Холинекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Холинекс

150 мг, жевательные таблетки

Салицилат холина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 1-2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Холинекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Холинекс
• 3. Как использовать препарат Холинекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Холинекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Холинекс и для чего он используется

Активное вещество таблеток Холинекс – салицилат холина – действует местно:

• противовоспалительно, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки рта и горла,
• обезболивающе,
• увеличивая выделение слюны, что способствует противовоспалительному действию.

Показания к применению препарата Холинекс:

• воспалительные состояния слизистой оболочки рта и горла,
• боль и отек горла, сопровождающие воспалительные состояния,
• в качестве вспомогательного средства при антибиотикотерапии инфекций слизистой оболочки рта и горла, вызванных некоторыми микроорганизмами,
• при лечении стоматологических воспалительных состояний десен и пародонта.

2. Важные сведения перед использованием препарата Холинекс

Когда не использовать препарат Холинекс

Если у пациента есть:
аллергия на активное вещество, салицилаты, другие нестероидные противовоспалительные препараты или
любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
варикозное расширение вен пищевода (из-за риска кровотечения),
фенилкетонурия.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть:

• воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта,
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• бронхиальная астма.

Препарат Холинекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, даже если они выпускаются без рецепта.
Существует небольшая вероятность, что содержащийся в препарате салицилат холина будет:

• ослаблять действие других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• усилить действие седативных, снотворных, противодиабетических и антикоагулянтных препаратов.
• увеличивать риск кровотечений при совместном применении с стероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами, антикоагулянтами, фибринолитическими (растворяющими тромбы) или препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (слипание тромбоцитов).

Холинекс с пищей и напитками

Препарат Холинекс можно использовать независимо от приема пищи.
Холинекс без сахара можно безопасно использовать у пациентов с диабетом и склонностью к кариесу, поскольку он не содержит сахара.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Холинекс во время беременности.
О использовании препарата Холинекс во время грудного вскармливания решает врач.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат Холинекс содержит аспартам (E 951), изомальт и мальтитол

Аспартам (E 951)

Препарат содержит 1,75 мг аспартама в каждой жевательной таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Изомальт и мальтитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат может иметь легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,3 ккал/г изомальта. Энергетическая ценность 2,3 ккал/г мальтитола.

3. Как использовать препарат Холинекс

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Обычно рекомендуемая дозировка препарата Холинекс для взрослых и детей старше 12 лет:
Жевать по одной таблетке 4-6 раз в день (максимально 6 таблеток в день).
Если боль в горле не проходит в течение 1-2 дней, необходимо связаться с врачом.

Использование у детей

Прежде чем использовать препарат у детей младше 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачом из-за возможности развития синдрома Рея.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Холинекс

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Холинекс

Необходимо продолжать использовать препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции перечислены в порядке их частоты, используя следующие определения:
редко – возникающие реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов;
очень редко – возникающие реже, чем у 1 из 10 000 пациентов.
При пероральном приеме салицилатов могут возникать следующие нежелательные реакции:
Редко:
аллергические реакции - покраснение кожи и сыпь, кашель, чувство заложенности носа, отек лица, языка, губ, трудности при глотании или затруднение дыхания;
повреждение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (боли в животе, рвота, кровотечения).
Очень редко:
у детей младше 12 лет после перорального приема салицилатов может возникнуть синдром Рея, который проявляется: сильной рвотой, нарушениями сознания (сном или возбуждением), комой с судорогами, неправильным дыханием (глубокими вдохами и выдохами), снижением уровня сахара в крови (так называемой гипогликемией), синюшностью, стеатозом и увеличением печени (выявляемым при биопсии).
Если любой из нежелательных реакций усиливается или возникает любая нежелательная реакция, не перечисленная в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Холинекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от влаги.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Холинекс

• Активным веществом препарата является: салицилат холина. Одна таблетка содержит 150 мг салицилата холина.
• Остальные компоненты: изомальт, жидкий мальтитол, аспартам (E951), ацесульфам калия, мятный эфир. Продукт не содержит сахара.

Как выглядит препарат Холинекс и что содержит упаковка

Холинекс имеет форму плоского цилиндра, белого или светло-желтого цвета и мятного запаха.
Одна упаковка содержит 8, 16, 24 или 32 таблетки.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия

Производитель

Продукционно-торговое предприятие "ЭВА" АО
ул. Замковый Фольварк, 9
63-700 Кротошин

Дата последней актуализации инструкции: