Цасаро Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке, информация для пациента

Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Casaro HCT и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Casaro HCT
• 3. Как применять препарат Casaro HCT
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Casaro HCT
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Casaro HCT и для чего он используется

Препарат Casaro HCT используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Их совместное действие снижает кровяное давление пациента.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Его действие заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными средствами). Он помогает организму избавиться от воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это помогает снизить кровяное давление.

Врач может назначить препарат Casaro HCT, если не удается снизить кровяное давление пациента с помощью только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида.

2. Важная информация перед применением препарата Casaro HCT

Когда не применять препарат Casaro HCT

• если пациент имеет аллергию на кандесартан цилексетил или гидрохлортиазид, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на сульфонамидные препараты. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом,
• если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (также необходимо избегать приема препарата Casaro HCT на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность или непроходимость желчных путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если у пациента имеется стойкое низкое содержание калия в крови,
• если у пациента имеется стойкое высокое содержание кальция в крови,
• если у пациента ранее была диагностирована подагра,
• если пациент имеет сахарный диабет или нарушение функции почек и принимает препарат для снижения кровяного давления, содержащий алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных пунктов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Casaro HCT.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Casaro HCT необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет сахарный диабет,
• у пациентов с заболеваниями сердца, печени или почек,
• если пациент недавно перенес трансплантацию почки,
• если у пациента имеются рвота или диарея в настоящее время или в недавнем прошлом,
• если у пациента имеется заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известным как первичный гиперальдостеронизм),
• если у пациента ранее была диагностирована аутоиммунная болезнь, называемая системной красной волчанкой (анг. systemic lupus erythematosus, SLE),
• если пациент имеет низкое кровяное давление,
• если пациент ранее перенес инсульт,
• если пациент ранее имел аллергическую реакцию или астму,
• необходимо сообщить врачу, если пациентка находится в состоянии беременности (или может быть беременной). Не рекомендуется применять препарат Casaro HCT на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• если пациент принимает любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если пациент имеет нарушение функции почек, связанное с сахарным диабетом
• алискирен
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск определенных видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи).
• если у пациента出现ило ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления в глазу и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Casaro HCT. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к развитию этих симптомов.
• если у пациента появились проблемы с дыханием или проблемы, связанные с легкими (включая пневмонию или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если после приема препарата Casaro HCT появятся серьезные симптомы одышки или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярные проверки и проведение дополнительных исследований, если пациент имеет любое из вышеуказанных заболеваний.
Если после приема препарата Casaro HCT у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Casaro HCT.
Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление, а также содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Casaro HCT».
Перед каждой хирургической операцией необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Casaro HCT, поскольку этот препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать внезапное снижение кровяного давления.
Препарат Casaro HCT может увеличивать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Отсутствует опыт применения препарата Casaro HCT у детей (в возрасте до 18 лет).
Следовательно, не следует назначать препарат Casaro HCT в этой возрастной группе .

Препарат Casaro HCT и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые выпускаются без рецепта.
Препарат Casaro HCT может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Casaro HCT. Если пациент принимает некоторые препараты, врач может назначить регулярные исследования крови.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и снижающие воспаление),
• ацетилсалициловая кислота (если пациент принимает более 3 г в день) (препарат, облегчающий боль и снижающий воспаление),
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие содержание калия в крови),
• препараты кальция или витамина D,
• препараты, снижающие уровень холестерина, такие как холестирамин или холестипол,
• препараты, применяемые при сахарном диабете (пероральные препараты или инсулин),
• препараты, контролирующие сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы,
• препараты, влияющие на содержание калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты,
• гепарин (препарат, разжижающий кровь),
• мочегонные препараты (диуретики),
• препараты, слабительные,
• пенициллин или котримоксазол, известный также как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики),
• амфотерицин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств),
• стероиды, такие как преднизолон,
• гормоны гипофиза (АКТГ),
• препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний,
• амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций),
• барбитураты (препараты, седативные, применяемые также при лечении эпилепсии),
• карбеноксолон (препарат, применяемый при заболеваниях пищевода или язве рта),
• препараты, противохолинергические, такие как атропин и бипериден,
• циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение),
• другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты,
• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Casaro HCT» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Casaro HCT с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Casaro HCT можно принимать с пищей или без пищи.
Перед употреблением алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Алкоголь может вызвать чувство слабости или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка подозревает, что она находится в состоянии беременности (или может быть беременной). Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Casaro HCT до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Casaro HCT.
Не рекомендуется применять препарат Casaro HCT на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется применять препарат Casaro HCT во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка, и врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема препарата Casaro HCT некоторые пациенты могут испытывать слабость или головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или использовать инструменты.

