Цажап Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Карзап ХСТ, 8 мг + 12,5 мг, таблетки

Карзап ХСТ, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Карзап ХСТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Карзап ХСТ
• 3. Как применять препарат Карзап ХСТ
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Карзап ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Карзап ХСТ и для чего он используется

Препарат называется Карзап ХСТ. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба этих вещества снижают кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Его действие заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов, что помогает снизить кровяное давление.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых мочегонными средствами (диуретиками). Он облегчает выведение воды и солей, например, натрия, с мочой. Это помогает снизить кровяное давление.

Врач может назначить применение препарата Карзап ХСТ, если кровяное давление не контролируется должным образом при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида.

2. Важные сведения перед применением препарата Карзап ХСТ

Когда не применять препарат Карзап ХСТ

• если у пациента выявлена аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлортиазид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента выявлена аллергия на производные сульфонамидов - в случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать приема препарата Карзап ХСТ на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек,
• если у пациента имеется тяжелая болезнь печени или непроходимость желчных путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен,
• если у пациента сохраняется низкая концентрация калия в крови,
• если у пациента сохраняется высокая концентрация кальция в крови,
• если у пациента когда-либо была подагра.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациенту необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом применения препарата Карзап ХСТ.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Карзап ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется диабет,
• если у пациента имеются нарушения, связанные с сердцем, печенью или почками,
• если пациенту недавно была сделана трансплантация почки,
• если у пациента имеются сильные рвота или диарея,
• если у пациента имеется болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (другое название - первичный гиперальдостеронизм),
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск определенных видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Карзап ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если у пациента появляется снижение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Карзап ХСТ. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамид, он может быть более склонен к развитию этого заболевания,
• если у пациента имеется или имелся ранее так называемый системный красный волчанка (СКВ),
• если у пациента имеется низкое кровяное давление,
• если у пациента когда-либо был инсульт,
• если у пациента имелись аллергии или астма,
• если ранее после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Карзап ХСТ у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• если пациентка подозревает (или планирует) беременность. Не рекомендуется применение препарата Карзап ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт о беременности),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Карзап ХСТ».
Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, врач может назначить более частые контроли и проведение анализов.
Если после приема препарата Карзап ХСТ у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Карзап ХСТ.
Если планируется хирургическая операция, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Карзап ХСТ, поскольку одновременное применение некоторых анестетиков может привести к чрезмерному снижению кровяного давления.
Препарат Карзап ХСТ может увеличивать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Отсутствует опыт применения препарата Карзап ХСТ у детей и подростков (в возрасте до 18 лет). Поэтому не следует назначать препарат Карзап ХСТ детям и подросткам.

Препарат Карзап ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Карзап ХСТ может влиять на действие некоторых других препаратов, и другие препараты могут влиять на действие препарата Карзап ХСТ.
Если пациент принимает другие препараты, врач может назначить периодическое проведение анализов крови.
Особенно необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов, поскольку врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты, используемые для снижения кровяного давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и снижающие воспаление).
• Ацетилсалициловая кислота (применяемая в дозе более 3 г в день) (препарат, облегчающий боль и снижающий воспаление).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие концентрацию калия в крови).
• Кальций или добавки витамина D.
• Препараты, снижающие концентрацию холестерина, такие как холестипол или холестирамин.
• Препараты, используемые для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы.
• Препараты, на которые может влиять концентрация калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты.
• Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
• Мочегонные препараты (диуретики).
• Препараты, слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотик).
• Амфотерицин (применяемый для лечения грибковых инфекций).
• Литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств).
• Стероидные гормоны, такие как преднизолон.
• Гормоны гипофиза (АКТГ).
• Препараты, используемые для лечения новообразований.
• Амантадин (применяемый для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (препараты, успокаивающие, также используемые для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (применяемый для лечения заболеваний пищевода или язв во рту).
• Противохолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый после трансплантации органа для предотвращения его отторжения.
• Другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (применяемый для лечения новообразований) и некоторые противопсихотические препараты.

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Карзап ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Карзап ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема препарата Карзап ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя.
Алкоголь может вызывать чувство слабости или головокружение.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно назначит прекращение приема препарата Карзап ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит прием другого препарата вместо препарата Карзап ХСТ. Не рекомендуется применение препарата Карзап ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применение препарата Карзап ХСТ во время грудного вскармливания. Врач может назначить применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время приема препарата Карзап ХСТ некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать механизмы.

