Цандепрес Гцт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Кандепрес ХСТ, 32 мг + 12,5 мг, таблетки

Кандепрес ХСТ, 32 мг + 25 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил + Гидрохлортиазид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим.
Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Кандепрес ХСТ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Кандепрес ХСТ
• 3. Как принимать Кандепрес ХСТ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Кандепрес ХСТ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Кандепрес ХСТ и для чего он используется

Название лекарства - Кандепрес ХСТ. Он используется у взрослых пациентов для лечения высокого артериального давления (гипертонии). Лекарство содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид, которые вместе снижают артериальное давление.
Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Он вызывает уменьшение напряжения кровеносных сосудов и их расширение, что помогает снизить артериальное давление.
Гидрохлортиазид относится к группе мочегонных лекарств. Он способствует удалению из организма воды и солей (например, натрия) с мочой, что помогает снизить артериальное давление.
Врач может назначить Кандепрес ХСТ, если артериальное давление не контролируется должным образом при приеме только кандесартана цилексетила или только гидрохлортиазида (монотерапия).

2. Важные сведения перед приемом Кандепрес ХСТ

Когда не принимать Кандепрес ХСТ

если у пациента есть аллергияна кандесартан цилексетил или на гидрохлортиазид, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
если у пациента есть аллергия на лекарства группы сульфонамидов. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом;
если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточностьили сужение желчных протоков(затруднение оттока желчи из желчного пузыря);
если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность;
после 3-го месяца беременности(лучше избегать приема Кандепрес ХСТ также на ранней стадии беременности – см. ниже пункт, касающийся беременности);
если у пациента была диагностирована подагра;
если у пациента есть стойкое низкое содержание калияв крови;
если у пациента есть стойкое высокое содержание кальцияв крови;
если у пациента есть сахарный диабетили почечная недостаточностьи он принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
Если пациент не уверен, что любое из вышеуказанных утверждений относится к нему, он должен перед приемом Кандепрес ХСТ проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Кандепрес ХСТ, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

у пациента есть нарушения функции сердца, печени или почек;
пациент недавно перенес пересадку почки;
у пациента есть сейчас или недавно были тяжелые рвотыили диарея;
у пациента диагностирована болезнь надпочечников(синдром Конна или первичный гиперальдостеронизм);
пациент страдает сахарным диабетом;
у пациента ранее была диагностирована болезнь, называемая системным красным волчанком(СКВ);
у пациента есть низкое артериальное давление;
пациент перенес инсульт;
пациент имел в прошлом аллергиюили бронхиальную астму;
в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием
или легкими(в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема Кандепрес ХСТ у пациента появится тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
пациент принимает любой из перечисленных лекарств, используемых для лечения высокого
артериального давления крови:

• ингибитор АПФ(например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть почечная недостаточность, вызванная диабетом
• алискиренв прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожиили если во время лечения появилась неожиданная изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема Кандепрес ХСТ необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения; у пациента появилась потеря зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема Кандепрес ХСТ и, если не лечить, могут привести к постоянной потере зрения. Более высокий риск развития таких нарушений может быть у пациента, который ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды; пациентка подозревает или планирует беременность.Не рекомендуется принимать Кандепрес ХСТ на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может очень сильно навредить ребенку (см. ниже пункт, касающийся беременности).

Врач может назначить регулярные проверки функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не принимать Кандепрес ХСТ». Если у пациента есть любое из перечисленных нарушений, врач может назначить ему более частые контрольные визиты и выполнение некоторых исследований.
Если пациент будет проходить операцию, он должен сообщить врачу или зубному врачу о приеме Кандепрес ХСТ, поскольку его сочетание с некоторыми лекарствами, используемыми во время общей анестезии, может привести к чрезмерному снижению артериального давления крови.
Кандепрес ХСТ может увеличить чувствительность кожи к солнечному свету.

Дети и подростки

Кандепрес ХСТ не следует принимать детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) из-за отсутствия опыта его использования в этой возрастной группе.
Если пациент является спортсменом и должен пройти допинг-тест, он должен сообщить врачу о приеме Кандепрес ХСТ, поскольку одна из его активных веществ может вызвать положительный результат такого теста.

