Цамлоцор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Камлокор, 8 мг+5 мг, таблетки

Камлокор, 16 мг+5 мг, таблетки

Камлокор, 16 мг+10 мг, таблетки

кандесартан цилексетил + амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Камлокор и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Камлокор
• 3. Как применять препарат Камлокор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Камлокор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Камлокор и для чего он используется

Камлокор содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и амлодипин. Оба этих вещества
помогают снизить высокое артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.

Оба вещества предотвращают сужение кровеносных сосудов, вызывая их расширение, что приводит к
снижению артериального давления.
Препарат Камлокор используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии)
у взрослых пациентов, которые ранее принимали кандесартан цилексетил и амлодипин в таких
же дозах, как в препарате Камлокор, вместо отдельного приема двух препаратов.

2. Важные сведения перед применением препарата Камлокор

Когда не применять препарат Камлокор

• если пациент имеет аллергию на кандесартан цилексетил, амлодипин, другие антагонисты кальция или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• после 3 месяца беременности (также следует избегать применения препарата Камлокор на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• в случае тяжелой болезни печени или обструкции желчных путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря);
• у детей в возрасте до 1 года;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент имеет очень низкое артериальное давление (гипотония);
• если у пациента есть сужение аортального клапана (стеноз аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму);
• если у пациента есть сердечная недостаточность после перенесенного инфаркта миокарда.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациенту следует обратиться к врачу
или фармацевту перед применением препарата Камлокор.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Камлокор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были следующие нарушения или
состояния:

• болезни сердца, печени или почек или лечение диализом;
• недавно перенесенная операция по трансплантации почки;
• сильная рвота или диарея;
• болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм);
• низкое артериальное давление;
• перенесенный инсульт;
• необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности - не рекомендуется применение препарата Камлокор на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность;
• значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• необходимость увеличения дозы у пациентов пожилого возраста.

Перед применением препарата Камлокор необходимо обсудить это с лечащим врачом, если пациент
принимает:

• дигоксин,
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл, в частности, если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Камлокор».

Если у пациента планируется хирургическая операция, необходимо проинформировать врача или стоматолога о
принимаемом препарате Камлокор. Это связано с тем, что препарат Камлокор, в сочетании с некоторыми
анестетиками, может вызывать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Камлокор у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Камлокор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее
время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Камлокор может влиять на действие других препаратов, и другие препараты могут влиять на Камлокор.
Если пациент принимает некоторые препараты, врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови.
В частности, необходимо проинформировать врача о применении любого из следующих препаратов. Врач может
рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), принимаемая для облегчения боли и воспаления;
• препараты,补充ющие калий или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, увеличивающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• мочегонные препараты;
• литий (препарат, применяемый для лечения психических расстройств);
• ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Камлокор» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• растение зверобой ( Hypericum perforatum);
• верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний);
• дантролен (препарат, применяемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, влияющие на функцию иммунной системы);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина);
• циклоспорин (препарат, применяемый для иммунносупрессии).

Камлокор может снижать артериальное давление в большей степени, если пациент принимает другие препараты,
снижающие артериальное давление.

Камлокор с пищей и напитками

Во время применения препарата Камлокор не следует пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку
они могут вызывать увеличение уровня активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к
неожиданному усилению действия препарата Камлокор, снижающего артериальное давление.
Во время применения препарата Камлокор пациент должен обсудить это с лечащим врачом, прежде чем
будет пить алкоголь. Камлокор может вызывать обморок или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о беременности, подозрении (или планировании) беременности. Врач
обычно рекомендует прекратить применение препарата Камлокор перед планируемой беременностью или
немедленно после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо Камлокора.
Не рекомендуется применение препарата Камлокор на ранней стадии беременности и не следует его применять
после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо проинформировать врача о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не
рекомендуется применение препарата Камлокор во время грудного вскармливания, особенно при кормлении
новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого препарата.
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Камлокор может влиять на способность вождения транспортных средств и работы с механизмами. Если
препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные
средства или работать с механизмами - необходимо немедленно обратиться к врачу.

Камлокор содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к
врачу перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Камлокор

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Камлокор составляет одну таблетку в день.
Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды, во время еды или независимо от еды.
Рекомендуется применять препарат ежедневно в одно и то же время. Не следует применять препарат Камлокор с
грейпфрутовым соком.
Важно продолжать применение препарата Камлокор до тех пор, пока врач не рекомендует иного.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Камлокор

Применение слишком многих таблеток может привести к снижению, в том числе значительному, артериального
давления.
Могут возникнуть головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В случае очень значительного
снижения артериального давления может возникнуть шок. Кожа становится холодной и влажной, и пациент
может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости в
легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток препарата Камлокор необходимо немедленно обратиться к врачу или
посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Камлокор

Не следует беспокоиться. В случае, если пациент забыл принять таблетку, необходимо ее пропустить.
Необходимо принять следующую дозу в положенное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации
пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Камлокор

Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Если пациент прекратит применение препарата до
тех пор, пока врач не рекомендует иного, может возникнуть рецидив заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого
пациента.
Если после применения препарата возникнет любой из следующих нежелательных реакций, необходимо
немедленнообратиться к врачу:

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием;
• отек век, лица или губ;
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием;
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с очень плохим самочувствием.

