Царбетоцин Мерцапгарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Карбетоцин МеркаФарм, 100 микограммов/мл, раствор для инъекций

Карбетоцин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, акушерке или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, акушерке или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Карбетоцин МеркаФарм и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Карбетоцин МеркаФарм
• 3. Как использовать лекарство Карбетоцин МеркаФарм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Карбетоцин МеркаФарм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Карбетоцин МеркаФарм и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Карбетоцин МеркаФарм является карбетоцин. Оно похоже на вещество под названием окситоцин, которое вырабатывается организмом для вызывания сокращений матки во время родов.
Лекарство Карбетоцин МеркаФарм используется для лечения женщин сразу после родов.
У некоторых женщин после родов матка не сокращается достаточно быстро. В этом случае существует более высокая вероятность того, что женщины будут кровоточить больше, чем обычно. Лекарство Карбетоцин МеркаФарм вызывает сокращение матки и снижает риск кровотечения.

2. Важная информация перед использованием лекарства Карбетоцин МеркаФарм

Лекарство Карбетоцин МеркаФарм не может быть введено, пока ребенок не родится.
Прежде чем ввести лекарство Карбетоцин МеркаФарм, необходимо сообщить врачу о любых возможных заболеваниях, которые есть у пациентки. Также необходимо сообщить врачу о любых новых симптомах, которые появятся во время лечения лекарством Карбетоцин МеркаФарм.

Когда не использовать лекарство Карбетоцин МеркаФарм

• если пациентка беременна;
• если пациентка находится в процессе родов, и ребенок еще не родился;
• для вызывания родов;
• если пациентка имеет аллергическую реакцию на карбетоцин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациентки ранее была аллергическая реакция на окситоцин (который иногда вводится в капельницу или в инъекцию во время родов или после них);
• если пациентка имеет заболевание печени или почек;
• если пациентка имеет тяжелое заболевание сердца;
• если пациентка имеет эпилепсию.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу, акушерке или медсестре.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Карбетоцин МеркаФарм, необходимо обсудить это с врачом, акушеркой или медсестрой:

• если пациентка имеет мигренозные головные боли;
• если пациентка имеет астму;
• если у пациентки есть состояние предэклампсии (высокое кровяное давление во время беременности) или эклампсии (отравление беременности);
• если пациентка имеет заболевание сердца или нарушения кровообращения (например, высокое кровяное давление);
• если у пациентки есть любые другие нарушения здоровья.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу, акушерке или медсестре.
Лекарство Карбетоцин МеркаФарм может вызывать накопление воды в организме, что может привести к сонливости, апатии или головной боли.

Дети и подростки

Это лекарство не предназначено для использования у детей в возрасте до 12 лет.
Опыт использования этого лекарства у подростков ограничен.

Лекарство Карбетоцин МеркаФарм и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу, акушерке или медсестре о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует использовать лекарство Карбетоцин МеркаФарм во время беременности и родов, пока ребенок не родится.
Было показано, что небольшие количества карбетоцина проникают из крови в грудное молоко кормящих женщин, но считается, что оно разлагается в кишечнике ребенка.
Не существует необходимости ограничивать грудное вскармливание после использования лекарства Карбетоцин МеркаФарм.

Лекарство Карбетоцин МеркаФарм содержит хлорид натрия

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Карбетоцин МеркаФарм

Лекарство Карбетоцин МеркаФарм вводится в инъекцию в одну из вен или в один из мышц сразу после родов.
Доза составляет одну ампулу (100 микограммов).
Лекарство Карбетоцин МеркаФарм должно использоваться только в больнице, под соответствующим медицинским наблюдением.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Карбетоцин МеркаФарм

В случае случайного введения слишком большой дозы лекарства Карбетоцин МеркаФарм матка может сократиться слишком сильно, что может привести к повреждению или значительному кровотечению.
У пациентки также может появиться сонливость, апатия и головная боль, вызванные накоплением воды в организме. Пациентка будет лечена другими лекарствами, возможно, также хирургическим вмешательством.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

При введении лекарства Карбетоцин МеркаФарм в одну из вен после кесарева сечения

Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• Головная боль
• Дрожь
• Низкое кровяное давление
• Приливы жара (покраснение кожи)
• Тошнота
• Боль в животе
• Зуд
• Чувство жара.

Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Анемия
• Головокружение
• Боль в спине или в грудной клетке
• Одышка
• Металлический вкус во рту
• Рвота
• Боль в спине
• Озноб
• Общая боль.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Быстрое сердцебиение
• Медленное сердцебиение, которое может привести к остановке сердца (сердце перестает биться).

Нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании подобных лекарств и которые можно ожидать также после введения карбетоцина:
Нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке, обморок или сердцебиение, что может указывать на то, что сердце не работает правильно.
Аллергические реакции (в том числе внезапная, тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отеком, головокружением, быстрым сердцебиением, потением, низким кровяным давлением и потерей сознания).

При введении лекарства Карбетоцин МеркаФарм в один из мышц после естественных родов

Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Тошнота
• Боль в животе
• Рвота
• Низкое кровяное давление
• Анемия
• Головная боль
• Головокружение
• Быстрое сердцебиение
• Боль в спине или боль в грудной клетке
• Слабость мышц
• Озноб
• Лихорадка
• Общая боль.

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов):

• Приливы жара (покраснение кожи)
• Зуд кожи
• Одышка
• Дрожь
• Затруднение мочеиспускания.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Быстрое сердцебиение
• Медленное сердцебиение, которое может привести к остановке сердца (сердце перестает биться).

Нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании подобных лекарств и которые можно ожидать также после введения карбетоцина:
Нерегулярное сердцебиение, боль в грудной клетке, обморок или сердцебиение, что может указывать на то, что сердце не работает правильно.
Аллергические реакции (в том числе внезапная, тяжелая аллергическая реакция с затруднением дыхания, отеком, головокружением, быстрым сердцебиением, потением, низким кровяным давлением и потерей сознания).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, акушерке или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Карбетоцин МеркаФарм

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на ампуле и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
Ампулы должны храниться в наружной упаковке для защиты от света.
Не замораживать.
После первого открытия ампулы раствор должен быть использован немедленно.
Не использовать это лекарство, если видны какие-либо твердые частицы.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Карбетоцин МеркаФарм

• Активным веществом лекарства является карбетоцин. Каждый миллилитр (мл) раствора содержит 100 микограммов карбетоцина.
• Другие компоненты: маннитол, уксусная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Карбетоцин МеркаФарм и что содержит упаковка

Лекарство Карбетоцин МеркаФарм представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без видимых твердых частиц.
Ампула из бесцветного стекла типа I, с серым пробкой (тип I) покрытым фторполимером, с алюминиевой крышкой с накладкой из полипропилена, типа flip-offв картонной упаковке, содержащая 1 мл раствора для инъекций.
Упаковка содержит 4 или 5 ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

МеркаФарм Сп. з о.о.
ул. Святополка 39
81-524 Гдыня
электронная почта: info@mercapharm.com.pl

Производитель

Фармидеа СИА, Рупниеку Иела 4, Олайне, Олайнес Новадс, 2114, Латвия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эстония
Карбетоцин Ауксилия 100 микограммов/мл раствор для инъекций
Латвия
Карбетоцин Фармидеа 100 микограммов/мл раствор для инъекций
Дата последнего обновления инструкции:24.05.2024
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
(См. также пункт 3).

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.

Ампулы должны храниться в наружной упаковке для защиты от света.

Не замораживать.

Прежде чем использовать лекарственный препарат Карбетоцин МеркаФарм, необходимо убедиться, что раствор не содержит видимых частиц.
После первого открытия ампулы раствор должен быть использован немедленно.
Способ введения
Введение в вену или в мышцу.
Карбетоцин должен быть введен только после родов. Лекарственный препарат должен быть введен как можно скорее после родов, желательно до удаления плаценты.
При введении в вену карбетоцин должен быть введен медленно, в течение более 1 минуты.
Лекарственный препарат Карбетоцин МеркаФарм предназначен только для однократного введения. Не следует вводить повторные дозы карбетоцина.