Цажап Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Карзап ХСТ, 16 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Карзап ХСТ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Карзап ХСТ
• 3. Как применять препарат Карзап ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Карзап ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Карзап ХСТ и для чего он используется

Препарат называется Карзап ХСТ. Он используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Препарат содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба этих вещества снижают кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Его действие заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов, что помогает снизить кровяное давление.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он облегчает выведение воды и солей, например, натрия, с мочой. Это помогает снизить кровяное давление.

Врач может назначить препарат Карзап ХСТ, если кровяное давление не контролируется должным образом при применении только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида.

2. Важная информация перед применением препарата Карзап ХСТ

Когда не применять препарат Карзап ХСТ

• если у пациента выявлена аллергия на кандесартан цилексетил или гидрохлортиазид или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента выявлена аллергия на сульфонамиды - в случае сомнений необходимо обратиться к врачу,
• после 3-го месяца беременности (также необходимо избегать приема препарата Карзап ХСТ на ранней стадии беременности - см. пункт о беременности),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек,
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),

Страница 1 7

• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен,
• если у пациента сохраняется низкое содержание калия в крови,
• если у пациента сохраняется высокое содержание кальция в крови,
• если у пациента ранее была подагра.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациенту необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед началом применения препарата Карзап ХСТ.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Карзап ХСТ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента диабет,
• если у пациента имеются нарушения функции сердца, печени или почек,
• если пациенту недавно была проведена трансплантация почки,
• если у пациента имеются сильные рвота или диарея,
• если у пациента имеется болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (другое название - первичный гиперальдостеронизм),
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляется неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Карзап ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения,
• если у пациента появляется снижение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата Карзап ХСТ. Это может привести к постоянной потере зрения, если не будет лечено. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, он может быть более склонен к развитию этого заболевания,
• если у пациента имеется или ранее имелся системный lupus эритематоз (СЛЭ),
• если у пациента низкое кровяное давление,
• если у пациента ранее был инсульт,
• если у пациента ранее были аллергии или астма,
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现или проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Карзап ХСТ у пациента появляется сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
• если пациентка подозревает (или планирует) беременность. Не рекомендуется применение препарата Карзап ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт о беременности),
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Врач может назначить регулярный контроль функции почек, кровяного давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не применять препарат Карзап ХСТ».
Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, врач может назначить более частые контроли и проведение анализов.
Если планируется хирургическая операция, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Карзап ХСТ, поскольку одновременное применение некоторых анестетиков может привести к чрезмерному снижению кровяного давления.
Страница 2 7
Препарат Карзап ХСТ может увеличивать чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Отсутствует опыт применения препарата Карзап ХСТ у детей и подростков (в возрасте до 18 лет). Поэтому не следует применять препарат Карзап ХСТ детям и подросткам.

Препарат Карзап ХСТ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Карзап ХСТ может влиять на действие некоторых других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Карзап ХСТ. Если пациент принимает другие препараты, врач может назначить периодическое проведение анализов крови.
Особенно необходимо сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов, поскольку врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• Другие препараты, используемые для снижения кровяного давления, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и снижающие воспаление).
• Ацетилсалициловая кислота (применяемая в дозе более 3 г в день) (препарат, облегчающий боль и снижающий воспаление).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие содержание калия в крови).
• Кальций или добавки витамина D.
• Препараты, снижающие содержание холестерина, такие как холестирамин или холестипол.
• Препараты, используемые для лечения диабета (таблетки или инсулин).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм (противоаритмические препараты), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы.
• Препараты, на которые может влиять содержание калия в крови, такие как некоторые противопсихотические препараты.
• Гепарин (препарат, разжижающий кровь).
• Мочегонные препараты (диуретики).
• Препараты, слабящие стул.
• Пенициллин или котримоксазол, известный также как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотик).
• Амфотерицин (применяемый для лечения грибковых инфекций).
• Литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств).
• Стероидные гормоны, такие как преднизолон.
• Гормоны гипофиза (АКТГ).
• Препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний.
• Амантадин (применяемый для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (препараты, успокаивающие, используемые также для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (применяемый для лечения заболеваний пищевода или язв во рту).
• Противохолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, препарат, используемый после трансплантации органа для предотвращения его отторжения.
• Другие препараты, которые могут усиливать гипотензивное действие, такие как баклофен (препарат, снижающий мышечное напряжение), амифостин (применяемый для лечения онкологических заболеваний) и некоторые противопсихотические препараты.

Врач может назначить изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АПФ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Карзап ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Карзап ХСТ с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата Карзап ХСТ необходимо проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя.
Алкоголь может вызывать чувство слабости или головокружение.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Страница 3 7
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Врач обычно назначит прекращение применения препарата Карзап ХСТ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит прием другого препарата вместо препарата Карзап ХСТ. Не рекомендуется применение препарата Карзап ХСТ во время беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может нанести серьезный вред ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Не рекомендуется применение препарата Карзап ХСТ во время кормления грудью. Врач может назначить применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или недоношенным.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время применения препарата Карзап ХСТ некоторые пациенты могут испытывать слабость или головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или эксплуатировать механизмы.

