КАОСИНА 1000 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Каозина 1.000 мг порошок для пероральной суспензии

Карбонат кальция

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.
• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться снова прочитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Каозина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Каозина
3. Как принимать Каозина
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Каозина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Каозина и для чего она используется

Каозина - это лекарство, которое выпускается в форме порошка для пероральной суспензии, и используется как:

• профилактика и лечение дефицита кальция,
• добавка кальция для профилактики и лечения остеопороза,
• лечение повышенных уровней фосфата в крови (гиперфосфатемия).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Каозина

Не принимайте Каозину:

• Если вы аллергичны к активному веществу или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• Если у вас есть заболевания или состояния, которые могут привести к гиперкальциемии (повышенному уровню кальция в крови) и/или гиперкальциурии (повышенному уровню кальция в моче).
• Если у вас есть нефролитиаз (камни в почках).
• Если у вас есть фибрилляция желудочков (нарушение сердечного ритма).

Предостережения и меры предосторожности

• Если у вас есть почечная недостаточность, Каозина должна применяться только под контролем гиперфосфатемии.
• Если у вас есть истории камней в почках.
• Во время лечения высокими дозами и особенно во время одновременного лечения с витамином D и/или лекарствами или продуктами, содержащими кальций (такими как молоко), может возникнуть риск гиперкальциемии с последующим нарушением функции почек. Ваш врач должен контролировать уровень кальция в крови и функцию почек.

Другие лекарства и Каозина

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были приняты ранее или могут быть приняты позже.

Тиазидные диуретики (лекарства, используемые для лечения отеков и гипертонии) снижают выведение кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии необходимо регулярно контролировать уровень кальция в крови во время одновременного применения тиазидных диуретиков.

Системные кортикостероиды (лекарства, используемые для их противовоспалительной и иммунодепрессивной активности) снижают абсорбцию кальция. Во время одновременного применения может потребоваться увеличение дозы Каозина. Рекомендуется间隔 2 часа между приемами.

Карбонат кальция может взаимодействовать с абсорбцией тетрациклиновых препаратов (антибиотиков), принимаемых одновременно. По этой причине тетрациклиновые препараты должны приниматься не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.

Гиперкальциемия может увеличить токсичность сердечных гликозидов (лекарств, используемых для лечения сердечных заболеваний) во время лечения кальцием.

Необходимо контролировать с помощью электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в крови.

Если вы одновременно принимаете бисфосфонат (лекарства для профилактики и лечения остеопороза), это лекарство должно приниматься не менее чем за 3 часа до приема Каозина, поскольку может снижаться абсорбция в желудочно-кишечном тракте.

Эффективность левотироксина (тиреоидного гормона) может снижаться, если он принимается одновременно с кальцием, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием кальция и левотироксина должен быть разделен не менее чем на 4 часа.

Абсорбция хинолонов (антибактериальных препаратов) может быть нарушена, если они принимаются одновременно с кальцием. Хинолоны должны приниматься за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.

Соли кальция могут снижать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелата (лекарства для лечения остеопороза). Следовательно, препараты железа, цинка или стронция ранелата должны приниматься не менее чем за 2 часа до или после карбоната кальция.

Некоторые лекарства также могут иметь сниженную абсорбцию из-за образования хелатов, такие как фенитоин (антиаритмическое), фосфомицин (антибиотик), соли железа и доксициклин (антибиотик).

Одновременный прием с гентамицином (антибиотиком) может повысить его нефротоксичность (токсичность для почек).

Одновременный прием с верапамилом может снизить его антигипертензивные эффекты.

Прием Каозина с продуктами, напитками и алкоголем

Окисная кислота (присутствующая в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (присутствующая в цельнозерновых продуктах) могут ингибировать абсорбцию кальция путем образования нерастворимых соединений с кальцием. Не следует принимать продукты с кальцием в течение 2 часов после приема продуктов с высоким содержанием окисной и фитиновой кислот.

Фосфор, присутствующий в молоке или других продуктах, также может вызвать снижение абсорбции кальция.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Суточная потребность (включая продукты и добавки) во время беременности и лактации составляет 1.000 - 1.300 мг кальция.

