Цезера

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цезера, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Цезера и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Цезера
• 3. Как применять препарат Цезера
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Цезера
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Цезера и для чего он используется

Активным веществом препарата Цезера является левосетиризин дигидрохлорид.
Цезера является антигистаминным препаратом.
Препарат Цезера используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе с хроническим аллергическим ринитом),
• крапивницей.

2. Важная информация перед применением препарата Цезера

Когда не применять препарат Цезера:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левосетиризин дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Цезера необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как: повреждение спинного мозга или гиперплазия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Цезера может усиливать приступы эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Цезера за несколько дней до проведения тестов. Препарат может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять покрытые таблетки Цезера детям в возрасте до 6 лет, поскольку невозможно соответствующее дозирование в случае этой формы препарата.

Цезера и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Цезера с пищей, питьем и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность, если препарат Цезера принимается одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Цезера с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности реагировать.
Препарат Цезера можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

У некоторых пациентов, принимающих препарат Цезера, могут出现 сонливость и (или) вялость, усталость и утомление. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или эксплуатации машин до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные у здоровых людей, не показали нарушений концентрации внимания, способности реагировать или способности вождения транспортных средств после приема левосетиризина в рекомендуемой дозе.

Цезера содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Цезера

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше составляет одну таблетку в день.

Дозирование в специальных группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени нарушений функции почек. У детей дозу также необходимо корректировать в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не следует применять препарат Цезера.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычно применяемую дозу.
У пациентов с нарушениями функции печени и почек доза препарата может быть уменьшена в зависимости от степени нарушений функции почек, а у детей доза дополнительно будет подбираться в зависимости от массы тела; врач определяет дозу препарата.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу, если функция почек нормальна.

Применение у детей

Не рекомендуется применять препарат Цезера у детей в возрасте до 6 лет.

Как и когда принимать препарат Цезера?

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.

Как долго принимать препарат Цезера?

Срок лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цезера

У взрослых, в случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Цезера, может появиться сонливость.
У детей может первоначально появиться возбуждение и беспокойство, а затем чувство сонливости.
В случае приема большей дозы препарата Цезера, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск приема препарата Цезера

В случае пропуска дозы препарата Цезера или применения дозы меньшей, чем рекомендованная врачом, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Цезера

Прекращение приема препарата Цезера не должно вызвать вредного действия. Однако в редких случаях может появиться зуд (интенсивное жжение) после прекращения приема препарата Цезера, даже если такие симптомы не появлялись до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

Сухость во рту, головные боли, усталость, сонливость и (или) вялость.

Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

Утомление, боли в животе.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

Также были зарегистрированы другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, чувство онемения и покалывания, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, ротаторные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, агрессия или возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или морбидный интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, аномальные результаты тестов функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея. Зуд (интенсивное жжение) после прекращения приема препарата.
В случае появления первых симптомов аллергической реакциинеобходимо немедленно прекратить прием препарата Цезера и обратиться к врачу. Симптомы аллергической реакции могут включать: отек губ, языка, лица и (или) горла, проблемы с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивницу, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут быть смертельными.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Цезера

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Цезера

• Активным веществом препарата является левосетиризин дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг левосетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния в ядре таблетки; лактоза моногидрат, гипромеллоза 6сП, диоксид титана (Е171), макрогол 3000 и триацетин в оболочке таблетки. См. пункт 2 «Цезера содержит лактозу».

Как выглядит препарат Цезера и что содержит упаковка

Таблетки покрытые, белые, круглые, двувыпуклые с срезанными краями.
Упаковки:20, 28, 30 и 90 покрытых таблеток в блистерах в картонной коробке

Ответственное лицо:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последнего обновления инструкции:14.03.2024