Препарат Карзап ХСТ содержит лактозу моногидрат и натрий

Препарат Карзап ХСТ содержит лактозу моногидрат, которая является видом сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Карзап ХСТ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать препарат Карзап ХСТ ежедневно. Рекомендуемая доза препарата Карзап ХСТ составляет одну таблетку один раз в день. Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Препарат Карзап ХСТ может применяться во время еды или независимо от еды.
Необходимо стараться принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Это поможет запомнить о приеме таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карзап ХСТ

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Карзап ХСТ необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Пропуск применения препарата Карзап ХСТ

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо применить следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Карзап ХСТ

Прекращение применения препарата Карзап ХСТ может привести к повторному увеличению кровяного давления. Поэтому не следует прекращать применение препарата Карзап ХСТ без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Важно, чтобы пациент знал о возможности появления нежелательных реакций. Некоторые из нежелательных реакций препарата Карзап ХСТ вызваны кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.
Страница 4 7

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Карзап ХСТ и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• трудности с дыханием с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием,
• сильный зуд кожи (с выпуклыми узелками).

Препарат Карзап ХСТ может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Иммунитет к инфекциям может ослабнуть, и может появиться слабость, инфекция или лихорадка. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить периодическое проведение анализов крови, чтобы проверить, влияет ли препарат Карзап ХСТ на состав крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции включают:

Часто (могут появиться у менее 1 человека из 10)

• Изменения в результатах анализов крови:
• Снижение содержания натрия в крови. В случае значительного снижения может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.
• Увеличение или снижение содержания калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. В случае значительного снижения или увеличения могут появиться слабость, отсутствие энергии, нарушения сердечного ритма или ощущение онемения.
• Увеличение содержания холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови.
• Наличие сахара в моче.
• Головокружение/нарушения равновесия или слабость.
• Боль в голове.
• Инфекция дыхательных путей.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 человека из 100)

• Низкое кровяное давление. Может вызывать обморок или головокружение.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Высыпание на коже, крапивница, высыпание, вызванное чувствительностью к солнечному свету.

Редко (могут появиться у менее 1 человека из 1000)

• Желтуха (желтизна кожи или белков глаз). В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.
• Нарушения сна, депрессия, тревога.
• Онемение или покалывание в области рук или ног.
• Кратковременная нечеткость зрения.
• Нарушения сердечного ритма.
• Трудности с дыханием (включая пневмонию и наличие жидкости в легких).
• Высокая температура тела (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
• Судороги мышц.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые пятна на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток или белых кровяных клеток, или тромбоцитов. Пациент может испытывать слабость, может появиться инфекция, лихорадка или легкое образование синяков.
• Тяжелая, быстро развивающаяся высыпание, с пузырями или шелушением кожи и возможными пузырями во рту.

Очень редко (могут появиться у менее 1 человека из 10 000)

• Отек лица, губ, языка и (или) горла.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.

Страница 5 7

• Нарушения функции печени, включая воспаление печени. Пациент может испытывать слабость, может появиться желтизна кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность).
• Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Внезапная близорукость.
• Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).
• Снижение зрения или боль в глазах, вызванные повышением давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой), острой близорукости или острой глаукомы замкнутого угла).
• Системный и кожный lupus эритематоз (аутоиммунное расстройство, вызывающее лихорадку, боль в суставах, высыпание на коже с покраснением, образование пузырей, шелушение кожи и образование узлов).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов. Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Карзап ХСТ

Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Карзап ХСТ

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), кроскармеллоза натрия (Е 468), стеариновая кислота магния (Е 572) и триэтилцитрат (Е 1505).

Как выглядит препарат Карзап ХСТ и что содержит упаковка

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с гравировкой CH/16 и линией деления на одной стороне, диаметром около 8 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Величины упаковок: 14, 28, 56, 98 таблеток.
Страница 6 7
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Зентива, к.с., У Кабельовны 130, 102 37, Прага 10, Чешская Республика

Производитель:

Зентива, к.с., У Кабельовны 130, 102 37, Прага 10, Чешская Республика

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Jezus 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о., ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 58/772/11-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 361/19

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария
КАРЗАП Х
Чешская Республика, Словакия, Польша
КАРЗАП ХСТ
Эстония, Латвия, Литва
Карзан ХСТ
Португалия
Кандесартан + Гидрохлортиазид Зентива
Румыния
КАНЗЕНО ХСТ

Дата утверждения инструкции: 16.09.2024

[Информация о защищенной марке товара]
Страница 7 7