Препарат Casaro HCT содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Casaro HCT содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Casaro HCT

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важно принимать препарат Casaro HCT ежедневно. Необходимо стараться принимать таблетки ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту запомнить о приеме препарата.
Рекомендуемая доза препарата Casaro HCT составляет одну таблетку один раз в день.
Препарат Casaro HCT можно принимать с пищей или без пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Casaro HCT

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Casaro HCT необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Пропуск приема препарата Casaro HCT

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Casaro HCT

В случае прекращения приема препарата Casaro HCT кровяное давление может снова повыситься. Следовательно, не следует прекращать прием препарата Casaro HCT без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Casaro HCT может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент был проинформирован о том, какие нежелательные явления могут появиться. Нежелательные явления обычно имеют легкий характер и быстро проходят. Некоторые из нежелательных явлений препарата Casaro HCT вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Casaro HCT и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любой из следующих аллергических реакций:

• трудности с дыханием, с отеком лица, губ, языка и (или) горла, либо без отека,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать трудности с глотанием,
• сильный зуд кожи (с приподнятыми высыпаниями).

Препарат Casaro HCT может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Снижение иммунитета может привести к появлению усталости, инфекции или лихорадки. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить регулярные исследования крови, чтобы проверить, повлиял ли препарат Casaro HCT на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные явления включают:

• Часто(могут появляться у до 1 из 10 пациентов):
• головокружение/чувство вращения или слабость
• головная боль
• инфекции дыхательных путей
• изменения в результатах анализов крови:
• снижение содержания натрия в крови. В случае значительного снижения может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги.
• повышение или снижение содержания калия в крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек или сердечной недостаточностью. В случае значительного снижения может появиться усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
• повышение содержания холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови
• сахар в моче.

Не очень часто(могут появляться у до 1 из 100 пациентов):

• низкое кровяное давление. Это может вызвать обморок или головокружение.
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка
• высыпания на коже, узловатая сыпь (крапивница), высыпания, вызванные чувствительностью к солнечному свету.

Редко(могут появляться у до 1 из 1000 пациентов):

• желтуха (желтизна кожи или белков глаз). Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• нарушение функции почек, особенно у пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью
• трудности с засыпанием, депрессия, тревога
• онемение или покалывание рук и ног
• кратковременная нечеткость зрения
• нарушение сердечного ритма
• трудности с дыханием (включая пневмонию и жидкость в легких)
• высокая температура (лихорадка)
• воспаление поджелудочной железы. Вызывает умеренную или сильную боль в верхней части живота.
• судороги
• повреждение кровеносных сосудов, вызывающее появление красных или фиолетовых пятен на коже
• снижение количества белых, красных кровяных клеток или тромбоцитов. Пациент может испытывать усталость, может появиться инфекция, лихорадка или легкая кровоточивость.
• тяжелая, быстро прогрессирующая сыпь с пузырями и шелушением кожи, а также возможным появлением пузырей во рту.

Очень редко(могут появляться у до 1 из 10 000 пациентов):

• отек лица, губ, языка и (или) горла
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушение функции печени, включая воспаление печени. Пациент может испытывать усталость, может появиться желтизна кожи и глаз, а также симптомы, похожие на грипп.
• отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• кашель
• тошнота
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: сильная одышка, лихорадка, слабость и спутанность).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи)
• внезапная миопия
• ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острой глаукомы замкнутого угла)
• системная красная волчанка и кожная красная волчанка (состояние аллергии, которое вызывает лихорадку, боль в суставах, высыпания на коже, которые могут включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения, по адресу: улица Ерохимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные явления можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Casaro HCT

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Casaro HCT

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 2910, стеарат кальция, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), гидроксипропилцеллюлоза, эдетат динатрия, микрокристаллическая целлюлоза, сушеная. Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат кальция, оксид железа желтый (E 172), гидроксипропилцеллюлоза, эдетат динатрия, карамелоза кальция, этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, сушеная.

Как выглядит препарат Casaro HCT и что содержит упаковка

Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг:
Персиковые до светло-оранжевых, овальные, двояковыпуклые таблетки без покрытия со срезанными краями (длина около 9,5 мм и ширина около 4,5 мм) с линией деления на обеих сторонах.
Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг:
Светло-желтые до желтых, овальные, двояковыпуклые таблетки без покрытия со срезанными краями (длина около 11,0 мм и ширина около 6,5 мм) с линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки поставляются в блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или PVC/PVDC/Алюминий, в картонной упаковке.
Размеры упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 и 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
телефон: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Производственный завод Болатице
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Словакия:
Casaro HCT 16 мг/12,5 мг
Casaro HCT 32 мг/12,5 мг
Чешская Республика: Casaro HCT
Польша:
Casaro HCT

Дата последней актуализации инструкции: 02/2025