Во время беременности суточная потребность в кальции не должна превышать 1.500 мг.

В случае дефицита кальция Каозина может быть использована во время беременности и лактации, поскольку хотя она проникает в грудное молоко, при терапевтических дозах не ожидается вреда для новорожденных.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования на способность вождения и использование машин. Однако, не вероятно, что будут иметь место эффекты на способность вождения и использование машин.

3. Как принимать Каозину

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Профилактика и лечение дефицита кальция

Взрослые: 500 - 1.500 мг кальция в день.

Дети: 500 - 1.000 мг кальция в день.

Лечение остеопороза

Взрослые: 500 - 1.500 мг кальция в день.

Гиперфосфатемия (повышенные уровни фосфата в крови)

Индивидуальная дозировка. Обычно требуются 2 - 6 г кальция (2-6 пакетов Каозина) в день, разделенные на 2-4 приема.

Каозина принимается перорально. Вылейте содержимое одного или нескольких пакетов, в зависимости от показаний, в половину стакана воды (100 мл). Встряхните до образования однородной суспензии.

Если вам нужно только 500 мг, разведите однородно один пакет в половине стакана воды и удалите примерно половину, чтобы принять только оставшуюся часть.

Каозина должна приниматься с пищей, чтобы она могла связаться с фосфатом продуктов.

Если вы приняли больше Каозина, чем следует

Если вы приняли больше Каозина, чем следует, или в случае случайной передозировки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или с Токсикологической информационной службой, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Передозировка может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут быть анорексией, жаждой, тошнотой, рвотой, запором, болями в животе, мышечной слабостью, усталостью, изменениями психики, жаждой, повышенной мочеиспусканием, болями в костях, нефрокальцинозом (отложением кальция в почках), камнями в почках и в тяжелых случаях, сердечными аритмиями. Гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Постоянно повышенные уровни кальция могут привести к необратимому повреждению почек и кальцификации определенных тканей.

Может произойти синдром молока и щелочи у пациентов, принимающих большие количества кальция и абсорбируемых щелочей, что приводит к метаболическому дисбалансу из-за повышения уровня кальция в организме, что может привести к нарушению функции почек.

Если вы пропустили прием Каозина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы пропустили свою дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Каозиной

Помните о приеме вашего лекарства. Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарством. Избегайте прекращения лечения без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, классифицированные по органам и системам и частоте. Частота определяется как: часто (более 1 из 10 пациентов), нечасто (от 1 до 100 из 1.000 пациентов), редко (от 1 до 1.000 из 10.000 пациентов) или очень редко (менее 1 из 10.000 пациентов).

Расстройства метаболизма и питания

Нечасто: гиперкальциемия, гиперкальциурия и метаболический алкалоз (повышенные уровни бикарбоната в крови).

Очень редко: синдром молока и щелочи (неотложная необходимость часто мочиться, постоянная головная боль, потеря аппетита, тошнота или рвота, необычная усталость или слабость, гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность). Обычно возникает только в случае передозировки.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Редко: запор, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, сухость во рту, изжога (если принимать на пустой желудок, не рекомендуется) и диарея.

Частота не известна: диспепсия (боль или дискомфорт в животе).

Расстройства нервной системы

Очень редко: конфузия, раздражительность, делирий, ступор и кома (высокие дозы).

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Редко: полидипсия (повышенное мочеиспускание), почечная недостаточность, камни в почках.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Редко: зуд, высыпания и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Каозина

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Каозина

• Активное вещество - карбонат кальция. Каждый пакет содержит 2.500 мг карбоната кальция, эквивалентного 1.000 мг или 25 ммоль кальция.
• Другие компоненты: сакарин натрия и этилваниллин.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каозина - это лекарство, выпускаемое в форме порошка для пероральной суспензии. Каждый упаковочный коробок содержит 24 или 60 пакетов из бумаги/алюминия/политена.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Испания.

Производители

Лаборатории ERN, S.A.

Горги Льядо, 188 - 08210 Барберá-дель-Вальес, Барселона, Испания.

Дата последней ревизии этой инструкции: Октябрь 2018 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.