КУЛДИНА С АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТОЙ ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Коудина с ацетилсалициловой кислотой эфervescentные таблетки

Ацетилсалициловая кислота/Малеат хлорфенирамина/Гидрохлорид фенилэфрина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
• Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Коудинас ацетилсалициловой кислотой и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Коудиныс ацетилсалициловой кислотой
3. Как принимать Коудину с ацетилсалициловой кислотой
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Коудины с ацетилсалициловой кислотой
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Коудина с ацетилсалициловой кислотой и для чего она используется

Коудина с ацетилсалициловой кислотойявляется комбинацией ацетилсалициловой кислоты, хлорфенирамина и фенилэфрина.

Ацетилсалициловая кислота является противовоспалительным средством, которое действует на боль и лихорадку.

Хлорфенирамин является антигистаминным средством, которое облегчает насморк.

Фенилэфрин является симпатомиметиком, который уменьшает заложенность носа.

Она показана взрослым и подросткам от 16 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, легкой или умеренной болью, заложенностью и насморком.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Коудины с ацетилсалициловой кислотой

Не принимайте Коудину с ацетилсалициловой кислотой:

• Если вы аллергичны к ацетилсалициловой кислоте (аспирину), малеату хлорфенирамина, гидрохлориду фенилэфрина или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас возникли аллергические реакции типа астмы (затруднение дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приеме противовоспалительных средств, ацетилсалициловой кислоты (аспирина), других обезболивающих средств или других препаратов для аллергии, поскольку может возникнуть перекрестная чувствительность.
• Если у вас есть язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если вы имели кровотечение или перфорацию желудка, вызванную ацетилсалициловой кислотой или другими противовоспалительными средствами.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с свертываемостью крови.
• Если у вас есть астма.
• Если у вас есть полипы в носу, связанные с астмой, которые могут быть вызваны или усилены ацетилсалициловой кислотой (аспирином).
• Если у вас есть тяжелое сердечное заболевание (тяжелая коронарная болезнь или стенокардия) или тяжелое заболевание артерий.
• Если у вас есть тахикардия (частый сердечный ритм).
• Если у вас есть высокое кровяное давление (артериальная гипертония), которое плохо контролируется.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек или печени (тяжелая почечная или печеночная недостаточность).
• Если у вас есть заболевание щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, Синтром).
• Если у вас есть глаукома (повышенное давление в глазах).
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 15 дней перед этим какие-либо препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона, которые ингибируют моноаминоксидазу (ИМАО) (см. раздел "Прием Коудины с другими препаратами").
• Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для сердца или для лечения заболеваний артерий) (см. раздел "Прием Коудины с другими препаратами").
• Если пациент моложе 16 лет, поскольку использование ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея, редким, но тяжелым заболеванием, которое возникает у детей моложе 16 лет.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 "Как принимать Коудину"

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкоголь, поскольку алкоголь увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов в желудочно-кишечном тракте, вызванных ацетилсалициловой кислотой. Кроме того, алкоголь может вызвать хроническую раздражительность, вызванную ацетилсалициловой кислотой, и усилить седативный эффект, вызванный хлорфенирамином.

Если во время лечения этим препаратом вы заметите сильную боль в животе или постоянную и/или черный стул, прекратите прием этого препарата и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку возможно возникновение кровотечения или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки. Этот риск выше при использовании высоких доз и длительном лечении, у пациентов, которые ранее страдали от язвенной болезни, и у людей пожилого возраста.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата:

• Если у вас есть обструкция шейки мочевого пузыря или задержка мочи, поскольку это может ухудшиться.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание, которое вызывает определенный тип анемии).
• Если у вас есть ринит или уртикария.
• Если вы недавно прошли или должны пройти хирургическую или стоматологическую операцию, включая удаление зуба, в течение следующих 7 дней.
• Если у вас есть контролируемое артериальное давление.
• Если у вас есть феохромоцитома, сердечно-сосудистые заболевания, такие как медленный сердечный ритм, заболевания почек, печени или легких, или если у вас есть анемия.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с подобным эффектом и у вас出现ляют желудочно-кишечные проблемы, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, поскольку возможно возникновение паралитического илеуса (застоя движения части кишечника).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона, вам следует разделить прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой и этих препаратов не менее чем на 15 дней.

