Противопоказания: информация для пользователя

Couldina с Ацетилсалициловой кислотой, клорфенамином и фенилэфрином, таблетки, которые должны быть растворены в воде

Ацетилсалициловая кислота/Клорфенамин maleato/Фенилэфрин гидрохлорид

Прочтите этот лист информации тщательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается, или если температура сохраняется более 3 дней или боль более 5 дней после начала лечения.

Couldina с Ацетилсалициловой кислотойявляется ассоциацией ацетилсалициловой кислоты, хлорфениамина и фенилэфрины.

Ацетилсалициловая кислота является противоотечивым средством, которое действует на боль и лихорадку.

Хлорфениамина является антигистаминным средством, которое уменьшает секрецию слизи.

Фенилэфрина является симпатикомиметиком, который уменьшает заложенность носа.

Он рекомендован для взрослых и подростков старше 16 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой, легкой или умеренной болью, заложенностью и секрецией слизи.

Нужно обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, или если лихорадка продолжается более 3 дней или боль более 5 дней.

Не принимайте Couldina с Ацетилсалициловой кислотой:

• Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту (аспирина), на хлорфенираминовый малеат, на фенилэфриновый гидрохлорид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас развилась аллергическая реакция типа астмы (сложность дыхания, удушье, бронхоспазм и в некоторых случаях кашель или звон в ушах при дыхании) при приеме противоинflammatory, ацетилсалициловой кислоты (аспирина), других анальгетиков или других препаратов для аллергии, потому что может развиться перекрестная гиперчувствительность.
• Если у вас есть язва желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся боли в желудке.
• Если у вас случилась кровотечения или перфорация желудка, вызванная ацетилсалициловой кислотой или другими противоинflammatory.
• Если у вас есть гемофилия или другие проблемы с коагуляцией крови.
• Если у вас есть астма.
• Если у вас есть полипы в носу, связанные с астмой, которые вызваны или усугублены ацетилсалициловой кислотой (аспирина).
• Если у вас есть серьезная сердечная болезнь (грубая коронарная болезнь или стенокардия) или серьезная артериальная болезнь.
• Если у вас есть тахикардия (быстрое сердцебиение).
• Если у вас высокое артериальное давление (гипертония), плохо контролируемое.
• Если у вас есть серьезная болезнь почек или печени (грубая почечная или печеночная недостаточность).
• Если у вас есть болезнь щитовидной железы (гипертиреоз).
• Если вы принимаете оральные противокоагулянты (например, Синтром).
• Если у вас глаукома (повышение внутриглазного давления).
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 15 дней какие-либо препараты для депрессии или болезни Паркинсона, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО) (см. раздел «Принятие Couldina с другими препаратами»).
• Если вы принимаете бета-адреноблокаторы (препараты для сердца или для лечения артериальных болезней) (см. раздел «Принятие Couldina с другими препаратами»).
• Если больному меньше 16 лет, потому что прием ацетилсалициловой кислоты связан с синдромом Рейе, редкой но серьезной болезнью, которая развивается у детей младше 16 лет.
• Если у вас диабет 2-го типа.
• Если вы в третьем триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Не принимайте больше препарата, чем рекомендовано в разделе 3 «Принимайте Couldina».

Пока вы принимаете этот препарат, не пейте алкоголь, потому что алкоголь увеличивает вероятность развития желудочно-кишечных побочных эффектов, вызванных ацетилсалициловой кислотой. Кроме того, алкоголь может вызвать хроническое раздражение, вызванное ацетилсалициловой кислотой, и усилить седативное действие, вызванное хлорфенирамином.

Если во время лечения этим препаратом вы заметите сильную или продолжительную боль в животе и/или черные испражнения, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, потому что может развиться кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Этот риск выше при приеме высоких доз и длительном лечении, особенно у пациентов с предыдущей язвенной болезнью и пожилых людей.

