Цицлопирокс Зиайа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Циклопирокс Зияжа, 10 мг/г, крем

Циклопирокс оламин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Циклопирокс Зияжа и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Циклопирокс Зияжа
• 3. Как применять препарат Циклопирокс Зияжа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Циклопирокс Зияжа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циклопирокс Зияжа и для чего он используется

Препарат Циклопирокс Зияжа, крем содержит активное вещество циклопирокс оламин с противогрибковым действием. Циклопирокс оламин является противогрибковым препаратом с широким спектром противогрибковой активности.

Показания к применению

Местное лечение всех грибковых инфекций кожи:

• кандидоз кожи (инфекция, вызванная дрожжами, обычно возникающая между пальцами ног, под грудью и в складках кожи),
• грибковая инфекция тела, нижних конечностей, паховой области, ног (между пальцами одной или обеих ног, иногда на подошве или боковых поверхностях ног),
• пятнистая эритема (желто-коричневые пятна, обычно возникающие на коже груди).

2. Важные сведения перед применением препарата Циклопирокс Зияжа

Когда не применять препарат Циклопирокс Зияжа:

• если пациент имеет аллергию на циклопирокс оламин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• в период грудного вскармливания,
• на открытые раны.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Циклопирокс Зияжа необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, кожей вокруг глаз и слизистыми оболочками. Во время лечения необходимо строго соблюдать гигиенические рекомендации, переданные врачом.
Циклопирокс Зияжа содержит парафин, который может вызвать повреждение (прокол) латексной презервативы. Необходимо избегать контакта латексной презервативы и препарата Циклопирокс Зияжа, поскольку это может привести к повреждению презервативы.

Дети

Не применять у новорожденных, младенцев и маленьких детей в возрасте до 6 лет.

Циклопирокс Зияжа и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
На данный момент не обнаружено взаимодействий с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Циклопирокс Зияжа не должен применяться во время беременности, если только врач не считает это абсолютно необходимым.
Не разрешается применять препарат Циклопирокс Зияжа во время грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли циклопирокс оламин в грудное молоко, поэтому препарат не должен применяться во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Циклопирокс Зияжа не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Циклопирокс Зияжа содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт

Препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Препарат Циклопирокс Зияжа содержит бензиловый спирт

Препарат содержит 4 мг бензилового спирта в каждом грамме крема. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции или легкие местные раздражения.

3. Как применять препарат Циклопирокс Зияжа

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Циклопирокс Зияжа предназначен для применения на кожу.
Способ применения

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет

Небольшое количество крема нанести на пораженные участки кожи и осторожно втереть или оставить до высыхания. Препарат обычно применяется 2 раза в день.
Циклопирокс Зияжа следует применять до тех пор, пока кожные поражения не исчезнут – обычно в течение 2 недель. Чтобы предотвратить рецидивы грибковой инфекции, рекомендуется продолжать лечение в течение 1-2 недель.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Не применять препарат Циклопирокс Зияжа у новорожденных, младенцев и маленьких детей в возрасте до 6 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Циклопирокс Зияжа

Отсутствуют сведения о передозировке циклопироксом оламином.
Не следует ожидать системных нежелательных реакций в случае применения препарата на большой площади или слишком частого нанесения препарата.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Циклопирокс Зияжа

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо применить его как можно скорее, если только неapproached время следующего применения препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Циклопирокс Зияжа

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
После применения препарата Циклопирокс Зияжа могут возникнуть:

• редко (не чаще, чем у 1 пациента из 1000): аллергический контактный дерматит.
• частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): местные реакции повышенной чувствительности (раздражение, зуд, жжение).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 (22) 49 21 301
Факс: + 48 (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Циклопирокс Зияжа

Не замораживать.
Срок годности после первого открытия тюбика: 2 года, но не более срока годности, указанного на упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циклопирокс Зияжа

• Активным веществом препарата является циклопирокс оламин. Один грамм крема содержит 10 мг циклопирокса оламина.
• Другими компонентами являются: цетиловый спирт, стеариловый спирт, октилодеканол, миристиловый спирт, полисорбат 60, стеариновая кислота (тип I), жидкий парафин, бензиловый спирт, молочная кислота (S)-, очищенная вода.

Как выглядит препарат Циклопирокс Зияжа и что содержит упаковка

Препарат Циклопирокс Зияжа представляет собой белый или почти белый крем.
Упаковка: алюминиевая тюбик с мембраной, покрытой изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из HDPE с проколом, в картонной коробке.
Размер упаковки: 20 г.

Ответственное лицо

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных препаратов ООО
ул. Осенняя 9
80-298 Гданьск
Тел.: +48 58 521 34 00
{логотип ответственного лица}

Производитель

ZIAJA Ltd Заклад производства лекарственных препаратов ООО
ул. Промышленная 12
83-050 Колбуды

Дата последнего обновления инструкции: