КАНДОСЕТ 16 мг/5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Кандосет 8 мг/5 мг таблетки

Кандосет 16 мг/5 мг таблетки

Кандосет 16 мг/10 мг таблетки

кандесартан цилексетил/амлодипин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Кандосет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандосета
3. Как принимать Кандосет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандосета
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандосет и для чего он используется

Кандосет содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и амлодипин. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых «антагонистами рецепторов ангиотензина II».
• Амлодипин относится к группе лекарств, называемых «блокаторами кальциевых каналов».

Действие обоих веществ способствует расслаблению кровеносных сосудов, что приводит к снижению кровяного давления.

Кандосет используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у пациентов, которые уже принимают кандесартан цилексетил и амлодипин в этих дозах, вместо того, чтобы принимать два отдельных лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандосета

Не принимайте Кандосет

• Если вы аллергичны к кандесартану цилексетилю, амлодипину или любому другому блокатору кальциевых каналов, или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев (в любом случае, лучше избегать приема Кандосета также в начале беременности – см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если пациент является ребенком моложе 1 года.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения кровяного давления, содержащее алискирен.
  • Если у вас очень низкое кровяное давление (гипотония).
  • Если у вас есть сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (заболевание, при котором сердце не может перекачивать достаточно крови в организм).
  • Если у вас есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Если вы не уверены, что вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандосета.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандосета.

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете или страдали какими-либо из следующих заболеваний:

• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками; или вы проходите диализ,
• если вам недавно был сделан трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, у вас была сильная рвота недавно или у вас есть диарея,
• если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас низкое кровяное давление,
• если у вас был инсульт,
• если вы беременны (или планируете стать беременной) должны сообщить об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Кандосет в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).
• недавний инфаркт миокарда,
  • сердечная недостаточность,
  • тяжелое повышение кровяного давления (гипертонический кризис),
  • вы пожилой человек и ваша доза должна быть увеличена.

Поговорите с вашим врачом перед приемом Кандосета:

• если вы принимаете дигоксин,
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Кандосет».

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандосета. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Кандосета самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы принимаете Кандосет. Это связано с тем, что это лекарство в сочетании с некоторыми анестетиками может вызвать снижение кровяного давления.

Дети и подростки

Кандосет не рекомендуется для детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Кандосет

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Кандосет может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на действие Кандосета. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проведения анализов крови через регулярные интервалы.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения кровяного давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы конвертирующего фермента ангиотензина, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (ПНС), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство, увеличивающее жидкость крови).
• Лекарства для усиления выведения мочи (диуретики).
• Литий (лекарство для проблем психического здоровья).
• Если вы принимаете ингибитор конвертирующего фермента ангиотензина или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Кандосет» и «Предостережения и меры предосторожности»).
  • Кетоконазол, итраконазол (антифúngальные лекарства).
  • Ритонавир, индинавир, нельфинавир (также называемые ингибиторами протеазы, используемыми для лечения ВИЧ).
  • Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (для инфекций, вызванных бактериями).
  • Hypericum perforatum (Иван-чай).
  • Верапамил, дилтиазем (лекарства для сердца).
  • Дантролен (в инфузии для тяжелых нарушений температуры тела).
  • Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарства, используемые для изменения функции иммунной системы)
  • Симвастатин (лекарство, снижающее уровень холестерина).
  • Циклоспорин (иммунодепрессант).

Если вы уже принимаете другие лекарства для лечения высокого кровяного давления, Кандосет может еще больше снизить ваше кровяное давление.

Прием Кандосета с пищей, напитками и алкоголем

Люди, принимающие Кандосет, не должны потреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое увеличение эффекта снижения кровяного давления этого лекарства.

Когда вам назначают Кандосет, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Кандосета до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принимать другое антигипертензивное лекарство вместо Кандосета. Не рекомендуется использовать кандесартан в начале беременности, и он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Кандосет не рекомендуется для женщин в период лактации, и ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Было показано, что амлодипин проникает в грудное молоко в небольших количествах

Вождение и использование машин

Кандосет может влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если таблетки вызывают у вас тошноту, головокружение или усталость, или вызывают у вас головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Кандосет содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Кандосет

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза Кандосета составляет одну таблетку в день.

Таблетки можно принимать с стаканом воды, с пищей или без нее. Если возможно, принимайте свою ежедневную дозу в одно и то же время каждый день. Не принимайте Кандосет с грейпфрутовым соком.

Важно продолжать принимать Кандосет до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться.

Если вы приняли слишком много Кандосета

Прием слишком многих таблеток может привести к снижению кровяного давления или даже опасному снижению. Вы можете чувствовать себя головокружительным, шатким, испытывать головокружение при вставании или слабость. Если снижение кровяного давления достаточно сильное, может произойти шок. Вы можете чувствовать свою кожу холодной и влажной и можете потерять сознание.