Дети и подростки

Дети моложе 16 лет не могут принимать этот препарат, он противопоказан для них.

Пожилые люди

Пожилые люди не должны принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к возникновению побочных эффектов.

Прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта, гомеопатические препараты, травяные средства и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекратить лечение или скорректировать дозу одного из них.

В частности, если вы принимаете некоторые из следующих препаратов, важно проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Коудины с ацетилсалициловой кислотой, поскольку может потребоваться изменить дозу одного из них или прекратить лечение.

• Обезболивающие или противовоспалительные нестероидные препараты (препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц, такие как ибупрофен или другие) и кортикостероиды, поскольку совместное лечение может вызвать язвы, кишечные кровотечения и уменьшить эффективность этих препаратов.
• Анестетики (углеводороды для ингаляции) в случае операции необходимо прекратить лечение этим препаратом за несколько дней до операции из-за возможного риска аритмий.
• Антиациды могут уменьшить эффективность Коудины с ацетилсалициловой кислотой.
• Антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови) такие как Синтром, гепарин или варфарин, поскольку увеличивают риск кровотечений.
• Антидепрессанты (препараты, используемые для лечения депрессии), такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, и ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО, поскольку увеличивают риск кровотечения и могут вызвать уменьшение эффективности одного из них или тяжелые побочные эффекты. Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона, необходимо разделить прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой и этих препаратов не менее чем на 15 дней, поскольку могут возникнуть тяжелые побочные эффекты, проявляющиеся сильной головной болью, повышением артериального давления и внезапным повышением температуры. Если вы принимаете литий, не можете принимать этот препарат, поскольку может увеличиться количество лития в крови и достигнуть токсических уровней.
• Антиэпилептические препараты, такие как фенитоин и валпроевая кислота, поскольку могут уменьшить эффективность или увеличить побочные эффекты этих препаратов.
• Антигипертензивные препараты (препараты, используемые для снижения артериального давления), поскольку могут возникнуть почечная недостаточность и уменьшение эффективности антигипертензивного препарата.
• Препараты, используемые для снижения уровня сахара в крови (оральные антидиабетические препараты, инсулины и сульфонилмочевины), поскольку прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой при лечении этими препаратами увеличивает эффект снижения уровня сахара в крови и может вызвать гипогликемию.
• Препараты, используемые для лечения судорог (такие как барбитураты), поскольку совместный прием обоих препаратов увеличивает количество барбитуратов в крови и, следовательно, их побочные эффекты.
• Циклоспорин и Такролимус (используемые для предотвращения отторжения трансплантатов), поскольку прием Коудины при лечении циклоспорином увеличивает токсичность циклоспорина для почек.
• Циметидин и ранитидин (используемые для лечения кислотности желудка), поскольку увеличивают побочные эффекты Коудины с ацетилсалициловой кислотой.
• Дигоксин (препарат для сердца), не следует принимать Коудину с ацетилсалициловой кислотой при лечении этими препаратами, поскольку дигоксин может достигнуть токсических уровней в крови.
• Интерферон альфа (используемый для лечения определенных вирусных и опухолевых заболеваний), поскольку уменьшает эффективность интерферона.
• Метотрексат (используемый для лечения рака и ревматоидного артрита), поскольку увеличивает токсичность метотрексата.
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон), поскольку увеличивают токсичность Коудины с ацетилсалициловой кислотой и уменьшают эффективность препаратов, используемых для лечения подагры.
• Препараты, используемые для снижения артериального давления (диуретики и ингибиторы АПФ).
• Другие обезболивающие или противовоспалительные нестероидные препараты (препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц).
• Антибиотик ванкомицин (используемый для лечения инфекций), поскольку прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой при лечении ванкомицином увеличивает риск ототоксичности.
• Зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, ВИЧ, вызывающим СИД), поскольку прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой при лечении зидовудином уменьшает выведение зидовудина и, следовательно, увеличивает риск его побочных эффектов.
• Препараты, влияющие на проводимость сердца, такие как антиаритмические препараты: прием этого препарата при лечении препаратами, влияющими на проводимость сердца, должен быть контролируем врачом.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используемые для лечения заболеваний щитовидной железы), прием этого препарата при лечении препаратами для заболеваний щитовидной железы должен быть контролируем врачом.
• Препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний пищеварения (сульфат атропина), поскольку прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой при лечении этими препаратами вызывает уменьшение эффективности и увеличение побочных эффектов этих препаратов.
• Препараты, вызывающие депрессию центральной нервной системы (такие как препараты, используемые для лечения бессонницы или тревоги, или антигистаминные препараты), поскольку могут возникнуть симптомы передозировки этих препаратов.
• Ототоксичные препараты (препараты, которые могут повредить слух). Прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой при лечении препаратами, которые могут вызвать ототоксичность, может не привести к возникновению симптомов ототоксичности, таких как звон в ушах, головокружение и вертиго.
• Фотосенсибилизирующие препараты (препараты, которые могут вызвать аллергию на свет), поскольку прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой при лечении препаратами, которые могут вызвать фотосенсибилизацию, может увеличить фотосенсибилизирующие эффекты этих препаратов.
• Дезконгестанты, поскольку может возникнуть увеличение стимулирующих эффектов на центральную нервную систему, таких как нервозность, раздражительность, бессонница и возможные судороги. Также может возникнуть увеличение артериального давления.
• Препараты, содержащие кофеин, поскольку Коудина с ацетилсалициловой кислотой увеличивает эффекты кофеина и его побочные эффекты.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

