Цицлолацк

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Циклолак (Циклокутан), 80 мг/г, лечебный лак для ногтей

Циклопирокс
Циклолак и Циклокутан являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Циклолак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Циклолак
• 3. Как применять препарат Циклолак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Циклолак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циклолак и для чего он используется

Препарат Циклолак, лечебный лак для ногтей, является противогрибковым препаратом для местного применения на ногтях при грибковых инфекциях ногтей. Активное вещество, содержащееся в препарате – циклопирокс, проникает через ногтевую пластину и оказывает противогрибковое действие на грибы, вызывающие грибковую инфекцию ногтей.
При грибковой инфекции ногтей ногти становятся толстыми, матовыми, измененными в цвете (белыми, желтыми или коричневыми) и ломкими, под их свободным краем может происходить накопление роговых масс. Может произойти расслоение ногтевой пластины, ноготь может быть разрушен.
Препарат Циклолак, лечебный лак для ногтей, предназначен для лечения легких и умеренных форм грибковой инфекции, занимающих менее 50% поверхности ногтя и не более 4 из 10 ногтей.
В случае сомнений перед применением препарата необходимо обратиться за советом к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Циклолак

Когда не применять препарат Циклолак:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на циклопирокс или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• препарат не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Циклолак необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если出现ят аллергические реакции, необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу.
Необходимо обратиться к врачу:

• если пациент имеет диабет, нарушения кровообращения в руках и ногах,
• если пациент имеет ослабленную иммунную систему, вызванную нарушениями иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция, пациенты после трансплантации, пациенты, получающие одновременно кортикостероиды, пациенты с рецидивирующим или длительным герпесом);
• если ногтевая пластина повреждена,
• если пациент имеет кожные заболевания, такие как псориаз или другие хронические кожные заболевания;
• если пациент имеет желтые ногти (синдром, характеризующийся чрезмерным накоплением жидкости в коже и подкожной ткани, медленно растущими, желтыми ногтями и хроническими нарушениями дыхания).

Не следует применять препарат Циклолак, если:

• ногти сильно повреждены,
• поражения занимают более 50% поверхности ногтя и более 4 ногтей,
• поражения очень сильные или появились новые поражения на остальных ногтях,
• на коже появились поражения красного, шелушащегося характера в области пораженных ногтей. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.

Препарат следует применять только на ногти.
Нужно избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Если препарат попадет в глаза, нос или уши, необходимо немедленно промыть их водой и обратиться к врачу и немедленно отправиться в ближайшее отделение скорой помощи.
Во время лечения не следует применять на ногтевую пластину косметические продукты (например, лаки, средства для укрепления ногтей) или искусственные ногти.
Чтобы предотвратить развитие грибковой инфекции ногтей, необходимо:

• следить за тем, чтобы руки и ноги всегда были чистыми и сухими (лица с чрезмерной потливостью ног должны использовать присыпки,吸бирающие влагу, и часто менять носки и обувь);
• тщательно высушивать пространства между пальцами после каждого мытья ног;
• использовать отдельное полотенце (лучше всего одноразовое) и пользоваться только личными средствами для ухода за ногтями (после каждого использования необходимо их дезинфицировать или использовать одноразовые);
• строго обрезать ногти;
• в случае грибковой инфекции ног необходимо всегда носить чистые и сухие носки (лучше всего хлопковые) и дышащую обувь, а также проветривать обувь после каждого ношения;
• никогда не использовать обувь, носимую другими людьми;
• не ходить босиком в общественных местах (например, бассейнах, саунах, спортивных центрах);
• пользоваться услугами педикюра только в проверенных местах, где инструменты правильно дезинфицируются;
• избегать порезов кожи во время самостоятельного выполнения педикюра;
• избегать любых повреждений ногтевой пластины.

Препарат Циклолак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Нет данных о взаимодействии между препаратом Циклолак и другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия клинического опыта не следует применять препарат Циклолак во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не обнаружено, чтобы препарат влиял на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Циклолак

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на ногтях.
Препарат может применяться только у взрослых.

Перед началом применения препарата Циклолак

Перед началом применения препарата Циклолак необходимо удалить как можно больше пораженной ногтевой пластины с помощью ножниц, обрезателя или прилагаемого одноразового пилка для ногтей. После контакта с больными ногтями использованные инструменты необходимо дезинфицировать, а одноразовые - выбросить.

Способ применения

• 1. Ноги или руки необходимо вымыть водой с мылом и тщательно высушить (лучше всего одноразовым полотенцем).
• 2. С помощью одноразового пилка необходимо осторожно отшлифовать верхний слой ногтевой пластины. После каждого применения необходимо удалять как можно больше части больного ногтя. Внимание! После использования пилка необходимо выбросить!

• 3. Необходимо протереть ногтевую пластину ватным шариком, смоченным в алкоголе, прилагаемым к упаковке.

• 4. Лечебный лак для ногтей необходимо наносить с помощью одной из шпателей многократного использования, которые прилагаются к упаковке. Упаковка содержит десять отдельных шпателей многократного использования, соединенных вместе. Отдельный шпатель необходимо отломить перед использованием. Кроме того, прилагается держатель для шпателя. Отдельный шпатель и держатель для шпателя необходимо соединить для обеспечения более удобного нанесения лечебного лака для ногтей.

