающих содержание жировых веществ. Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него появятся жалобы или боли в мышцах неизвестного происхождения, особенно если они сопровождаются общим плохим самочувствием и лихорадкой. Также необходимо сообщить врачу, если появится постоянное ослабление мышц,
• если у пациента обнаружено миастения(заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), или миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4),
• если пациент регулярно потребляет большие количества алкоголя,
• если у пациента обнаружено заболевание щитовидной железы,
• если пациент принимает лекарства, снижающие содержание холестерина из группы фибратов. Необходимо тщательно прочитать инструкцию, даже если пациент ранее принимал другие лекарства, снижающие содержание холестерина,
• если пациент принимает лекарства, применяемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, необходимо ознакомиться с информацией в пункте: «Другие лекарства и Крестор»,
• если пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней перорально или в инъекциях лекарство, содержащее фузидовую кислоту(лекарство, применяемое для лечения бактериальных инфекций). Применение фузидовой кислоты одновременно с Крестором может привести к тяжелым повреждениям мышц (рабдомиолизу); см. пункт «Другие лекарства и Крестор»,
• если пациент старше 70 лет(поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу Крестора для пациента),
• если у пациента обнаружено тяжелое нарушение функции дыхательной системы,
• если пациент происходит из Азии(японцы, китайцы, филиппинцы, вьетнамцы, корейцы и индийцы). У этих пациентов врач устанавливает подходящую начальную дозу Крестора.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или если у пациента есть сомнения):

• Не следует применять Крестор в дозе 40 мг (максимальная доза), а перед применением Крестора в любой другой дозе необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

У небольшой группы пациентов статины могут влиять на функцию печени. Для подтверждения такого действия выполняется анализ крови, проверяющий активность ферментов печени. Обычно врач рекомендует выполнить анализ активности ферментов печени в крови перед началом и во время лечения Крестором.
Пациенты с диабетом или те, у кого есть риск развития диабета, будут находиться под тщательным медицинским наблюдением во время применения этого лекарства. Пациенты, у которых обнаружено высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление, могут быть подвержены риску развития диабета.
При применении Крестора были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появится любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение Крестора и немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

• если пациент моложе 6 лет: Крестор не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.
• если пациент моложе 18 лет: Крестор в дозе 40 мг не подходит для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие лекарства и Крестор

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• циклоспорин (применяется, например, после трансплантации органов),
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт),
• лекарство из группы фибратов (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любое другое лекарство, снижающее содержание холестерина в крови (например, эзетимиб),
• лекарства, применяемые для лечения диспепсии (применяются для нейтрализации желудочной кислоты),
• эритромицин (антибиотик), фузидовая кислота (антибиотик - см. ниже и пункт «Предостережения и меры предосторожности»),
• пероральные контрацептивы,
• regorafenib (применяется для лечения рака),
• дарolutamid (применяется для лечения рака),
• кампатиниб (применяется для лечения рака),
• гормональная заместительная терапия,
• фостаматиниб (применяется для лечения снижения количества тромбоцитов),
• фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого содержания мочевой кислоты в крови),
• терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза),
• любое из следующих лекарств, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемое отдельно или в комбинации с другими лекарствами (см. пункт: «Предостережения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувира, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, grazoprevir, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир,
• роксадустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),
• тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого транстиретиновым амилоидозом),
• антикоагулянты, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их антикоагулянтное действие и риск кровотечения могут быть увеличены при одновременном применении с этим лекарством), тикагрелор или клопидогрел. Крестор может изменять действие этих лекарств или эти лекарства могут изменять действие Крестора.

Если для лечения бактериальной инфекции пациенту необходимо применять фузидовую кислоту в пероральной форме, необходимо временно отменить Крестор. Врач сообщит пациенту, когда он сможет снова начать применять Крестор безопасно. Применение Крестора с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к ослаблению мышц, чувствительности или боли

(рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Беременность и грудное вскармливание

Крестор не следует применятьво время беременности или в период грудного вскармливания. Если во время применения Крестора пациентка забеременеет, она должна немедленно прекратить его применениеи обратиться к врачу. Во время применения Крестора необходимо избегать беременности и использовать эффективные методы контрацепции.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Большинство людей могут водить транспортные средства и эксплуатировать механизмы во время применения Крестора - он не нарушит их способности. Однако у некоторых пациентов могут出现 головокружения во время лечения Крестором. Если такой симптом появляется у пациента, он должен обратиться к врачу, прежде чем будет водить транспортное средство или эксплуатировать механизмы.

