Цажап Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Карзап ХСТ, 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Карзап ХСТ, 32 мг + 25 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Карзап ХСТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Карзап ХСТ
• 3. Как применять Карзап ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Карзап ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Карзап ХСТ и для чего он используется

Препарат называется Карзап ХСТ. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба этих вещества снижают кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Его действие заключается в расширении и расслаблении кровеносных сосудов, что помогает снизить кровяное давление.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он облегчает выведение воды и солей, например, натрия, с мочой. Это помогает снизить кровяное давление.

Врач может назначить применение препарата Карзап ХСТ, если кровяное давление не контролируется должным образом при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида.

2. Важные сведения перед применением препарата Карзап ХСТ

Когда не применять препарат Карзап ХСТ

• если у пациента есть аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлортиазид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента выявлена аллергия на производные сульфонамидов - в случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
• если пациентка находится на третьем месяце беременности (также необходимо избегать приема препарата Карзап ХСТ на ранних сроках беременности - см. пункт о беременности),
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек,
• если у пациента есть тяжелая болезнь печени или непроходимость или сужение желчных путей (нарушения оттока желчи из желчного пузыря),
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен,
• если у пациента наблюдается низкое содержание калия в крови,
• если у пациента наблюдается высокое содержание кальция в крови,
• если у пациента ранее была подагра.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Карзап ХСТ.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Карзап ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть диабет,
• у пациента есть нарушения, связанные с сердцем, печенью или почками,
• пациенту недавно была сделана трансплантация почки,
• у пациента наблюдаются сильные рвота или диарея,
• у пациента есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (другое название - первичный гиперальдостеронизм),
• в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск определенных видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Карзап ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• у пациента ранее была системная красная волчанка (СКВ),
• у пациента есть низкое кровяное давление,
• у пациента ранее был инсульт,
• у пациента ранее была аллергия или астма,
• пациентка подозревает (или планирует) беременность. Не рекомендуется применять препарат Карзап ХСТ на ранних сроках беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт о беременности),
• пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.
• у пациента наблюдаются симптомы ослабления зрения или боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Карзап ХСТ. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к развитию этого заболевания.
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента наблюдались проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Карзап ХСТ у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Карзап ХСТ».
Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, врач может назначить более частые контроли и выполнение анализов.
Если после приема препарата Карзап ХСТ у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Карзап ХСТ
Если планируется хирургическая операция, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Карзап ХСТ, поскольку одновременное применение некоторых анестетиков может привести к чрезмерному снижению кровяного давления.
Препарат Карзап ХСТ может увеличивать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Отсутствует опыт применения препарата Карзап ХСТ у детей и подростков (в возрасте до 18 лет). Поэтому не следует применять препарат Карзап ХСТ детям и подросткам.

Препарат Карзап ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Карзап ХСТ может влиять на действие некоторых других препаратов, и другие препараты могут влиять на действие препарата Карзап ХСТ. Если пациент принимает другие препараты, врач может назначить периодические анализы крови.
Особенно необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов, поскольку врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• другие препараты, применяемые для снижения кровяного давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, обезболивающие и снижающие воспаление).
• ацетилсалициловая кислота (применяемая в дозе более 3 г в день) (препарат, обезболивающий и снижающий воспаление).
• препараты, содержащие калий, или заменители солей, содержащие калий (препараты, повышающие содержание калия в крови).
• кальций или витамин Д.
• препараты, снижающие содержание холестерина, такие как колестирамин.
• препараты, применяемые для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• препараты, контролирующие сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы.
• препараты, на которые может влиять содержание калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты.
• гепарин (препарат, разжижающий кровь).
• мочегонные препараты.
• препараты, слабительные.
• пенициллин или котримоксазол, известный также как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотик).
• амфотерицин (применяемый для лечения грибковых инфекций).
• соли лития (препарат, применяемый для лечения психических расстройств).
• кортикостероидные гормоны, такие как преднизолон.
• гормоны гипофиза (АКТГ).
• препараты, применяемые для лечения рака.
• амантадин (применяемый для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• барбитураты (препараты, седативные, применяемые также для лечения эпилепсии).
• карбеноксолон (применяемый для лечения заболеваний пищевода или язв во рту).
• препараты, противохолинергические, такие как атропин и бипериден.
• циклоспорин, препарат, применяемый после трансплантации органа для предотвращения его отторжения.
• другие препараты, которые могут усиливать антигипертензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (применяемый для лечения рака) и некоторые противопсихотические препараты.

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности, если пациент принимает:

• ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Карзап ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Карзап ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Во время применения препарата Карзап ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя.
Алкоголь может вызывать чувство слабости или головокружение.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо сообщить врачу, если пациентка считает, что она беременна (или может быть беременной).
Врач обычно назначает прекращение применения препарата Карзап ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначает прием другого препарата вместо препарата Карзап ХСТ.
Не рекомендуется применять препарат Карзап ХСТ во время беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планируемом кормлении грудью. Не рекомендуется применять препарат Карзап ХСТ во время кормления грудью. Врач может назначить применение другого препарата, если пациентка хочет кормить ребенка грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Карзап ХСТ некоторые пациенты могут испытывать слабость или головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать механизмы.

