Цалперос 500

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

CALPEROS 500

Вапняний карбонат
200 мг іонів кальцію, твердые капсулы

CALPEROS 1000 Вапняний карбонат

400 мг іонів кальцію, твердые капсулы

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат CALPEROS и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата CALPEROS
• 3. Как применять препарат CALPEROS
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат CALPEROS
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат CALPEROS и для чего он используется

CALPEROS 500 и CALPEROS 1000 содержат вапняний карбонат, который является для организма источником ионизированного кальция.
Кальций является элементом, участвующим в формировании и минерализации костной ткани на протяжении всей жизни человека. Он обеспечивает нормальное проведение нервных импульсов и сократимость поперечнополосатых мышц. Кальций поддерживает электролитный баланс организма, влияет на функцию сердечной мышцы. Он участвует в процессе свертывания крови. Кальций влияет на активность ряда ферментов, играет роль посредника, благодаря которому химические, физические или гормональные стимулы подвергаются преобразованию в определенный биологический эффект. Благодаря свойству уменьшения проницаемости стенок кровеносных сосудов кальций действует противовоспалительно, противоотечливо и противоаллергично.
Вапняний карбонат, содержащийся в препаратах CALPEROS, помогает покрыть суточную потребность в кальции, уменьшает потерю кальция из костной системы у женщин в период менопаузы и постменопаузы, а также у всех людей в пожилом возрасте. Он предотвращает развитие костных изменений при хронической почечной недостаточности. Кальций оказывает смягчающее действие на аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.
Показаниями к применению являются:

• состояния с повышенной потребностью в кальции: период интенсивного роста у детей и подростков, а также во время беременности и лактации;
• неправильное питание продуктами, бедными кальцием;
• нарушения обратного всасывания кальция в почечных канальцах;
• снижение концентрации кальция в крови с повышенной концентрацией фосфора у пациентов с хронической почечной недостаточностью, подвергающихся диализу, и предотвращение повышенной нервно-мышечной возбудимости;
• профилактика и комплексное лечение остеопороза;
• состояния после длительной иммобилизации и период реабилитации после переломов костей;
• вспомогательное лечение простудных и аллергических заболеваний.

2. Важные сведения перед применением препарата CALPEROS

Когда не применять препарат Calperos:

• если пациент имеет аллергию на вапняний карбонат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• при повышенной концентрации кальция в крови и чрезмерном выведении кальция в моче, например, при гиперфункции щитовидной железы, паращитовидной железы, передозировке витамина D, опухолях, вызывающих деминерализацию, таких как миелома и опухоли с метастазами в кости, при тяжелой почечной недостаточности, не леченной диализом;
• при камнях в почках;
• при лечении сердечными гликозидами;
• при тяжелой гиперкальциурии (моча с чрезмерным количеством выделяемого кальция).

Предостережения и меры предосторожности

В случае хронической почечной недостаточности необходим контроль концентрации кальция и фосфора в крови во время применения препарата.
При применении больших доз, особенно с одновременным приемом препаратов витамина D, нельзя исключить риск развития чрезмерной концентрации кальция в крови с последующим повреждением почек, поэтому у таких пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови и функцию почек.
Пациенты, леченные сердечными гликозидами, перед применением препаратов кальция должны проконсультироваться с врачом, поскольку одновременный прием обоих препаратов может усиливать действие гликозидов на сердце и вызывать риск нарушений сердечного ритма.
При лечении высокими дозами, особенно при одновременном приеме витамина D, тиазидных мочегонных препаратов и (или) препаратов, содержащих кальций (таких как молоко), существует риск развития гиперкальциемии (чрезмерной концентрации кальция в крови) с последующим нарушением функции почек или синдромом молочно-щелочного алкалиоза. Этот риск также относится к беременным женщинам, принимающим большие дозы кальция, и пациентам с нарушенной функцией почек. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке и мониторить функцию почек.

Применение препарата CALPEROS с пищей и напитками

Рекомендуется применять препарат во время еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В период беременности увеличивается потребность в кальции. При применении терапевтических доз не было выявлено риска угрозы для плода.
Грудное вскармливание
В период грудного вскармливания увеличивается потребность в кальции. При применении терапевтических доз не было выявлено риска угрозы для новорожденного.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат CALPEROS и другие препараты

