Цамлоцор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Камлокор, 8 мг+5 мг, таблетки

Камлокор, 16 мг+5 мг, таблетки

Камлокор, 16 мг+10 мг, таблетки

кандесартан цилексетил + амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Камлокор и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Камлокор
• 3. Как применять препарат Камлокор
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Камлокор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Камлокор и для чего он используется

Камлокор содержит две активные вещества: кандесартан цилексетил и амлодипин. Оба этих вещества
помогают снижать высокое артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция.

Оба вещества предотвращают сужение кровеносных сосудов,导致 их расширение, что приводит к
снижению артериального давления.
Препарат Камлокор используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии)
у взрослых пациентов, которые ранее принимали кандесартан цилексетил и амлодипин в таких
же дозах, как в препарате Камлокор, вместо отдельного приема двух препаратов.

2. Важная информация перед применением препарата Камлокор

Когда не применять препарат Камлокор

• если пациент имеет аллергию на кандесартан цилексетил, амлодипин, другие антагонисты кальция или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• после 3 месяца беременности (также следует избегать применения препарата Камлокор на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• в случае тяжелой болезни печени или закупорки желчных протоков (затруднение оттока желчи из желчного пузыря);
• у детей в возрасте до 1 года;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент имеет очень низкое артериальное давление (гипотонию);
• если у пациента есть сужение аортального клапана (стеноз аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови организму);
• если у пациента есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациент должен проконсультироваться с врачом
или фармацевтом перед применением препарата Камлокор.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Камлокор необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача, если у пациента есть или были следующие нарушения или
состояния:

• болезни сердца, печени или почек или лечение диализом;
• недавно перенесенная операция по трансплантации почки;
• сильная рвота или диарея;
• болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм);
• низкое артериальное давление;
• перенесенный инсульт;
• необходимо обязательно проинформировать врача о беременности, подозрении или планировании беременности - не рекомендуется применять препарат Камлокор на ранней стадии беременности и не следует его принимать после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»);
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• сердечная недостаточность;
• значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• необходимость увеличения дозы у пациентов пожилого возраста.

Перед применением препарата Камлокор необходимо поговорить с лечащим врачом, если пациент
принимает:

• дигоксин,
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, в частности, если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Камлокор».

Если у пациента запланирована операция, необходимо проинформировать врача или стоматолога о
приеме препарата Камлокор. Это связано с тем, что препарат Камлокор, в сочетании с некоторыми
анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Камлокор у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Камлокор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Камлокор может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на Камлокор.
Если пациент принимает некоторые препараты, врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов. Врач может
рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (препараты, облегчающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), принимаемая для облегчения боли и воспаления;
• препараты,补充ющие калий или заменители поваренной соли, содержащие калий (препараты, повышающие уровень калия в крови);
• гепарин (препарат, разжижающий кровь);
• мочегонные препараты;
• литий (препарат, используемый для лечения психических расстройств);
• ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Камлокор» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций);
• зверобой ( Hypericum perforatum);
• верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дантролен (препарат, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, влияющие на функцию иммунной системы);
• симвастатин (препарат, снижающий уровень холестерина);
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат).

Камлокор может снижать артериальное давление в большей степени, если пациент принимает другие
препараты, снижающие артериальное давление.

Камлокор с пищей и напитками

Во время приема препарата Камлокор не следует пить грейпфрутовый сок или есть грейпфруты, поскольку
они могут вызвать увеличение уровня активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к
непредсказуемому усилению действия препарата Камлокор, снижающего артериальное давление.
Во время приема препарата Камлокор пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом, прежде
чем будет пить алкоголь. Камлокор может вызвать обморок или головокружение.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
зачать ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого
препарата.
Беременность
Необходимо проинформировать врача о беременности, подозрении (или планировании) беременности. Врач
обычно рекомендует прекратить применение препарата Камлокор перед планируемой беременностью или
немедленно после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо
Камлокора. Не рекомендуется применять препарат Камлокор на ранней стадии беременности и не
следует его применять после 3 месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно
навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо проинформировать врача о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не
рекомендуется принимать препарат Камлокор во время грудного вскармливания, особенно при кормлении
новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать другой препарат.
Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Камлокор может влиять на способность вождения транспортных средств и работы с механизмами. Если
препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные
средства или работать с механизмами - необходимо немедленно обратиться к врачу.

Камлокор содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к
врачу перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Камлокор

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Камлокор составляет одну таблетку в день.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, во время еды или независимо от еды.
Рекомендуется принимать препарат ежедневно в одно и то же время. Не следует принимать препарат
Камлокор с грейпфрутовым соком.
Важно продолжать принимать препарат Камлокор, пока врач не рекомендует иначе.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Камлокор

Применение слишком многих таблеток может привести к снижению, в том числе значительному, артериального
давления.
Могут出现 головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В случае очень
значительного снижения артериального давления может появиться шок. Кожа становится холодной и
влажной, и пациент может потерять сознание.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости в
легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток препарата Камлокор необходимо немедленно обратиться к врачу или
посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата Камлокор

Не следует беспокоиться. В случае, если пациент забыл принять таблетку, необходимо ее пропустить.
Необходимо принять следующую дозу в положенное время. Не следует принимать двойную дозу для
компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Камлокор

Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Если пациент прекратит прием препарата до
рекомендации врача, может появиться рецидив болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у
каждого пациента.
Если после приема препарата появляется любой из следующих нежелательных действий, необходимо
немедленнообратиться к врачу:

• внезапный свистящий дыхание, боль в груди, одышка или трудности с дыханием;
• отек век, лица или губ;
• отек языка и горла, вызывающий значительные трудности с дыханием;
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма;
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с сопровождающим очень плохим самочувствием.