Препарат Карзап ХСТ содержит лактозу и натрий

Препарат Карзап ХСТ содержит лактозу, которая является типом сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «без натрия».

3. Как применять препарат Карзап ХСТ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать препарат Карзап ХСТ ежедневно. Рекомендуемая доза препарата Карзап ХСТ составляет одну таблетку один раз в день. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Препарат Карзап ХСТ может приниматься во время еды или независимо от еды.
Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Это поможет запомнить прием таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карзап ХСТ

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карзап ХСТ необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Пропуск приема препарата Карзап ХСТ

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема препарата Карзап ХСТ

Прекращение приема препарата Карзап ХСТ может привести к повторному увеличению кровяного давления. Поэтому не следует прекращать прием препарата Карзап ХСТ без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Важно, чтобы пациент знал о возможности появления нежелательных явлений. Некоторые из нежелательных явлений препарата Карзап ХСТ вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карзап ХСТ и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• трудности с дыханием с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием,
• сильный зуд кожи (с выпуклыми узелками).

Препарат Карзап ХСТ может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Иммунитет к инфекциям может ослабеть, и может появиться усталость, инфекция или лихорадка. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодическое проведение анализов крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Карзап ХСТ на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные явления включают:

Часто (могут появляться у менее 1 человека из 10)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение концентрации натрия в крови. В случае значительного снижения может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги.
• Увеличение или снижение концентрации калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. В случае значительного снижения или увеличения могут появиться усталость, слабость, нарушения сердечного ритма или ощущение онемения.
• Увеличение концентрации холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
• Наличие сахара в моче.
• Головокружение/нарушения равновесия или слабость.
• Боль в голове.
• Инфекция дыхательных путей.

Нечасто (могут появляться у менее 1 человека из 100)

• Низкое кровяное давление. Может вызывать обморок или головокружение.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Высыпание на коже, крапивница, высыпание, вызванное чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут появляться у менее 1 человека из 1000)

• Желтуха (желтизна кожи или белков глаз). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.
• Нарушения сна, депрессия, тревога.
• Онемение или покалывание в области рук или ног.
• Кратковременная нечеткость зрения.
• Нарушения сердечного ритма.
• Трудности с дыханием (в том числе пневмония и наличие жидкости в легких).
• Высокая температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
• Судороги.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток или белых кровяных клеток, или тромбоцитов. Пациент может чувствовать усталость, может появиться инфекция, лихорадка или легкая кровоточивость.
• Тяжелое, быстро прогрессирующее высыпание, с пузырьками или шелушением кожи и возможными пузырьками во рту.

Очень редко (могут появляться у менее 1 человека из 10 000)

• Отек лица, губ, языка и (или) горла.
• Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени. Пациент может чувствовать усталость, может появиться желтизна кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность).
• Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Внезапная близорукость.
• Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).
• Снижение зрения или боль в глазу в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), острой близорукости или острой глаукомы замкнутого угла).
• Системный и кожный красный волчанка (аутоиммунное расстройство, вызывающее лихорадку, боль в суставах, высыпание на коже с покраснением, образованием пузырьков, шелушением кожи и образованием узлов).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов. Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава.
Тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подмиотом, ответственным за лекарственный препарат, или его представителем в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Карзап ХСТ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Этот препарат не требует специальных мер предосторожности при хранении.
Лекарственных препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Карзап ХСТ

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Карзап ХСТ, 8 мг + 12,5 мг: каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида. Карзап ХСТ, 16 мг + 12,5 мг: каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (300-600 цПС), кроскармеллоза натрия, стеарин магния и триэтилцитрат.

Как выглядит препарат Карзап ХСТ и что содержит упаковка

Карзап ХСТ, 8 мг + 12,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с надписью CH/8 и линией деления на одной стороне, диаметром около 8 мм.
Карзап ХСТ 16 мг + 12,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с надписью CH/16 и линией деления на одной стороне, диаметром около 8 мм.
Величины упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обороте .

Ответственный субъект

Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика.

Производитель

Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика.
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария КАРЗАП ХСТ
Чешская Республика, Словакия, Польша
КАРЗАП ХСТ
Эстония, Латвия, Литва Карзан ХСТ
Португалия Кандесартан + Гидрохлортиазид Зентива
Румыния КАНЗЕНО ХСТ

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного субъекта в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025