Кандепрес ХСТ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.

Кандепрес ХСТ может влиять на действие некоторых лекарств, а также другие лекарства могут влиять на действие Кандепрес ХСТ. Если пациент принимает некоторые лекарства, может быть необходимо время от времени проводить исследования крови.
Необходимо особенно сообщить о приеме любого из следующих лекарств, поскольку врач может изменить дозу лекарства и (или) назначить другие меры предосторожности:
ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в пункте «Когда не принимать Кандепрес ХСТ» и «Предостережения и меры предосторожности»);
другие лекарства, снижающие артериальное давление крови, включая бета-адреноблокаторы, лекарства, содержащие алискирен, диазоксид и ингибиторы конвертазы ангиотензина (АПФ), такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
лекарства, регулирующие сердечный ритм (противоаритмические лекарства), такие как дигоксин и бета-адреноблокаторы;
нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства, используемые для лечения боли и воспаления);
ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), лекарство, используемое для лечения боли и воспаления;
препараты калия или заменители солей, содержащие калий (лекарства, увеличивающие содержание калия в крови);
гепарин (лекарство, разжижающее кровь);
мочегонные лекарства;
литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств);
лекарства, на действие которых может влиять содержание калия в крови, такие как некоторые противопсихотические лекарства;
лекарства, используемые для снижения содержания холестерина, такие как колестирамин или колестипол (лекарства из группы смол, снижающие содержание жиров);
препараты кальция или витамина D;
противохолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден;
амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций);
барбитураты (группа седативных лекарств, используемых также для лечения эпилепсии);
лекарства, используемые для лечения рака;
стероиды, такие как преднизолон;
гормон гипофиза (АКТГ);
противодиабетические лекарства (в таблетках или инсулин);
слабительные лекарства;
амфотерицин (лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций);
карбеноксолон (лекарство, используемое для лечения болезни пищевода или язвы желудка);
пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом (антибиотики);
циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа;
другие лекарства, которые могут усиливать гипотензивное действие, такие как баклофен (лекарство, снижающее мышечное напряжение), амифостин (используемый для лечения рака) и некоторые противопсихотические лекарства.

Кандепрес ХСТ с пищей, питьем и алкоголем

Кандепрес ХСТ можно принимать независимо от приема пищи.
Если пациент принимает Кандепрес ХСТ, он должен проконсультироваться с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может вызвать обморок или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если пациентка подозревает, что она беременна (или что могла забеременеть), она должна сообщить

об этом врачу.Врач обычно рекомендует пациентке прекратить прием Кандепрес ХСТ до беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать вместо него другое лекарство. Не рекомендуется принимать Кандепрес ХСТ на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может очень сильно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит или планирует кормить грудью, она должна сообщить об этом врачу. Кандепрес ХСТ не рекомендуется во время грудного вскармливания, поэтому врач может рекомендовать пациенткам, которые хотят кормить ребенка (особенно новорожденного или недоношенного), другое лечение.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Некоторые пациенты во время приема Кандепрес ХСТ могут чувствовать усталость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами, использовать любые инструменты или работать с механизмами.

Кандепрес ХСТ содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Кандепрес ХСТ содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Кандепрес ХСТ

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Важно принимать Кандепрес ХСТ каждый день.
Рекомендуемая доза Кандепрес ХСТ составляет одну таблетку один раз в день.
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.
Необходимо стараться принимать лекарство каждый день в одно и то же время. Таким образом, легче запомнить прием лекарства.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Кандепрес ХСТ

В случае приема большего количества Кандепрес ХСТ, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема Кандепрес ХСТ

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую таблетку в обычное время.

Прекращение приема Кандепрес ХСТ

Если пациент прекратит лечение Кандепрес ХСТ, артериальное давление может снова повыситься.
Поэтому не следует прекращать прием лекарства без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Кандепрес ХСТ может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Важно, чтобы пациент знал о возможности появления этих реакций. Некоторые из них могут быть вызваны кандесартаном цилексетилом, а некоторые – гидрохлортиазидом.