Избыток жидкости может накапливаться в легких (пульмональный отек), вызывая затруднение дыхания, которое может развиваться в течение 24-48 часов после приема.

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы приняли слишком много таблеток Кандосета.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандосет

Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, не принимайте эту дозу. Принимайте следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Кандосетом

Ваш врач скажет вам, как долго вам нужно принимать это лекарство. Ваше заболевание может вернуться, если вы прекратите принимать это лекарство до того, как ваш врач скажет вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Кандосет и обратитесь к врачу немедленно, если у вас появился один из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства:

• Внезапные свистящие звуки при дыхании (свистящие звуки), боль в груди, одышка или затруднение дыхания.
• Отек век, лица или губ.
• Отек языка и горла, вызывающий значительные затруднения дыхания.
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и воспаление кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), или другие аллергические реакции.
• Инфаркт миокарда, аномальный сердечный ритм.
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и боль в спине, сопровождающуюся сильным чувством недомогания.

Кандесартан, компонент этого лекарства, может вызвать снижение количества белых кровяных телец. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это произойдет, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли Кандосет на вашу кровь (агранулоцитоз).

Возможные побочные эффекты КАНДЕСАРТАНА:

Частые(может повлиять до 1 из 10 человек):

• Чувство головокружения/вертиго.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое кровяное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализов крови:
  • Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние тяжелое, вы заметите усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В очень редких случаях может произойти почечная недостаточность.

Очень редкие(может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных телец. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или лихорадку.
• Кожная сыпь, крапивница (уртикария).
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
  • Интестинальный ангиеоэдем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы будете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белую часть глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Кашель.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализов крови:
  • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние тяжелое, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Диарея.

Возможные побочные эффекты АМЛОДИПИНА:

Был зарегистрирован следующий очень частый побочный эффект. Если это вызывает проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Очень частые(может повлиять более 1 из 10 человек):

• Отек (задержка жидкости).

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если один из них вызывает у вас проблемы или длится более одной недели, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения),
• Пальпитация (чувство сердечных сокращений), прилив крови к лицу,
• Боль в животе, чувство недомогания (тошнота),
• Нарушение привычки кишечника, диарея, запор, диспепсия,
• Усталость, слабость,
• Нарушения зрения, двоение в глазах,
• Мышечные спазмы,
• Отек лодыжек.

Были зарегистрированы другие побочные эффекты, которые включены в следующий список. Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница,
• Дрожь, нарушения вкуса, обморок,
• Онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря чувствительности,
• Шум в ушах,
• Снижение артериального давления,
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит),
• Кашель,
• Сухость во рту, рвота (тошнота),
• Выпадение волос, увеличение потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи,
• Нарушение мочеиспускания, увеличение необходимости мочеиспускания ночью, увеличение количества мочеиспусканий,
• Неспособность получить эрекцию, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин,
• Боль, чувство недомогания,

• Боль в мышцах или суставах, боль в спине,
• Увеличение или потеря веса.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Спутанность сознания.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Дрожь, жесткая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая походка.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не упомянутый в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандосета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Кандосета

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и амлодипин.

Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде бесилата).

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде бесилата).

Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина (в виде бесилата).

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, тип 102 (E460(i)); прегельатинизированный крахмал (кукуруза); карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (картофель); коллоидный алюмосиликат; стеарат магния; лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; макрогол 8000; гидроксипропилцеллюлоза, тип EF; кармелоза кальция и оксид железа желтый (E172) - только для таблеток 8 мг/5 мг и 16 мг/10 мг, и оксид железа красный (E172) - только для таблеток 16 мг/5 мг и 16 мг/10 мг.

См. раздел 2 "Кандосет содержит лактозу и натрий".

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Кандосет 8 мг/5 мг: таблетки круглые, двояковыпуклые, двухслойные. Одна сторона таблетки имеет светло-желтый цвет с возможными светлыми пятнами и гравировкой 8-5, другая сторона таблетки белая или почти белая, диаметром 8 мм и толщиной 3,7 мм - 4,7 мм.

Кандосет 16 мг/5 мг: таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, двухслойные. Одна сторона таблетки имеет светло-розовый цвет с возможными светлыми пятнами и темными точками и гравировкой 16-5, другая сторона таблетки белая или почти белая, диаметром 9 мм и толщиной 4,0 мм-5,0 мм.

Кандосет 16 мг/10 мг: таблетки круглые, слегка двояковыпуклые, двухслойные. Одна сторона таблетки имеет светло-розовый цвет с возможными светлыми пятнами и темными точками и гравировкой 16-10, другая сторона таблетки белая или почти белая, диаметром 8 мм и толщиной 3,7 мм-4,7 мм.

Кандосет выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 таблеток в блистерах.

Кандосет выпускается в упаковках по 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 98 x 1 и 100 x 1 таблеток в блистерах-унидозах с перфорацией.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

КРКА Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/