Кандесартан, компонент препарата Камлокор, может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Это
может быть причиной снижения иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента может возникнуть усталость, инфекция и
лихорадка. Если возникают такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически рекомендовать
проведение анализов крови, чтобы проверить, не вызывает ли Камлокор нарушений, связанных с кровью (агранулоцитоз).
Возможные нежелательные реакции, связанные с применением кандесартана
Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• Головокружение/чувство вращения
• Головная боль
• Инфекция дыхательных путей
• Низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок или головокружение
• Изменения в результатах анализов крови:
• увеличение уровня калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью; в случае значительного увеличения уровня может возникнуть усталость, слабость, нерегулярная сердечная деятельность или чувство онемения
• Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью; в очень редких случаях может возникнуть почечная недостаточность

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• Отек лица, губ, языка и (или) горла
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток - может возникнуть усталость, инфекция или лихорадка
• Кожная сыпь, крапивница
• Зуд
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени - может возникнуть усталость, желтуха кожи и глаз, а также симптомы, похожие на грипп
• Кашель
• Тошнота
• Изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови; в случае значительного снижения уровня может возникнуть слабость, отсутствие энергии или судороги мышц

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Диарея

Возможные нежелательные реакции, связанные с применением амлодипина
Были зарегистрированы следующие очень частые нежелательные реакции. Если любая из нежелательных реакций
приносит беспокойство пациенту или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Очень часто(могут возникнуть у至少 1 из 10 пациентов):

• Отек (задержка жидкости в организме)

Были зарегистрированы следующие частые нежелательные реакции. Если любая из нежелательных реакций
приносит беспокойство пациенту или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Часто(могут возникнуть у менее 1 из 10 пациентов):

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Сердцебиение (осознание сердечной деятельности), внезапное покраснение, особенно лица и шеи
• Боль в животе, тошнота
• Изменение ритма стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двоение в глазах
• Судороги мышц
• Отек области лодыжек

Другие зарегистрированные нежелательные реакции приведены ниже. Если любая из нежелательных реакций
усилится или возникнут какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об
этом врачу или фармацевту.
Нечасто(могут возникнуть у менее 1 из 100 пациентов):

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или покалывание конечностей, отсутствие чувствительности
• Шум в ушах
• Низкое артериальное давление
• Чихание/ насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость слизистой оболочки рта, рвота
• Потеря волос, усиление потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи
• Нарушения мочеиспускания, усиление потребности в мочеиспускании ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, плохое самочувствие
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине
• Увеличение или снижение массы тела

Редко(могут возникнуть у менее 1 из 1000 пациентов):

• Дезориентация

Очень редко(могут возникнуть у менее 1 из 10 000 пациентов):

• Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов, что может привести к возникновению необычных синяков и легкого кровотечения
• Увеличение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)
• Нарушения нервов, которые могут вызвать слабость, онемение или покалывание
• Отек десен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха (желтуха), увеличение активности ферментов печени, определяемое в анализах крови
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Дрожь, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Камлокор

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Камлокор

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и амлодипин (в виде безилата). Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде безилата). Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде безилата). Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина (в виде безилата).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), крахмал кукурузный желирующий, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (тип ЕФ), макрогол 8000, карамелоза кальция, оксид железа желтый (Е 172) - только в таблетках Камлокор, 8 мг + 5 мг и 16 мг + 10 мг, и оксид железа красный (Е 172) - только в таблетках Камлокор, 16 мг + 5 мг и 16 мг + 10 мг. См. пункт 2 «Камлокор содержит лактозу и натрий».

Как выглядит препарат Камлокор и что содержит упаковка

Камлокор, 8 мг + 5 мг, таблетки: круглые, двояковыпуклые, двуслоистые таблетки. Одна сторона
таблетки бледно-желтая с возможными более светлыми пятнами и надписью 8-5, другая сторона таблетки белая или почти белая. Размеры таблетки: диаметр 8 мм, толщина 3,7 - 4,7 мм.
Камлокор, 16 мг + 5 мг, таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, двуслоистые таблетки. Одна сторона
таблетки светло-розовая с возможными более светлыми и темными пятнами и надписью 16-5, другая сторона таблетки белая или почти белая. Размеры таблетки: диаметр 9 мм, толщина 4,0 - 5,0 мм.
Камлокор, 16 мг + 10 мг
Круглые, двояковыпуклые, двуслоистые таблетки. Одна сторона таблетки бледно-розовая с возможными более светлыми и темными пятнами и надписью 16-10, другая сторона таблетки белая или почти белая. Размеры таблетки: диаметр 8 мм, толщина 3,7 - 4,7 мм.
Таблетки Камлокор выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 7 х 1, 10 х 1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 50 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 90 х 1, 98 х 1 или 100 х 1 таблетке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подлежащее лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю подлежащего лица:
КРКА Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Польша
телефон: 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:10.05.2024