3. Как применять Карзап ХСТ

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать препарат Карзап ХСТ ежедневно. Рекомендуемая доза препарата Карзап ХСТ составляет одну таблетку один раз в день. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Препарат Карзап ХСТ можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Это поможет запомнить прием таблетки.
Карзап ХСТ, 32 мг+ 12,5 мг:
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания.
Карзап ХСТ, 32мг + 25 мг:
Таблетку можно делить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карзап ХСТ

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карзап ХСТ необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Пропуск применения препарата Карзап ХСТ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо применить следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Карзап ХСТ

Прекращение применения препарата Карзап ХСТ может привести к повторному повышению кровяного давления. Поэтому не следует прекращать применение препарата Карзап ХСТ без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал о возможности появления нежелательных реакций. Некоторые из нежелательных реакций препарата Карзап ХСТ вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карзап ХСТ и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• трудности с дыханием с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием,
• сильный зуд кожи (с выпуклыми узелками).

Препарат Карзап ХСТ может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Иммунитет к инфекциям может ослабнуть, и могут появиться симптомы, такие как слабость, инфекция или лихорадка. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодические анализы крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Карзап ХСТ на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции включают:

Часто (могут появляться у менее 1 из 10 пациентов)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение содержания натрия в крови. В случае значительного снижения может появиться слабость, отсутствие энергии или болезненные судороги мышц.
• Повышение или снижение содержания калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. В случае значительного снижения или повышения могут появиться симптомы, такие как слабость, отсутствие энергии, нарушения сердечного ритма или ощущение онемения.
• Повышение содержания холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
• Наличие сахара в моче.
• Головокружение и (или) нарушения равновесия или слабость.
• Боли в голове.
• Инфекции дыхательных путей.

Не очень часто (могут появляться у менее 1 из 100 пациентов)

• Низкое кровяное давление. Может вызывать обморок или головокружение.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Высыпания на коже, крапивница, высыпания, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут появляться у менее 1 из 1000 пациентов)

• Желтуха (желтизна кожи или белых частей глаз). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.
• Нарушения сна, депрессия, тревога.
• Онемение или покалывание в области рук или ног.
• Кратковременная нечеткость зрения.
• Нарушения сердечного ритма.
• Трудности с дыханием (включая пневмонию и наличие жидкости в легких).
• Повышение температуры тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
• Болезненные судороги мышц.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Пациент может испытывать слабость, может появиться инфекция, лихорадка или легкая кровоточивость.
• Тяжелая, быстро прогрессирующая высыпание, с пузырьками или шелушением кожи и возможными пузырьками во рту.

Очень редко (могут появляться менее 1 из 10 000 пациентов)

• Отек лица, губ, языка и (или) горла.
• Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Зуд.
• Боли в спине, боли в суставах и мышцах.
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени. Пациент может испытывать слабость, может появиться желтизна кожи и белых частей глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).
• Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).
• Слабость зрения или боль в глазах в результате повышения давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), острой миопии или острой глаукомы замкнутого угла).
• Системный и кожный волчанка (аутоиммунное расстройство, вызывающее лихорадку, боль в суставах, высыпание на коже с покраснением, образование пузырьков, шелушение кожи и образование узлов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава.
Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат, или ее представителю в Польше.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Карзап ХСТ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Карзап ХСТ

Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид.
Карзап ХСТ, 32 мг + 12,5 мг: каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: маннитол, кукурузный крахмал, коповидон, глицерин, стеарин магния и оксид железа желтый (Е172).
Карзап ХСТ, 32 мг + 25 мг: каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: маннитол, кукурузный крахмал, коповидон, глицерин, стеарин магния, оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит препарат Карзап ХСТ и что содержит упаковка

Карзап ХСТ, 32 мг + 12,5 мг: овальные, двояковыпуклые (~12 х 6 мм), непокрытые таблетки желтого цвета, с линией деления на одной стороне.
Размер упаковки: 28 таблеток, упакованных в блистеры.
Карзап ХСТ 32 мг + 25 мг: овальные, двояковыпуклые (~12 х 6 мм), непокрытые таблетки персикового цвета, с линией деления на одной стороне, с надписью букв «С» и «Н».
Размер упаковки: 28 таблеток, упакованных в блистеры.

Ответственное лицо

Зентива к.с., У Кабелovny 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика.

Производитель/Импортер

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.
17, Афинская улица, промышленная зона Эргатес
2643 Никосия
Кипр
HBM Pharma s.r.o.
Склабинская улица, 30
036 80 Мартин
Словакия
S.C. Зентива С.А.
50, улица Теодора Паллады, район 3
03226 Бухарест
Румыния
Winthrop Arzneimittel GmbH
Брюнингштрассе, 50
65926 Франкфурт-на-Майне
Германия
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Португалия Кандесартан + Гидрохлортиазид Зентива
Чешская Республика КАРЗАП ХСТ
Германия Кандесартан Зентива комп
Италия Кандесартан и Гидрохлортиазид Зентива Италия
Польша КАРЗАП ХСТ

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.
улица Бонифратерская, 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025