В случае появления любой из перечисленных аллергических реакций необходимо немедленно прекратить прием Кандепрес ХСТ и обратиться за медицинской помощью:

трудности с дыханием с отеком лица, губ, языка и (или) горла, или без такого отека;
отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызвать трудности с глотанием;
сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями на коже).
Также необходимо немедленно прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью, если у пациентапоявится
острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, температуру, слабость и спутанность сознания).
Это нежелательное действие появляется очень редко (может появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек).
Кандепрес ХСТ может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Это может привести к ослаблению иммунитета пациента и появлению усталости, инфекций или температуры. В таком случае необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить проведение исследований крови, чтобы проверить, не вызвал ли Кандепрес ХСТ изменений в составе крови (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)
Изменения результатов исследований крови:

• снижение содержания натрия в крови. Если оно значительное, пациент может чувствовать слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.
• повышение или снижение содержания калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью. Если эти нарушения значительны, пациент может чувствовать усталость, слабость, нерегулярное сердцебиение или онемение.
• повышение содержания холестерина, сахара или мочевой кислоты в крови. Наличие сахара в моче. Чувство головокружения/вертигоза или слабости. Головная боль. Инфекция дыхательных путей.

Нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)
Низкое артериальное давление, которое может вызвать чувство обморока или головокружения.
Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
Высыпания на коже, крапивница, высыпания, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету.
Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек)
Желтуха (желтизна кожи или белков глаз). В таком случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью.
Нарушения сна, депрессия, тревога.
Онемение или покалывание в руках или ногах.
Кратковременная нечеткость зрения.
Нарушения сердечного ритма.
Трудности с дыханием (в том числе пневмония, накопление жидкости в легких).
Высокая температура (лихорадка).
Воспаление поджелудочной железы, вызывающее умеренную или сильную боль в животе.
Мышечные спазмы.
Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее появление красных или фиолетовых пятен на коже.
Снижение количества красных или белых кровяных клеток или тромбоцитов, с возможностью появления усталости, инфекций, температуры или легкого появления синяков.
Тяжелая, быстро прогрессирующая сыпь с образованием пузырей или шелушением кожи, а также возможностью появления пузырей во рту.
Очень редко(могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек)
Отек лица, губ, языка и (или) горла.
Зуд.
Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
Изменения функции печени, включая воспаление печени. Это может привести к появлению усталости, желтизне кожи и белков глаз, а также симптомов, напоминающих грипп.
Кашель.
Тошнота.
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)
Внезапная миопия.
Потеря зрения или боль в глазах, вызванные повышением давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз – чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой – или острого закрытого угла глаукомы).
Общее и кожное системное lupus эритематозум (аллергическое расстройство, вызывающее температуру, боль в суставах, сыпь, например, с покраснением, образованием пузырей, шелушением кожи и образованием узлов).
Злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственное за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Кандепрес ХСТ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Кандепрес ХСТ

Таблетки 32 мг + 12,5 мг

• Активными веществамилекарства являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172), кукурузный крахмал, повидон K30, каррагинан, кроскармеллоза натрия и стеарат магния.

Таблетки 32 мг + 25 мг

• Активными веществамилекарства являются кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172), диоксид титана (E171), кукурузный крахмал, повидон K30, каррагинан, кроскармеллоза

натрия и стеарат магния.

Как выглядит лекарство Кандепрес ХСТ и что содержит упаковка

Таблетки 32 мг + 12,5 мг
Светло-коричневая, мраморная, продолговатая, двояковыпуклая таблетка с выдавленным символом «32» на одной стороне и линией деления на обеих сторонах.
Таблетки 32 мг + 25 мг
Красновато-коричневая, мраморная, продолговатая, двояковыпуклая таблетка с выдавленным символом «Н 32» на одной стороне и линией деления на обеих сторонах.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для облегчения проглатывания, но не позволяет делить ее на равные дозы.
Блистер из алюминия/алюминия с средством, поглощающим влагу, в картонной упаковке.
Упаковки содержат 28, 30, 56, 60 или 90 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Лек Фармацевтическая компания д.о.о.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1,
39179 Барлебен, Германия
Лек Фармацевтическая компания д.о.о.
Тримлини 2Д
9220 Лендава, Словения
Лек С.А.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:02/2022
Логотип Сандоз