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приема этого препарата.:

• Если у вас есть затруднение мочеиспускания или задержка мочи, потому что может ухудшиться.
• Если у вас есть дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (генетическая болезнь, вызывающая определенный тип анемии).
• Если у вас есть ринит или уртикария.
• Если вы недавно подверглись или должны подвергнуться в ближайшие 7 дней хирургическому или стоматологическому вмешательству, включая удаление зуба.
• Если у вас контролируемое высокое артериальное давление.
• Если у вас есть феохромоцитома, сердечные болезни, такие как замедленное сердцебиение, болезни почек, печени или легких, или если у вас есть анемия.
• Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас развиваются желудочно-кишечные побочные эффекты, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, потому что может развиться паралитический кишечник (застой кишечника).
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) для лечения депрессии или болезни Паркинсона, разделите прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой с приемом этих препаратов на не менее 15 дней, потому что могут развиться серьезные побочные эффекты, проявляющиеся сильной головной болью, повышением артериального давления и резким повышением температуры.

Дети и подростки

Детям младше 16 лет принимать этот препарат запрещено.

Пожилые люди

Пожилым людям принимать этот препарат без консультации с врачом запрещено, потому что они более восприимчивы к побочным эффектам.

Принятие Couldina с ацетилсалициловой кислотой с другими препаратами

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете или принимали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы покупали без рецепта, гомеопатические, травяные и другие продукты, связанные со здоровьем, потому что может быть необходима остановка лечения или коррекция дозы одного из них.

В частности, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, важно, чтобы вы консультировались с врачом перед приемом Couldina с ацетилсалициловой кислотой, потому что может быть необходима коррекция дозы одного из них или остановка лечения.

• Анальгетики или противоинflammatory нестероидные (препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц, такие как Ибупрофен и другие) и кортикостероиды, потому что совместное лечение может вызвать язвы, желудочно-кишечные кровотечения и, кроме того, может снизить эффективность этих препаратов.
• Анастетики (гидрокарбонаты для ингаляции) в случае, если вам предстоит операция, необходимо прекратить прием этого препарата в течение нескольких дней до операции, потому что существует риск развития аритмий.
• Противоацетилхолиновые препараты могут снизить эффективность Couldina с ацетилсалициловой кислотой.
• Противокоагулянты (препараты, используемые для предотвращения образования тромбов в крови), такие как Синтром, гепарин или варфарин, потому что увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Антидепрессанты (препараты, используемые для лечения депрессии), такие как ингибиторы селективного обратного захвата серотонина, трициклические и тетрациклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), потому что увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений и может развиться снижение эффективности одного из них или серьезные побочные эффекты.
• Противоэпилептические препараты, такие как фенитоин и ацид валпроат, потому что может снизиться эффективность или увеличиться побочные эффекты этих препаратов.
• Противоартериальные препараты, потому что может развиться почечная недостаточность и снижение эффективности противоартериального препарата.
• Препараты, используемые для снижения уровня сахара в крови (оральные гипогликемические препараты, инсулин и сульфонилуреи), потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов увеличивает эффект снижения уровня сахара в крови и может развиться гипогликемия.
• Препараты, используемые для лечения судорог (как барбитураты), потому что совместное лечение может увеличить количество барбитуратов в крови и, кроме того, может развиться усиление побочных эффектов.
• Циклоспорин и тацилумус (используются для предотвращения отторжения трансплантата), потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов увеличивает токсичность циклоспорина для почек.
• Циметидин и ранитидин (используются для лечения желудочно-кишечных заболеваний), потому что увеличивается риск побочных эффектов Couldina с ацетилсалициловой кислотой.
• Дигоксин (препарат для сердца) не следует принимать Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов, потому что дигоксин может достичь токсичных уровней в крови.
• Интерферон альфа (используется для лечения определенных вирусных и опухолевых заболеваний), потому что снижается эффективность интерферона.
• Метотрексат (используется для лечения рака и ревматоидного артрита), потому что увеличивается токсичность метотрексата.
• Препараты, используемые для лечения подагры (пробенцид и сульфинпиразон), потому что увеличивается токсичность Couldina с ацетилсалициловой кислотой и снижается эффективность препаратов, используемых для лечения подагры.
• Противоартериальные препараты (диуретики и ингибиторы ЭКА).
• Другие анальгетики или противоинflammatory нестероидные (препараты, используемые для лечения боли и/или воспаления мышц).
• Антимикробный препарат ванкомицин (используется для лечения инфекций), потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме ванкомицина увеличивает риск развития ототоксичности ванкомицина.
• Зидовудин (используется для лечения пациентов, инфицированных ВИЧ, вызывающим СИДА), потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме зидовудина снижает элиминацию зидовудина, что увеличивает риск развития побочных эффектов.
• Препараты, которые влияют на проводимость сердца, такие как антиаритмические препараты, потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов должен контролироваться врачом.
• Препараты, содержащие гормоны щитовидной железы (используются для лечения заболеваний щитовидной железы), потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов должен контролироваться врачом.
• Препараты, используемые для лечения сердечных или желудочно-кишечных заболеваний (атропин сульфат), потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов снижает эффективность и увеличивает побочные эффекты этих препаратов.
• Препараты, которые вызывают депрессию центральной нервной системы (как те, которые используются для лечения insomnia или тревоги или антигистаминные препараты), потому что могут развиться симптомы передозировки этих препаратов.
• Препараты, которые вызывают ототоксичность (которые, как побочный эффект, вызывают повреждение слуха), потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов может не выявить симптомы ототоксичности, такие как звон в ушах, головокружение и туманность в глазах.
• Препараты, которые вызывают фотосенсибилизацию (которые, как побочный эффект, вызывают аллергию на свет), потому что прием Couldina с ацетилсалициловой кислотой при одновременном приеме этих препаратов может увеличить эффекты фотосенсибилизации этих препаратов.
• Препараты, используемые для лечения насморка, потому что может развиться усиление побочных эффектов, вызванных стимуляцией ЦНС, таких как возбуждение, раздражительность, insomnia и возможные судороги. Кроме того, может развиться повышение артериального давления.
• Препараты, содержащие кофеин, потому что Couldina с ацетилсалициловой кислотой увеличивает эффекты кофеина и его побочные эффекты.

