Цасаро Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке, информация для пациента

Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Casaro HCT , 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Casaro HCT и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Casaro HCT
• 3. Как применять препарат Casaro HCT
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Casaro HCT
• 6. Состав и другие сведения

1. Что такое препарат Casaro HCT и для чего он используется

Препарат Casaro HCT используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Их совместное действие снижает кровяное давление пациента.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Его действие заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками (мочегонными средствами). Он помогает организму избавиться от воды и солей, таких как натрий, с мочой. Это помогает снизить кровяное давление.

Врач может назначить препарат Casaro HCT, если не удается снизить кровяное давление пациента с помощью только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида.

2. Важные сведения перед применением препарата Casaro HCT

Когда не применять препарат Casaro HCT

• если пациент имеет аллергию на кандесартан цилексетил или гидрохлортиазид, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на сульфонамидные препараты. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом,
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (также необходимо избегать приема препарата Casaro HCT на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента тяжелая печеночная недостаточность или желчевая непроходимость (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если у пациента постоянно низкий уровень калия в крови,
• если у пациента постоянно высокий уровень кальция в крови,
• если у пациента ранее был диагностирован подагра,
• если пациент имеет диабет или нарушения почечной функции и принимает препарат для снижения кровяного давления, содержащий алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных пунктов, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Casaro HCT.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Casaro HCT необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет диабет,
• у пациентов с сердечными, печеночными или почечными заболеваниями,
• если пациент недавно перенес трансплантацию почки,
• если у пациента сейчас или недавно были рвота или диарея,
• если у пациента есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм),
• если у пациента ранее был диагностирован аутоиммунное заболевание, называемое системной красной волчанкой (анг. systemic lupus erythematosus, СЛЭ),
• если пациент имеет низкое кровяное давление,
• если пациент ранее имел инсульт,
• если пациент ранее имел аллергию или астму,
• необходимо сообщить врачу, если пациентка находится в состоянии беременности (или может быть беременной). Не рекомендуется применение препарата Casaro HCT на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• если пациент принимает любой из следующих препаратов для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения почечной функции, связанные с диабетом
• алискирен
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения препарата Casaro HCT необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и УФ-излучения.
• если у пациента出现ило ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления в глазу и могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Casaro HCT. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к развитию этих симптомов.
• если у пациента出现или проблемы с дыханием или проблемы, связанные с легкими (включая пневмонию или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если после приема препарата Casaro HCT появятся серьезные симптомы одышки или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может рекомендовать частые проверки и проведение дополнительных исследований, если у пациента есть любое из вышеуказанных заболеваний.
Если после приема препарата Casaro HCT у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Casaro HCT.
Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление, а также уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Casaro HCT».
Перед каждой операцией необходимо сообщить врачу или стоматологу о приеме препарата Casaro HCT, поскольку этот препарат в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать внезапное снижение кровяного давления.
Препарат Casaro HCT может увеличивать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Отсутствует опыт применения препарата Casaro HCT у детей (в возрасте до 18 лет).
Следовательно, не следует назначать препарат Casaro HCT этой возрастной группе .

Препарат Casaro HCT и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат Casaro HCT может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Casaro HCT. Если пациент принимает некоторые препараты, врач может рекомендовать проведение периодических исследований крови.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, препараты, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и снижающие воспаление),
• ацетилсалициловая кислота (если пациент принимает более 3 г в день) (препарат, облегчающий боль и снижающий воспаление),
• препараты калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие уровень калия в крови),
• препараты кальция или витамин D,
• препараты, снижающие уровень холестерина, такие как колестирамин или колестипол,
• препараты, применяемые при диабете (пероральные или инсулин),
• препараты, контролирующие сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы,
• препараты, на действие которых влияет уровень калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты,
• гепарин (препарат, разжижающий кровь),
• мочегонные препараты (диуретики),
• препараты, слабительные,
• пенициллин или котримоксазол, известный также как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики),
• амфотерицин (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций),
• литий (препарат, применяемый при лечении психических расстройств),
• стероиды, такие как преднизолон,
• гормоны гипофиза (АКТГ),
• препараты, применяемые при лечении онкологических заболеваний,
• амантадин (препарат, применяемый при лечении болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций),
• барбитураты (препараты, седативные, применяемые также при лечении эпилепсии),
• карбеноксолон (препарат, применяемый при заболеваниях пищевода или язве рта),
• препараты, противохолинергические, такие как атропин и бипериден,
• циклоспорин (препарат, применяемый после трансплантации органа, чтобы предотвратить его отторжение),
• другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты,
• если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Casaro HCT» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Casaro HCT с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Casaro HCT можно принимать с пищей или без пищи.
Перед употреблением алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Алкоголь может вызвать чувство слабости или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка подозревает, что она находится в состоянии беременности (или может быть беременной). Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Casaro HCT до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Casaro HCT.
Не рекомендуется применение препарата Casaro HCT на ранних сроках беременности и не следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется применение препарата Casaro HCT во время грудного вскармливания, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка, и врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Casaro HCT некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или использовать инструменты.