• 5. Перед нанесением лака на каждый ноготь необходимо окунуть неоднородную поверхность шпателя в стеклянную бутылку, не касаясь ее горлышка (из-за риска того, что крышка может прилипнуть к бутылке).

• 6. Препарат Циклолак необходимо наносить равномерно на всю поверхность пораженного ногтя, используя шпатель.

• 7. Специальная форма держателя для шпателя предотвращает контакт шпателя с любой поверхностью (споры грибов остаются на шпателе). Можно временно положить шпатель без опасения, что споры грибов будут переданы.

• 8. Немедленно после использования необходимо плотно закрыть бутылку, чтобы предотвратить высыхание раствора.

• 9. Для повторного использования шпателя необходимо очистить его с помощью ватного шарика, смоченного в алкоголе, непосредственно после его использования.

Не следует применять на ногтевую пластину косметические продукты (например, декоративные лаки, средства для укрепления ногтей) или искусственные ногти.

Рекомендуемая доза

В течение первого месяца лечения тонкий слой лака необходимо наносить на пораженный ноготь через каждый второй день. Это обеспечивает насыщение ногтя активным веществом.
Во втором месяце лечения применение лака можно ограничить двумя разами в неделю, а начиная с третьего месяца - один раз в неделю.
На протяжении всего периода лечения необходимо:

• один раз в неделю смывать весь слой лака, используя ватные шарики, смоченные в алкоголе, чтобы обеспечить правильное проникновение активного вещества;
• перед повторным нанесением лака необходимо осторожно отшлифовать ногтевую пластину одноразовым пилком (после использования пилка необходимо выбросить).

В случае повреждения или стирания слоя лака во время лечения достаточно нанести препарат на открытые участки ногтя.
Пилки, использованные для больных ногтей, не должны применяться для здоровых ногтей. Не следует использовать пилки, если на них видны повреждения.

Продолжительность лечения

Лечение грибковой инфекции - это длительный процесс. Продолжительность лечения зависит от индивидуальных факторов, прежде всего от скорости роста ногтевой пластины и тяжести грибковой инфекции. Лечение ногтей на руках длится в среднем 6 месяцев, а ногтей на ногах - до 12 месяцев.
Лечение необходимо продолжать до тех пор, пока не отрастет здоровый ноготь. Терапия эффективна, когда через несколько недель лечения виден здоровый отросток ногтя. Скорость роста ногтя различна для ногтей на руках и ногах и составляет соответственно около 4 мм в месяц для ногтей на руках и 1-2 мм в месяц для ногтей на ногах.
Не следует применять препарат Циклолак дольше 6 месяцев без консультации с врачом.
Если нет улучшения или произошло ухудшение заболевания в течение 4 недель лечения, необходимо обратиться к врачу.
О том, необходимо ли дальнейшее лечение, решает врач.

Пропуск применения препарата Циклолак

В случае пропуска применения препарата необходимо как можно скорее нанести препарат на пораженный ноготь и продолжать применение препарата согласно инструкциям, указанным в пункте 3 "Как применять препарат Циклолак".
В случае повреждения или стирания слоя лака во время лечения достаточно нанести препарат на открытые участки ногтя.

Прекращение применения препарата Циклолак

Если лечение будет прекращено до того, как ноготь (ногти) будут вылечены или почти вылечены, грибковая инфекция может не пройти. В этом случае состояние ногтей может снова ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень редко (может затронуть до 1 пациента из 10 000) наблюдается покраснение и шелушение кожи в месте, где препарат Циклолак имел контакт с кожей, окружающей ноготь.
Редко (может затронуть до 1 пациента из 1 000) возникает аллергическое контактное дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Циклолак

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
После использования препарат Циклолак необходимо плотно закрывать, чтобы предотвратить высыхание раствора.
Необходимо избегать контакта раствора с горлышком бутылки, чтобы предотвратить прилипание крышки к бутылке.

Сведения о сроке годности после открытия

Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев (если хранить согласно рекомендациям).
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циклолак

• Активным веществом препарата является циклопирокс. 1 г лечебного лака для ногтей содержит 80 мг циклопирокса.
• Другие компоненты: кополимер метилового эфира и монобутилового эфира малеиновой кислоты, этилацетат, изопропиловый спирт.

Как выглядит препарат Циклолак и что содержит упаковка

Препарат Циклолак является прозрачным, бесцветным или слабо желтоватым раствором в бутылке из коричневого стекла с крышкой из HDPE, в картонной коробке.
Препарат Циклолак выпускается в упаковках по 3 г и 6 г (2 х 3 г) лечебного лака для ногтей;
упаковка также содержит: комплект шпателей, соединенных вместе, держатель для шпателя, ватные шарики и пилки для ногтей.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

mibe Pharma España SL
ул. Рек де Дальт 21-23
Промзона Кан Магарола

• 08100 - Моллет дел Вальес Испания

Производитель:

mibe GmbH Arzneimittel
ул. Мюнхенер Штрасе 15
06796 Брехна
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 725760.8

Номер разрешения на параллельный импорт: 26/23 Дата утверждения инструкции: 24.02.2023 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]

Инструкция для пилок для ногтей и ватных шариков, смоченных в алкоголе

Необходимо следовать инструкциям, содержащимся в инструкции для пациента.

Пилки для ногтей одноразового использования.

Только для наружного использования.