Взаимодействие с аналитическими тестами:

Если вам предстоит пройти какой-либо аналитический тест (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

Прием Коудины с ацетилсалициловой кислотой с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с некоторой пищей.

Во время лечения этим препаратом не следует принимать алкогольные напитки, поскольку алкоголь может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Этот препарат противопоказан во время третьего триместра беременности.

Кроме того, не следует принимать его во время остальной части беременности, если только ваш врач не считает, что это абсолютно необходимо.

Этот препарат не может быть использован во время лактации, поскольку может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать сонливость, изменяя умственную или физическую способность. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Коудина с ацетилсалициловой кислотой содержит натрий:

Этот препарат содержит 410 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой таблетке. Это эквивалентно 21% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).

3. Как принимать Коудину с ацетилсалициловой кислотой

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 16 лет:

Принимайте 1 таблетку каждые 8 часов. Если необходимо, можно принимать каждые 6 часов (3 или 4 раза в 24 часа).

В любом случае не принимайте более 4 таблеток в 24 часа, и между каждым приемом должно пройти не менее 6 часов.

Использование у пациентов с нарушенной функцией печени, почек или сердца

Эти пациенты не могут принимать этот препарат без консультации с врачом, поскольку необходимо уменьшить дозу.

Использование у детей

Этот препарат противопоказан детям моложе 16 лет.

Использование у пожилых людей

Пожилые люди не могут использовать этот препарат без консультации с врачом, поскольку они более склонны к возникновению побочных эффектов, таких как замедление сердечного ритма (брадикардия) или уменьшение сердечного выброса, из-за содержания фенилэфрина и хлорфенирамина. Кроме того, более вероятно, что они могут испытывать побочные эффекты, такие как седация, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, и могут быть более чувствительны к эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Форма применения

Принимайте Коудину с ацетилсалициловой кислотой после еды или с некоторой пищей или молоком (особенно если вы заметите желудочно-кишечные расстройства).

Не принимайте с пустым желудком.

Этот препарат принимается перорально.

Растворите таблетку в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и подождите, пока пузырьки или эфервесценция полностью исчезнут, и затем выпейте.

Используйте всегда минимальную эффективную дозу.