Крестор содержит лактозу моногидрат

Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров [лактоза (молочный сахар)], необходимо сообщить об этом врачу перед применением Крестора.
Полный список вспомогательных веществ см. в пункте: Содержание упаковки и другие сведения.

3. Как применять Крестор

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Крестор выпускается в следующих дозах: 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг.

Взрослые

Применение Крестора для снижения содержания холестерина

Начальная доза

Лечение должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если пациент ранее принимал более высокие дозы других статинов. Размер начальной дозы зависит от:

• содержания холестерина,
• степени риска сердечного приступа или инсульта у пациента,
• наличия у пациента факторов, увеличивающих чувствительность к побочным действиям.

Необходимо спросить врача, какая начальная доза Крестора наиболее подходит для пациента.
Врач может решить применить дозу 5 мг в качестве начальной дозы, если:

• пациент происходит из Азии(Японии, Китая, Филиппин, Вьетнама, Кореи или Индии),
• пациент старше 70 лет,
• у пациента обнаружены умеренно выраженные заболевания почек,
• пациент подвержен риску заболеваний и болей в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Врач может решить увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента.
Если пациент начал лечение с дозы 5 мг, врач может решить увеличить ее до 10 мг, а затем до 20 мг или 40 мг, если это необходимо. Если пациент начал лечение с дозы 10 мг, врач может решить увеличить ее до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо.
Период лечения установленной дозой между каждым ее увеличением составляет 4 недели.
Максимальная суточная доза Крестора составляет 40 мг. Она применяется у пациентов с высоким содержанием холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых доза 20 мг была недостаточной для снижения содержания холестерина.

Применение Крестора для снижения риска сердечного приступа или инсульта или подобных проблем со здоровьем

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг, однако врач может решить снизить ее, если у пациента есть факторы, описанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6-17 лет

Диапазон доз для применения у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 до 20 мг в сутки. Обычно применяемая начальная доза составляет 5 мг в сутки, и врач может постепенно увеличить дозу, чтобы она была подходящей для пациента. Максимальная суточная доза Крестора у детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг, в зависимости от вида лечимого заболевания.
Лекарство следует принимать один раз в сутки. Крестор в дозе 40 мг не следуетприменять у детей.

Применение лекарства

Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Крестор следует применять один раз в суткив любое время с пищей или без пищи. Рекомендуется применять лекарство в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.

Контрольные анализы крови на содержание холестерина

Для того чтобы убедиться, что содержание холестерина снизилось и является нормальным, необходимо регулярно проходить контрольные осмотры и сдавать анализы крови.
Врач может решить увеличить дозу Крестора, чтобы она была подходящей для пациента.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Крестора

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы Крестора необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Если пациент находится в больнице или проходит лечение от другого заболевания, он должен сообщить врачу или другому медицинскому работнику о применении Крестора.

Пропуск приема Крестора

Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения Крестора

Необходимо сообщить врачу, если пациент хочет прекратить применение Крестора. Содержание холестерина может снова увеличиться, если применение Крестора будет прекращено.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Крестор может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Важно, чтобы пациент знал, какие нежелательные реакции могут появиться. Обычно они являются легкими и проходят вскоре после начала лечения.
Необходимо немедленно прекратить применение Крестора и обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие аллергические реакции:

• затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и (или) горла или без него,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания,
• очень сильное зудение кожи (с узелками),
• красные плоские, круглые или овальные пятна на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление такого типа тяжелых кожных реакций может предшествовать лихорадка и симптомы, подобные гриппу (синдром Стивенса-Джонсона),
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству).

Необходимо прекратить применение Крестора и немедленно обратиться к врачу, если появятся:

• боли или другие жалобыв мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать. Симптомы со стороны мышц появляются чаще у детей и подростков, чем у взрослых пациентов. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа пациентов наблюдалось неблагоприятное воздействие на мышцы. Редко у этих пациентов наблюдалось потенциально опасное для жизни повреждение мышц (рабдомиолиз),
• разрыв мышцы,
• симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке(такие как сыпь, заболевания суставов и изменения в крови).