Обратите внимание врача или аптекаря, если вы принимаете, принимали в последнее время или можете принять какие-либо другие препараты.

Взаимодействия с диагностическими тестами:

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете этот препарат, потому что он может изменить результаты.

Принятие Couldina с ацетилсалициловой кислотой с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или с пищей.

Пока вы принимаете этот препарат, не пейте алкогольные напитки, потому что алкоголь может усилить появление побочных эффектов этого препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или аптекарю перед приемом этого препарата.

Этот препарат противопоказан во время третьего триместра беременности.

Кроме того, не следует принимать этот препарат в течение остального срока беременности, если врач не считает это строго необходимым.

Этот препарат не может быть использован во время лактации, потому что он может вызвать побочные эффекты у ребенка.

Вождение и использование машин

Этот препарат может вызвать сонливость, изменяя умственную или физическую способность. Если вы заметите эти эффекты, избегайте вождения автомобилей или использования машин.

Couldina с ацетилсалициловой кислотой содержит сод:

Этот препарат содержит 410 мг соды (основной компонент соли для приготовления пищи) в каждом таблетке. Это соответствует 21 % суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Обратитесь к врачу или аптекарю, если вам необходимо принимать 1 или более таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (соды).

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 16 лет:

Принимайте 1 таблетку каждые 8 часов. Если это необходимо, можно принимать каждые 6 часов (3 или 4 раза в 24 часа).

В любом случае не следует принимать более 4 таблеток в 24 часа, и между каждым приемом должно быть не менее 6 часов.

Применение у пациентов с сниженными функциями печени, почек или сердца

Эти пациенты не могут принимать этот препарат без консультации врача, поскольку необходимо уменьшить дозу.

Применение у детей

Этот препарат противопоказан детям младше 16 лет.

Применение у пожилых людей

Пожилым людям не следует принимать этот препарат без консультации врача, поскольку они могут особенно подвергаться риску некоторых побочных эффектов препарата, таких как появление замедленного сердечного ритма (брадикардии) или снижение сердечного выброса из-за содержания фенилэфрина и клорфенафина. Кроме того, у пожилых людей более вероятно появление побочных эффектов, таких как седация, головокружение, гипотония или возбуждение, и они могут быть более чувствительными к побочным эффектам, таким как сухость во рту и задержка мочи.

Форма применения

Принимайте Couldina с Ацетилсалициловой кислотой после еды или с пищей или с молоком (особенно если вы замечаете желудочно-кишечные проблемы).

Не следует принимать с пустым желудком.

Этот препарат принимается перорально.

Растворите таблетку в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, и подождите, пока не исчезнет булькание или пенообразование, а затем выпейте.

Всегда используйте наименьшую эффективную дозу.

Применение этого препарата depends на появлении всех симптомов, боли или лихорадки, конъюнктивита и секреторной носовой слизи. По мере их исчезновения следует прекратить лечение.