Применение этого препарата зависит от возникновения всех симптомов, боли или лихорадки, заложенности и насморка. По мере исчезновения этих симптомов следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней после начала лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или ухудшается или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Коудины с ацетилсалициловой кислотой, чем должно быть

Основные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, размытое зрение, сонливость, потливость, быстрое дыхание, понижение или повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмии), нервозность, галлюцинации, спутанность сознания, тошнота, рвота и иногда диарея.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Коудинас ацетилсалициловой кислотой может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период применения ацетилсалициловой кислоты, фенилэфрина, хлорфенирамина и витамина С были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно:

• Побочные эффекты, которые могут возникать чаще всего, являются:

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость, эти побочные эффекты могут исчезнуть после 2-3 дней лечения. Трудности в движениях лица, неуклюжесть, тремор, нарушения чувствительности и онемение, сухость во рту, носа и горла, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если лекарство принимается вместе с пищей), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, загустение мокроты, потоотделение, размытое зрение или другие нарушения зрения, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение. Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при приеме высоких доз.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с низкой частотой (редко), являются:

Синдром Рея у детей младше 16 лет с лихорадочными состояниями, гриппом или ветрянкой (см. раздел "Что нужно знать перед началом приема Коудины с ацетилсалициловой кислотой"). Печеночные расстройства, особенно у пациентов с ювенильным артритом. Спутанность сознания (особенно у пожилых пациентов), эйфория, нервозность, беспокойство (особенно у детей и пожилых пациентов), бессонница, головная боль, странное поведение; нарушения сердечного ритма (сердцебиение, тахикардия), повышение артериального давления (гипертония), которое иногда может быть тяжелым (гипертонические кризы). Трудности с мочеиспусканием. Анемия.

• Побочные эффекты, которые могут возникать с очень низкой частотой (очень редко), являются: Анемии после кровотечений/дефицит железа (из-за скрытых кровотечений) с типичными симптомами, такими как усталость и бледность. Церебральное кровотечение, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией, принимающих одновременно антикоагулянты. Анафилактический шок и гипергликемия (повышение сахара в крови).

Если принимать в течение длительного периода:головокружение, звон в ушах, глухота, потоотделение, головная боль, спутанность сознания, почечная недостаточность и острая интерстициальная нефрит (воспаление на уровне почек).

Если вы заметите появление:

• Дискомфорта или боли в желудке, желудочно-кишечного кровотечения или черных каловых масс.
• Кожных расстройств, таких как высыпания или покраснение.
• Трудностей с дыханием.
• Внезапного изменения количества или вида мочи.
• Отека лица, ног или рук.
• Глухоты, звона в ушах или головокружения.

Прекратите принимать лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом, поскольку они могут указывать на появление побочных эффектов, требующих срочного медицинского внимания.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше.

5. Хранение Коудины с ацетилсалициловой кислотой

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C

Хранить упаковку плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE (или любой другой систему сбора медицинских отходов) аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Коудины с ацетилсалициловой кислотой в виде шипучих таблеток

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота, хлорфенирамин малеат и гидрохлорид фенилэфрина. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты, 2 мг хлорфенирамина малеата и 7,5 мг гидрохлорида фенилэфрина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: безводная лимонная кислота (E-330), гидрогенкарбонат натрия (E-500ii), безводный карбонат натрия (E-500i), цитрат натрия (E-331), маннитол (E-421), повидон K 30 (E-1201), глицин (E-640), докузат натрия и содовая салициламидная кислота (E-954ii).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Это лекарство выпускается в виде шипучих таблеток, плоских цилиндров белого цвета, упакованных в алюминиевые трубки, покрытые слоем эпоксидной краски, закрытые полиэтиленовыми пробками, содержащими силикагель, в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Матео Инурия, 30

28036, Мадрид

Испания

или

Лаборатории Альтер, С.А.

Улица Зевс, 6

Промышленная зона R2

28880, Меко (Мадрид)

Испания

Этот листок-вкладыш был одобрен в октябре 2018 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es