Цонтрагист

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Contrahist, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризина дигидрохлорид
Для взрослых и детей от 6 лет

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Contrahist и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Contrahist
• 3. Как применять препарат Contrahist
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Contrahist
• 6. Содержание упаковки и другие сведения
• 1. Что такое препарат Contrahist и для чего он используется

Активным веществом препарата Contrahist является левосетиризина дигидрохлорид.
Contrahist является антигистаминным препаратом.
Препарат Contrahist используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• куропаткой.

2. Важные сведения перед применением препарата Contrahist

Когда не применять препарат Contrahist

• если пациент имеет аллергическую реакциюна левосетиризина дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек(тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Contrahist необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как: повреждение спинного мозга или гиперплазия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Contrahist может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Contrahist за несколько дней до проведения тестов. Препарат Contrahist может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять таблетки Contrahist детям в возрасте до 6 лет, поскольку не возможно соответствующее điều chỉnh дозы в случае этой формы препарата.

Препарат Contrahist и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Применение препарата Contrahist с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Contrahist одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Contrahist с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности реагировать.
Препарат Contrahist можно применять во время еды или между приемами пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

У некоторых пациентов, леченных препаратом Contrahist, может出现 сонливость / вялость, усталость и утомление. Если пациент планирует управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или управлять механизмами, должен предварительно узнать свою реакцию на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левосетиризины в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.
Препарат Contrahist содержит лактозу, поэтому если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Contrahist

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей от 6 лет и старше составляет 1 таблетку в день.

Дозирование в специальных группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также необходимо điều chỉnh в зависимости от массы тела; дозу препарата устанавливает врач.
Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек не следует применять препарат Contrahist.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести заболевания почек; у детей дозу также необходимо điều chỉnh в зависимости от массы тела; дозу препарата устанавливает врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы, если функция почек у них нормальна.

Применение у детей

Не рекомендуется применять таблетки Contrahist детям в возрасте до 6 лет.

Как и когда следует применять препарат Contrahist?

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки следует глотать целиком, запивая водой. Препарат можно применять во время еды или между приемами пищи.

Как долго следует применять препарат Contrahist?

Срок лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и устанавливается врачом.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Contrahist

У взрослых в случае применения большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Contrahist может появиться сонливость. У детей первоначально может появиться возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Contrahist необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия следует предпринять.

Пропуск применения препарата Contrahist

В случае пропуска применения препарата Contrahist или применения дозы меньшей, чем рекомендуемой врачом, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В этом случае следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Contrahist

Прекращение применения препарата Contrahist не должно вызвать вредных реакций. Однако в редких случаях может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Contrahist, даже если такие симптомы не появлялись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов
Сухость во рту, головные боли, усталость и сонливость / вялость.
Не очень часто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов
Чувство усталости и боли в животе.
Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основе доступных данных
Также были зарегистрированы другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожание, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, ротационные движения глазных яблок (не контролируемое круговое движение глазных яблок), нечеткое зрение, болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, воспаление печени, нарушение функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Contrahist.

В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить

применение препарата Contrahist и сообщить об этом врачу.К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательных реакций, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Contrahist

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Contrahist

• Активным веществом препарата является левосетиризина дигидрохлорид. Каждая таблетка содержит 5 мг левосетиризины дигидрохлорида.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), лактоза моногидрат, стеарин магния, гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит препарат Contrahist и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Contrahist белые, покрытые, двояковыпуклые, продолговатые с надписью «^ 11» на одной стороне.
Упаковка содержит: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польша

Производитель/Импортер

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польша

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша

Contrahist
Греция
Contrahist 5 мг, покрытые таблетки

Дата утверждения инструкции:июнь 2023