Нежелательные реакции, появляющиеся часто (у более чем 1 из 100, но у менее чем 1 из 10 пациентов)

• Головная боль, боль в животе, запор, тошнота, боль в мышцах, слабость, головокружение.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема Крестора (относится только к дозе 40 мг).
• Сахарный диабет. Вероятность появления сахарного диабета выше, если у пациента высокое содержание сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое кровяное давление. Врач, наблюдающий пациента, будет контролировать пациентов из группы риска во время приема этого лекарства.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто (у более чем 1 из 1000, но у менее чем 1 из 100 пациентов)

• Сыпь, зуд или другие кожные реакции.
• Увеличение количества белка в моче. Обычно этот симптом проходит самостоятельно и не требует прекращения приема Крестора (относится только к дозам 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Нежелательные реакции, появляющиеся редко (у более чем 1 из 10 000, но у менее чем 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелые аллергические реакции - к симптомам относятся отек лица, губ, языка и (или) горла, затруднение глотания и дыхания, сильное зудение кожи (с узелками). Если пациент подозревает, что появилась аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение Крестора и обратиться за медицинской помощью.

Крестор и обратиться за медицинской помощью.

• Повреждение мышц у взрослых, необходимо принять меры предосторожности, т.е. прекратить применение Крестора и немедленно обратиться к врачу, если появятся боли или другие жалобыв мышцах, которые сохраняются дольше, чем можно ожидать.
• Сильные боли в животе (панкреатит).
• Увеличение активности ферментов печени в крови.
• Большая, чем обычно, склонность к кровотечениям или образованию синяков из-за низкого уровня тромбоцитов.
• Симптомы синдрома, подобного системной красной волчанке (такие как сыпь, заболевания суставов и изменения в крови).

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• Желтуха (желтизна кожи и глаз), гепатит, наличие крови в моче, повреждение нервов конечностей (чувствуется как онемение), боли в суставах, потеря памяти, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

К нежелательным реакциям с неизвестной частотой относятся:

• Диарея (размягченный стул), кашель, поверхностное дыхание, отек, нарушения сна (бессонница и кошмары), нарушение половой функции, депрессия, проблемы с дыханием (упорный кашель и (или) поверхностное дыхание или лихорадка), повреждения сухожилий, постоянное ослабление мышц.
• Миастения (заболевание, вызывающее общее ослабление мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании), миастения глаз (заболевание, вызывающее ослабление мышц глаз). Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Крестор

• Не хранить при температуре выше 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Крестор

Активным веществом Крестора является розувастатин. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг розувастатина в виде розувастатина кальция.
Другими компонентами Крестора являются лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, фосфат кальция, кросповидон, стеарин магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172).

Как выглядит Крестор и что содержит упаковка

Крестор, блистеры Al/Al в картонной коробке, содержащей 14, 28 таблеток.
Крестор, 10 мг покрытые таблетки, розовые, круглые таблетки с надписью «ZD4522» и «10» с одной стороны, другая сторона гладкая
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Grünenthal GmbH
Зиглерштрассе, 6
52078 Ахен
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Ltd.
Силк Роуд Бизнес Парк
Макклсфилд
Чешир, SK10 2NA
Великобритания
AstraZeneca Reims Production
Парк индустриэль де ла Помпель
Шемин де Врилли
Реймс, 51100
Франция
Grünenthal GmbH
Зиглерштрассе, 6
52078 Ахен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска, 3

91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсиньска, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковая, 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
ул. Тимьянкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Этот лекарственный препарат разрешен для обращения в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Крестор 10 мг (Нидерланды, Австрия, Бельгия, Дания, Греция, Финляндия, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Норвегия, Польша, Португалия, Швеция, Великобритания, Германия, Испания, Франция).
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта: 661872.1
Номер разрешения на параллельный импорт: 303/23

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке:

lun – понедельник
mar – вторник
mié – среда
jue – четверг
vie – пятница
sáb – суббота
dom - воскресенье

Дата утверждения инструкции: 25.06.2024

[Информация о защищенной торговой марке]