Препарат Casaro HCT содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Casaro HCT содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Casaro HCT

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важно принимать препарат Casaro HCT ежедневно. Необходимо стараться принимать таблетки ежедневно в одно и то же время. Это поможет пациенту помнить о приеме препарата.
Рекомендуемая доза препарата Casaro HCT составляет одну таблетку один раз в день.
Препарат Casaro HCT можно принимать с пищей или без пищи. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Casaro HCT

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Casaro HCT необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту для получения консультации.

Пропуск приема препарата Casaro HCT

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Casaro HCT

В случае прекращения приема препарата Casaro HCT кровяное давление может снова повыситься. Следовательно, не следует прекращать применение препарата Casaro HCT без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Casaro HCT может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент был проинформирован о том, какие нежелательные реакции могут появиться. Нежелательные реакции обычно имеют легкий характер и быстро проходят. Некоторые из нежелательных реакций препарата Casaro HCT вызываются кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Casaro HCT и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• трудности с дыханием, с отеком лица, губ, языка и (или) горла, или без отека,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать трудности с глотанием,
• сильный зуд кожи (с высыпаниями).

Препарат Casaro HCT может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Снижение иммунитета может привести к увеличению восприимчивости к инфекциям, поэтому у пациента может появиться усталость, инфекция или лихорадка. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать периодические исследования крови, чтобы проверить, повлиял ли препарат Casaro HCT на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции включают:

• Часто(могут появиться у до 1 из 10 пациентов):
• головокружение/чувство вращения или слабость
• головная боль
• инфекции дыхательных путей
• изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови. В случае значительного снижения может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги.
• повышение или снижение уровня калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями почечной функции или сердечной недостаточностью. В случае значительного снижения может появиться усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
• повышение уровня холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови
• сахар в моче.

Не очень часто(могут появиться у до 1 из 100 пациентов):

• низкое кровяное давление. Это может вызвать обморок или головокружение.
• потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка
• высыпания на коже, узловатая сыпь (крапивница), высыпания, вызванные чувствительностью к солнечному свету.

Редко(могут появиться у до 1 из 1000 пациентов):

• желтуха (желтизна кожи или белков глаз). Если появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• нарушения почечной функции, особенно у пациентов с ранее existing нарушениями почечной функции или сердечной недостаточностью
• трудности с засыпанием, депрессия, тревога
• онемение или покалывание рук и ног
• кратковременная нечеткость зрения
• нарушения сердечного ритма
• трудности с дыханием (включая пневмонию и жидкость в легких)
• высокая температура (лихорадка)
• панкреатит. Вызывает умеренную или сильную боль в верхней части живота.
• судороги
• повреждение кровеносных сосудов, вызывающее появление красных или фиолетовых пятен на коже
• снижение количества белых или красных кровяных клеток, или тромбоцитов. Пациент может чувствовать усталость, может появиться инфекция, лихорадка или легкая кровоточивость.
• тяжелая, быстро прогрессирующая сыпь с пузырями и шелушением кожи, а также возможное появление пузырей во рту.

Очень редко(могут появиться у до 1 из 10 000 пациентов):

• отек лица, губ, языка и (или) горла
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• нарушения печеночной функции, включая гепатит. Пациент может чувствовать усталость, может появиться желтизна кожи и глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• кашель
• тошнота
• острая дыхательная недостаточность (симптомы: сильная одышка, лихорадка, слабость и дезориентация).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи)
• внезапная миопия
• ухудшение зрения или боль в глазу из-за высокого давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острой глаукомы замкнутого угла)
• системная красная волчанка и кожная красная волчанка (состояние аллергии, которое вызывает лихорадку, боль в суставах, высыпания на коже, которые могут включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, по адресу: ул. Жеромского, 30, 00-926 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственное за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Casaro HCT

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит препарат Casaro HCT

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 2910, стеарат кальция, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172), гидроксипропилцеллюлоза, эдетат дисодия, микрокристаллическая целлюлоза, сушеная. Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат кальция, оксид железа желтый (E 172), гидроксипропилцеллюлоза, эдетат дисодия, карамелоза кальция, этилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, сушеная.

Как выглядит препарат Casaro HCT и что содержит упаковка

Casaro HCT, 16 мг + 12,5 мг:
Персиковые до светло-оранжевых, овальные, двояковыпуклые таблетки без покрытия со срезанными краями (длина около 9,5 мм и ширина около 4,5 мм) с линией деления на обеих сторонах.
Casaro HCT, 32 мг + 12,5 мг:
Светло-желтые до желтых, овальные, двояковыпуклые таблетки без покрытия со срезанными краями (длина около 11,0 мм и ширина около 6,5 мм) с линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки поставляются в блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или PVC/PVDC/Алюминий, в картонной упаковке.
Величины упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 и 98 таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Производственный завод Болатице
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Словакия:
Casaro HCT 16 мг/12,5 мг
Casaro HCT 32 мг/12,5 мг
Чешская Республика: Casaro HCT
Польша:
Casaro HCT

Дата последней актуализации инструкции: 02/2025