Кандесартан, компонент препарата Камлокор, может вызывать снижение количества белых кровяных телец. Это
может быть причиной снижения иммунитета к инфекциям, поэтому у пациента может появиться усталость,
инфекция и лихорадка. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может
периодически рекомендовать проведение анализов крови, чтобы проверить, не вызывает ли Камлокор нарушения,
связанные с кровью (агранулоцитоз).
Возможные нежелательные действия, связанные с применением кандесартана
Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• Головокружение/чувство вращения
• Боль в голове
• Инфекция дыхательных путей
• Низкое артериальное давление, которое может вызвать обморок или головокружение
• Изменения в результатах анализов крови:
• увеличение уровня калия в крови, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью; в случае значительного увеличения уровня может появиться усталость, слабость, нерегулярная деятельность сердца или чувство онемения
• Влияние на функцию почек, особенно у пациентов с нарушениями функции почек или сердечной недостаточностью; в очень редких случаях может появиться почечная недостаточность

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• Отек лица, губ, языка и (или) горла
• Снижение количества красных или белых кровяных телец - может появиться усталость, инфекция или лихорадка
• Кожная сыпь, крапивница
• Зуд
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах
• Нарушения функции печени, включая воспаление печени - может появиться усталость, желтуха кожи и глаз, а также симптомы, подобные гриппу
• Кашель
• Тошнота
• Изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови; в случае значительного снижения уровня может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги мышц

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Диарея

Возможные нежелательные действия, связанные с применением амлодипина
Были зарегистрированы следующие очень частые нежелательные действия. Если любое из нежелательных действий
приносит пациенту беспокойство или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Очень часто(могут появиться у至少 1 из 10 пациентов):

• Отек (задержка жидкости в организме)

Были зарегистрированы следующие частые нежелательные действия. Если любое из нежелательных действий
приносит пациенту беспокойство или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Часто(могут появиться у менее 1 из 10 пациентов):

• Боль в голове, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Сердцебиение (осознание сердечной деятельности), внезапное покраснение, особенно лица и шеи
• Боль в животе, тошнота
• Изменение ритма стула, диарея, запор, диспепсия
• Усталость, слабость
• Нарушения зрения, двойное зрение
• Судороги мышц
• Отек области лодыжек

Другие зарегистрированные нежелательные действия приведены ниже. Если любое из нежелательных действий
приносит пациенту беспокойство или продолжается более недели, необходимо обратиться к врачу.
Не очень часто(могут появиться у менее 1 из 100 пациентов):

• Изменения настроения, тревога, депрессия, бессонница
• Дрожание, нарушения вкуса, обморок
• Онемение или покалывание конечностей, отсутствие чувствительности
• Шум в ушах
• Низкое артериальное давление
• Чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость слизистой оболочки рта, рвота
• Потеря волос, усиление потливости, зуд кожи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи
• Нарушения мочеиспускания, усиление необходимости мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
• Боль, плохое самочувствие
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине
• Увеличение или снижение массы тела

Редко(могут появиться у менее 1 из 1000 пациентов):

• Дезориентация

Очень редко(могут появиться у менее 1 из 10 000 пациентов):

• Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов, что может привести к появлению нетипичных синяков и более легкому кровотечению
• Увеличение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)
• Нарушения нервов, которые могут вызвать слабость, онемение или покалывание
• Отек десен
• Вздутие живота (гастрит)
• Нарушения функции печени, воспаление печени, желтуха кожи (желтуха), увеличение активности ферментов печени, обнаруживаемое в анализах крови
• Увеличение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
• Чувствительность к свету

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в
этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные
действия можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Камлокор

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Камлокор

• Активными веществами препарата являются кандесартан цилексетил и амлодипин (в виде безилата). Каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде безилата). Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 5 мг амлодипина (в виде безилата). Каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 10 мг амлодипина (в виде безилата).
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), крахмал кукурузный желатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (тип ЕФ), макрогол 8000, карамелоза кальция, оксид железа желтый (Е 172) - только в таблетках Камлокор, 8 мг + 5 мг и 16 мг + 10 мг, и оксид железа красный (Е 172) - только в таблетках Камлокор, 16 мг + 5 мг и 16 мг + 10 мг. См. пункт 2 «Камлокор содержит лактозу и натрий».

Как выглядит препарат Камлокор и что содержит упаковка

Камлокор, 8 мг + 5 мг, таблетки: круглые, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона
таблетки бледно-желтая с возможными более светлыми пятнами и надписью 8-5, другая сторона таблетки
белая или почти белая. Размеры таблетки: диаметр 8 мм, толщина 3,7 - 4,7 мм.
Камлокор, 16 мг + 5 мг, таблетки: круглые, слегка двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона
таблетки светло-розовая с возможными более светлыми и темными пятнами и надписью 16-5, другая сторона
таблетки белая или почти белая. Размеры таблетки: диаметр 9 мм, толщина 4,0 - 5,0 мм.
Камлокор, 16 мг + 10 мг
Круглые, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки бледно-розовая с возможными
более светлыми и темными пятнами и надписью 16-10, другая сторона таблетки белая или почти белая.
Размеры таблетки: диаметр 8 мм, толщина 3,7 - 4,7 мм.
Таблетки Камлокор выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 7 х 1, 10 х
1, 14 х 1, 28 х 1, 30 х 1, 50 х 1, 56 х 1, 60 х 1, 90 х 1, 98 х 1 или 100 х 1 таблетке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю
ответственного лица:
КРКА Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Польша
телефон: 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:10.05.2024