Если лихорадка сохраняется более 3 дней лечения, боль или другие симптомы более 5 дней, или если они ухудшаются или появляются новые симптомы, следует обратиться к врачу.

Если вы принимаете больше Couldina с Ацетилсалициловой кислотой, чем следует

Главные симптомы передозировки: головная боль, головокружение, звон в ушах, двоение в глазах, сонливость, потливость, частое дыхание, снижение или повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмии), возбуждение, галлюцинации, головокружение, тошнота, рвота и, возможно, диарея.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или аптекарю немедленно или обратитесь в медицинское учреждение немедленно или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства,Couldinaс Ацетилсалициловой кислотой может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования Ацетилсалициловой кислоты, Фенилэфрина, Хлорфениамина и Витамина С сообщалось о следующих побочных эффектах, частота которых не установлена точно:

• Частота появления побочных эффектов может быть следующая::

Легкая сонливость, головокружение, мышечная слабость, эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2-3 дня лечения. Трудности с движениями лица, неуклюжесть, дрожание, нарушения чувствительности и зуда, сухость во рту, носу и горле, потеря аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут снизиться при приеме лекарства с едой), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, утолщение слизистых, потливость, мутная или другие нарушения зрения, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или кишечника. Гипопротромбинемия (нарушение свертываемости крови) при высоких дозах.

• Частота появления побочных эффектов может быть следующая::

Синдром Рея у детей младше 16 лет с острой инфекцией, гриппом или ветряной оспой (см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Couldina с Ацетилсалициловой кислотой»). Гепатические нарушения, особенно у пациентов с ювенильной артритой. Бессонница (особенно у пожилых пациентов), эйфория, нервозность, беспокойство (особенно у детей и пожилых пациентов), бессонница, головная боль, странное поведение; нарушения сердечного ритма (палпитации, тахикардия), повышение артериального давления (гипертония), которое иногда может быть серьезным (кризис гипертонии). Трудности с мочеиспусканием. Анаемия.

• Частота появления побочных эффектов может быть следующая::

Анемии после хронических кровотечений/дефицит железа (из-за скрытых кровотечений), которые проявляются типичными симптомами, такими как усталость и бледность. Геморрагический инсульт, особенно у пациентов с не контролируемой гипертензией и одновременным приемом противocoagулянтов. Анафилактический шок и гипергликемия (повышение сахара в крови).

Если принимать в течение длительного периода:головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, бессонница, почечная недостаточность и острая интерстициальная нефрит (острая воспалительная реакция в почках).

Если вы заметите:

• Неприятные ощущения или боль в животе, кровотечение из желудка или кишечника или черные испражнения.
• Нарушения кожи, такие как высыпания или покраснение.
• Трудности с дыханием.
• Непредвиденное изменение количества или вида мочи.
• Отек лица, ног или рук.
• Глухота, звон в ушах или головокружение.

Остановите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу, поскольку это может указывать на появление побочных эффектов, требующих срочной медицинской помощи.

Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 25ºC

Хранить упаковку плотно закрытой. Хранить в оригинальной упаковке.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункте SIGRE(или любом другом системе сбора отходов лекарств) аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Couldina с Ацетилсалициловой кислотой таблеток для рассасывания

• Активные вещества: ацетилсалициловая кислота, хлорфенираминовый maleat, фенилэфриновый гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты, 2 мг хлорфенираминового maleata и 7,5 мг фенилэфринового гидрохлорида.
• Другие компоненты (excipientes): анидрид цитриевой кислоты (E-330), водородкарбонат натрия (E-500ii), анидрид карбоната натрия (E-500i), натриевый цитрат (E-331), маннитол (E-421), поливинилпирролидон K 30 (E-1201), глицин (E-640), натриевый дocusato и содовая сакхарина (E-954ii).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представлен в виде таблеток для рассасывания, цилиндрических плоских таблеток белого блестящего цвета, упакованных в алюминиевые трубы, покрытые слоем эпоксидной краски, закрытые полиэтиленовым пробком с силикатным гелем, в упаковках по 20 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036, Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036, Мадрид

Испания

или

Лаборатории Alter, S.A.

C/ Zeus, 6

Полигон Индустриальный R2

28880, Меко (Мадрид)

Испания

Этот проспект был утвержден в Октябре 2018

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es