Тиазидные мочегонные препараты увеличивают обратное всасывание кальция, уменьшают количество ионов кальция, выделяемых в мочу, и создают риск развития гиперкальциемии (чрезмерной концентрации кальция в крови). В случаях одновременного применения необходимо контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.
Одновременно применяемые кортикостероиды, действующие системно, уменьшают всасывание кальция, и может быть необходимо увеличить его дозу.
Соли кальция, применяемые перорально, уменьшают всасывание из желудочно-кишечного тракта одновременно применяемых антибиотиков тетрациклиновой группы и соединений фтора. Эти препараты следует применять с интервалом 2 часа.
Соединения кальция также могут вызывать уменьшение всасывания хинолонов, некоторых антибиотиков группы цефалоспоринов и препаратов, содержащих железо.
Препараты кальция могут усиливать действие и, таким образом, увеличивать токсичность сердечных гликозидов. Поэтому при одновременном применении этих препаратов необходимо контролировать функцию сердца (электрокардиограмма) и концентрацию кальция в крови.
Бисфосфонаты или фторид натрия следует применять не менее чем за 3 часа до приема кальция, в связи с уменьшенным всасыванием из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении.
При одновременном применении витамина D или его производных в дозах выше 400 МЕ/день увеличивается всасывание кальция из желудочно-кишечного тракта, и может возникнуть гиперкальциемия.
При лечении комбинацией витамина D и препарата Calperos необходимо систематически проверять концентрацию кальция.
Препарат ослабляет действие верапамила и других препаратов, блокирующих кальциевые каналы.
Щавелевая кислота (содержащаяся в больших количествах в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержащаяся в цельных зернах) могут уменьшать всасывание кальция из-за образования нерастворимых солей кальция. Пациенты не должны принимать препараты кальция в течение 2 часов после приема пищи с высоким содержанием щавелевой или фитиновой кислоты.
Тиазидные мочегонные препараты могут увеличивать риск развития гиперкальциемии (чрезмерной концентрации кальция в крови).

Препарат содержит индиготин

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат CALPEROS

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу обычно устанавливают на основе суточной потребности, которая представлена следующим образом:

Обычно применяют следующие дозировки:
CALPEROS 500: 1 до 2 твердых капсул (от 200 мг до 400 мг кальция) 2 до 3 раз в день;
CALPEROS 1000: 1 твердая капсула (400 мг кальция) 1 до 3 раз в день.
Не следует применять более 1200 мг ионов кальция в день, что соответствует не более 6 твердым капсулам препарата CALPEROS 500 или 3 твердым капсулам препарата CALPEROS 1000.

Применение у детей и подростков

Дети старше 7 лет и подростки:
1 твердая капсула препарата CALPEROS 500 (200 мг кальция) до 3 раз в день.
Рекомендуется применять препарат во время еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата CALPEROS

Отсутствуют сообщения о случаях острого отравления препаратом.
Передозировка препарата, особенно у пациентов, принимающих большие, чем терапевтические, дозы витамина D или его производных, может привести к чрезмерной концентрации кальция в крови. Может возникнуть:
анорексия, чрезмерная жажда, тошнота, рвота, запор, слабость мышц, усталость, нарушения сознания, полиурия, боли в костях, нефрокальциноз, камни в почках и в тяжелых случаях нарушения сердечного ритма.
Синдром молочно-щелочного алкалиоза: может возникнуть метастатическое кальцификация.
Лечение передозировки: необходимо прекратить применение кальция. Не следует применять тиазидные мочегонные препараты, литий, витамин A и сердечные гликозиды. Необходимо обратиться к врачу. Врач проведет промывание желудка, восполнит потерянные жидкости и, в зависимости от тяжести передозировки, применит лечение одним или несколькими препаратами (мочегонные препараты, бисфосфонаты, кальцитонин, кортикостероиды). Будет контролироваться концентрация электролитов в крови, функция почек и выведение мочи, а в тяжелых случаях также функция сердца.

Пропуск приема препарата CALPEROS:

Следующую дозу необходимо принять в положенное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных действий определяется следующим образом:

• не очень часто: возникающие у 1 до 10 на 1000 пациентов;
• редко: возникающие у 1 до 10 на 10 000 пациентов.

Нарушения метаболизма и питания
Не очень часто: чрезмерная концентрация кальция в крови, чрезмерное выведение кальция в моче.
Частота неизвестна: синдром молочно-щелочного алкалиоза, обычно наблюдаемый только при передозировке (см. пункт "Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата CALPEROS"). Синдром молочно-щелочного алкалиоза обычно обратим после отмены препарата и специального лечения (мочегонное действие, вызванное физиологическим раствором, памидроновая кислота).
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Редко: запор, метеоризм, тошнота, боли в животе, диарея.
Нарушения кожи и подкожной ткани
Редко: зуд, сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, по адресу: ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат CALPEROS

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 °C, защищать от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "Срок годности". Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат CALPEROS

Одна твердая капсула препарата CALPEROS 500 содержит 200 мг ионов кальция в виде 500 мг вапняного карбоната.
Одна твердая капсула препарата CALPEROS 1000 содержит 400 мг ионов кальция в виде 1000 мг вапняного карбоната.
Вспомогательные вещества: стеарин магния, тальк.
Состав желатиновой капсулы: диоксид титана (E 171), индиготин (E 132), желатина.

Как выглядит препарат CALPEROS и что содержит упаковка

Доступные упаковки

CALPEROS 500:

• 15 твердых капсул или 30 твердых капсул (блистеры);
• 200 твердых капсул (бутылка из HDPE с крышкой из PP);

CALPEROS 1000:

• 30 твердых капсул или 100 твердых капсул (блистеры);
• 100 твердых капсул (бутылка из HDPE с крышкой из PP).

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могилская, 80
31-546 Краков
Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025 г.